Baza znanja
FAQ i Wiki: Znanje o pripremi instrumenata
Validacija, savjeti pri kupnji, rad uređaja, dokumentacija — razumljivo objašnjeno od strane stručnjaka – proizvođača sterilizacijske tehnike od 1957. Brzo pronađite odgovor na svoje pitanje.
Njemačka Austrija Švicarska
Znanje po temama
Četiri područja — od odluke o kupnji do svakodnevnog rada.
Pravo i obveze
Validacija, propisi i dokumentacija otporna na reviziju — sigurni kroz svaku inspekciju.
Pogledaj
Koji autoklav odgovara?
Klasse B, veličina, Pro ili Premium — izaberite ispravno.
Pogledaj
Rad i servis
Puštanje u rad, voda, kodovi grešaka i održavanje.
Pogledaj
Dokumentacija i softver
Cjelovita dokumentacija bez papira uz SteriTrace — za svaki ordinacijski softver.
PogledajZnanje po djelatnostima
Od beauty studija do klinike – Steri24 je kod kuce u svakom stručnom području.
Niste sigurni koji uređaj zaista odgovara?
Do odgovarajućeg modela u 2 minute — bez stručnog žargona, bez rizika. Konfigurator vas vodi korak po korak.
Što kažu naše klijentice i klijenti
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.
MK
Maud Kolb · Google
„Brza dostava, dobro savjetovanje, odlična cijena. Održavanje i validacija u blizini. Sretna sam. Hvala!“
SG
Stephanie Grebe · Google
„Vrlo sam pozitivno iznenađena izvrsnim, poštenim i strpljivim savjetovanjem. Osjećala sam se dobro zbrinuto.“
4,9 od 5 na Googleu Medicinski proizvod Klasse B · EN 13060 · TÜV SÜD Servis na licu mjesta u Hrvatskoj Obiteljska tvrtka od 1957.
1 do 5 (od ukupno 5)
Često postavljana pitanja
FAQ i Wiki – ključna pitanja jasno objanjena.
Što znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B označava punovrijedne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom, koji pouzdano steriliziraju i zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je za pripremu instrumenata u medicinskim ustanovama propisan uređaj klase B.
Koja je razlika između autoklava klase A, B i N?
Klasse B nudi punovrijednu sterilizaciju s vakuumskim postupkom za zapakirane, nezapakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena u humanoj medicini. Za medicinske ordinacije potreban vam je uređaj klase B.
Što je autoklav i kome je potreban?
Autoklav je parni sterilizator za pripremu medicinskih instrumenata za ponovnu uporabu. Potreban je svuda gdje se koriste kritični instrumenti koji prodiru kroz kozu ili sluznicu ili dolaze u dodir s krvlju, primjerice kod stomatologa, u podologiji, njezi stopala ili u tattoo studijima.
Koji autoklav odgovara mojem stručnom području odnosno mojoj ordinaciji?
Naši autoklavi klase B prikladni su za sva medicinska stručna područja; odgovarajuća veličina ovisi o količini i duljini instrumenata po ciklusu. Najbolje je da ispunite nas konfigurator autoklava ili da se nakratko posavjetujete telefonom, pa ćemo vam ciljano preporučiti odgovarajući uređaj.
Koji autoklav je prikladan za njegu stopala, kozmetičke studije ili studije za nokte?
Za njegu stopala, kozmetičke studije i studije za nokte najpopularniji izbor obično je Klasse B Pro 3L (mali, brzi, kompaktni). Od oko 8 tretmana dnevno ili kod više zaposlenika preporučujemo 12L Pro s cetverostrukim volumenom. Konfigurator pomaže pri točnom odabiru.
Koji autoklav je prikladan za stomatološku ordinaciju?
Za stomatološke ordinacije obično preporučujemo, ovisno o broju liječnika i količini instrumenata, 18L ili 23L klase B; za više liječnika uređaj s dokumentacijom i povezivanjem s ordinacijskim softverom (Premium). Za otprilike 15 pojedinačno zapakiranih instrumenata često je dovoljan 12L. Najbolje je da iskoristite konfigurator.
