RKI pakiranje instrumenata
RKI 1: Zakonski zahtjevi & pregled 
RKI 2: Pravilno predpranje 
RKI 3: Pranje & dezinfekcija 
RKI 4: Njega instrumenata 
RKI 5: Pakiranje instrumenata 
RKI 6: Sterilizacija u autoklavu 
RKI 7: Odobrenje & dokumentacija 
RKI 8: Skladištenje sterilnih instrumenata 
RKI 9: Oznaçavanje nakon sterilizacije 
RKI 10: Dokumentacija nakon primjene na pacijentu 
RKI 11: Higijenska prostorija prema KRINKO 
RKI 12: Prva validacija autoklava Klasse B
Ispunite RKI zahtjeve – besplatno
Uz besplatni ClavioSoft u samo nekoliko minuta napravite audit-provjeru svoje ordinacije – nedostajuću dokumentaciju softver odmah kreira umjesto vas. To vam uštedi do 90 % posla.
Pakiranje sterilnog materijala: pravilno pakiranje instrumenata
Pakiranje kritičnih instrumenata osigurava njihovu sterilnost do trenutka primjene. Ono čini sustav sterilne barijere (SBS) koji nakon sterilizacije štiti od prašine, vlage i mikroorganizama. Materijal za pakiranje mora ispunjavati zahtjeve norme DIN EN ISO 11607-1 (odnosno serije DIN EN 868) te mora biti od proizvođača označen kao prikladan za odabrani postupak sterilizacije (npr. para na 134 stupnja C); postupak zavarivanja treba validirati prema DIN EN ISO 11607-2.
1Što je sustav sterilne barijere (SBS)?
SBS je zatvorena ambalaža koja sterilan instrument štiti od rekontaminacije do trenutka primjene (npr. prozirna sterilizacijska vrećica ili kontejner). Mora činiti mikrobiološku barijeru, propustiti paru i omogućiti aseptičko otvaranje. Zahtjeve za materijale i postupak reguliraju DIN EN ISO 11607-1 (materijali/sustavi) i -2 (validacija postupka pakiranja).
Izvori: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.4; DIN EN ISO 11607-1/-2; DGSV smjernica za validaciju postupaka pakiranja.2Uobičajene vrste pakiranja
| Vrsta pakiranja | Primjena & zahtjevi |
|---|---|
| Role sterilizacijskog papira (sa siegelgeraet/aparatom za zavarivanje) | Veličina se može individualno prilagoditi; idealno za veće instrumente/setove. Zavareni spoj bez nabora (≥ 6 mm širine), razmak zavareni spoj–instrument ≥ 30 mm (3 cm); ako proizvođač propisuje veće vrijednosti, vrijedi uputa proizvođača. |
| Samolijepeće vrećice | Praktične (samo zalijepiti), sadržaj vidljiv kroz prozirnu foliju; za manje instrumente. Spoj bez nabora, preklop ≥ 1 cm, označavanje kemijskom olovkom bez otapala izvan zavarenog spoja. |
| Sterilizacijski kontejneri | Posebno dobro štite setove/operativne instrumente. Instrumente umotati u tkaninu bez dlaka; jednokratni filtar zamijeniti prije svake uporabe, višekratni filtar održavati i dokumentirati; dovodi za paru moraju biti slobodni; za skladištenje zapečatiti/zaključati/plombirati. |
| Krep/flis listovi | Oblikovljivi, idealni za nepravilne instrumente i miješane setove; zaštitne kapice protiv probijanja oštrih/šiljatih vrhova. |
3Zavareni spoj – i zašto ga treba provjeravati
Zavareni spoj najkritičnija je točka pakiranja. Mora biti neprekinut, bez nabora i čvrst. Validirani postupak zavarivanja (temperatura, pritisak, brzina) treba dokazati prema DIN EN ISO 11607-2. U rutinskom radu spoj se redovito provjerava:
Dnevno: Seal-Check / test tintom, vizualna provjera spoja (jednolik kontrast, oštri obrisi) i Peeltest (papir se gotovo bez ostataka odvaja od folije).
