Baza znanja
FAQ i Wiki: Znanje o pripremi instrumenata
Validacija, savjeti pri kupnji, rad uredaja, dokumentacija — razumljivo objasnjeno od strane strucnjaka s vise od 60 godina iskustva. Brzo pronadite odgovor na svoje pitanje.
Njemacka Austrija Svicarska
Znanje po temama
Cetiri podrucja — od odluke o kupnji do svakodnevnog rada.
Pravo i obveze
Validacija, RKI i dokumentacija otporna na reviziju — sigurni kroz svaku inspekciju.
Pogledaj
Koji autoklav odgovara?
Klasse B, velicina, Pro ili Premium — izaberite ispravno.
Pogledaj
Rad i servis
Pustanje u rad, voda, kodovi gresaka i odrzavanje.
Pogledaj
Dokumentacija i softver
Dokumentacija prema RKI bez papira uz SteriTrace — za svaki ordinacijski softver.
PogledajZnanje po djelatnostima
Od beauty studija do klinike – Steri24 je kod kuce u svakom strucnom podrucju.
Niste sigurni koji uredaj zaista odgovara?
Do odgovarajuceg modela u 2 minute — bez strucnog zargona, bez rizika. Konfigurator vas vodi korak po korak.
Sto kazu nase klijentice i klijenti
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.
MK
Maud Kolb · Google
„Brza dostava, dobro savjetovanje, odlicna cijena. Odrzavanje i validacija u blizini. Sretna sam. Hvala!“
SG
Stephanie Grebe · Google
„Vrlo sam pozitivno iznenadena izvrsnim, postenim i strpljivim savjetovanjem. Osjecala sam se dobro zbrinuto.“
4,9 od 5 na Googleu Medicinski proizvod Klasse B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 lokacija + 150 partnera u DACH Obiteljska tvrtka od 1957.
1 do 5 (od ukupno 5)
Često postavljana pitanja
FAQ i Wiki – ključna pitanja jasno objanjena.
Sto znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B oznacava punovrijedne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom, koji pouzdano steriliziraju i zapakirane, suplje i porozne instrumente. Za pripremu instrumenata u medicinskim ustanovama u Njemackoj je propisan uredaj klase B.
Koja je razlika izmedu autoklava klase A, B i N?
Klasse B nudi punovrijednu sterilizaciju s vakuumskim postupkom za zapakirane, nezapakirane, suplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopustena u humanoj medicini. Za medicinske ordinacije potreban vam je uredaj klase B.
Sto je autoklav i kome je potreban?
Autoklav je parni sterilizator za pripremu medicinskih instrumenata za ponovnu uporabu. Potreban je svuda gdje se koriste kriticni instrumenti koji prodiru kroz kozu ili sluznicu ili dolaze u dodir s krvlju, primjerice kod stomatologa, u podologiji, njezi stopala ili u tattoo studijima.
Koji autoklav odgovara mojem strucnom podrucju odnosno mojoj ordinaciji?
Nasi autoklavi klase B prikladni su za sva medicinska strucna podrucja; odgovarajuca velicina ovisi o kolicini i duljini instrumenata po ciklusu. Najbolje je da ispunite nas konfigurator autoklava ili da se nakratko posavjetujete telefonom, pa cemo vam ciljano preporuciti odgovarajuci uredaj.
Koji autoklav je prikladan za njegu stopala, kozmeticke studije ili studije za nokte?
Za njegu stopala, kozmeticke studije i studije za nokte najpopularniji izbor obicno je Klasse B Pro 3L (mali, brzi, kompaktni). Od oko 8 tretmana dnevno ili kod vise zaposlenika preporucujemo 12L Pro s cetverostrukim volumenom. Konfigurator pomaze pri tocnom odabiru.
Koji autoklav je prikladan za stomatolosku ordinaciju?
