RKI higijenski prostor prema KRINKO
RKI 1: Zakonski zahtjevi & pregled 
RKI 2: Pravilno predciscenje 
RKI 3: Ciscenje & dezinfekcija 
RKI 4: Njega instrumenata 
RKI 5: Pakiranje instrumenata 
RKI 6: Sterilizacija u autoklavu 
RKI 7: Otpustanje & dokumentacija 
RKI 8: Skladistenje sterilnih instrumenata 
RKI 9: Oznacavanje nakon sterilizacije 
RKI 10: Dokumentacija nakon primjene na pacijentu 
RKI 11: Higijenski prostor prema KRINKO 
RKI 12: Inicijalna validacija autoklava Klasse B
Ispunite RKI zahtjeve – besplatno
Napravite besplatnom aplikacijom ClavioSoft u samo nekoliko minuta Audit-Check svoje ordinacije – nedostajucu dokumentaciju softver automatski kreira. To vam usteduje do 90 % posla.
Uredenje higijenskog prostora prema KRINKO
Prostor za obradu je srediste obrade instrumenata. KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu obrade na podrucja/zone necisto, cisto i skladistenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja. U praksi uobicajeni pojam crno-bijeli princip sam KRINKO tekst ne koristi.
1Necista i cista zona
Necista zona – za prijem, ciscenje, dezinfekciju i predobradu kontaminiranih instrumenata:
· Radna mjesta za rucno ciscenje/dezinfekciju · Uredaji za ciscenje i dezinfekciju (RDG) · Ultrazvucne kupke.
Cista zona – za vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i sterilizaciju:
· Autoklavi · Radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje. Ovdje se smiju obradivati samo cisti, dezinficirani instrumenti.
Skladistenje – zasebna zona za cuvanje upakiranog sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije:
· Ormari za sterilni materijal. Prema KRINKO (Prilog 5) skladistenje se vodi kao zasebna zona i ne pribraja se cistoj zoni.
Izvori: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 1.2/2.2 te Prilog 5 (zahtjevi za jedinice za obradu, AEMP).2Prostorna ili vremenska podjela
Potreban stupanj podjele ovisi o kategoriji jedinice za obradu: Kategorija A (polukriticno A/kriticno A) dopusta zonsku podjelu necisto – cisto – skladistenje, pri cemu je moguca vremenska podjela; Kategorija B (polukriticno B/kriticno B) zahtijeva podjelu na podrucja necisto – cisto – skladistenje; Kategorija C zahtijeva zasebne prostorije. Iskljucivo vremenska podjela stoga je dovoljna samo za Kategoriju A. Uvijek je kljucno da se kontaminirani i sterilni instrumenti ne susrecu.
Prakticno: I jedna jedina prostorija moze biti u skladu s KRINKO ako je podijeljena na zone i ako su procesi vremenski/organizacijski jasno razdvojeni. Vazni su jednoznacni putovi bez ukrstanja od necistog prema cistom.
3Radni procesi & higijenski zahtjevi
· Putovi bez ukrstanja: kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju se krizati; podrucja jasno oznaciti.
· Povrsine: glatke, bez fuga i takve da se lako ciste i brisu dezinfekcijskim sredstvima te otporne na korištena (navedena) sredstva za dezinfekciju povrsina. Konkretne materijale KRINKO preporuka ne propisuje; upucuje na preporuku za ciscenje i dezinfekciju povrsina.
· Higijenski plan: redovito ciscenje/dezinfekcija svih radnih podrucja prema definiranom planu.
Cista zona, sigurna sterilizacija: Pravi autoklav je srediste vaseg prostora za obradu. Pronadite odgovarajuci uredaj za vasu ordinaciju.