Redovito: Provjera vlačne čvrstoće spoja.
Dvostruki sustav sterilne barijere: Za posebno osjetljive instrumente ili dugo skladištenje može biti korisna druga, vanjska ambalaža (dvostruki SBS / zaštitna ambalaža). Pakovanja prije sterilizacije ne puniti previše – para mora doprijeti do svih dijelova.
Izvori: DGSV smjernica za validaciju postupaka pakiranja (DIN EN ISO 11607-2); Kontrolna lista za rutinski rad aparata za zavarivanje; DIN 58953 (opskrba sterilnim materijalom).
Pouzdano pakiranje počinje s ispravnim aparatom za zavarivanje i odgovarajućim autoklavom. Dajte da vam sastavimo usklađenu opremu.
Pronađite odgovarajući autoklav Klasse B
Pronađite odgovarajući autoklav Klasse B
Važne dodatne točke prema RKI & normama
Ove se točke u praksi često previdjaju, ali su važne za pravilnu i pravno sigurnu provedbu:
- Procesni/tretmanski indikator na pakiranju: Koristite sterilizacijsku ambalažu s integriranim procesnim indikatorom (tretmanski indikator) ili ga pričvrstite zasebno. Promjenom boje pokazuje da je pakiranje prošlo postupak sterilizacije te razlikuje obrađeni od neobrađenog sterilnog materijala. Vizualna provjera indikatora sastavni je dio provjera po šaržama i odobravanja za uporabu.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, prilog ‚Napomene o uporabi kemijskih indikatora‘ (procesni indikatori klase 1) te odjeljak 2.2.6 (procesni indikatori kod označavanja)
- Označavanje u sklopu sterilizacije i odobravanja: Prilikom pakiranja smije se napraviti nekritican prethodni natpis (npr. sadržaj) izvan zavarenog spoja i samo na papirnatoj strani. Podaci relevantni za označavanje – datum sterilizacije odnosno oznaka šarže, prema potrebi rok valjanosti ili rok skladištenja sterilnog materijala te odluka o odobravanju – dokumentiraju se u sklopu sterilizacije i odobravanja na pakiranju, a ne unaprijed kod pakiranja. Ovu dokumentaciju vezanu uz šarže i odobravanje (dokumentacija šarže) možete s besplatnim programom ClavioSoft obaviti u samo nekoliko klikova – revizijski sigurno pohranjeno.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6 (označavanje: datum sterilizacije, oznaka šarže, rok valjanosti, rok skladištenja sterilnog materijala, odluka o odobravanju)
- Obvezna provjera pakiranja neposredno prije primjene: Neovisno o provjerama po šaržama, postoji obveza ponovne kontrole pakiranja neposredno prije svake primjene (suhoća, neoštećenost, netačeni zavareni spojevi, važeće označavanje). Ako je pakiranje oštećeno, vlažno ili označavanje nevažeće, instrument se ne smije koristiti, već ga treba ponovno obraditi i pakirati.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.4 (‚Obveza provjere neposredno prije primjene‘) i prilog 4 (provjere po šaržama – vizualna provjera pakiranja: suhoća, neoštećenost, netačenost zavarenih spojeva, potpuno označavanje)
- Rok skladištenja sterilnog materijala ovisi o pakiranju i uvjetima skladištenja: Sterilni materijal treba skladištiti zaštićen od prašine, čisto, suho i na sobnoj temperaturi. Dopušteno trajanje skladištenja ovisi o kvaliteti materijala za pakiranje, nepropusnosti zavarenih spojeva i uvjetima skladištenja; pod povoljnim uvjetima mogući su rokovi skladištenja dulji od šest mjeseci. Rok odredite interno unutar ustanove i uzmite u obzir podatke proizvođača medicinskog proizvoda i materijala za pakiranje.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 3 (transport i skladištenje): zaštita od prašine/čistoća/suhoća, trajanje skladištenja ovisno o kvaliteti pakiranja, nepropusnosti zavarenog spoja i uvjetima skladištenja, rokovi skladištenja dulji od šest mjeseci mogući
