Često postavljana pitanja
Stomatološka ordinacija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je prikladan za stomatološku ordinaciju?
Za stomatološke ordinacije preporučujemo, ovisno o broju terapeuta i količini instrumenata, uglavnom autoklav klase B od 18 ili 23 L. Za više terapeuta prikladan je uređaj s digitalnom dokumentacijom i povezivanjem sa softverom ordinacije. Koja veličina i oprema odgovara Vašem radnom procesu najbrže ćete utvrditi pomoću konfiguratora.
Zašto mi je u stomatološkoj ordinaciji potreban autoklav klase B?
Klasa B nudi potpunu parnu sterilizaciju s frakcioniranim vakuumskim postupkom i prikladna je i za zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je za obradu kritičnih instrumenata u stomatološkim ordinacijama potreban uređaj klase B.
Koja je razlika između klase B, klase N i klase A?
Klasa B sterilizira vakuumskim postupkom zapakirane i nezapakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena za humanu medicinu; klasa A nije europski standard. Za stomatološku ordinaciju potreban Vam je uređaj klase B.
Ispunjavam li s Vašim uređajima zahtjeve za obradu instrumenata?
Svi uređaji su klase B prema EN 13060. Uz SteriTrace® dokumentirate svaku šaržu sigurno za reviziju i bez papira. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – validaciju i održavanje po želji preuzimamo mi, rado ćemo Vas savjetovati.
Što točno znaci klasa B?
Klasa B označava potpune parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji sigurno steriliziraju i zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je u medicinskim ustanovama propisan uređaj klase B.
Koja je razlika između Pro i Premium modela?
Autoklav i rukovanje su u osnovi jednaki. Premium modeli dodatno nude priključak na vodovodnu mrežu, WLAN/LAN povezivanje sa softverom ordinacije te odobrenje šarže bez papira i dokumentaciju na dodirnom zaslonu (SteriTrace®). Kod Pro modela dokumentacija se vrši putem integriranog pisača odnosno USB-a.
Koja veličina mi je potrebna za moju ordinaciju?
Odgovarajuća veličina ovisi o broju terapeuta i količini instrumenata; za mnoge ordinacije je 18 do 23 L optimalno. Kod vrlo velikog obima neke ordinacije postavljaju i više uređaja. Konkretnu preporuku uključujući pribor dobivate putem konfiguratora.
Koliko instrumenata odnosno tacijeva stane u uređaj?
To ovisi o modelu i punjenju. Veći uređaji (18 do 23 L) mogu primiti više tacijeva i time veću količinu instrumenata po ciklusu. Za točnu procjenu navedite nam Vaše tipično opterećenje ili koristite konfigurator.
Može li autoklav sterilizirati nasadne instrumente, turbine i šuplje instrumente?
Da, naši autoklavi klase B prikladni su za šuplje instrumente poput nasadnih instrumenata, turbina i nastavaka te za fleksibilne i kritične A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označava kao neprikladne za autoklaviranje.
Koji instrumenti moraju biti sterilizirani u pakiranju?
Kritični instrumenti steriliziraju se zapakirani (zavareni); semikritični instrumenti mogu se autoklavirati i nezapakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema Spauldingovoj klasifikaciji. U slučaju sumnje instrumenti se smatraju kritičnima i moraju se pakirati.
Kako se stomatološki instrumenti klasificiraju prema riziku?
Instrumenti se dijele na nekritične, semikritične i kritične; kritični se dodatno razlikuju (npr. sa šupljinama ili zglobovima). Skalpeli se smatraju kritičnima, zglobni instrumenti poput škara i drzaca igala kritičnima B. Popis klasifikacije stomatološke komore pomaže pri razvrstavanju.
Moraju li PA/parodontalne sonde biti sterilizirane i zapakirane?
Da, PA/parodontalne sonde su kritični instrumenti: čišćenje i dezinfekcija u RDG-u ili ultrazvučnom čistaču, zatim zapakirano sterilizirati u autoklavu i zapakirano čuvati.
Moraju li abutmenti za implantate i gingivni formeri biti sterilni i zapakirani?
To ovisi o procjeni rizika. Zapakirano se moraju sterilizirati kritični instrumenti; gingivni formeri koji prodiru kroz gingivu i dolaze u kontakt s krvlju trebaju se klasificirati više.
Je li dovoljan termodesinfektor (RDG) ili mi je dodatno potreban autoklav?
Termodesinfektor/RDG je namijenjen čišćenju i dezinfekciji, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata. Za instrumente koji dolaze u sterilna područja obvezna je sterilizacija u autoklavu klase B.
Trebam li za obradu aparat za zavarivanje?
