Često postavljana pitanja
ORL – ključna pitanja jasno objanjena.
Mogu li svoje ORL instrumente i krute endoskope sterilizirati u autoklavu?
Da. Instrumente otporne na toplinu koji se smiju autoklavirati te krute endoskope sigurno pripremate u Klasa B autoklavu. Za fleksibilne endoskope osjetljive na toplinu preporučujemo termičku odnosno kemijsku pripremu – o tome vas rado savjetujemo.
Koje instrumente ORL ordinacije treba sterilizirati?
Kritični instrumenti koji dolaze u dodir s krvlju, ranama ili sluznicom ili prodiru u tkivo moraju se sterilizirati – primjerice instrumenti za uho, nos i grlo. Razvrstavanje u nekritične, polukritične i kritične provodi se procjenom rizika u skladu s preporukom KRINKO.
Što znači Klasa B kod autoklava?
Klasa B označava punovrijedne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji sigurno steriliziraju i zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Za pripremu instrumenata u medicinskim ustanovama u Njemačkoj je propisan uređaj Klase B.
Koja je razlika između Klase B i Klase N?
Klasa B punovrijedno sterilizira zapakirane, nezapakirane, šuplje i porozne instrumente u vakuumskom postupku. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena za humanu medicinu. Za ORL ordinaciju trebate uređaj Klase B.
Koja je veličina autoklava prikladna za ORL ordinaciju?
Za ORL ordinacije u pravilu preporučujemo 12–18 L. Prikladna veličina ovisi o količini vaših instrumenata i željenoj pričuvnoj kapaciteti. U konfiguratoru autoklava u nekoliko minuta pronaći ćete odgovarajuću preporuku uključujući pribor.
Ispunjavam li vašim uređajima zahtjeve RKI?
Da. Svi su uređaji Klasa B prema EN 13060. Uz SteriTrace® svaku šaržu dokumentirate sigurno za reviziju i bez papira; validaciju i održavanje preuzimamo na licu mjesta.
Steri24 ne poznajem – zašto bih prešao?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilaznice preko skladišta ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrežu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Proizvođač od 1957.
Što se događa s mojim starim autoklavom?
Savjetujemo vas pri prelasku, na vašu želju preuzimamo vaš stari uređaj u sklopu instalacije i stručno ga zbrinjavamo – neovisno o proizvođaču.
Koliko brzo se isporučuje i instalira?
Uređaji su u pravilu dostupni u kratkom roku. Na vašu želju preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad u skladu sa zakonskim propisima te početnu validaciju na licu mjesta.
Koji model odgovara mojoj ordinaciji – Premium ili Pro?
Obje su linije Klasa B i u skladu s RKI. Premium nudi digitalno odobravanje šarže na dodirnom zaslonu, LAN/WLAN i povezivanje sa softverom za ordinacije; Pro je robustan, jednostavan i povoljan s dokumentacijom preko USB-a i termalnog pisača. Konfigurator pomaže pri odabiru.
Mogu li autoklav povezati sa svojim softverom za ordinacije?
S Premium modelom autoklav putem LAN/WLAN-a povezujete s uobičajenim softverom za ordinacije i digitalno odobravate šarže. Kod Pro modela dokumentacija se odvija preko USB-a i termalnog pisača.
Kako dokumentiram šarže u skladu s RKI?
Imate izbor: bez papira na dodirnom zaslonu uz SteriTrace®, preko vašeg softvera za ordinacije (Premium) ili klasično preko USB-a i ispisa. Tako ispunjavate zahtjeve RKI za potpunu, sljedivu dokumentaciju šarži.
Što je SteriTrace® i koju prednost nudi?
SteriTrace® je asistent za dokumentaciju bez papira: digitalno odobravanje, potpuna sljedivost i povezivanje s uobičajenim softverom za ordinacije. To u svakodnevnom radu štedi vrijeme i idealno je za sustav upravljanja kvalitetom i nadzore.
Je li validacija obvezna za moju ORL ordinaciju?
Čim pripremate kritične instrumente koji dolaze u dodir s krvlju, validacija je obvezna; osnova je između ostalog MPBetreibV. Je li u vašem slučaju obvezna, ovisi o području primjene – rado vas savjetujemo.
Što znači validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera kojom se dokazuje da vaš autoklav i cijeli postupak pripreme ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. U pravilu se provodi svake 2 godine na licu mjesta s vašim instrumentima kao opterećenjem.
Kako se odvija početna validacija na licu mjesta?
Ovlašteni validator pomoću mjernih senzora provjerava ispunjava li vaš autoklav na mjestu primjene sve zahtjeve – između ostalog vakuumski test, profil prazne komore i nekoliko ciklusa sterilizacije s vašim instrumentima. Nakon toga dobivate izvješće o validaciji.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se obvezno provodi na licu mjesta s vašim instrumentima kao opterećenjem jer provjerava stvarne uvjete na mjestu primjene. Slanje u tvornicu za to nije moguće.
