Često postavljana pitanja
Plastična kirurgija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je pogodan za plasticnu kirurgiju?
Za ustanove plasticne kirurgije preporucujemo Klasse-B-autoklav s volumenom komore od 18–45 L, jer se ovdje radi o visokom protoku instrumenata tijekom punih operativnih dana. Obje linije – Pro i Premium – su Klasse B prema EN 13060 i mogu se validirati. Tocnu preporuku ukljucujuci pribor dobivate za nekoliko minuta putem naseg konfiguratora za autoklave.
Sto znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B oznacava punopravne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji sigurno steriliziraju i zapakirane, suplje i porozne instrumente. Za obradu kriticnih instrumenata u plasticnoj kirurgiji u Njemackoj je propisan uredaj klase B.
Zasto uredaj klase N nije dovoljan u kirurgiji?
Klasse N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopusten u humanoj medicini. U plasticnoj kirurgiji koriste se zapakirani i supljikavi instrumenti, stoga je potreban Klasse-B-autoklav s vakuumskim postupkom.
Koja velicina komore mi treba za pune operativne dane?
Kod visokog protoka instrumenata preporucujemo 23 L ili 45 L, jer se ovdje po ciklusu moze obraditi vise pladnjeva i kontejnera. Kod vrlo visokih potreba mnoge ustanove postavljaju vise uredaja paralelno. Koja velicina odgovara Vasem obimu, utvrdujemo zajedno u konfiguratoru.
Koliko instrumenata stane po ciklusu u autoklav?
Kapacitet ovisi o velicini i duljini instrumenata: vece komore (18/23 L) u pravilu imaju pet pladnjeva, u 23 L stane po pladnju do otprilike 20 nezapakiranih instrumenata. Model od 45 L nudi odgovarajuce vise volumena za visok protok. Za tocnu preporuku punjenja koristite konfigurator.
Koja je razlika izmedu Premium i Pro?
Obje linije su Klasse B i mogu se validirati. Premium dodatno nudi digitalno oslobadanje sarze na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje s uobicajenim softverom za ordinaciju i SteriTrace®-asistenta za dokumentaciju bez papira. Pro je robustan i cjenovno povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisaca.
Koja linija odgovara potpuno digitalnoj, umrezenoj ordinaciji?
Za umrezenu obradu bez papira preporucujemo Premium liniju s digitalnim oslobadanjem sarze na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN i povezivanjem s Vasim softverom za ordinaciju. Tako se svaka sarza moze dokumentirati revizijski sigurno i bez papira.
Ispunjavam li s Vasim uredajima RKI zahtjeve?
Da. Svi uredaji su Klasse B prema EN 13060. Uz SteriTrace® dokumentirate svaku sarzu revizijski sigurno i bez papira; validaciju i odrzavanje preuzimamo na zahtjev na licu mjesta. Tako ispunjavate zahtjeve procesno sigurno.
Sto znaci validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da Vas autoklav i cijeli proces obrade ispunjavaju vazece norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se u redovitim intervalima na licu mjesta s Vasim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija u plasticnoj kirurgiji obavezna?
Da. Tko obradjuje kriticne instrumente koji dolaze u kontakt s krvlju ili sluznicom na covjeku, obvezan je na validaciju; osnova je, izmedu ostalog, MPBetreibV. To se odnosi na plasticnu kirurgiju. Kompletnu provedbu preuzimamo na licu mjesta.
Kako se provodi inicijalna validacija na licu mjesta?
Ovlasteni validator pomocu mjernih senzora provjerava ispunjava li Vas autoklav na mjestu uporabe sve zahtjeve – izmedu ostalog vakuumskim testom, profilom prazne komore i vise ciklusa sterilizacije s Vasim instrumentima. Nakon toga dobivate izvjestaj o validaciji.
Mora li se validacija uvijek provesti na licu mjesta?
Da, validacija se mora provesti na licu mjesta s Vasim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu uporabe. Slanje u tvornicu za to nije moguce; servisirati se moze poslani uredaj, ali validirati ne.