Za stomatoloske ordinacije obicno preporucujemo, ovisno o broju lijecnika i kolicini instrumenata, 18L ili 23L klase B; za vise lijecnika uredaj s dokumentacijom i povezivanjem s ordinacijskim softverom (Premium). Za otprilike 15 pojedinacno zapakiranih instrumenata cesto je dovoljan 12L. Najbolje je da iskoristite konfigurator.
Koji autoklav je prikladan za ginekolosku ordinaciju?
Za ginekoloske ordinacije obicno preporucujemo autoklav od 23L (Pro ili Premium), jer su instrumenti poput spekuluma relativno veliki i trebaju puno prostora; kod manje potrebe dovoljan je i 18L. Konfigurator pomaze pronaci odgovarajuci uredaj.
Koji autoklav je prikladan za veterinarsku ordinaciju?
Nasi autoklavi klase B prikladni su za veterinarsku medicinu; vecina veterinarskih ordinacija narucuje 12L ili 23L Pro, kod vrlo male potrebe eventualno 3L. Za veterinarske ordinacije u pravilu nije potrebna validacija.
Koji autoklav je prikladan za tattoo ili piercing studio?
Tattoo i piercing studiji trebaju autoklav klase B. Najpopularniji su 3L ili 12L Pro; kod samostalnog rada cesto je dovoljan 3L, kod veceg opsega 12L. Uz to idu samobrtveci kesevi i povoljan paket pribora.
Koji autoklav je prikladan za ordinaciju opce medicine, internisticku ili dermatolosku ordinaciju?
Za lijecnicke, opce medicinske, internisticke i dermatoloske ordinacije prikladni su nasi autoklavi klase B; ovisno o kolicini i velicini instrumenata obicno dolaze u obzir 12L ili 23L, kod malog opsega i 3L. Mjerodavni su najveci instrument i kolicina po ciklusu.
Koja velicina autoklava mi je potrebna i koliko instrumenata stane unutra?
Odgovarajuca velicina ovisi o kolicini i duljini instrumenata po ciklusu: 3L ima 2 ladice, 12L 3 ladice (oko 18 zapakiranih instrumenata), 18L i 23L po 5 ladica. U 23L po ladici stane do otprilike 20 nezapakiranih instrumenata. Za tocnu preporuku iskoristite konfigurator.
Koja je razlika izmedu Pro i Premium autoklava?
Autoklav i rukovanje u osnovi su jednaki. Premium modeli dodatno nude fiksni prikljucak za vodu, WLAN/LAN povezivanje s ordinacijskim softverom te bezpapirno otpustanje sarze i dokumentaciju izravno na ekranu osjetljivom na dodir (SteriTrace). Kod Pro modela dokumentacija se odvija putem ugradenog pisaca/USB-a i rucnog punjenja vodom.
Koja je razlika izmedu autoklava od 3L i 12L?
12L nudi cetverostruki volumen i ugradeni spremnik za otpadnu vodu (nije potreban vanjski kanistar); brzi program traje nesto duze. Tehnicki su uredaji inace identicni. 3L je kompaktniji i brzi.
Koji je najmanji autoklav klase B?
Najmanji autoklav klase B je 3L Pro, vrlo kompaktan uredaj s internim spremnicima za vodu. Pravi prenosivi autoklav nemamo u ponudi, no 3L se zahvaljujuci kompaktnoj izvedbi dobro transportira.
Koje velicine autoklava klase B postoje?
Nudimo autoklave klase B u velicinama 3L, 12L, 18L, 23L i 45L, svaki kao Pro ili (kod srednjih velicina) Premium varijanta. Najveci uredaj je Klasse B Pro 45L. Aktualne modele i cijene pronaci cete u online trgovini.
Treba li mi autoklav ili je dovoljan ultrazvucni, UV ili vrucevodni uredaj?
Cim instrumenti dolaze u dodir s krvlju ili sluznicom (kriticni instrumenti), propisan je autoklav klase B; ultrazvucni, UV i vrucevodni uredaji za to nisu dovoljni. Ultrazvucni cistac dopunjuje autoklav pri pretciscenju, ali ga ne zamjenjuje.
Je li dovoljan termodezinfektor ili je dodatno potreban autoklav?