- Suhoća sterilnog materijala prije pakiranja: Pakirati se smiju samo potpuno očišćeni, dezinficirani i osušeni instrumenti. Zaostala vlaga pod folijom ugrožava sterilnu barijeru i rok skladištenja te može dovesti do korozije. Prije pakiranja provjerite čistoću, suhoću i funkcionalnost (npr. zglobne instrumente odložiti u otvorenom položaju).Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.1/2.2.4 (nedovoljno sušenje kao izvor pogrešaka; vizualna provjera suhoće) i prilog 4 (instrumente sa zglobovima/šarkama odložiti u otvorenom položaju)
- Postupak pakiranja kao validirani dio cjelokupnog procesa, reguliran standardnim radnim uputama (SOP): Korak pakiranja sastavni je dio postupka obrade koji se prema MPBetreibV mora provoditi odgovarajućim validiranim postupcima i od strane osoblja s potrebnom stručnom osposobljenošću, te se utvrđuje standardnom radnom uputom (SOP). Aparate za toplinsko zavarivanje treba validirati i održavati u skladu s uputama proizvođača; kritične parametre (osobito temperaturu i pritisak) treba podesiti i dokumentirati. SOP i tekuću dokumentaciju možete brzo i jednostavno voditi uz besplatni ClavioSoft.Izvor: MPBetreibV (obrada validiranim postupcima); KRINKO/BfArM 2012, prilog 4 (aparati za toplinsko zavarivanje: kritični procesni parametri temperatura i pritisak, upute za uporabu moraju biti dostupne; izraditi standardnu radnu uputu); DIN EN ISO 11607-2
Potrebni uređaji, potrošni materijal & pribor
Kontrolna lista za ovaj radni korak – što trebate pripremiti (popis za nabavu):
Uređaji
- Aparat za toplinsko zavarivanje s podesivom temperaturom i pritiskom, pogodan za validaciju; za veći obujam protočni aparat za zavarivanje s automatskom funkcijom rezanja Naručite ovdje u shopu
- Autoklav Klasse B (parni sterilizator prema DIN EN 13060) kao sljedeći procesni korak; materijal za pakiranje mora biti prikladan za taj postupak Naručite ovdje u shopu
- Radna površina za pakiranje u čistom području s dobrom rasvjetom za vizualnu provjeru zavarenog spoja
Potrošni materijal
- Samolijepeće prozirne sterilizacijske vrećice u različitim veličinama za male pojedinačne instrumente Naručite ovdje u shopu
- Prozirne sterilizacijske role (papir/folija) za individualno rezanje za veće instrumente i setove Naručite ovdje u shopu
- Krep/flis sterilizacijski listovi za nepravilne instrumente i miješane setove
- Filteri za kontejnere (jednokratni filtar zamijeniti prije svake uporabe, višekratni filtar održavati) za sterilizacijske kontejnere Naručite ovdje u shopu
- Tkanine bez dlačica za zamatanje instrumenata u setu unutar kontejnera
- Sterilizacijske kemijske olovke bez otapala, otporne na habanje (natpis samo na papirnatoj strani, izvan spoja) Naručite ovdje u shopu
- Pakovanja s integriranim procesnim indikatorom ili zasebni procesni indikatori Naručite ovdje u shopu
- Zaštitne kapice ili zaštitni papir za oštre/šiljate vrhove instrumenata (pogodni za autoklaviranje) Naručite ovdje u shopu
Pribor
- Seal-Check/trake za test tintom i materijal za Peeltest za dnevnu kontrolu zavarenog spoja Naručite ovdje u shopu
- Sredstva za ispitivanje odnosno servis za redovitu provjeru vlačne čvrstoće spoja (u okviru održavanja/revalidacije) Naručite ovdje u shopu
- Ugovor o validaciji i održavanju za aparat za zavarivanje (prva validacija, intervalno održavanje prema uputama proizvođača) Naručite ovdje u shopu Naručite validaciju
- Sterilizacijski kontejneri s držačem poklopca/filtera i sustavom zatvaranja/zaključavanja za skladištenje i transport Naručite ovdje u shopu
- Ogledna lista sita odnosno predložak sheme pakiranja za dokumentaciju sadržaja i strukture svakog sita/seta Izradite digitalno s ClavioSoft
- Standardna radna uputa ‚Pakiranje‘ te softver ili obrasci za dokumentaciju/odobravanje Naručite ovdje u shopu Izradite digitalno s ClavioSoft
- Ormar ili ladica zaštićeni od prašine za skladištenje pakiranog sterilnog materijala
Predlošci & izvori
Ogledna lista sitaDokumentira sadržaj i shemu pakiranja svakog sita/seta.