Mogu li sam provesti validaciju?
Ne, validaciju mora provesti ovlasteni validator sa specijalnom mjernom tehnikom i nije je moguce provesti samostalno. Postavljanje i pustanje u rad smijete prema prirucniku obaviti sami; validaciju preuzimamo mi ili drugi ovlasteni pruzatelj usluge.
U kojem intervalu se mora provoditi revalidacija?
Revalidacija je u pravilu potrebna svake 2 godine; kod vecih uredaja poput 45 L ili visokog broja ciklusa moze biti potrebna ranija odnosno godisnja rekvalifikacija. Tocne intervale uskladujemo s Vasim uredajem i obimu uporabe.
Nudi li Steri24 kompletno rjesenje iz jednog izvora?
Da. Autoklav, termodesinfektor, uredaj za zavarivanje, obradu vode i validaciju dobivate kompletno iz jednog izvora – instalirano, s obukom i odrzavano. Tako cijelu obradu instrumenata imate kod jednog kontakta.
Cemu sluzi termodesinfektor u obradi instrumenata?
Termodesinfektor (RDG) preuzima strojno ciscenje i termalnu dezinfekciju instrumenata i prema KRINKO smjernicama ima prednost kod pokriticnih i kriticnih medicinskih proizvoda. Medutim, ne zamjenjuje naknadnu sterilizaciju kriticnih instrumenata u Klasse-B-autoklavu.
Zasto mi treba uredaj za zavarivanje?
Uredajem za zavarivanje pakirate kriticne instrumente prije sterilizacije u prozirne sterilne vrecice. Nasi CertoSeal uredaji za zavarivanje su validabilni; validacija procesa zavarivanja propisana je posredno putem normi i MPBetreibV.
Cemu sluzi obrada vode na autoklavu?
Klasse-B-autoklavi zahtijevaju demineraliziranu vodu. Obrada vode osigurava automatsko punjenje vodom odgovarajuce kvalitete i stiti uredaj od nakupljanja kamenca i lose kvalitete vode. Tako rad ostaje bez smetnji.
Koje mogucnosti dokumentacije postoje?
Ovisno o liniji dokumentirate putem USB/SD, ispisa ili automatskog prijenosa na Vas racunalo u ordinaciji. Premium linija dodatno nudi oslobadanje sarze bez papira, digitalnim putem uz SteriTrace® i povezivanje s uobicajenim softverom za ordinacije – u skladu s RKI i revizijski sigurno.
Sto je SteriTrace®?
SteriTrace® je nas asistent za dokumentaciju sarzi bez papira, u skladu s RKI smjernicama. Svaka sarza se potpuno sljedivo biljezi i moze se digitalno odobriti – idealno za preglede, revizije i upravljanje kvalitetom.
Kako funkcionira digitalno oslobadanje sarze?
Kod Premium linije svaku sarzu odobravate bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili putem softvera za ordinaciju. Tako nastaje potpuna, digitalna sljedivost koja je odmah dostupna pri pregledima i u upravljanju kvalitetom.
Moze li se autoklav povezati s nasim softverom za ordinaciju?
Da, Premium linija raspolaze LAN/WLAN povezivanjem i moze se povezati s uobicajenim softverom za ordinacije. Tako dokumentacija sarzi izravno ulazi u Vasu upravu za pacijente odnosno upravljanje kvalitetom.
Moze li autoklav sterilizirati suplje i fleksibilne instrumente?
Da, nasi Klasse-B-autoklavi su pogodni za suplje instrumente, fleksibilne instrumente i kriticne A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvodac izricito oznacava kao neprikladne za autoklaviranje.
Koja je razlika izmedu kriticnih i pokriticnih instrumenata?
Pokriticni medicinski proizvodi dolaze u kontakt sa sluznicom ili bolesno promijenjenom kozom, kriticni prodiru u kozu, sluznicu ili tkivo odnosno dolaze u kontakt s krvlju. Kriticni instrumenti moraju se ocistiti, dezinficirati, zapakirati i sterilizirati u Klasse-B-autoklavu.
