Često postavljana pitanja
Plastična kirurgija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je pogodan za plastičnu kirurgiju?
Za ustanove plastične kirurgije preporučujemo Klasse-B-autoklav s volumenom komore od 18–45 L, jer se ovdje radi o visokom protoku instrumenata tijekom punih operativnih dana. Obje linije – Pro i Premium – su Klasse B prema EN 13060 i mogu se validirati. Točnu preporuku uključujući pribor dobivate za nekoliko minuta putem našeg konfiguratora za autoklave.
Što znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B označava punopravne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji sigurno steriliziraju i zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je za obradu kritičnih instrumenata u plasticnoj kirurgiji propisan uređaj klase B.
Zašto uređaj klase N nije dovoljan u kirurgiji?
Klasse N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopušten u humanoj medicini. U plasticnoj kirurgiji koriste se zapakirani i supljikavi instrumenti, stoga je potreban Klasse-B-autoklav s vakuumskim postupkom.
Koja veličina komore mi treba za pune operativne dane?
Kod visokog protoka instrumenata preporučujemo 23 L ili 45 L, jer se ovdje po ciklusu može obraditi više pladnjeva i kontejnera. Kod vrlo visokih potreba mnoge ustanove postavljaju više uređaja paralelno. Koja veličina odgovara Vašem obimu, utvrđujemo zajedno u konfiguratoru.
Koliko instrumenata stane po ciklusu u autoklav?
Kapacitet ovisi o veličini i duljini instrumenata: veće komore (18/23 L) u pravilu imaju pet pladnjeva, u 23 L stane po pladnju do otprilike 20 nezapakiranih instrumenata. Model od 45 L nudi odgovarajuće više volumena za visok protok. Za točnu preporuku punjenja koristite konfigurator.
Koja je razlika između Premium i Pro?
Obje linije su Klasse B i mogu se validirati. Premium dodatno nudi digitalno oslobađanje šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje s uobičajenim softverom za ordinaciju i SteriTrace®-asistenta za dokumentaciju bez papira. Pro je robustan i cjenovno povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisača.
Koja linija odgovara potpuno digitalnoj, umrezenoj ordinaciji?
Za umreženu obradu bez papira preporučujemo Premium liniju s digitalnim oslobađanjem šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN i povezivanjem s Vašim softverom za ordinaciju. Tako se svaka šarža može dokumentirati revizijski sigurno i bez papira.
Ispunjavam li s Vašim uređajima zahtjeve za obradu instrumenata?
Svi uređaji su Klasse B prema EN 13060. Uz SteriTrace® dokumentirate svaku šaržu revizijski sigurno i bez papira. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – validaciju i održavanje na zahtjev preuzimamo mi, rado ćemo Vas savjetovati.
Što znaci validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da Vas autoklav i cijeli proces obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se u redovitim intervalima na licu mjesta s Vašim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija u plasticnoj kirurgiji obavezna?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je na validaciju obvezan svatko tko obradjuje kritične instrumente koji dolaze u kontakt s krvlju ili sluznicom na čovjeku – ondje to vrijedi i za plastičnu kirurgiju; osnova je, između ostalog, MPBetreibV. Kompletnu provedbu po želji preuzimamo mi.
Kako se provodi inicijalna validacija na licu mjesta?
Ovlašteni validator pomoću mjernih senzora provjerava ispunjava li Vas autoklav na mjestu uporabe sve zahtjeve – između ostalog vakuumskim testom, profilom prazne komore i više ciklusa sterilizacije s Vašim instrumentima. Nakon toga dobivate izvještaj o validaciji.
Mora li se validacija uvijek provesti na licu mjesta?
Da, validacija se mora provesti na licu mjesta s Vašim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu uporabe. Slanje u tvornicu za to nije moguće; servisirati se može poslani uređaj, ali validirati ne.
Mogu li sam provesti validaciju?
Ne, validaciju mora provesti ovlašteni validator sa specijalnom mjernom tehnikom i nije je moguće provesti samostalno. Postavljanje i puštanje u rad smijete prema priručniku obaviti sami; validaciju preuzimamo mi ili drugi ovlašteni pružatelj usluge.
U kojem intervalu se mora provoditi revalidacija?
Interval revalidacije ovisi o propisima u Vašoj zemlji – u Njemačkoj je, primjerice, revalidacija u pravilu potrebna svake 2 godine; kod većih uređaja poput 45 L ili visokog broja ciklusa može biti potrebna ranija odnosno godišnja rekvalifikacija. Točne intervale usklađujemo s Vašim uređajem i obimu uporabe.
Nudi li Steri24 kompletno rješenje iz jednog izvora?
Da. Autoklav, termodesinfektor, uređaj za zavarivanje, obradu vode i validaciju dobivate kompletno iz jednog izvora – instalirano, s obukom i održavano. Tako cijelu obradu instrumenata imate kod jednog kontakta.
Čemu služi termodesinfektor u obradi instrumenata?