Shema punjenja autoklavaPravilan raspored pakovanja u sterilizatoru.
- KRINKO/BfArM 2012, Bundesgesundheitsbl. 55:1244–1310 – odjeljak 2.2.4.
- DIN EN ISO 11607-1/-2; DGSV smjernica za validaciju postupaka pakiranja.
- DIN 58953 (opskrba sterilnim materijalom); kontrolna lista za rutinski rad aparata za zavarivanje; MPBetreibV § 8.
Koliko je vaša ordinacija spremna za audit?
Saznajte u samo nekoliko minuta koliko ste dobro pripremljeni za sljedeći inspekcijski pregled — kategoriju po kategoriju, s jasnim napretkom i konkretnim otvorenim točkama. Potpuno besplatno uz ClavioSoft.
Trajno besplatno Za autoklave svih proizvođača U skladu s RKI
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
1 do 1 (od ukupno 1)
Često postavljana pitanja
RKI pakiranje instrumenata – ključna pitanja jasno objanjena.
Sto je sustav sterilne barijere (SBS) kod obrade instrumenata?
Sustav sterilne barijere zatvorena je ambalaza koja sterilan instrument stiti od rekontaminacije do trenutka primjene, primjerice prozirna sterilizacijska vrecica ili kontejner. Mora ciniti mikrobiolosku barijeru, propustiti paru i omoguciti asepticko otvaranje. Zahtjeve regulira DIN EN ISO 11607-1.
Zasto se kriticni instrumenti moraju pakirati prije sterilizacije?
Pakiranje osigurava sterilnost kriticnih instrumenata do trenutka primjene. Ono cini sustav sterilne barijere koji nakon sterilizacije stiti od prasine, vlage i mikroorganizama. Bez pakiranja sterilnost nakon vadenja iz autoklava vise ne bi bila zajamcena.
Moraju li se instrumenti pakirati ili se smije sterilizirati bez pakiranja?
Mozete autoklavirati pakirano, nepakirano ili u mjesovitom punjenju. Kriticni instrumenti koji dolaze u kontakt s krvlju ili probijaju kozu odnosno sluznicu moraju biti pakirani. Nekriticni i semikriticni instrumenti smiju se sterilizirati nepakirano.
Koji se instrumenti pakiraju, a koji steriliziraju nepakirano?
Kriticni instrumenti steriliziraju se pakirano (zavareno); semikriticni se smiju autoklavirati i nepakirano. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema KRINKO. U slucaju sumnje, primjerice u piercing-studiju, instrumenti se u pravilu smatraju kriticnima i moraju se pakirati.
Koju normu mora ispunjavati sterilizacijska ambalaza?
Materijal za pakiranje mora ispunjavati DIN EN ISO 11607-1 odnosno seriju DIN EN 868 te mora biti od proizvodaca oznacen kao prikladan za odabrani postupak (npr. para na 134 stupnja C). Validacija postupka zavarivanja provodi se prema DIN EN ISO 11607-2.
Jesu li sterilizacijske vrecice proizvedene prema DIN EN 868?
Da, sterilizacijske vrecice proizvode se prema seriji DIN EN 868. Ona zajedno s DIN EN ISO 11607-1 regulira zahtjeve za materijale i sustave sterilne barijere. Pazite da je ambalaza odobrena za parnu sterilizaciju.
Koje vrste pakiranja postoje za sterilizaciju instrumenata?
