Često postavljana pitanja
Stomatološka ordinacija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je prikladan za stomatolosku ordinaciju?
Za stomatoloske ordinacije preporucujemo, ovisno o broju terapeuta i kolicini instrumenata, uglavnom autoklav klase B od 18 ili 23 L. Za vise terapeuta prikladan je uredaj s digitalnom dokumentacijom i povezivanjem sa softverom ordinacije. Koja velicina i oprema odgovara Vasem radnom procesu najbrze cete utvrditi pomocu konfiguratora.
Zasto mi je u stomatoloskoj ordinaciji potreban autoklav klase B?
Klasa B nudi potpunu parnu sterilizaciju s frakcioniranim vakuumskim postupkom i prikladna je i za zapakirane, suplje i porozne instrumente. Za obradu kriticnih instrumenata u stomatoloskim ordinacijama u Njemackoj je potreban uredaj klase B.
Koja je razlika izmedu klase B, klase N i klase A?
Klasa B sterilizira vakuumskim postupkom zapakirane i nezapakirane, suplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopustena za humanu medicinu; klasa A nije europski standard. Za stomatolosku ordinaciju potreban Vam je uredaj klase B.
Ispunjavam li s Vasim uredajima RKI zahtjeve?
Da. Svi uredaji su klase B prema EN 13060. Uz SteriTrace® dokumentirate svaku sarzu sigurno za reviziju i bez papira; validaciju i odrzavanje provodimo na licu mjesta.
Sto tocno znaci klasa B?
Klasa B oznacava potpune parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji sigurno steriliziraju i zapakirane, suplje i porozne instrumente. U medicinskim ustanovama u Njemackoj je propisan uredaj klase B.
Koja je razlika izmedu Pro i Premium modela?
Autoklav i rukovanje su u osnovi jednaki. Premium modeli dodatno nude prikljucak na vodovodnu mrezu, WLAN/LAN povezivanje sa softverom ordinacije te odobrenje sarze bez papira i dokumentaciju na dodirnom zaslonu (SteriTrace®). Kod Pro modela dokumentacija se vrsi putem integriranog pisaca odnosno USB-a.
Koja velicina mi je potrebna za moju ordinaciju?
Odgovarajuca velicina ovisi o broju terapeuta i kolicini instrumenata; za mnoge ordinacije je 18 do 23 L optimalno. Kod vrlo velikog obima neke ordinacije postavljaju i vise uredaja. Konkretnu preporuku ukljucujuci pribor dobivate putem konfiguratora.
Koliko instrumenata odnosno tacijeva stane u uredaj?
To ovisi o modelu i punjenju. Veci uredaji (18 do 23 L) mogu primiti vise tacijeva i time vecu kolicinu instrumenata po ciklusu. Za tocnu procjenu navedite nam Vase tipicno opterecenje ili koristite konfigurator.
Moze li autoklav sterilizirati nasadne instrumente, turbine i suplje instrumente?
Da, nasi autoklavi klase B prikladni su za suplje instrumente poput nasadnih instrumenata, turbina i nastavaka te za fleksibilne i kriticne A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvodac izricito oznacava kao neprikladne za autoklaviranje.
Koji instrumenti moraju biti sterilizirani u pakiranju?
Kriticni instrumenti steriliziraju se zapakirani (zavareni); semikriticni instrumenti mogu se autoklavirati i nezapakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema KRINKO. U slucaju sumnje instrumenti se smatraju kriticnima i moraju se pakirati.
Kako se stomatoloski instrumenti klasificiraju prema KRINKO?
Instrumenti se dijele na nekriticne, semikriticne i kriticne; kriticni se dodatno razlikuju (npr. sa supljinama ili zglobovima). Skalpeli se smatraju kriticnima, zglobni instrumenti poput skara i drzaca igala kriticnima B. Popis klasifikacije stomatoloske komore pomaze pri razvrstavanju.
Moraju li PA/parodontalne sonde biti sterilizirane i zapakirane?
Da, PA/parodontalne sonde su kriticni instrumenti: ciscenje i dezinfekcija u RDG-u ili ultrazvucnom cistacu, zatim zapakirano sterilizirati u autoklavu i zapakirano cuvati.
Moraju li abutmenti za implantate i gingivni formeri biti sterilni i zapakirani?
To ovisi o procjeni rizika. Zapakirano se moraju sterilizirati kriticni instrumenti; gingivni formeri koji prodiru kroz gingivu i dolaze u kontakt s krvlju trebaju se klasificirati vise.
Je li dovoljan termodesinfektor (RDG) ili mi je dodatno potreban autoklav?
Termodesinfektor/RDG je namijenjen ciscenju i dezinfekciji, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kriticnih instrumenata. Za instrumente koji dolaze u sterilna podrucja obvezna je sterilizacija u autoklavu klase B.
Trebam li za obradu aparat za zavarivanje?
Da, kriticni instrumenti se prije sterilizacije pakiraju u sterilizacijske vrecice i zavaruju. CertoSeal aparatom za zavarivanje pouzdano zatvarate vrecice s tekucim brojem sarze. Odgovarajuce aparate za zavarivanje i sterilizacijsko pakiranje dobivate iz jednog izvora.