Kako su kontejneri ukljuceni u proces obrade?
Za visok protok instrumenata mogu se koristiti odgovarajuci kontejneri i pladnjevi koji se umecu u komoru vecih uredaja (18–45 L). Koje rjesenje punjenja odgovara Vasem operativnom obimu, razjasnjavamo u savjetovanju odnosno u konfiguratoru.
Koliko brzo su uredaji dostupni i instalirani?
Uredaji su u pravilu dostupni u kratkom roku. Na zahtjev preuzimamo dostavu, instalaciju i pustanje u rad prema zakonu o medicinskim proizvodima te inicijalnu validaciju na licu mjesta. Tocan termin dogovaramo individualno s Vama.
Je li pustanje u rad na licu mjesta obavezno?
Pustanje u rad na licu mjesta zakonski je propisano u Njemackoj, ali prema korisnickom prirucniku moze ga provesti i sam korisnik. Na zahtjev nasi tehnicari preuzimaju postavljanje, pustanje u rad i obuku.
Moze li se uredaj koristiti prije inicijalne validacije?
Da. Autoklav je nakon dostave i pustanja u rad odmah spreman za uporabu. Inicijalna validacija je procesna validacija i moze se naknadno obaviti u zasebnom terminu; uredaj se do tada vec moze koristiti.
Koliko brzo mogu dobiti termin za instalaciju ili validaciju?
Termin dobivate u pravilu unutar 1–2 tjedna, u vecim gradovima cesto i brze. Kod posebne hitnosti to se uz obrazlozenje po mogucnosti moze ranije planirati.
Je li inicijalna validacija ukljucena u cijenu uredaja?
Inicijalna validacija nije automatski ukljucena u cijenu uredaja, jer se mora provesti na licu mjesta. Mozete je naruciti izravno s autoklavom ili naknadno zasebno.
Preuzimate li postavljanje, instalaciju i obuku?
Da. Postavljanje, instalaciju i inicijalnu validaciju provodimo na zahtjev na licu mjesta, a obuka je pritom integrirana. Na zahtjev educiramo i Vase osoblje o sterilizaciji.
Sto se dogada s mojim starim autoklavom?
Savjetujemo Vas pri prelasku, preuzimamo Vas stari uredaj i strucno ga zbrinjavamo – neovisno o proizvodacu. Demontaza i zbrinjavanje provode se na zahtjev u sklopu instalacije novog uredaja.
Steri24 ne poznajem – zasto bih presao/presla?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilazenja putem skladista ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrezu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljaca, ali po postenijim cijenama. Proizvodac od 1957.
Zasto stariji premium uredaj zamijeniti Steri24 uredajem?
Vecina ordinacija dolazi k nama jer zeli zamijeniti stariji, zastarjeli premium uredaj – bez gubitka performansi, ali uz bolji servis i povoljniju cijenu. Dobivate iste premium performanse, brzi servis na licu mjesta u cijeloj DACH regiji i posteniju cijenu.
Dobivam li pri prelasku iste performanse kao kod skupih dobavljaca?
Da. Nasi Klasse-B-uredaji prema EN 13060 nude potpunu sterilizaciju, digitalnu dokumentaciju i povezivanje s softverom za ordinaciju – iste premium performanse kao etablirani skupi dobavljaci, ali po postenijoj cijeni i s brzim servisom na licu mjesta.
Kako je organiziran servis u DACH regiji?
Prisutni smo s 39 lokacija i vise od 150 partnera u DACH regiji te dolazimo na lice mjesta za instalaciju, validaciju, odrzavanje i popravke – s besplatnim dolaskom u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj. Dodatno postoji 24h hitna sluzba.
Postoji li servisni partner u mojoj regiji?
Da, imamo obucene servisne partnere na licu mjesta u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj. Najblizu lokaciju u Vasoj regiji mozete pronaci na nasoj karti servisa.
Koliko brzo je tehnicar na licu mjesta u slucaju kvara?