Uobicajene su role sterilizacijskog papira (s aparatom za zavarivanje), samolijepece vrecice, sterilizacijski kontejneri te krep- odnosno flis-listovi. Role su pogodne za vece setove, vrecice za manje instrumente, kontejneri za operativne setove, a listovi za nepravilno oblikovane instrumente.
Sto su samolijepece vrecice i treba li za njih aparat za zavarivanje?
Samolijepece vrecice imaju integrirani ljepljivi trak i zatvaraju se rucno bez aparata za zavarivanje. Pogodne su za povremenu uporabu i male kolicine. Za vece zahtjeve preporucuje se meterska roba na roli u kombinaciji s aparatom za zavarivanje.
Kada se isplati aparat za zavarivanje umjesto samolijepecem vrecica?
Aparat za zavarivanje s meterskom robom na roli isplati se kod veceg obujma instrumenata, individualnih duljina rezanja i vecih pravnih zahtjeva. Zavareni spoj je ravnomjerniji, a postupak se moze validirati prema DIN EN ISO 11607-2. Samolijepece vrecice dovoljne su za povremenu uporabu.
Koliko sirok mora biti zavareni spoj kod sterilizacijskih vrecica?
Zavareni spoj treba biti bez nabora i sirok najmanje 6 mm. Mora biti neprekinut i cvrst jer predstavlja najkriticniju tocku pakiranja. Ako proizvodac propisuje vece vrijednosti, vrijedi uputa proizvodaca.
Koliki mora biti razmak izmedu zavarenog spoja i instrumenta?
Razmak izmedu zavarenog spoja i instrumenta treba iznositi najmanje 30 mm (3 cm) kako pri aseptickom otvaranju ne bi doslo do kontakta. Ako proizvodac propisuje veci minimalni razmak, vrijedi njegova uputa. Takoder se mora postovati preklop od najmanje 1 cm.
Koliko dugo je pakirani sterilni materijal upotrebljiv (rok skladistenja)?
Rok skladistenja sterilnog materijala ovisi o pakiranju, uvjetima skladistenja i podacima proizvodaca; prema potrebi se navodi na pakiranju. Za rokove dulje od sest mjeseci vaze povecani zahtjevi za kvalitetu pakiranja i skladistenje zasticeno od prasine. Mjerodavni su KRINKO/BfArM 2012 i DIN 58953.
Koliko cesto moram provoditi Seal-Check na aparatu za zavarivanje?
U rutinskom radu spoj provjeravate dnevno Seal-Checkom odnosno testom tintom, vizualnom provjerom (jednolik kontrast, ostri obrisi) i Peeltestom. Redovito se dodatno provjerava vlacna cvrstoca spoja. Dokumentirajte provjere.
Sto je Peeltest kod zavarenog spoja?
Kod Peeltesta otvorite pakiranje i provjerite odvaja li se papir gotovo bez ostataka od folije. Ostaci vlakana na foliji ukazuju na pravilno zavarivanje. Peeltest je dio dnevne vizualne provjere spoja.
Je li test zavarenog spoja (Seal-Check) za aparate za zavarivanje obvezan?
Test zavarenog spoja potreban je kad zavarujete kriticne medicinske proizvode za primjenu na covjeku. Tocno tumacenje moze varirati ovisno o nadleznoj komori, primjerice dnevni Seal-Check i godisnja validacija s testom cvrstoce spoja. USB-dokumentacija nije svugdje obvezna.
Moraju li se aparati za zavarivanje validirati?
Aparati za zavarivanje pogodni za validaciju moraju proci prvu validaciju; u Njemackoj je validacija postupka zavarivanja putem mjerodavnih normi i MPBetreibV neizravno obvezna. Mjerodavna je DIN EN ISO 11607-2. Tocno tumacenje ovisi o nadleznoj komori.
U kojem intervalu se aparati za zavarivanje moraju odrzavati?