Pronadite pravi autoklav Klasse B
Pronadite pravi autoklav Klasse B
Vazne dodatne tocke prema RKI & normama
Ove se tocke u praksi cesto previdjaju, ali su vazne za pravilnu i pravno sigurnu provedbu – i upravo su to aspekti koji se provjeravaju prilikom inspekcije ordinacije:
- Skladistenje zasticeno od rekontaminacije i oznacavanje sterilnog materijala: Upakirani sterilni materijal treba u zoni skladistenja cuvati zasticen od prasine, cist, suh i na sobnoj temperaturi tako da se izbjegne rekontaminacija (npr. u zatvorenim ormarima/ladicama). Pakiranje je potrebno oznaciti (medu ostalim datum sterilizacije, oznaku sarze, po potrebi rok trajanja te rok skladistenja sterilnog materijala ako je kraci od roka trajanja). Trajanje skladistenja ovisi o vrsti pakiranja, nepropusnosti zavarenih spojeva i uvjetima skladistenja.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6 (oznacavanje) i odjeljak 3 (transport i skladistenje)
- Strucna osposobljenost osoblja: Obradu smije provoditi samo osoblje s dokazanom strucnom osposobljenoscu. Ona obuhvaca medu ostalim poznavanje instrumenata, znanja iz higijene/mikrobiologije ukljucujuci putove prijenosa te procjenu rizika i klasifikaciju medicinskih proizvoda i primijenjenih postupaka. Strucna osposobljenost opisana je u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM (u vezi s MPBetreibV).Izvor: KRINKO/BfArM 2012, Prilog 6 (strucna osposobljenost osoblja); MPBetreibV
- Validirani postupci i dokumentacija sarzi: U procesu obrade potrebno je koristiti validirane postupke; zabiljezseni procesni parametri i odluka o otpustanju moraju se dokumentirati s referencom na osobu koja daje otpustanje i sarzu (dokumentacija sarzi). Zapisi se moraju cuvati najmanje 5 godina i mogu se voditi i na digitalnim medijima; digitalni dokumentacijski softver olaksava transparentno biljezsenje i otpustanje – primjerice besplatni ClavioSoft, kojim dokumentaciju sarzi i otpustanje obavite u samo nekoliko klikova i pohranite je revizijski sigurno.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.8 (dokumentacija sarzi); MPBetreibV
- Tok materijala bez ukrstanja i susenje prije prijelaza u cistu zonu: Tok materijala treba dosljedno voditi u jednom smjeru (necisto -> cisto -> skladistenje) bez povratnih putova. Obrada obuhvaca ciscenje, po potrebi meduispiranje, dezinfekciju, ispiranje i susenje; potpuno susenje je preduvjet za pakiranje i sterilizaciju. Potrebno je postivati upute za obradu koje je dao proizvodzac (prema DIN EN ISO 17664). Kontaminirane instrumente treba sigurno zatvorene (u zatvorenim transportnim posudama) transportirati do mjesta obrade.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 1.2 i Prilog 5 (prostorno-funkcionalna podjela) te odjeljak 2.2.1/2.2.2 (priprema, ciscenje/susenje)
- Kada zasebna prostorija nije obvezna (Kategorija A): Zasebna prostorija za obradu nije u svakom slucaju obvezna: Kod jednostavne obrade Kategorije A obrada se moze provoditi u jednoj prostoriji koja je podijeljena na zone necisto - cisto - skladistenje, pod uvjetom da su procesi (i vremenski) jasno razdvojeni i putovi bez ukrstanja. Za Kategorije B i C to nije dovoljno.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, Prilog 5 (Kategorija A: zonska podjela, vremenska podjela moguca; fussnota 5: jedna prostorija moze se podijeliti na podrucja i zone)
Potrebni uredaji, potrosni materijal & pribor
Kontrolna lista za ovaj radni korak – sto trebate pripremiti (popis za nabavu):
Uredaji
- Uredaj za ciscenje i dezinfekciju (RDG/termodesinfektor) za validiranu strojnu obradu ciscenja i dezinfekcije (necista zona) Narucite ovdje u shopu
- Ultrazvucni cistac za predciscenje tesko pristupacnih i zglobnih instrumenata (necista zona) Narucite ovdje u shopu
- Autoklav Klasse B (parni mali sterilizator s frakcioniranim vakuumom) za sterilizaciju (cista zona) Narucite ovdje u shopu