Jesu li sterilizacijske vrecice proizvedene prema normi?
Da, nase sterilizacijske vrecice proizvedene su prema DIN EN 868. Nudimo ih kao samoljepljive vrecice i kao robu na metre u rolama za aparate za zavarivanje.
Koliko dugo traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ciklusa ovisi o programu, punjenju i modelu. Klase-B kompletni ciklusi s predvakuumom i susenjem traju duze od cistih brzih programa. Tocna vremena nalaze se u uputama za uporabu odgovarajuceg modela.
Koja temperatura i vrijeme zadrzavanja vrijede pri sterilizaciji?
Prema EN 13060 i KRINKO sterilizacija se obicno provodi na 134 °C najmanje 4 minute (univerzalni program) ili na 121 °C 20 minuta. Ove normirane vrijednosti su obvezujuce, cak i ako bi vise temperature racunski omogucile kraca vremena.
Cemu sluzi Helix test?
Helix test dokazuje prodor pare kod zapakiranih odnosno supljih instrumenata. Normiran je u EN 13060; mnoge ordinacije ga rutinski stavljaju u svaku sarzu. Za dnevnu rutinsku kontrolu autoklava klase B odobren je.
Koliko cesto se mora provoditi vakuumski test?
Vakuumski test provodite sami, obicno jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori. Normiran je u EN 13060 i traje otprilike 15 do 20 minuta. Pri toploj komori program se ne pokrece.
Koje testne trakice su mi potrebne za dnevnu rutinsku kontrolu?
Za dnevnu rutinsku kontrolu potrebni su Vam indikatori pare: Helix test za zapakirane odnosno kriticno-B instrumente, indikator pare klase 5 za nezapakirane odnosno kriticno-A instrumente. Testna trakica stavlja se u prvi ciklus dana.
Zamjenjuju li Helix i vakuumski test validaciju?
Ne. Helix i vakuumski test pokazuju samo djelomicne aspekte (penetracija pare odnosno nepropusnost). Validacija ocjenjuje cjelokupni postupak obrade i obvezna je za korisnike u humanoj medicini.
Sto je validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da Vas autoklav i cjelokupni postupak obrade ispunjavaju vazece norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se na licu mjesta s Vasim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija obvezna za stomatolosku ordinaciju?
Da. Tko obraduje kriticne instrumente koji dolaze u kontakt s krvlju na covjeku, obvezan je na validaciju; osnova je, medu ostalim, MPBetreibV. To se odnosi na stomatoloske ordinacije.
Kako se provodi inicijalna validacija?
Pri inicijalnoj validaciji ovlasteni validirac s mjernim senzorima na licu mjesta provjerava ispunjava li Vas autoklav na mjestu uporabe sve zahtjeve (medu ostalim vakuumski test, profil prazne komore i vise ciklusa sterilizacije s Vasim instrumentima). Nakon toga dobivate izvjestaj o validaciji.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se obvezno provodi na licu mjesta s Vasim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu uporabe. Slanje uredaja u tvornicu za to nije moguce.
U kojem intervalu se mora provoditi revalidacija?
Revalidacija je u pravilu potrebna svake 2 godine (odnosno nakon dostizanja odredenog broja ciklusa) i provodi se na licu mjesta. Veci uredaji ili vrlo intenzivna uporaba mogu zahtijevati kraci interval.
Mogu li validaciju provesti sam/sama?
Ne, validaciju mora provesti ovlasteni validirac sa specijalnom mjernom tehnikom i prakticno je neizvediva samostalno. Steri24 preuzima kompletnu provedbu na licu mjesta.
Mogu li uredaj koristiti prije inicijalne validacije?
Da. Autoklav je nakon isporuke i pustanja u rad spreman za uporabu; inicijalna validacija moze se obaviti u zasebnom terminu. Ona je procesna validacija i moze se provesti i nakon pustanja u rad.
Preuzimate li postavljanje i pustanje u rad?
Da. Na Vasu zelju preuzimamo isporuku, instalaciju i pustanje u rad prema Zakonu o medicinskim proizvodima te inicijalnu validaciju na licu mjesta. Postavljanje smijete prema uputama provesti i sami.
Dobijem li obuku osoblja?
Da, obuka je integrirana pri pustanju u rad odnosno inicijalnoj validaciji na licu mjesta. Na zelju nudimo i edukacije Vaseg osoblja o sterilizaciji.
Koliko cesto se mora provoditi odrzavanje?
Odrzavanje je u pravilu propisano svake 24 mjeseca, pri intenzivnoj uporabi ranije (npr. nakon dostizanja odredenog broja ciklusa). Vrijedi neovisno o stvarnoj uporabi u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj.
Tko provodi odrzavanje i popravke?
Odrzavanje i popravke provode nasi vlastiti obuceni servisni tehnicari odnosno ovlasteni servisni partneri – po izboru na licu mjesta kod Vas ili od tvornice.