Aparati za zavarivanje u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj u pravilu se odrzavaju svakih 24 mjeseca. Protocni aparati za zavarivanje moraju se dodatno odrzavati najkasnije nakon utvrdenog broja postupaka zavarivanja. Mjerodavni su podaci proizvodaca.
Je li u podologiji propisan aparat za zavarivanje pogodan za validaciju?
Da, u Njemackoj je u podologiji propisan aparat za zavarivanje pogodan za validaciju, cak i ako se to ne provjerava strogo u svakoj saveznoj pokrajini. Razlog je sto podoloska oprema moze probiti kozu i stoga se smatra kriticnom.
Sto je sterilizacijski kontejner i za sto je pogodan?
Sterilizacijski kontejner posebno dobro stiti setove i operativne instrumente. Instrumenti se umotavaju u tkaninu bez dlacica, jednokratni filtri se mijenjaju prije svake uporabe, a visekratni filtri se odrzavaju i dokumentiraju. Dovodi za paru moraju biti slobodni; za skladistenje se kontejner zapecati ili plombira.
Koliko cesto se mora mijenjati filtar sterilizacijskog kontejnera?
Jednokratni filtri mijenjaju se prije svake uporabe. Visekratni filtri moraju se odrzavati, a odrzavanje dokumentirati. Samo cisti i neosteceeni filtri osiguravaju mikrobiolosku barijeru i slobodne dovode pare u kontejner.
Za sto su pogodni krep- i flis-listovi kod pakiranja?
Krep- i flis-listovi su oblikovljivi i idealni za nepravilno oblikovane instrumente i mijesane setove. Omataju se oko instrumenata. Za ostre ili siljate vrhove treba koristiti zastitne kapice protiv probijanja.
Sto je dvostruki sustav sterilne barijere i kada ima smisla?
Dvostruki sustav sterilne barijere druga je, vanjska ambalaza uz unutarnji SBS. Ima smisla za posebno osjetljive instrumente ili dugo skladistenje. Dodatna zastitna ambalaza povecava sigurnost protiv rekontaminacije.
Koliko smijem napuniti sterilizacijske vrecice?
Pakovanja prije sterilizacije ne punite previse kako bi para mogla doprijeti do svih dijelova. Prepunjenost moze omesti prodiranje pare i ugroziti rezultat sterilizacije. Ostavite dovoljno prostora do zavarenog spoja.
Smije li se vise instrumenata staviti u jednu sterilizacijsku vrecicu?
Da, vise instrumenata smije se nalaziti u jednom pakiranju ako vrecica nije prepunjena i para dospije do svih povrsina. Pazite da se instrumenti medusobno ne ostecuju. Teske ili ostre instrumente po potrebi osigurajte zastitnim kapicama.
Sto je procesni odnosno tretmanski indikator na pakiranju?
Procesni indikator (tretmanski indikator) promjenom boje pokazuje da je pakiranje proslo postupak sterilizacije. Razlikuje obradeni od neobradenog sterilnog materijala. Vizualna provjera indikatora sastavni je dio provjera po sarzama i odobravanja za uporabu.
Mora li sterilizacijska ambalaza imati indikator?
Koristite ambalazu s integriranim procesnim indikatorom ili ga pricvrstite zasebno. On dokazuje da je ambalaza bila izlozena uvjetima sterilizacije. Procesni indikatori klase 1 predvideni su u preporuci KRINKO/BfArM 2012.
Kada oznacavam sterilizacijske vrecice, prije ili nakon autoklaviranja?
Podaci relevantni za oznacavanje dokumentiraju se u sklopu sterilizacije i odobravanja, a ne unaprijed kod pakiranja. Prilikom pakiranja dopustena je samo nekiticna prethodna oznaka poput sadrzaja, izvan zavarenog spoja i samo na papirnatoj strani.
Na kojoj strani sterilizacijske vrecice smijem pisati?
Nekriticna prethodna oznaka prilikom pakiranja vrsi se izvan zavarenog spoja i samo na papirnatoj strani. Nikada ne pisite preko zavarenog spoja ili na foliji u podrucju instrumenta kako ne biste ostetili mikrobiolosku barijeru. Podaci za oznacavanje slijede nakon sterilizacije.