Termodezinfektor/uredaj za pranje i dezinfekciju cisti i dezinficira semikriticne instrumente, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kriticnih instrumenata u autoklavu. Za instrumente koji dospijevaju u sterilne tjelesne supljine obvezna je sterilizacija u autoklavu klase B.
Nudite li i termodezinfektore odnosno uredaje za pranje i dezinfekciju?
Da, nudimo termodezinfektore/uredaje za pranje i dezinfekciju, dijelom i kao podstolnu ili ugradbenu izvedbu. U kombinaciji s autoklavom klase B tako se moze pokriti cijeli ciklus pripreme. Savjetovanje dobivate putem konfiguratora ili telefonom.
Nudite li ultrazvucne cistace i koji su medicinski proizvodi?
Da, imamo ultrazvucne cistace. Profesionalni uredaji oznaceni su kao medicinski proizvodi, povoljniji modeli nisu medicinski proizvodi, ali su prikladni za rucnu pripremu instrumenata i nezno ciscenje osjetljivih proizvoda.
Nudite li rabljene uredaje ili izlozbene modele?
U pravilu nudimo iskljucivo nove uredaje s jamstvom; rabljene uredaje nacelno nemamo u ponudi. Povremeno postoje pojedinacni demo uredaji s malim popustom. Pri kupnji kod nas profitirate od ugradnje na licu mjesta, odrzavanja i popravka.
Imate li usporedivi autoklav kao zamjenu za stariji uredaj druge marke?
Da, nasi Steri24 autoklavi klase B prema EN 13060 usporedivi su s etabliranim skupim proizvodacima, ali znatno povoljniji i s besplatnom dostavom. Kao zamjena za uredaj od 17/18L odgovara 18L Pro, za uredaje od 22/23L 23L. Odgovarajucu zamjenu rado cemo pronaci zajedno.
Kada je validacija autoklava obvezna (prva validacija)?
Prva validacija je obvezna cim sterilizirate kriticne instrumente, dakle instrumente koji prodiru kroz kozu/sluznicu ili dolaze u dodir s krvlju. Mora se provesti na licu mjesta u vasoj ordinaciji (rok u pravilu najvise 3 mjeseca) i vrijedi za sve korisnike koji pripremaju instrumente u humanoj medicini.
Sto znaci validacija autoklava?
Validacija je dokumentirani dokaz da vas uredaj pod uvjetima ordinacije reproducibilno daje sterilne rezultate. Prva validacija ocjenjuje cijeli postupak pripreme i obvezna je za korisnike u humanoj medicini; ponavlja se u utvrdenim razmacima revalidacijom.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, prva validacija i revalidacija moraju se provesti na licu mjesta u vasoj ordinaciji na postavljenom uredaju, jer se cijeli postupak provjerava pod stvarnim uvjetima. To organiziramo putem nase servisne mreze diljem DACH-a.
Mora li se autoklav u veterinarskom podrucju validirati?
Za veterinarske ordinacije u pravilu nije potrebna validacija, jer je obveza validacije vezana uz pripremu kriticnih instrumenata u humanoj medicini. Za obvezujucu procjenu vase situacije rado cemo vas posavjetovati.
Mozete li validirati ili odrzavati i uredaje drugih proizvodaca?
Strane uredaje drugih proizvodaca ne mozemo odrzavati, ali ih mozemo validirati. Uvjet je da je propisano odrzavanje prethodno provedeno od strane proizvodaca odnosno ovlastenog partnera, jer je to osnovni preduvjet za revalidaciju. Posaljite nam model i proizvodaca za ponudu.
U kojem se intervalu autoklav mora odrzavati i revalidirati?
Odrzavanje i revalidacija provode se u redovitim, utvrdenim intervalima koji se ravnaju prema vazecim preporukama i odredbama vase nadlezne sluzbe. Tocne termine i troskove transparentno cemo vam priopciti u okviru ugovora o odrzavanju odnosno validaciji.