Koji autoklav je prikladan za ginekološku ordinaciju?
Za ginekološke ordinacije obično preporučujemo autoklav od 23L (Pro ili Premium), jer su instrumenti poput spekuluma relativno veliki i trebaju puno prostora; kod manje potrebe dovoljan je i 18L. Konfigurator pomaže pronaći odgovarajući uređaj.
Koji autoklav je prikladan za veterinarsku ordinaciju?
Naši autoklavi klase B prikladni su za veterinarsku medicinu; većina veterinarskih ordinacija naručuje 12L ili 23L Pro, kod vrlo male potrebe eventualno 3L. Za veterinarske ordinacije u pravilu nije potrebna validacija.
Koji autoklav je prikladan za tattoo ili piercing studio?
Tattoo i piercing studiji trebaju autoklav klase B. Najpopularniji su 3L ili 12L Pro; kod samostalnog rada često je dovoljan 3L, kod većeg opsega 12L. Uz to idu samobrtveci kesevi i povoljan paket pribora.
Koji autoklav je prikladan za ordinaciju opće medicine, internističku ili dermatološku ordinaciju?
Za liječničke, opće medicinske, internističke i dermatološke ordinacije prikladni su naši autoklavi klase B; ovisno o količini i veličini instrumenata obično dolaze u obzir 12L ili 23L, kod malog opsega i 3L. Mjerodavni su najveći instrument i količina po ciklusu.
Koja veličina autoklava mi je potrebna i koliko instrumenata stane unutra?
Odgovarajuća veličina ovisi o količini i duljini instrumenata po ciklusu: 3L ima 2 ladice, 12L 3 ladice (oko 18 zapakiranih instrumenata), 18L i 23L po 5 ladica. U 23L po ladici stane do otprilike 20 nezapakiranih instrumenata. Za točnu preporuku iskoristite konfigurator.
Koja je razlika između Pro i Premium autoklava?
Autoklav i rukovanje u osnovi su jednaki. Premium modeli dodatno nude fiksni priključak za vodu, WLAN/LAN povezivanje s ordinacijskim softverom te bezpapirno otpuštanje šarže i dokumentaciju izravno na ekranu osjetljivom na dodir (SteriTrace). Kod Pro modela dokumentacija se odvija putem ugrađenog pisača/USB-a i ručnog punjenja vodom.
Koja je razlika između autoklava od 3L i 12L?
12L nudi četverostruki volumen i ugrađeni spremnik za otpadnu vodu (nije potreban vanjski kanistar); brzi program traje nešto duže. Tehnički su uređaji inače identični. 3L je kompaktniji i brzi.
Koji je najmanji autoklav klase B?
Najmanji autoklav klase B je 3L Pro, vrlo kompaktan uređaj s internim spremnicima za vodu. Pravi prenosivi autoklav nemamo u ponudi, no 3L se zahvaljujući kompaktnoj izvedbi dobro transportira.
Koje veličine autoklava klase B postoje?
Nudimo autoklave klase B u veličinama 3L, 12L, 18L, 23L i 45L, svaki kao Pro ili (kod srednjih veličina) Premium varijanta. Najveci uređaj je Klasse B Pro 45L. Aktualne modele i cijene pronaći ćete u online trgovini.
Treba li mi autoklav ili je dovoljan ultrazvučni, UV ili vrucevodni uređaj?
Čim instrumenti dolaze u dodir s krvlju ili sluznicom (kritični instrumenti), propisan je autoklav klase B; ultrazvučni, UV i vrucevodni uređaji za to nisu dovoljni. Ultrazvučni čistač dopunjuje autoklav pri pretciscenju, ali ga ne zamjenjuje.
Je li dovoljan termodezinfektor ili je dodatno potreban autoklav?