Termodesinfektor (RDG) preuzima strojno čišćenje i termalnu dezinfekciju instrumenata i prema stručnim higijenskim smjernicama ima prednost kod pokriticnih i kritičnih medicinskih proizvoda. Međutim, ne zamjenjuje naknadnu sterilizaciju kritičnih instrumenata u Klasse-B-autoklavu.
Zašto mi treba uređaj za zavarivanje?
Uređajem za zavarivanje pakirate kritične instrumente prije sterilizacije u prozirne sterilne vrećice. Naši CertoSeal uređaji za zavarivanje su validabilni; je li validacija procesa zavarivanja obvezna, ovisi o propisima u Vašoj zemlji (u Njemačkoj je, primjerice, propisana posredno putem normi i MPBetreibV).
Čemu služi obrada vode na autoklavu?
Klasse-B-autoklavi zahtijevaju demineraliziranu vodu. Obrada vode osigurava automatsko punjenje vodom odgovarajuće kvalitete i štiti uređaj od nakupljanja kamenca i loše kvalitete vode. Tako rad ostaje bez smetnji.
Koje mogućnosti dokumentacije postoje?
Ovisno o liniji dokumentirate putem USB/SD, ispisa ili automatskog prijenosa na Vas računalo u ordinaciji. Premium linija dodatno nudi oslobađanje šarže bez papira, digitalnim putem uz SteriTrace® i povezivanje s uobičajenim softverom za ordinacije – cjelovito i revizijski sigurno.
Što je SteriTrace®?
SteriTrace® je nas asistent za cjelovitu dokumentaciju šarži bez papira. Svaka šarža se potpuno sljedivo biljezi i može se digitalno odobriti – idealno za preglede, revizije i upravljanje kvalitetom.
Kako funkcionira digitalno oslobađanje šarže?
Kod Premium linije svaku šaržu odobravate bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili putem softvera za ordinaciju. Tako nastaje potpuna, digitalna sljedivost koja je odmah dostupna pri pregledima i u upravljanju kvalitetom.
Može li se autoklav povezati s našim softverom za ordinaciju?
Da, Premium linija raspolaže LAN/WLAN povezivanjem i može se povezati s uobičajenim softverom za ordinacije. Tako dokumentacija šarži izravno ulazi u Vašu upravu za pacijente odnosno upravljanje kvalitetom.
Može li autoklav sterilizirati šuplje i fleksibilne instrumente?
Da, naši Klasse-B-autoklavi su pogodni za šuplje instrumente, fleksibilne instrumente i kritične A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označava kao neprikladne za autoklaviranje.
Koja je razlika između kritičnih i pokriticnih instrumenata?
Pokriticni medicinski proizvodi dolaze u kontakt sa sluznicom ili bolesno promijenjenom kozom, kritični prodiru u kozu, sluznicu ili tkivo odnosno dolaze u kontakt s krvlju. Kritični instrumenti moraju se očistiti, dezinficirati, zapakirati i sterilizirati u Klasse-B-autoklavu.
Kako su kontejneri uključeni u proces obrade?
Za visok protok instrumenata mogu se koristiti odgovarajući kontejneri i pladnjevi koji se umecu u komoru većih uređaja (18–45 L). Koje rješenje punjenja odgovara Vašem operativnom obimu, razjašnjavamo u savjetovanju odnosno u konfiguratoru.
Koliko brzo su uređaji dostupni i instalirani?
Uređaji su u pravilu dostupni u kratkom roku. Na zahtjev preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad te inicijalnu validaciju. Točan termin dogovaramo individualno s Vama.
Je li puštanje u rad na licu mjesta obavezno?
Primjer: u Njemačkoj je puštanje u rad zakonski propisano, ali prema korisničkom priručniku može ga provesti i sam korisnik; što vrijedi u Vašoj zemlji, ovisi o tamošnjim propisima. Na zahtjev naši tehničari preuzimaju postavljanje, puštanje u rad i obuku.
Može li se uređaj koristiti prije inicijalne validacije?
Da. Autoklav je nakon dostave i puštanja u rad odmah spreman za uporabu. Inicijalna validacija je procesna validacija i može se naknadno obaviti u zasebnom terminu; uređaj se do tada već može koristiti.
Koliko brzo mogu dobiti termin za instalaciju ili validaciju?
Termin dobivate u pravilu unutar 1–2 tjedna, u većim gradovima često i brze. Kod posebne hitnosti to se uz obrazloženje po mogućnosti može ranije planirati.
Je li inicijalna validacija uključena u cijenu uređaja?
Inicijalna validacija nije automatski uključena u cijenu uređaja, jer se mora provesti na licu mjesta. Možete je naručiti izravno s autoklavom ili naknadno zasebno.
Preuzimate li postavljanje, instalaciju i obuku?
Da. Postavljanje, instalaciju i inicijalnu validaciju provodimo na zahtjev na licu mjesta, a obuka je pritom integrirana. Na zahtjev educiramo i Vaše osoblje o sterilizaciji.
Steri24 ne poznajem – zašto bih prešao/presla?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilaženja putem skladišta ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrežu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Proizvođač od 1957.
Zašto stariji premium uređaj zamijeniti Steri24 uređajem?