Koja olovka je pogodna za oznacavanje sterilizacijske ambalaze?
Koristite sterilizacijsku olovku bez otapala i bez otrovnih kemikalija. Pisite izvan zavarenog spoja na papirnatoj strani kako ni spoj ni barijera ne bi bili ugrozeni. Takve olovke preporucene su za oznacavanje ambalaze.
Koji podaci pripadaju oznacavanju pakiranja?
Za oznacavanje u sklopu sterilizacije i odobravanja potrebni su datum sterilizacije odnosno oznaka sarze, prema potrebi rok valjanosti ili rok skladistenja sterilnog materijala te odluka o odobravanju. Ti podaci osiguravaju sljedivost prema KRINKO/BfArM 2012.
Moram li pakiranje ponovno provjeriti prije svake primjene?
Da, neovisno o provjerama po sarzama morate pakiranje neposredno prije svake primjene ponovno kontrolirati: suhocu, neostecenost, netaknute zavarene spojeve i vazece oznacavanje. Ako je osteceno, vlazno ili oznacavanje nevazece, instrument se ne smije koristiti.
Sto uciniti s ostecenom ili vlaznom sterilnom ambalazom?
Ako je pakiranje osteceno, vlazno ili oznacavanje nevazece, instrument se ne smije koristiti. Mora se ponovno obraditi i pakirati. Provlazena ambalaza smatra se vise nedovoljno nepropusnom za mikroorganizme.
Moraju li instrumenti biti suhi prije pakiranja?
Da, instrumenti moraju biti dobro osuseni prije pakiranja. Zaostala vlaga moze provlaziti ambalazu i unistiti mikrobiolosku barijeru. Osusite instrumente nakon pranja i dezinfekcije u potpunosti prije nego ih zavarite.
Sto je radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala (SPA)?
SPA je kratica za radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala (njem. Sterilgut-Pack-Arbeitsplatz). Tamo se obradeni instrumenti nakon pranja i dezinfekcije kontroliraju, sastavljaju i pakiraju. Radno mjesto pripada cistom podrucju obrade.
Koji program odabrati za pakirane instrumente u autoklavu?
Za pakirane instrumente i suplje tijela koristite Hohl-program (Universal 134 stupnja C odnosno 134 stupnja C Hohl) autoklava Klasse B s frakcioniranim vakuumom. Solid-program za nepakirane instrumente za to nije prikladan.
Mogu li sterilizirati pakirane instrumente u autoklavu Klasse N?
Ne, Klasse N smije sterilizirati samo nepakirane, masivne instrumente. Pakirani, supljikavi ili porozni instrumenti zahtijevaju autoklav Klasse B s frakcioniranim vakuumskim postupkom. U humanoj medicini za kriticne instrumente propisan je Klasse B.
Moram li u kozmetickoj njezi stopala pakirati instrumente?
Morate pakirati instrumente ako mogu probiti kozu ili doci u kontakt s krvlju, dakle kriticne instrumente. Oni se zavaruju i steriliziraju u autoklavu Klasse B. Nekriticni instrumenti ne moraju se pakirati.
Koja je ambalaza pogodna za tattoo- i piercing-studije?
Za tattoo- i piercing-studije pogodne su samolijepece vrecice jer se instrumenti uglavnom smatraju kriticnima i pakiraju se pojedinacno. U kombinaciji s autoklavom Klasse B osiguravaju sterilnost. Pri vecem obujmu isplati se meterska roba na roli s aparatom za zavarivanje.
Kako pravilno pakirati setove instrumenata za sterilizaciju?
Pakirajte setove tako da para dospije do svih povrsina: instrumente ne slazite pregusto, teske dolje, lakse gore. Za dokumentaciju pogodni su fotografija oglednog punjenja i lista instrumenata. Ostre instrumente osigurajte zastitnim kapicama protiv probijanja.
Kako zastititi ostre instrumente od probijanja ambalaze?