- Uredaj za zavarivanje za pakiranje sterilnog materijala u skladu s normama (cista zona) Narucite ovdje u shopu
- Uredaj za pripremu vode za demineraliziranu/destiliranu napojnu vodu autoklava Narucite ovdje u shopu
- Odgovarajuci ispitni instrumentarij za rutinsku provjeru (npr. ispitno tijelo/PCD) Narucite ovdje u shopu
- Zaseban umivaonik za pranje ruku s dozatorom sapuna, jednokratnim rucnicima i dozatorom sredstva za dezinfekciju ruku (necista zona)
- Ormari/ladice koji se mogu zatvoriti za skladistenje sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije (zona skladistenja)
- Digitalni dokumentacijski softver za dokumentaciju sarzi i otpustanja Narucite ovdje u shopu Digitalno kreirajte s ClavioSoft
Potrosni materijal
- Pakiranje za sterilizaciju (prozirne vrecice i role) za pakiranje u skladu s normama Narucite ovdje u shopu
- Sredstva za ciscenje i dezinfekciju instrumenata (navedena) za rucno ciscenje i procesnu kemiju RDG-a
- Sredstva za dezinfekciju povrsina s dokazanim ucinkom (navedena) za radne povrsine i okolinu
- Sredstva za dezinfekciju ruku i tekuci sapun
- Jednokratne rukavice nepropusne za tekucine te jednokratne zastitne kute/pregace kao osobna zastitna oprema (necista zona)
- Kemijski indikatori odnosno ispitna tijela za rutinsku provjeru sterilizacije Narucite ovdje u shopu
- Sredstva za njegu instrumenata za zglobne instrumente prije sterilizacije Narucite ovdje u shopu
- Demineralizirana/destilirana voda odnosno filtarske ulozsci za pripremu vode Narucite ovdje u shopu
- Materijal za oznacavanje/naljepnice (datum sterilizacije, sarza, po potrebi rok skladistenja/rok trajanja) Narucite ovdje u shopu
Pribor
- Zatvoreni, oznaceni transportni spremnici za kontaminirane instrumente (necista zona) Narucite ovdje u shopu
- Radne povrsine bez fuga, otporne na brisanje dezinfekcijskim sredstvima, odvojene za necisto i cisto
- Kanta za otpad s upravljanjem bez ruku za kontaminirani otpad
- Posude za instrumente, perforirane kasete i kosare za RDG i autoklav Narucite ovdje u shopu
- Pomagalo za vizualnu kontrolu (lupa/rasvjeta) za inspekciju ociscenih instrumenata
- Krpe bez vlakana odnosno komprimirani zrak za uklanjanje zaostale vlage (susenje)
- Oznacavanje/natpisi zona (necisto - cisto - skladistenje) i vodenje putova bez ukrstanja
- Pisani higijenski plan te standardne radne upute/upute za obradu Digitalno kreirajte s ClavioSoft
Izvori
- KRINKO/BfArM 2012, Bundesgesundheitsbl. 55:1244–1310 – odjeljak 1.2/2.2; Prilog 5 (AEMP).
- MPBetreibV § 8.
Koliko je vasa ordinacija spremna za audit?
Saznajte u samo nekoliko minuta koliko ste dobro pripremljeni za sljedecu inspekciju — kategoriju po kategoriju, s jasnim napretkom i konkretnim otvorenim tockama. Potpuno besplatno s ClavioSoft.
Trajno besplatno Za autoklave svih proizvodzaca U skladu s RKI
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
1 do 1 (od ukupno 1)
Često postavljana pitanja
RKI higijenski prostor prema KRINKO – ključna pitanja jasno objanjena.
Sto je higijenski prostor prema KRINKO?
Higijenski, odnosno prostor za obradu je podrucje u kojem se obraduju medicinski proizvodi. KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu na zone necisto, cisto i skladistenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja.
Koje zone mora imati prostor za obradu prema KRINKO?
Tri zone: necistu zonu za prijem, ciscenje i dezinfekciju, cistu zonu za vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i sterilizaciju te zasebnu zonu skladistenja za upakirani sterilni materijal. Osnova je KRINKO/BfArM 2012 (Prilog 5).
Sto pripada u necistu zonu obrade instrumenata?
U necistu zonu pripadaju prijem, rucno ciscenje i dezinfekcija kontaminiranih instrumenata te pripadajuci uredaji: uredaji za ciscenje i dezinfekciju (RDG/termodesinfektor) i ultrazvucne kupke. Ovdje se obraduju iskljucivo jos neobradeni instrumenti.