Nasi autoklavi rade vrlo pouzdano. U slucaju kvara tehnicar je vecinom dostupan unutar nekoliko dana, a na raspolaganju je i 24h hitna sluzba – i vikendom. Po potrebi mozemo Vas rad premostiti zamjenskim uredajem.
Postoji li zamjenski uredaj za vrijeme odrzavanja ili kvara?
Da, stavljamo na raspolaganje ogranicen broj zamjenskih uredaja, posebno u slucaju popravka, kako Vas operativni rad ne bi bio prekinut. Zamjenski uredaj isporucuje se s potrebnim priborom.
Koje mogucnosti odrzavanja i garancije postoje?
Standardno dobivate garanciju na svoj uredaj, koja se moze produziti ugovorom o odrzavanju.* Odrzavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni ukljucujuci dolazak. Tocne uvjete rado Vam navodimo u ponudi.
Sto obuhvaca ugovor o odrzavanju?
Ugovor o odrzavanju pokriva zakonski propisana odrzavanja i produzuje garanciju. Pravovremeno Vas podsjecamo, dogovaramo termin i brinemo se o provedbi, rezervnim dijelovima i izvjestaju; sam ugovor je besplatan.
Koliko cesto se autoklav mora odrzavati?
Odrzavanje je zakonski propisano svakih 24 mjeseca, ali prijevremeno cim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije. Veci uredaji poput 45 L zahtijevaju godisnje odrzavanje zbog veceg opterecenja.
Koliko dugo traju uredaji?
Uz redovito odrzavanje nasi autoklavi traju otprilike 20–25 godina. Rezervne dijelove drzimo na zalihama odgovarajuce dugo. Pri odrzavanju se svi kriticni potrosni dijelovi planski zamjenjuju.
Nudite li servis i nakon isteka garancije?
Da, popravljamo i odrzavamo Vas uredaj i nakon isteka garancije – i bez ugovora o odrzavanju. Tada se naplacuju uobicajeni troskovi servisa i rezervnih dijelova.
Koliko kosta kompletni paket za plasticnu kirurgiju?
Troskovi ovise o odabiru uredaja, kapacitetu i priboru. Kompletni paket s autoklavom, termodesinfektorom, uredajem za zavarivanje, obradom vode i validacijom sastavljamo individualno. Putem konfiguratora ili kratkog savjetovanja dobivate nezavezujucu ponudu.
Sto donosi set u usporedbi s pojedinacnom kupnjom?
Nasi setovi objedinjuju autoklav i odgovarajuci pribor po povoljnijoj cijeni i u pravilu sadrze sve vazno za obradu instrumenata. Tako dobivate uskladeni kompletni paket iz jednog izvora umjesto pojedinacno nabavljenih komponenti.
Kako je obrada podjeljena u cisto i necisto podrucje?
KRINKO preporuke predvidaju jasnu podjelu na necisto i cisto podrucje. U pravilu vam za kriticne instrumente treba necisto i cisto podrucje te, ovisno o klasi rizika, termodesinfektor. Savjetujemo Vas o odgovarajucem procesnom lancu.
Koju normu ispunjavaju Vasi autoklavi?
Nasi autoklavi su Klasse B prema EN 13060 i CE-certificirani putem TÜV SÜD. Time ispunjavaju zahtjeve za parnu sterilizaciju kriticnih instrumenata u humanoj medicini.
Kako Vasi uredaji pomazu pri pregledima i upravljanju kvalitetom?
Uz inicijalnu validaciju, rekvalifikaciju i SteriTrace® dokumentirate svaku sarzu sljedivo i revizijski sigurno. Dokumentacija bez papira, potpuna sljedivost i povezivanje s uobicajenim softverom za ordinacije olaksavaju preglede i upravljanje kvalitetom.
Sto uciniti kod zaostale vlage ili stajace vode u komori?
Zaostala vlaga ili stajaca voda moze imati vise uzroka, primjerice punjenje, susenje ili brtvu. Molimo ispunite servisni obrazac na steri24.de/help, a tehnicar ce Vam se javiti radi rjesavanja problema.
39 lokacija · 150+ partnera