Postoje li servisni partneri odnosno servisne lokacije u mojoj regiji?
Da. Steri24 raspolaze gustom servisnom mrezom u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj s brojnim lokacijama i partnerima. Tako su postavljanje, odrzavanje, validacija i popravak u pravilu moguci na licu mjesta i u kratkom roku.
Nudite li servis i popravak i nakon isteka jamstvenog roka?
Da, nudimo servis, odrzavanje i popravak i nakon isteka jamstva, putem nase servisne mreze diljem DACH-a. Tako vas uredaj ostaje spreman za rad tijekom cijelog vijeka trajanja.
Postoji li posudbeni ili zamjenski uredaj tijekom odrzavanja ili kvara?
Obratite nam se izravno: ovisno o situaciji i lokaciji moze se organizirati osiguranje rada tijekom odrzavanja ili popravka. Putem servisne mreze drzimo vrijeme zastoja sto kracim moguce.
Moj autoklav se vise ne pali odnosno ne pokazuje znakove zivota - sto uciniti?
Provjerite najprije uticnicu, naponski kabel i osigurac uredaja. Ako uredaj i dalje ne reagira, kontaktirajte nasu korisnicku sluzbu s modelom i serijskim brojem; nasa servisna mreza brzo ce pomoci.
Sterilni materijal je nakon programa jos vlazan - sto mogu uciniti?
Cesti uzroci su preopterecenje, pogresno punjenje ili neproveden korak susenja u cijelosti. Punite manje gusto, ostavite razmak izmedu instrumenata i odaberite odgovarajuci program sa susenjem. Ako materijal ostane vlazan, kontaktirajte servis.
Uredaj javlja losu kvalitetu vode - sto mogu uciniti?
Koristite iskljucivo destiliranu ili demineraliziranu vodu niske vodljivosti (po mogucnosti ispod 15-20 µS/cm) i provjerite spremnik svjeze vode. Ako se poruka pojavljuje unatoc ispravnoj vodi, moze biti zahvacen senzor - molimo kontaktirajte servis.
Helix indikator / parni indikator ne pokazuje sterilni rezultat (smede umjesto crno) - u cemu je problem?
Najcesci uzrok je pogresan program: za Helix test (suplji tijela) mora se odabrati program klase B s predvakuumom, a ne program za nezapakirane, masivne instrumente. Ako traka kod ispravnog programa ostane smeda, uredaj je vjerojatno neispravan - molimo kontaktirajte servis.
Treba li autoklav fiksni prikljucak za vodu ili se moze puniti rucno?
Fiksni prikljucak za vodu nije potreban. Svi nasi autoklavi su samostalni uredaji s ugradenim spremnikom svjeze i otpadne vode i mogu se rucno puniti destiliranom odnosno demineraliziranom vodom. Fiksni prikljucak za vodu moze se naruciti opcionalno i naknadno ugraditi.
Koja voda se mora koristiti za autoklav?
Koristite destiliranu ili demineraliziranu/potpuno desaliniziranu vodu (vodljivost po mogucnosti ispod 15-20 µS/cm). Uobicajena destilirana voda iz drogerije, supermarketa ili trgovine je prikladna. Voda iz slavine nije prikladna i moze ostetiti uredaj.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu i programu: brzi program u uredaju od 3L traje samo nekoliko minuta, punovrijedni ciklusi klase B sa susenjem znatno duze. Tocno vrijeme rada po programu pronaci cete u uputama za uporabu pojedinog modela.
Je li dovoljna obicna uticnica ili je potrebna trofazna struja?
Uobicajeni autoklavi klase B rade na obicnoj kucanskoj uticnici; trofazna struja u pravilu nije potrebna. Tocne elektricne zahtjeve po modelu naci cete u uputama za uporabu ili nas pitajte.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Vlastita prostorija nije obvezna, no vrijede zahtjevi u pogledu mjesta postavljanja, ventilacije i odvajanja necistog i cistog podrucja pripreme. Pazite na dovoljno radne povrsine, razmak od zida i stabilnu radnu plocu. Detalje rado razjasnjavamo u savjetovanju.