Da, kritični instrumenti se prije sterilizacije pakiraju u sterilizacijske vrećice i zavaruju. CertoSeal aparatom za zavarivanje pouzdano zatvarate vrećice s tekućim brojem šarže. Odgovarajuće aparate za zavarivanje i sterilizacijsko pakiranje dobivate iz jednog izvora.
Jesu li sterilizacijske vrećice proizvedene prema normi?
Da, naše sterilizacijske vrećice proizvedene su prema DIN EN 868. Nudimo ih kao samoljepljive vrećice i kao robu na metre u rolama za aparate za zavarivanje.
Koliko dugo traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ciklusa ovisi o programu, punjenju i modelu. Klase-B kompletni ciklusi s predvakuumom i sušenjem traju duže od čistih brzih programa. Točna vremena nalaze se u uputama za uporabu odgovarajućeg modela.
Koja temperatura i vrijeme zadržavanja vrijede pri sterilizaciji?
Prema EN 13060 sterilizacija se obično provodi na 134 °C najmanje 4 minute (univerzalni program) ili na 121 °C 20 minuta. Ove normirane vrijednosti su obvezujuće, čak i ako bi više temperature racunski omogucile kraca vremena.
Čemu služi Helix test?
Helix test dokazuje prodor pare kod zapakiranih odnosno šupljih instrumenata. Normiran je u EN 13060; mnoge ordinacije ga rutinski stavljaju u svaku šaržu. Za dnevnu rutinsku kontrolu autoklava klase B odobren je.
Koliko često se mora provoditi vakuumski test?
Vakuumski test provodite sami, obično jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori. Normiran je u EN 13060 i traje otprilike 15 do 20 minuta. Pri toploj komori program se ne pokreće.
Koje testne trakice su mi potrebne za dnevnu rutinsku kontrolu?
Za dnevnu rutinsku kontrolu potrebni su Vam indikatori pare: Helix test za zapakirane odnosno kritično-B instrumente, indikator pare klase 5 za nezapakirane odnosno kritično-A instrumente. Testna trakica stavlja se u prvi ciklus dana.
Zamjenjuju li Helix i vakuumski test validaciju?
Ne. Helix i vakuumski test pokazuju samo djelomične aspekte (penetracija pare odnosno nepropusnost). Validacija ocjenjuje cjelokupni postupak obrade ; obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji.
Što je validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da Vas autoklav i cjelokupni postupak obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se na licu mjesta s Vašim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija obvezna za stomatološku ordinaciju?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je na validaciju obvezan svatko tko obrađuje kritične instrumente koji dolaze u kontakt s krvlju na čovjeku – ondje to vrijedi i za stomatološke ordinacije; osnova je, među ostalim, MPBetreibV. Rado ćemo Vas savjetovati.
Kako se provodi inicijalna validacija?
Pri inicijalnoj validaciji ovlašteni validirac s mjernim senzorima na licu mjesta provjerava ispunjava li Vas autoklav na mjestu uporabe sve zahtjeve (među ostalim vakuumski test, profil prazne komore i više ciklusa sterilizacije s Vašim instrumentima). Nakon toga dobivate izvještaj o validaciji.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se obvezno provodi na licu mjesta s Vašim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu uporabe. Slanje uređaja u tvornicu za to nije moguće.
U kojem intervalu se mora provoditi revalidacija?
Interval revalidacije ovisi o propisima u Vašoj zemlji – u Njemačkoj je, primjerice, u pravilu potrebna svake 2 godine (odnosno nakon dostizanja određenog broja ciklusa). Veći uređaji ili vrlo intenzivna uporaba mogu zahtijevati kraći interval.
Mogu li validaciju provesti sam/sama?
Ne, validaciju mora provesti ovlašteni validirac sa specijalnom mjernom tehnikom i praktično je neizvediva samostalno. Steri24 preuzima kompletnu provedbu na licu mjesta.
Mogu li uređaj koristiti prije inicijalne validacije?
Da. Autoklav je nakon isporuke i puštanja u rad spreman za uporabu; inicijalna validacija može se obaviti u zasebnom terminu. Ona je procesna validacija i može se provesti i nakon puštanja u rad.
Preuzimate li postavljanje i puštanje u rad?
Da. Na Vašu želju preuzimamo isporuku, instalaciju i puštanje u rad te inicijalnu validaciju. Postavljanje smijete prema uputama provesti i sami.
Dobijem li obuku osoblja?
Da, obuka je integrirana pri puštanju u rad odnosno inicijalnoj validaciji na licu mjesta. Na želju nudimo i edukacije Vašeg osoblja o sterilizaciji.
Koliko često se mora provoditi održavanje?