Koristite zastitne kapice ili zastitni papir protiv probijanja ostrih i siljatih vrhova. Visekratne zastitne kapice moraju biti od proizvodaca odobrene za visekratnu uporabu i pogodne za autoklaviranje. Jednokratne kapice smiju se koristiti samo jednom.
Jesu li parne sterilizacijske vrecice pogodne i za sterilizatore vrucim zrakom?
Ne, samolijepece vrecice za parnu sterilizaciju nisu pogodne za sterilizatore vrucim zrakom odnosno suhe sterilizatore. Za kriticne instrumente mjerodavan je ionako autoklav Klasse B na paru. Vruc zrak zahtijeva ambalazu posebno pogodnu za taj postupak i smatra se tehnicki zastarjelim.
Koja je razlika izmedu sterilizacijske role i gotove vrecice?
Sterilizacijske role (meterska roba) mogu se individualno rezati prema velicini instrumenta i zahtijevaju aparat za zavarivanje; pogodne su za vece instrumente i setove. Gotove samolijepece vrecice prakticne su za male kolicine i zatvaraju se bez uredaja.
Postoje li papirnate vrecice bez folije za sterilizaciju?
Papirnate vrecice sa samoljepljivim zatvaracem u pravilu i dalje imaju prozirnu stranu od folije kako bi sadrzaj bio vidljiv. Za skladistenje potpuno bez folije pogodni su sterilizacijski spremnici odnosno kontejneri. Posebne zelje vezane uz materijal najbolje rijesiti izravno.
Kako pravilno skladistiti pakirani sterilni materijal (papirnata ili strana s folijom)?
Skladistite pakirani sterilni materijal okomito, folija prema foliji i papir prema papiru odnosno s papirnatom stranom prema dolje. Tako mikrobioloska barijera ostaje zasticena i ambalaza se ne ostecuje. Skladistite zasticeno od prasine i suho.
Mora li sterilizacijska ambalaza propustati paru?
Da, sustav sterilne barijere mora ciniti mikrobiolosku barijeru i istovremeno propustati paru kako bi instrumenti unutra bili sterilizirani. Papirnata strana propusna je za paru, strana s folijom odrzava mikrobiolosku barijeru. Obje funkcije regulirane su u DIN EN ISO 11607-1.
Kako pravilno staviti sterilizacijske vrecice u autoklav?
Stavite vrecice labavo i tako da papirnata strana bude okrenuta prema gore; pri okomitom rasporedu folija prema foliji i papir prema papiru. Tako zaostala vlaga moze oteci, ambalaza se bolje susi, a para i zrak ravnomjerno prodiru kroz punjenje.
Smije li se pakirani sterilni materijal s isteklim rokom ponovno sterilizirati?
Pakirani instrumenti smiju se nakon isteka roka skladistenja ponovno sterilizirati ako je ambalaza neosteceena i cista, ali tada u novom pakiranju, ne u istoj vrecici. Ako je ambalaza ostecena ili sterilnost vise nije zajamcena, mora se provesti potpuno nova obrada.
Kako se validira postupak zavarivanja?
Postupak zavarivanja validira se prema DIN EN ISO 11607-2 tako da se temperatura, pritisak i brzina aparata za zavarivanje provjere i dokumentiraju. Validacija dokazuje da uredaj reproducibilno proizvodi nepropusne spojeve. Dopunjuje dnevne rutinske kontrole.
Na sto trebam paziti pri pakiranju supljikastih instrumenata?
Supljikasti instrumenti pakiraju se pojedinacno i steriliziraju u Hohl-programu autoklava Klasse B kako bi para doprijela do lumena. Prodiranje pare moze se provjeriti Helix-testom. Pazite na suhe instrumente i neosteceeni zavareni spoj.
Koliko kosta prva validacija aparata za zavarivanje pogodnog za validaciju?
Za aparat za zavarivanje pogodan za validaciju prva validacija obicno kosta oko 519 eura; kasnija revalidacija je povoljnija i iznosi otprilike 100 eura. Najbolje je kombinirati odrzavanje i revalidaciju autoklava i aparata za zavarivanje u jednom paketu.