U kojem se razmaku mora ponovno validirati?
Ponovna validacija u pravilu dolazi na red svake 2 godine odnosno nakon 1.000 ciklusa i provodi se na licu mjesta. Kod većih uređaja ili vrlo velikog broja ciklusa može biti potreban kraći interval.
Mogu li koristiti uređaj prije nego što je provedena početna validacija?
Da. Autoklav je nakon isporuke i puštanja u rad odmah spreman za upotrebu; početna validacija je validacija procesa i može se naknadno provesti u zasebnom terminu.
Mogu li validaciju provesti sam?
Ne. Validaciju mora provesti ovlašteni validator s posebnom mjernom tehnikom. Steri24 preuzima cijelu provedbu na licu mjesta.
U kojem se intervalu mora održavati autoklav?
Održavanje je zakonski propisano svaka 24 mjeseca, ali ranije čim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije – ovisno o tome što nastupi prije. To vrijedi za Njemačku, Austriju i Švicarsku.
Je li održavanje potrebno i kod male upotrebe?
Da. Održavanje je zakonski propisano svaka 24 mjeseca, neovisno o stvarnom broju ciklusa. Samo kod vrlo velike upotrebe dolazi na red ranije.
Što je ugovor o održavanju i što obuhvaća?
Ugovor o održavanju osigurava propisana održavanja i produljuje jamstvo. Pravovremeno vas podsjećamo, dogovaramo termin i brinemo se za provedbu, rezervne dijelove i izvješće – sam ugovor je besplatan.
Preuzimate li održavanje i validaciju uređaja kupljenih kod vas?
Da, preuzimamo održavanje i validaciju uređaja kupljenih kod nas – uključujući instalaciju i početnu validaciju na licu mjesta te na želju u sklopu ugovora o održavanju.
Dolazi li servis i k meni u ordinaciju?
Da. Imamo obučene tehničare i servisne partnere u cijelom DACH-u koji dolaze na lice mjesta za instalaciju, validaciju, održavanje i popravak. Dolazak je besplatan.
Koliko brzo je tehničar na licu mjesta u slučaju kvara?
U slučaju kvara naši su tehničari u pravilu na licu mjesta unutar nekoliko radnih dana, ovisno o lokaciji. Za hitne slučajeve postoji 24-satni hitni telefon – i vikendom.
Postoji li posudbeni uređaj ako moj autoklav otkaže?
Da, u slučaju kvara ili tijekom tvorničkog održavanja u pravilu je unutar nekoliko dana dostupan zamjenski odnosno posudbeni uređaj, tako da rad vaše ordinacije može teći dalje.
Popravljate li i nakon isteka jamstva?
Da, vaš uređaj popravljamo i održavamo i nakon isteka jamstva – također i bez ugovora o održavanju. Tada se obračunavaju uobičajeni troškovi servisa i rezervnih dijelova.
Koliko dugo traju uređaji?
Uz redovito održavanje svake 2 godine naši autoklavi imaju dug vijek trajanja od mnogo godina. Pri održavanju se mijenjaju svi planski dospjeli kritični dijelovi. Rezervne dijelove držimo na zalihi dugoročno.
Koju vodu smijem koristiti?
Koristite destiliranu ili demineraliziranu/potpuno desaliniziranu vodu s po mogućnosti niskom vodljivošću. Uobičajena destilirana voda je prikladna. Voda iz slavine i tehnička voda za akumulatore nisu prikladne i mogu oštetiti uređaj.
Trebam li fiksni priključak na vodu?
Ne. Svi su uređaji samostojeći s integriranim spremnikom svježe i otpadne vode te se mogu puniti ručno. Fiksni priključak na vodu može se naručiti opcionalno i naknadno ugraditi.
Mogu li automatizirati punjenje vode?
Da. Uz pripremu vode kao što je AQUAdem 40 voda iz slavine automatski se pretvara u demineraliziranu vodu i autoklav se sam dopunjava – više ne morate kupovati destiliranu vodu.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu, programu i opterećenju. Okvirne vrijednosti pri punom opterećenju zapakiranim instrumentima: 12 L oko 30–35 minuta, 23 L oko 45–50 minuta. Brzi program skraćuje trajanje.
Koje programe nudi autoklav?
Uređaji raspolažu s nekoliko programa, između ostalog Univerzalni/Čvrsti, Šuplji, Porozni/Tekstil i Prion te kratki/brzi program i vakuumski test. Točan popis nalazi se u uputama za uporabu pojedinog modela.
Koji program odabirem za zapakirane instrumente?