Sto pripada u cistu zonu higijenskog prostora?
U cistu zonu pripadaju vizualna kontrola, njega, pakiranje i sterilizacija, dakle radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje te autoklav. Tamo se smiju obradivati samo cisti, dezinficirani instrumenti.
Sto je crno-bijeli princip u obradi instrumenata?
Crno-bijeli princip je uobicajeni prakticni pojam za podjelu necistog (kontaminiranog) i cistog podrucja. Sam KRINKO tekst ne koristi taj pojam, vec govori o prostorno-funkcionalnoj podjeli na necisto, cisto i skladistenje.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Zasebna prostorija nije obvezna; autoklav se nalazi u cistoj zoni i moze biti smjesten i u prostoriji za tretmane. Ako se obrada provodi u prostoriji za tretmane, to je dopusteno samo kada u prostoriji nema pacijenata. Prozor i prikljucak za vodu nisu potrebni.
Je li jedna prostorija dovoljna za obradu u skladu s KRINKO?
Da, i jedna jedina prostorija moze biti u skladu s KRINKO ako je podijeljena na zone necisto, cisto i skladistenje te ako su procesi jasno razdvojeni. Kljucni su jednoznacni putovi bez ukrstanja kako se kontaminirani i sterilni instrumenti ne bi susreli.
Sto znaci tok materijala bez ukrstanja u obradi?
Tok materijala bez ukrstanja znaci da se instrumenti dosljedno vode u jednom smjeru: od necistog prema cistom prema skladistenju, bez povratnih putova. Kontaminirani i sterilni instrumenti se pritom ne smiju krizati; podrucja moraju biti jasno oznacena.
Koji su prostorni preduvjeti za validaciju autoklava?
Primjenjuju se KRINKO preduvjeti, posebice podjela na cisto i necisto. Potreban je odvodni crijevo koji moze voditi i u posudu; umivaonik nije obvezan. Prikljucak za dovod vode nije potreban zahvaljujuci integriranom spremniku.
Koja je razlika izmedu Kategorije A, B i C kod jedinica za obradu?
Stupanj podjele ovisi o kategoriji: Kategorija A dopusta zonsku podjelu s mogucnoscu vremenske podjele, Kategorija B zahtijeva prostornu podjelu na podrucja necisto, cisto i skladistenje, Kategorija C zahtijeva zasebne prostorije. Mjerodavan je KRINKO/BfArM 2012.
Mora li se svaki ciklus sterilizacije dokumentirati i odobriti?
Da. Kod validiranih postupaka procesni parametri svake sarze moraju se zabiljezsiti, a otpustanje dokumentirati s referencom na sarzu i osobu koja daje otpustanje. Tek nakon tog otpustanja sarze sterilni materijal se smatra upotrebljivim. Osnova su KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Sto znaci vremenska umjesto prostorne podjele u prostoru za obradu?
Kod Kategorije A necisti i cisti radni koraci smiju se vremenski izvoditi jedan za drugim na istim povrsinama, uz ciscenje izmedu. Od Kategorije B potrebna je trajna prostorna podjela na podrucja. Kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju se nikada susresti.
Pripada li skladistenje sterilnog materijala cistoj zoni?
Ne. Prema KRINKO (Prilog 5) skladistenje se vodi kao zasebna zona i ne pribraja se cistoj zoni. Sluzi za cuvanje upakiranog sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije u zatvorenim ormarima ili ladicama.
Kako se mora skladistiti sterilni pakirani materijal?
Upakirani sterilni materijal treba u zoni skladistenja cuvati zasticen od prasine, cist, suh i na sobnoj temperaturi tako da se izbjegne rekontaminacija, npr. u zatvorenim ormarima ili ladicama. Osnova je KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 3 (transport i skladistenje).
Koji zahtjevi vrijede za povrsine u prostoru za obradu?
Povrsine moraju biti glatke, bez fuga i lako se cistiti i brisati dezinfekcijskim sredstvima te moraju biti otporne na koristena navedena sredstva za dezinfekciju povrsina. Konkretne materijale KRINKO ne propisuje; upucuje na preporuku za ciscenje i dezinfekciju povrsina.