Termodezinfektor/uređaj za pranje i dezinfekciju cisti i dezinficira semikritične instrumente, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata u autoklavu. Za instrumente koji dospijevaju u sterilne tjelesne šupljine obvezna je sterilizacija u autoklavu klase B.
Nudite li i termodezinfektore odnosno uređaje za pranje i dezinfekciju?
Da, nudimo termodezinfektore/uređaje za pranje i dezinfekciju, dijelom i kao podstolnu ili ugradbenu izvedbu. U kombinaciji s autoklavom klase B tako se može pokriti cijeli ciklus pripreme. Savjetovanje dobivate putem konfiguratora ili telefonom.
Nudite li ultrazvučne čistače i koji su medicinski proizvodi?
Da, imamo ultrazvučne čistače. Profesionalni uređaji označeni su kao medicinski proizvodi, povoljniji modeli nisu medicinski proizvodi, ali su prikladni za ručnu pripremu instrumenata i nezno čišćenje osjetljivih proizvoda.
Nudite li rabljene uređaje ili izložbene modele?
U pravilu nudimo isključivo nove uređaje s jamstvom; rabljene uređaje načelno nemamo u ponudi. Povremeno postoje pojedinačni demo uređaji s malim popustom. Pri kupnji kod nas profitirate od ugradnje na licu mjesta, održavanja i popravka.
Imate li usporedivi autoklav kao zamjenu za stariji uređaj druge marke?
Da, naši Steri24 autoklavi klase B prema EN 13060 usporedivi su s etabliranim skupim proizvođačima, ali znatno povoljniji i s besplatnom dostavom. Kao zamjena za uređaj od 17/18L odgovara 18L Pro, za uređaje od 22/23L 23L. Odgovarajuću zamjenu rado ćemo pronaći zajedno.
Kada je validacija autoklava obvezna (prva validacija)?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji. Prva validacija posebno je važna čim sterilizirate kritične instrumente, dakle instrumente koji prodiru kroz kozu/sluznicu ili dolaze u dodir s krvlju; provodi se u vašoj ordinaciji (u Njemačkoj je, primjerice, obvezna za sve korisnike u humanoj medicini, rok u pravilu najviše 3 mjeseca). Rado ćemo Vas savjetovati.
Što znaci validacija autoklava?
Validacija je dokumentirani dokaz da vas uređaj pod uvjetima ordinacije reproducibilno daje sterilne rezultate. Prva validacija ocjenjuje cijeli postupak pripreme i ponavlja se u utvrđenim razmacima revalidacijom. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, prva validacija i revalidacija moraju se provesti na licu mjesta u vašoj ordinaciji na postavljenom uređaju, jer se cijeli postupak provjerava pod stvarnim uvjetima. To organiziramo na licu mjesta u Hrvatskoj.
Mora li se autoklav u veterinarskom području validirati?
Za veterinarske ordinacije validacija često nije potrebna – primjerice u Njemačkoj je obveza validacije vezana uz pripremu kritičnih instrumenata u humanoj medicini. Što vrijedi u Vašoj zemlji, ovisi o tamošnjim propisima; za obvezujucu procjenu vase situacije rado ćemo vas posavjetovati.
Možete li validirati ili održavati i uređaje drugih proizvođača?
Strane uređaje drugih proizvođača ne možemo održavati, ali ih možemo validirati. Uvjet je da je propisano održavanje prethodno provedeno od strane proizvođača odnosno ovlaštenog partnera, jer je to osnovni preduvjet za revalidaciju. Pošaljite nam model i proizvođača za ponudu.
U kojem se intervalu autoklav mora održavati i revalidirati?
Održavanje i revalidacija provode se u redovitim, utvrđenim intervalima koji se ravnaju prema važećim preporukama i odredbama vase nadležne službe. Točne termine i troškove transparentno ćemo vam priopćiti u okviru ugovora o održavanju odnosno validaciji.