Većina ordinacija dolazi k nama jer želi zamijeniti stariji, zastarjeli premium uređaj – bez gubitka performansi, ali uz bolji servis i povoljniju cijenu. Dobivate iste premium performanse, brzi servis na licu mjesta u Hrvatskoj i pošteniju cijenu.
Dobivam li pri prelasku iste performanse kao kod skupih dobavljača?
Da. Naši Klasse-B-uređaji prema EN 13060 nude potpunu sterilizaciju, digitalnu dokumentaciju i povezivanje s softverom za ordinaciju – iste premium performanse kao etablirani skupi dobavljači, ali po poštenijoj cijeni i s brzim servisom na licu mjesta.
Kako je organiziran servis u Hrvatskoj?
U Hrvatskoj dolazimo na lice mjesta za instalaciju, validaciju, održavanje i popravke.
Postoji li servisni partner u mojoj regiji?
Da, u Hrvatskoj dolazimo na lice mjesta. Najbližu lokaciju u Vašoj regiji možete pronaći na našoj karti servisa.
Koliko brzo je tehničar na licu mjesta u slučaju kvara?
Naši autoklavi rade vrlo pouzdano. U slučaju kvara dolazimo na lice mjesta, a po potrebi dobivate zamjenski uređaj (i putem špedicije). Po potrebi možemo Vas rad premostiti zamjenskim uređajem.
Postoji li zamjenski uređaj za vrijeme održavanja ili kvara?
Da, stavljamo na raspolaganje ograničen broj zamjenskih uređaja (i putem špedicije), posebno u slučaju popravka, kako Vas operativni rad ne bi bio prekinut. Zamjenski uređaj isporučuje se s potrebnim priborom.
Koje mogućnosti održavanja i garancije postoje?
Standardno dobivate garanciju na svoj uređaj, koja se može produžiti ugovorom o održavanju.* Održavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni uključujući dolazak. Točne uvjete rado Vam navodimo u ponudi.
Što obuhvaća ugovor o održavanju?
Ugovor o održavanju pokriva redovita održavanja i produžuje garanciju. Pravovremeno Vas podsjećamo, dogovaramo termin i brinemo se o provedbi, rezervnim dijelovima i izvještaju; sam ugovor je besplatan.
Koliko često se autoklav mora održavati?
U Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj održavanje je propisano svakih 24 mjeseca, ali prijevremeno čim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije; u drugim zemljama vrijede tamošnji propisi. Veći uređaji poput 45 L zahtijevaju godišnje održavanje zbog većeg opterećenja.
Koliko dugo traju uređaji?
Uz redovito održavanje naši autoklavi traju otprilike 20–25 godina. Rezervne dijelove držimo na zalihama odgovarajuće dugo. Pri održavanju se svi kritični potrošni dijelovi planski zamjenjuju.
Nudite li servis i nakon isteka garancije?
Da, popravljamo i održavamo Vas uređaj i nakon isteka garancije – i bez ugovora o održavanju. Tada se naplaćuju uobičajeni troškovi servisa i rezervnih dijelova.
Koliko košta kompletni paket za plastičnu kirurgiju?
Troškovi ovise o odabiru uređaja, kapacitetu i priboru. Kompletni paket s autoklavom, termodesinfektorom, uređajem za zavarivanje, obradom vode i validacijom sastavljamo individualno. Putem konfiguratora ili kratkog savjetovanja dobivate nezavezujucu ponudu.
Što donosi set u usporedbi s pojedinačnom kupnjom?
Naši setovi objedinjuju autoklav i odgovarajući pribor po povoljnijoj cijeni i u pravilu sadrže sve važno za obradu instrumenata. Tako dobivate usklađeni kompletni paket iz jednog izvora umjesto pojedinačno nabavljenih komponenti.
Kako je obrada podjeljena u čisto i nečisto područje?
Stručne higijenske smjernice predviđaju jasnu podjelu na nečisto i čisto područje. U pravilu vam za kritične instrumente treba nečisto i čisto područje te, ovisno o klasi rizika, termodesinfektor. Savjetujemo Vas o odgovarajućem procesnom lancu.
Koju normu ispunjavaju Vaši autoklavi?
Naši autoklavi su Klasse B prema EN 13060 i CE-certificirani putem TÜV SÜD. Time ispunjavaju zahtjeve za parnu sterilizaciju kritičnih instrumenata u humanoj medicini.
Kako Vaši uređaji pomažu pri pregledima i upravljanju kvalitetom?
Uz inicijalnu validaciju, rekvalifikaciju i SteriTrace® dokumentirate svaku šaržu sljedivo i revizijski sigurno. Dokumentacija bez papira, potpuna sljedivost i povezivanje s uobičajenim softverom za ordinacije olaksavaju preglede i upravljanje kvalitetom.
Što učiniti kod zaostale vlage ili stajace vode u komori?
Zaostala vlaga ili stajaća voda može imati više uzroka, primjerice punjenje, sušenje ili brtvu. Molimo ispunite servisni obrazac na steri24.de/help, a tehničar će Vam se javiti radi rjesavanja problema.
Servis na licu mjesta · Hrvatska