Tko mora odrzavati i inicijalno validirati autoklav?
Prije pusstanja u rad potrebna je inicijalna validacija, zatim slijede redovita revalidacija i odrzavanje od strane strucnog servisa. One dokazuju da postupak pouzdano sterilizira. Preuzimamo inicijalnu validaciju, odrzavanje i revalidaciju na podrucju cijele Njemacke te u AT/CH.
Trebam li higijenski plan za prostor za obradu?
Da. KRINKO zahtijeva redovito ciscenje i dezinfekciju svih radnih podrucja prema definiranom higijenskom planu. Plan utvrdzuje koje se povrsine koliko cesto i cime obraduju.
Zasto se instrumenti moraju potpuno osusiti prije ulaska u cistu zonu?
Potpuno susenje preduvjet je za pakiranje i sterilizaciju. Zaostala vlaga ugrozava zavareni spoj, rezultat sterilizacije i sposobnost skladistenja. Tek nakon ciscenja, dezinfekcije, ispiranja i susenja instrument smije prijeci u cistu zonu.
Kako se kontaminirani instrumenti moraju transportirati u prostor za obradu?
Kontaminirane instrumente treba sigurno zatvorene u zatvorenim transportnim spremnicima transportirati do mjesta obrade. Time se izbjegava sirenje kontaminacije i rizik od ozljeda. Osnova je KRINKO/BfArM 2012.
Tko smije obradivati instrumente u ordinaciji?
Obradu smije provoditi samo osoblje s dokazanom strucnom osposobljenoscu. Ona obuhvaca poznavanje instrumenata, znanja iz higijene i mikrobiologije ukljucujuci putove prijenosa te procjenu rizika i klasifikaciju medicinskih proizvoda. Opisano je u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM u vezi s MPBetreibV.
Koju strucnu osposobljenost mora dokazati osoblje za obradu?
Zahtijevaju se poznavanje instrumenata, znanja iz higijene i mikrobiologije ukljucujuci putove prijenosa te sposobnost procjene rizika i klasifikacije medicinskih proizvoda i poznavanje primijenjenih postupaka. Zahtjevi su navedeni u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM.
Trebam li obuku za rukovanje autoklavom?
Uputa za rukovanje medicinskim uredajem je potrebna; dovoljna je upoznata, osposobljena i strucna osoba. Uputa se moze naknadno naruciti ili je vec ukljucena u inicijalnu validaciju s postavljanjem i pustanjem u rad.
Moraju li se u procesu obrade koristiti validirani postupci?
Da. U procesu obrade moraju se koristiti validirani postupci. Zabiljezseni procesni parametri i odluka o otpustanju moraju se dokumentirati s referencom na osobu koja daje otpustanje i sarzu. Osnova su KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Koliko dugo moram cuvati dokumentaciju sarzi?
Zapisi o obradi moraju se cuvati najmanje 5 godina i mogu se voditi i na digitalnim medijima. Digitalni softver poput besplatnog ClavioSoft olaksava transparentnu, revizijski sigurnu dokumentaciju sarzi i otpustanja.
Sto mora biti oznaceno na pakiranju sterilnog materijala?
Pakiranje mora sadrzavati medu ostalim datum sterilizacije, oznaku sarze te po potrebi rok trajanja i rok skladistenja sterilnog materijala ako je kraci od roka trajanja. Time se osigurava sljedivost. Osnova je KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6.
O cemu ovisi trajanje skladistenja sterilnog pakiranog materijala?
Trajanje skladistenja ovisi o vrsti pakiranja, nepropusnosti zavarenih spojeva i uvjetima skladistenja. Kod skladistenja zasticenog od prasine, suhog, u zatvorenim ormarima moguce su dulje stajne vremena. KRINKO ne propisuje pausalni rok.
Trebam li prikljucak za vodu u higijenskom prostoru?
Ne, fiksni prikljucak za vodu nije nuzno potreban. Autoklavi su samostalni uredaji s integriranim spremnikom za svjezu i otpadnu vodu i mogu se rucno puniti destiliranom odnosno demineraliziranom vodom. Fiksni prikljucak za vodu je opcionalan i moze se naknadno ugraditi.