Postoje li servisni partneri odnosno servisne lokacije u mojoj regiji?
Da. Steri24 pruža servis na licu mjesta u Hrvatskoj. Tako su postavljanje, održavanje, validacija i popravak u pravilu mogući na licu mjesta i u kratkom roku.
Nudite li servis i popravak i nakon isteka jamstvenog roka?
Da, nudimo servis, održavanje i popravak i nakon isteka jamstva, na licu mjesta u Hrvatskoj. Tako vas uređaj ostaje spreman za rad tijekom cijelog vijeka trajanja.
Postoji li posudbeni ili zamjenski uređaj tijekom održavanja ili kvara?
Obratite nam se izravno: ovisno o situaciji i lokaciji može se organizirati osiguranje rada tijekom održavanja ili popravka. Putem servisne mreže držimo vrijeme zastoja što kracim moguće.
Moj autoklav se više ne pali odnosno ne pokazuje znakove života - što učiniti?
Provjerite najprije utičnicu, naponski kabel i osigurač uređaja. Ako uređaj i dalje ne reagira, kontaktirajte nasu korisnicku službu s modelom i serijskim brojem; naša servisna mreža brzo će pomoći.
Sterilni materijal je nakon programa još vlažan - što mogu učiniti?
Cesti uzroci su preopterećenje, pogrešno punjenje ili neproveden korak sušenja u cijelosti. Punite manje gusto, ostavite razmak između instrumenata i odaberite odgovarajući program sa sušenjem. Ako materijal ostane vlažan, kontaktirajte servis.
Uređaj javlja losu kvalitetu vode - što mogu učiniti?
Koristite isključivo destiliranu ili demineraliziranu vodu niske vodljivosti (po mogućnosti ispod 15-20 µS/cm) i provjerite spremnik svježe vode. Ako se poruka pojavljuje unatoč ispravnoj vodi, može biti zahvacen senzor - molimo kontaktirajte servis.
Helix indikator / parni indikator ne pokazuje sterilni rezultat (smede umjesto crno) - u čemu je problem?
Najčešći uzrok je pogrešan program: za Helix test (šuplji tijela) mora se odabrati program klase B s predvakuumom, a ne program za nezapakirane, masivne instrumente. Ako traka kod ispravnog programa ostane smeđa, uređaj je vjerojatno neispravan - molimo kontaktirajte servis.
Treba li autoklav fiksni priključak za vodu ili se može puniti ručno?
Fiksni priključak za vodu nije potreban. Svi naši autoklavi su samostalni uređaji s ugrađenim spremnikom svježe i otpadne vode i mogu se ručno puniti destiliranom odnosno demineraliziranom vodom. Fiksni priključak za vodu može se naručiti opcionalno i naknadno ugraditi.
Koja voda se mora koristiti za autoklav?
Koristite destiliranu ili demineraliziranu/potpuno desaliniziranu vodu (vodljivost po mogućnosti ispod 15-20 µS/cm). Uobičajena destilirana voda iz drogerije, supermarketa ili trgovine je prikladna. Voda iz slavine nije prikladna i može oštetiti uređaj.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu i programu: brzi program u uređaju od 3L traje samo nekoliko minuta, punovrijedni ciklusi klase B sa sušenjem znatno duže. Točno vrijeme rada po programu pronaći ćete u uputama za uporabu pojedinog modela.
Je li dovoljna obična utičnica ili je potrebna trofazna struja?
Uobičajeni autoklavi klase B rade na običnoj kucanskoj utičnici; trofazna struja u pravilu nije potrebna. Točne električne zahtjeve po modelu naći ćete u uputama za uporabu ili nas pitajte.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Vlastita prostorija nije obvezna, no vrijede zahtjevi u pogledu mjesta postavljanja, ventilacije i odvajanja nečistog i čistog područja pripreme. Pazite na dovoljno radne površine, razmak od zida i stabilnu radnu ploču. Detalje rado razjašnjavamo u savjetovanju.