Za zapakirane instrumente i šuplja tijela koristite program Šuplji (Univerzalni 134 °C odnosno 134 °C Šuplji). Čvrsti je za nezapakirane instrumente bez šupljina, Porozni za tekstil.
Mogu li se šuplji instrumenti poput aspiratora sterilizirati?
Da, Klasa B autoklavi prikladni su za šuplja tijela. Odaberite program Šuplji kako bi para frakcioniranim vakuumskim postupkom dospjela i u šupljine. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označava kao neprikladne za autoklaviranje.
Moraju li se instrumenti pakirati?
Kritični instrumenti koji dolaze u dodir s krvlju ili prodiru kroz kožu/sluznicu moraju se sterilizirati zapakirani. Nekritični i polukritični instrumenti smiju se sterilizirati nezapakirani; moguće je i miješano opterećenje.
Kada se broj šarže mora napisati na ambalažu?
Uvijek nakon sterilizacije. Na zapakirane instrumente piše se barem broj šarže, najbolje prikladnom olovkom za sterilizaciju. Naljepnice za praćenje također se stavljaju nakon sterilizacije.
Trebam li dodatno uređaj za zavarivanje?
Za pakiranje kritičnih instrumenata potreban je uređaj za zavarivanje koji se može validirati. Našim CertoSeal uređajima za zavarivanje pakirate svoje instrumente u skladu s normom. Cijela se priprema tako može sastaviti iz jedne ruke.
Trebam li za predčišćenje termodezinfektor ili ultrazvučni čistač?
Termodezinfektor/uređaj za pranje i dezinfekciju ili ultrazvučni čistač čisti i dezinficira polukritične instrumente, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata u autoklavu. Koje rješenje odgovara, ovisi o vašim instrumentima – rado vas savjetujemo.
Mogu li dobiti cijelu pripremu iz jedne ruke?
Da. Autoklav, termodezinfektor za strojno predčišćenje, CertoSeal uređaj za zavarivanje i priprema vode međusobno su usklađeni, instalirani i održavani od jednog dobavljača.
Što učiniti ako su instrumenti nakon sterilizacije vlažni?
Zaostala vlaga često nastaje zbog prepunog opterećenja ili prekratkog vremena sušenja. Produljite vrijeme sušenja odnosno aktivirajte intenzivno sušenje. Ako problem ostane, prijavite ga preko steri24.de/help, tada vam se javlja tehničar.
Smijem li isključiti korak sušenja kako bih uštedio vrijeme?
Ne, isključivanje koraka sušenja nije dopušteno jer pripada potpunom postupku sterilizacije. Intenzitet sušenja, međutim, može se konfigurirati.
Što učiniti ako uređaj pokaže grešku?
Kod poruke o vodi prvo provjerite spremnik. Kod drugih grešaka molimo ispunite servisni obrazac na steri24.de/help i opišite grešku, rado uz fotografiju protokola. Tehničar vam se tada javlja s rješenjem.
Što znači greška pri vakuumskom testu?
Greška pri vakuumskom testu najčešće upućuje na to da zrak ulazi u komoru te da treba povećati pritisak brtve vrata odnosno zamijeniti brtvu. Kratke upute nalaze se na unutarnjoj strani vrata; ako to ne pomogne, prijavite preko steri24.de/help.
Vrata se nakon programa ne mogu otvoriti – što učiniti?
Zaključana vrata često se mogu otključati isključivanjem i ponovnim uključivanjem, nerijetko i zajedno telefonom. Molimo prijavite problem s opisom i fotografijama preko steri24.de/help, tada vam pomažemo.
Koje opcije jamstva i održavanja postoje?
Na uređaje postoji jamstvo proizvođača koje se može produljiti sklapanjem ugovora o održavanju. Održavanje i validaciju nudimo na licu mjesta s besplatnim dolaskom. Konkretne uvjete rado vam navodimo.
Dobivam li obuku za uređaj?
Da. Obuka je uključena pri puštanju u rad odnosno početnoj validaciji na licu mjesta. Dodatno nudimo besplatnu obuku putem video-chata ili telefona; na želju educiramo vaše osoblje o sterilizaciji.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Za mjesto postavljanja vrijede opći zahtjevi za prikladno, čisto okruženje pripreme te odgovarajuće napajanje strujom i po potrebi vodom. Koje je rješenje smisleno u vašoj ordinaciji, rado razjašnjavamo u savjetovanju.
Kako pronaći odgovarajući uređaj za svoju ordinaciju?
Najjednostavnije preko konfiguratora autoklava: u oko 2 minute dobivate odgovarajuću preporuku o modelu, veličini i priboru za vašu ORL ordinaciju. Alternativno vam izrađujemo neobvezujuću ponudu.