Smije li otpadna voda autoklava teci u umivaonik?
Da, prilozeno crijevo moze se montirati na stranznjoj strani uredaja i voditi u posudu, odvod ili umivaonik. Fiksni prikljucak za otpadnu vodu nije potreban. Pazite da kraj crijeva ne dodiruje otpadnu vodu.
Koja je voda potrebna za autoklav za parnu sterilizaciju?
Za proizvodnju pare potrebna je demineralizirana odnosno destilirana napojna voda; voda iz vodovoda nije prikladna i ostecuje uredaj. Uredaj za pripremu vode osigurava trazenu kvalitetu. Zahtjeve za napojnu vodu regulira DIN EN 13060.
Je li obicna uticnica dovoljna za uredaje u prostoru za obradu?
Da, obicna kucna uticnica je dovoljna; trofazna struja nije potrebna. Kod modela bez fiksnog prikljucka za vodu osim strujnog prikljucka nije potreban nikakav drugi prikljucak.
Nudite li pomoc pri planiranju izgradnje vlastite sterilizacije?
Da, rado vas savjetujemo pri planiranju vase obrade i sterilizacije, od odabira uredaja preko postavljanja do validacije i odrzavanja. Kontaktirajte nas za individualno savjetovanje.
Koji uredaji pripadaju u potpuno opremljen higijenski prostor?
U necistu zonu pripadaju ultrazvucni cistac i po potrebi termodesinfektor/RDG, u cistu zonu radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje sa siegelgeraetom te autoklav Klasse B. U zoni skladistenja nalaze se zatvoreni ormari za sterilni materijal.
Sto je radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala (SPA)?
SPA (Sterilgut-Pack-Arbeitsplatz) je radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala. Tamo se obradeni instrumenti nakon ciscenja i dezinfekcije kontroliraju, njeguju, slazsu i pakiraju. Nalazi se u cistoj zoni, prije sterilizacije.
Koji autoklav pripada u cistu zonu higijenskog prostora?
U cistu zonu za kriticne instrumente pripada parni sterilizator Klasse B prema DIN EN 13060, srediste prostora za obradu. Pomocu naseg konfiguratora pronadzite odgovarajuci volumen i opremu za vasu ordinaciju.
Trebam li odvojene radne povrsine za cisto i necisto?
Da, KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu. Prijem, ciscenje i dezinfekcija odvijaju se na povrsinama neciste zone, vizualna kontrola, pakiranje i sterilizacija u cistoj zoni. Oba podrucja moraju biti jasno oznacena i rasporedena bez ukrstanja.
Koliko prostora treba prostor za obradu prema KRINKO?
KRINKO ne propisuje konkretnu minimalnu povrsinu. Mjerodavno je da se zone necisto, cisto i skladistenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja te dovoljnom radnom povrsinom mogu smjestiti. I mala, dobro strukturirana prostorija moze biti u skladu.
Mora li higijenski prostor imati prozor ili ventilaciju?
KRINKO ne propisuje prozor. Vazne su glatke, lako ocistive povrsine, higijenski plan i uredna podjela zona. Za sam rad uredaja nisu potrebni ni prozor ni fiksni prikljucak za vodu.
Sto znaci prostorno-funkcionalna podjela?
Prostorno-funkcionalna podjela znaci da su funkcije prijem/ciscenje, vizualna kontrola/pakiranje/sterilizacija i skladistenje dodijeljene odvojenim zonama te da tok materijala tece bez ukrstanja u jednom smjeru. Ovisno o kategoriji dovoljna je vremenska ili je potrebna prostorna podjela.
Zasto se kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju susresti?
Ako se kontaminirani i sterilni instrumenti nadju zajedno, prijeti rekontaminacija vec obradenog sterilnog materijala. Stoga KRINKO zahtijeva vodenje bez ukrstanja od necistog prema cistom prema skladistenju bez povratnih putova.
Kako je regulirano kretanje osoblja u prostoru za obradu?