Sto obuhvaca ugovor o odrzavanju?
Ugovor o odrzavanju osigurava propisana odrzavanja i moze produljiti garanciju. Pravovremeno Vas podsjecamo, dogovaramo termin i brinemo se o provedbi, zamjenskim dijelovima i izvjestaju. Tocni opseg i uvjete rado cemo Vam navesti.
Koje opcije garancije i odrzavanja postoje?
Nasi uredaji isporucuju se s garancijom koja se moze produljiti ugovorom o odrzavanju. Odrzavanje i validaciju nudimo na licu mjesta. Trenutno vazece uvjete garancije i servisa saznajte u web-trgovini ili u nezavezujucoj ponudi.
Koliko brzo ste na licu mjesta u slucaju servisa?
S 39 lokacija i preko 150 partnera u DACH regiji brzo smo na licu mjesta. Dodatno postoji 24h hitni servis, i vikendom.
Dolazi li servis i u Austriju i Svicarsku na licu mjesta?
Da, i u Austriji i Svicarskoj imamo obucene tehnicare i servisne partnere koji dolaze na lice mjesta za instalaciju, validaciju, odrzavanje i popravke.
Postoji li zamjenski uredaj na posudbu pri odrzavanju ili kvaru?
Pri odrzavanju od tvornice u pravilu je dostupan ogranicen broj zamjenskih uredaja na posudbu dok se Vas uredaj obraduje. Obratite nam se za dostupnost u Vasem slucaju.
Kako funkcionira dokumentacija sarzi?
Dokumentaciju mozete fleksibilno voditi: putem USB/SD-a, ispisa ili automatskog prijenosa na Vase racunalo u ordinaciji. Uz SteriTrace® odobrenje sarze provodi se bez papira i u skladu s RKI izravno na dodirnom zaslonu.
Sto je SteriTrace® i cemu sluzi?
SteriTrace® je rjesenje bez papira za dokumentaciju i odobrenje sarzi. Omogucuje digitalno odobrenje, potpunu sljedivost i povezivanje s uobicajenim softverom ordinacije – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom.
Kako se broji broj sarze?
Broj sarze je tekuci broj koji se pri svakom prolasku programa povecava za 1 (pri zavarivanju po vrecici). I kod termodesinfektora sarze moraju biti sljedive.
Koliko dugo se moraju cuvati protokoli sterilizacije?
Protokoli sterilizacije, odobrenja i obrade moraju se cuvati u rokovima utvrdenima vazeeim propisima i moraju biti u svakom trenutku sljedivi. Uz digitalnu dokumentaciju kao sto je SteriTrace® dostupni su sigurno za reviziju.
Trebam li destiliranu vodu za autoklav?
Da, za rad je potrebna destilirana odnosno demineralizirana voda kako bi se postedjela komora i instrumenti. Odgovarajuci uredaj za pripremu vode nudimo kao dodatnu opremu.
Treba li uredaj fiksni prikljucak na vodu?
Ne, fiksni prikljucak na vodu nije potreban. Svi uredaji imaju integrirane spremnike za cistu i otpadnu vodu i mogu se rucno puniti. Fiksni prikljucak na vodu moze se naknadno naruciti i ugraditi.
Ne poznajem Steri24 – zasto bih presao/presla?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilazenja preko depoa ili posrednika – i sam provodi servis. Tako dobivate gustu mrezu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljaca, ali po postenijim cijenama. Proizvodac od 1957.
Sto se dogada s mojim starim autoklavom?
Savjetujemo Vas pri prijelazu, preuzimamo Vas stari uredaj i strucno ga zbrinjavamo – neovisno o proizvodacu. Instalacija i obuka ukljucene su pri prijelazu.
Mozete li odrzavati ili validirati i moj postojeci uredaj drugog proizvodaca?
Uredaje drugih proizvodaca u pravilu ne mozemo odrzavati jer nam nedostaju odgovarajuci zamjenski dijelovi; mnoge uredaje drugih proizvodaca ipak mozemo validirati. Posaljite nam model i proizvodaca, pa cemo provjeriti Vas slucaj.
Zasto Steri24 nudi premium performanse po postenijim cijenama?
Zato sto iskljucivo prodajemo izravno i tako stedimo trgovacke marze koje bi inace krajnji kupac platio. Unatoc povoljnijoj cijeni dobivate potpun servis, brigu na licu mjesta i garanciju.
Jesu li uredaji odobreni i ispitani?
Da. Nasi autoklavi klase B odgovaraju normi EN 13060 i CE su certificirani (odobrenje putem TÜV SÜD). Time ispunjavaju zahtjeve za obradu instrumenata u humanoj medicini.
Sto uciniti ako Helix testna trakica ne promijeni boju?
Cest uzrok je pogresan program: za Helix test mora se odabrati program za suplje instrumente odnosno klase B, a ne program za nezapakirane instrumente. Ako trakica pri ispravnom programu ostane smeda, autoklav je vjerojatno neispravan – obratite se servisu.
39 lokacija · 150+ partnera