Održavanje je u pravilu propisano svake 24 mjeseca, pri intenzivnoj uporabi ranije (npr. nakon dostizanja određenog broja ciklusa). Vrijedi neovisno o stvarnoj uporabi u Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj; u drugim zemljama vrijede tamošnji propisi.
Tko provodi održavanje i popravke?
Održavanje i popravke provode naši obučeni servisni tehničari odnosno ovlašteni servisni partneri – po izboru na licu mjesta kod Vas ili od tvornice.
Što obuhvaća ugovor o održavanju?
Ugovor o održavanju osigurava propisana održavanja i može produljiti garanciju. Pravovremeno Vas podsjećamo, dogovaramo termin i brinemo se o provedbi, zamjenskim dijelovima i izvještaju. Točni opseg i uvjete rado ćemo Vam navesti.
Koje opcije garancije i održavanja postoje?
Naši uređaji isporučuju se s garancijom koja se može produljiti ugovorom o održavanju. Održavanje i validaciju nudimo na licu mjesta. Trenutno važeće uvjete garancije i servisa saznajte u web-trgovini ili u nezavezujucoj ponudi.
Koliko brzo ste na licu mjesta u slučaju servisa?
U Hrvatskoj brzo dolazimo na lice mjesta.
Postoji li zamjenski uređaj na posudbu pri održavanju ili kvaru?
Pri održavanju od tvornice u pravilu je dostupan ograničen broj zamjenskih uređaja na posudbu (i putem špedicije) dok se Vas uređaj obrađuje. Obratite nam se za dostupnost u Vašem slučaju.
Kako funkcionira dokumentacija šarži?
Dokumentaciju možete fleksibilno voditi: putem USB/SD-a, ispisa ili automatskog prijenosa na Vaše računalo u ordinaciji. Uz SteriTrace® odobrenje šarže provodi se bez papira i cjelovito izravno na dodirnom zaslonu.
Što je SteriTrace® i čemu služi?
SteriTrace® je rješenje bez papira za dokumentaciju i odobrenje šarži. Omogućuje digitalno odobrenje, potpunu sljedivost i povezivanje s uobičajenim softverom ordinacije – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom.
Kako se broji broj šarže?
Broj šarže je tekući broj koji se pri svakom prolasku programa povećava za 1 (pri zavarivanju po vrećici). I kod termodesinfektora šarže moraju biti sljedive.
Koliko dugo se moraju čuvati protokoli sterilizacije?
Protokoli sterilizacije, odobrenja i obrade moraju se čuvati u rokovima utvrdenima vazeeim propisima i moraju biti u svakom trenutku sljedivi. Uz digitalnu dokumentaciju kao što je SteriTrace® dostupni su sigurno za reviziju.
Trebam li destiliranu vodu za autoklav?
Da, za rad je potrebna destilirana odnosno demineralizirana voda kako bi se postedjela komora i instrumenti. Odgovarajući uređaj za pripremu vode nudimo kao dodatnu opremu.
Treba li uređaj fiksni priključak na vodu?
Ne, fiksni priključak na vodu nije potreban. Svi uređaji imaju integrirane spremnike za čistu i otpadnu vodu i mogu se ručno puniti. Fiksni priključak na vodu može se naknadno naručiti i ugraditi.
Ne poznajem Steri24 – zašto bih prešao/presla?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilaženja preko depoa ili posrednika – i sam provodi servis. Tako dobivate gustu mrežu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Proizvođač od 1957.
Možete li održavati ili validirati i moj postojeći uređaj drugog proizvođača?
Uređaje drugih proizvođača u pravilu ne možemo održavati jer nam nedostaju odgovarajući zamjenski dijelovi; mnoge uređaje drugih proizvođača ipak možemo validirati. Pošaljite nam model i proizvođača, pa ćemo provjeriti Vas slučaj.
Zašto Steri24 nudi premium performanse po poštenijim cijenama?
Zato što isključivo prodajemo izravno i tako stedimo trgovacke marze koje bi inače krajnji kupac platio. Unatoc povoljnijoj cijeni dobivate potpun servis, brigu na licu mjesta i garanciju.
Jesu li uređaji odobreni i ispitani?
Da. Naši autoklavi klase B odgovaraju normi EN 13060 i CE su certificirani (odobrenje putem TÜV SÜD). Time ispunjavaju zahtjeve za obradu instrumenata u humanoj medicini.
Što učiniti ako Helix testna trakica ne promijeni boju?
Čest uzrok je pogrešan program: za Helix test mora se odabrati program za šuplje instrumente odnosno klase B, a ne program za nezapakirane instrumente. Ako trakica pri ispravnom programu ostane smeđa, autoklav je vjerojatno neispravan – obratite se servisu.
Servis na licu mjesta · Hrvatska