KRINKO zahtijeva osim toka materijala i kretanje osoblja bez ukrstanja. Putovi od necistog prema cistom moraju biti jednoznacni, a pri prelasku izmedu podrucja treba paziti na higijenu ruku i po potrebi promjenu rukavica kako bi se izbjeglo sirenje kontaminacije.
Koji koraci pripadaju obradi instrumenata u higijenskom prostoru?
Obrada obuhvaca ciscenje, po potrebi meduispiranje, dezinfekciju, ispiranje i susenje, a zatim vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i parnu sterilizaciju. Tocne smjernice temelje se na KRINKO/RKI i uputama proizvodzaca instrumenata.
Kakva rasvjeta i radni uvjeti su potrebni na radnom mjestu za vizualnu kontrolu?
Za vizualnu kontrolu vazna je dobra, nebljestavajuca rasvjeta kako bi se uocile zaostale necistoce i ostecenja; po potrebi pomazsu lupe s rasvjetom. Radno mjesto se nalazi u cistoj zoni i treba dovoljnu povrsinu za njegu i pakiranje.
Koliko kosta uredenje higijenskog prostora u skladu s KRINKO?
Troskovi ovise o potrebnom parku uredaja, primjerice ultrazvucni cistac, po potrebi termodesinfektor, uredaj za zavarivanje i autoklav Klasse B. Pomocu naseg konfiguratora sastavite odgovarajuci kompletni paket; tome se dodaju gradezvinski zahvati za glatke povrsine i podjelu zona.
Je li termodesinfektor u higijenskom prostoru obvezan?
Kod kriticno-B instrumenata sa supljinama strojno ciscenje u RDG-u/termodesinfektoru jasno ima prednost jer je standardizirano i validabilno. Za kriticno-A instrumente moze biti dovoljan ultrazvucni cistac. Mjerodavni su procjena rizika i validirani postupak.
Koji su dokazi o odrzavanju i funkcionalnoj provjeri potrebni u higijenskom prostoru?
Osim dokumentacije sarzi potrebno je cuvati inicijalnu validaciju, redovitu revalidaciju te dokaze o odrzavanju i funkcionalnoj provjeri autoklava. Oni dokazuju uredan rad prema nadzornim tijelima. Obveza proizlazi iz KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Koliko cesto se higijenski prostor mora cistiti i dezinficirati?
Ciscenje i dezinfekcija svih radnih podrucja provodi se redovito prema definiranom higijenskom planu. Radne se povrsine u pravilu svakodnevno odnosno pri kontaminaciji brisu dezinfekcijskim sredstvima. Koristite iskljucivo navedena sredstva za dezinfekciju povrsina.
Kako provjeriti ucinkovitost sterilizacije autoklava Klasse B?
Ucinkovitost se provjerava rutinskim kontrolama poput testa vakuuma, testa prodiranja pare te kemijskim i po potrebi bioloskim indikatorima, dopunjeno periodicnom revalidacijom. Time je djelotvornost svake sarze dokaziva. Osnove su DIN EN 13060 i smjernice za validaciju.
Vrijedi li KRINKO higijenski prostor i za podologiju i njegu stopala?
Da, KRINKO zahtjevi vrijede medugranski svugdje gdje se obraduju medicinski proizvodi, dakle i u podologiji i njezi stopala. I ovdje su potrebni podjela zona necisto/cisto/skladistenje, tok bez ukrstanja i strucno osposobljena osoba.
Vrijede li zahtjevi za higijenski prostor i za tattoo i piercing studije?
Da. Ako se instrumenti ponovno koriste, oni se u pravilu smatraju kriticnima i moraju se sterilizirati u pakiranju; sukladno tome potrebna je obrada s podjelom zona necisto/cisto/skladistenje i strucno osposobljenim osobljem. Tocna klasifikacija temelji se na KRINKO/RKI.
Razlikuju li se prostorni zahtjevi u Austriji i Svicarskoj?
Osnovno nacelo podjele zona necisto/cisto/skladistenje usporedivo je u DE, AT i CH. Medutim, vrijede propisi specificni za pojedinu zemlju, u Austriji npr. OENorm, a u Svicarskoj vlastiti zahtjevi za validaciju i higijenu. Provjerite vazece nacionalne zahtjeve.