Mogu li sam instalirati i pustiti autoklav u rad?
Uređaji su kao samostalno rješenje u osnovi jednostavni za postavljanje. No čim pripremate kritične instrumente, preporučuje se prva validacija (obaveza ovisi o propisima u Vašoj zemlji); postavljanje, puštanje u rad i obuka mogu se pritom obaviti zajedno. Te usluge mogu se dodatno naručiti.
Koje programe ima autoklav i postoji li kratki program?
Naši autoklavi klase B raspolažu s više normiranih programa za zapakirane, nezapakirane, šuplje i porozne instrumente te vakuumskim testom; mnogi modeli dodatno nude brzi kratki program i program za prione. Dostupni programi po modelu navedeni su u uputama.
Na kojoj temperaturi se instrumenti steriliziraju?
Sukladno EN 13060 parna sterilizacija odvija se tipično na 134 °C ili na 121 °C s odgovarajuće utvrđenim vremenima zadržavanja. Kod većih modela temperatura se može podesiti u rasponu, tako da se i osjetljiviji materijali pogodni za autoklaviranje mogu nezno obraditi.
Koji materijali i instrumenti se mogu sterilizirati u autoklavu?
Prikladni su instrumenti od nehrđajućeg čelika te plastike otporne na toplinu koju je proizvođač označio kao pogodnu za autoklaviranje; i šuplja tijela poput nasadnika i turbina mogu se pripremati. Proizvodi koji nisu pogodni za autoklaviranje ili su deklarirani kao jednokratni ne spadaju u autoklav.
Kako pravilno puniti autoklav?
Ne punite pregusto, kako bi para dosegla sve površine; instrumenti se po mogućnosti ne bi trebali dodirivati. Tezi instrumenti dolje, lakši gore; papirnata strana sterilnih kesa prema gore. Pridržavajte se dopustene količine punjenja modela.
Moram li instrumente prije sterilizacije očistiti i dezinficirati?
Da. Prije sterilizacije instrumenti se moraju očistiti i dezinficirati - kod kritičnih instrumenata strojno (ultrazvučni čistač odnosno uređaj za pranje i dezinfekciju/termodezinfektor). Tek ociscen, dezinficiran i po potrebi zapakiran materijal ide u autoklav.
Koji instrumenti se moraju sterilizirati zapakirani, a koji nezapakirani?
Kritični instrumenti steriliziraju se zapakirani (zavareni); semikritični instrumenti mogu se autoklavirati i nezapakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema Spauldingovoj klasifikaciji. U slučaju sumnje instrumenti se obično smatraju kritičnima i moraju se zapakirati.
Koje klase rizika za instrumente postoje?
Instrumenti se prema Spauldingovoj klasifikaciji dijele na nekritične, semikritične i kritične. Kritični A: bez teško dostupnih mjesta; Kritični B: sa šupljinama ili zglobom; Kritični C: s posebnim zahtjevima proizvođača. Klasifikacija određuje potreban postupak pripreme i sterilizacije.
Kako teče priprema medicinskih proizvoda korak po korak?
Priprema se odvija u više koraka: procjena rizika, priprema/pretciscenje, čišćenje, dezinfekcija (termička ili kemijska), pakiranje, sterilizacija i otpuštanje. Detaljan vodic pronaći ćete u našem području znanja.
Je li Helix test obvezan i kada je potreban?
Helix test je potreban za kritične B instrumente (šuplja tijela) odnosno zapakirane instrumente i dokazuje prodiranje pare. Ne mora se nužno provoditi pri svakom prolazu, no mnogi ga rutinski stavljaju u svaku šaržu. Za svakodnevnu rutinsku kontrolu kod uređaja klase B je odobren.
Koliko često provodim vakuumski test?
Vakuumski test trebali biste provoditi sami, obično jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori (pri toploj komori se ne pokreće). Normiran je u EN 13060 i traje ovisno o uređaju oko 15-20 minuta.