Mogu li sam instalirati i pustiti autoklav u rad?
Uredaji su kao samostalno rjesenje u osnovi jednostavni za postavljanje. No cim pripremate kriticne instrumente, obvezna je prva validacija na licu mjesta; postavljanje, pustanje u rad i obuka mogu se pritom obaviti zajedno. Te usluge mogu se dodatno naruciti.
Koje programe ima autoklav i postoji li kratki program?
Nasi autoklavi klase B raspolazu s vise normiranih programa za zapakirane, nezapakirane, suplje i porozne instrumente te vakuumskim testom; mnogi modeli dodatno nude brzi kratki program i program za prione. Dostupni programi po modelu navedeni su u uputama.
Na kojoj temperaturi se instrumenti steriliziraju?
Sukladno EN 13060/KRINKO parna sterilizacija odvija se tipicno na 134 °C ili na 121 °C s odgovarajuce utvrdenim vremenima zadrzavanja. Kod vecih modela temperatura se moze podesiti u rasponu, tako da se i osjetljiviji materijali pogodni za autoklaviranje mogu nezno obraditi.
Koji materijali i instrumenti se mogu sterilizirati u autoklavu?
Prikladni su instrumenti od nehrdajuceg celika te plastike otporne na toplinu koju je proizvodac oznacio kao pogodnu za autoklaviranje; i suplja tijela poput nasadnika i turbina mogu se pripremati. Proizvodi koji nisu pogodni za autoklaviranje ili su deklarirani kao jednokratni ne spadaju u autoklav.
Kako pravilno puniti autoklav?
Ne punite pregusto, kako bi para dosegla sve povrsine; instrumenti se po mogucnosti ne bi trebali dodirivati. Tezi instrumenti dolje, laksi gore; papirnata strana sterilnih kesa prema gore. Pridrzavajte se dopustene kolicine punjenja modela.
Moram li instrumente prije sterilizacije ocistiti i dezinficirati?
Da. Prije sterilizacije instrumenti se moraju ocistiti i dezinficirati - kod kriticnih instrumenata strojno (ultrazvucni cistac odnosno uredaj za pranje i dezinfekciju/termodezinfektor). Tek ociscen, dezinficiran i po potrebi zapakiran materijal ide u autoklav.
Koji instrumenti se moraju sterilizirati zapakirani, a koji nezapakirani?
Kriticni instrumenti steriliziraju se zapakirani (zavareni); semikriticni instrumenti mogu se autoklavirati i nezapakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema KRINKO. U slucaju sumnje instrumenti se obicno smatraju kriticnima i moraju se zapakirati.
Koje klase rizika za instrumente postoje?
Instrumenti se prema RKI/KRINKO dijele na nekriticne, semikriticne i kriticne. Kriticni A: bez tesko dostupnih mjesta; Kriticni B: sa supljinama ili zglobom; Kriticni C: s posebnim zahtjevima proizvodaca. Klasifikacija odreduje potreban postupak pripreme i sterilizacije.
Kako tece priprema medicinskih proizvoda korak po korak?
Priprema se prema RKI odvija u vise koraka: procjena rizika, priprema/pretciscenje, ciscenje, dezinfekcija (termicka ili kemijska), pakiranje, sterilizacija i otpustanje. Detaljan vodic pronaci cete u nasem podrucju znanja.
Je li Helix test obvezan i kada je potreban?
Helix test je potreban za kriticne B instrumente (suplja tijela) odnosno zapakirane instrumente i dokazuje prodiranje pare. Ne mora se nuzno provoditi pri svakom prolazu, no mnogi ga rutinski stavljaju u svaku sarzu. Za svakodnevnu rutinsku kontrolu kod uredaja klase B je odobren.
Koliko cesto provodim vakuumski test?
Vakuumski test trebali biste provoditi sami, obicno jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori (pri toploj komori se ne pokrece). Normiran je u EN 13060 i traje ovisno o uredaju oko 15-20 minuta.