Sterilizatori vrućim zrakom vs. parni sterilizatori

Sterilizator vrućim zrakom ili parni?

Zašto kod kritičnih instrumenata samo zasićena para ispunjava normu — i što o tome kaže RKI.

Njemačka Austrija Švicarska
Kratak odgovor

Za kritične medicinske proizvode RKI preporučuje parnu sterilizaciju zasićenom parom (autoklav). Vrući zrak ne ispunjava pouzdano KRINKO zahtjeve za kritične instrumente.

Vrući zrak vs. para: razlika

  • Sterilizatori vrućim zrakom koriste vrući zrak za sterilizaciju predmeta. Rade na višim temperaturama od parnih sterilizatora.
    Mogu biti učinkoviti za sterilizaciju, no neki mikroorganizmi mogli bi preživjeti pri nižim temperaturama.
    Sterilizatori vrućim zrakom često se koriste u laboratorijima za stakleno posuđe i metalne instrumente.

  • Parni sterilizatori koriste paru za sterilizaciju predmeta. Rade na nižim temperaturama, što može biti blaže za određene materijale.
    U pravilu su učinkovitiji, jer para omogućuje bolji prijenos topline i time osigurava temeljitiju sterilizaciju.
    Parni sterilizatori vrlo su rašireni u medicinskim ustanovama, posebice za instrumente i opremu osjetljivu na toplinu.

U medicinskoj praksi dopuštenost sterilizacije vrućim zrakom za kritične se od 2021. promatra negativno. Iako je taj postupak priznat za nekritične i polukritične instrumente, ako uređaji imaju mehaničko kretanje zraka, on ne ispunjava sve zahtjeve za sterilizaciju 'kritičnih' medicinskih proizvoda.

Uredba o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV) u § 4 st. 2 upućuje na poštivanje preporuka Robert Koch instituta (RKI) o higijeni pri pripremi medicinskih proizvoda. Sukladno točki 2.2.4 RKI daje prednost termičkim postupcima sterilizacije zasićenom parom (pri 121 °C ili 134 °C) zbog njihove pouzdanije učinkovitosti. Postupak sa zasićenom parom moguć je samo s autoklavima.

Primjena sterilizacije vrućim zrakom nije izričito zabranjena, no pravno obvezujući KRINKO zahtjevi kod kritičnih instrumenata ne mogu se ispuniti. Procjena rizika sukladno RKI preporuci potrebna je za liječničke ordinacije, a pri pripremi 'kritičnih' medicinskih proizvoda RKI preporučuje uporabu parnih sterilizatora (autoklava).

MPBetreibVO (§ 4.2) zahtijeva pripremu medicinskih proizvoda uz uvažavanje uputa proizvođača prikladnim validiranim postupcima. Točna definicija 'validiranog postupka' nije jednoznačna, no neki stručnjaci je tumače kao automatsku dokumentaciju postupaka sterilizacije, dok je drugi shvaćaju kao ponovljiv postupak otporan na pogreške.

Odgovornost za pripremu leži na korisniku sterilizatora, koji mora provesti procjenu rizika specifičnu za ordinaciju kako bi odabrao prikladan postupak za sterilizaciju. S parnim sterilizatorima klase B tvrtke Steri24 ispunjavaju se zahtjevi  za sve razine rizika.

Česta pitanja

Stvarna pitanja iz ordinacija, klinika i studija — jasno odgovorena.

Koliko košta autoklav od 3 L (klasa B Pro)?

Steri24 klasa B Pro 3L košta ovisno o akciji od oko 1.299-1.499 eura neto, uključujući besplatnu dostavu i 3 godine jamstva. Trenutačnu akcijsku cijenu pronaći ćete na stranici proizvoda.

Je li dovoljan ultrazvučni čistač, UV ili uređaj na vrući zrak, ili mi treba autoklav?

Čim instrumenti dolaze u kontakt s krvlju ili sluznicom (kritični instrumenti), propisan je autoklav klase B; ultrazvučni, UV i uređaji na vrući zrak za to nisu dovoljni. Ultrazvučni čistač nadopunjuje autoklav pri pretpranju/dezinfekciji, ali ga ne zamjenjuje. Sterilizatori vrućim zrakom od 2021. više nisu dopušteni za kritične instrumente.

Koja je razlika između autoklava klase A, B i N?

Klasa B nudi punovrijednu sterilizaciju vakuumskim postupkom za zapakirane/nezapakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena u humanoj medicini; klasa A nije europski standard. Za medicinske ordinacije treba Vam uređaj klase B.

Postoji li autoklav klase B uključujući puštanje u rad, validaciju, obuku, održavanje i dokumentaciju?

Da, naši autoklavi klase B nude integrirano digitalno protokoliranje i pisač; puštanje u rad, prvu validaciju, obuku i održavanje moguće je dodatno naručiti. Detalje i cijene vidite u internetskoj trgovini odnosno dobivate u neobvezujućoj ponudi.

To ne morate nositi sami

Najčešće brige naših kupaca — i kako ih rješavamo.

„Radim li nešto pogrešno sa svojim starim uređajem?“

S parnim sterilizatorom klase B tvrtke Steri24 ispunjavate sve razine rizika — pravno sigurno.

Premium izvedba po poštenoj cijeni.

Izravno od proizvođača — bez doplate posrednika. Medicinski proizvod klase B, EN 13060, do 3 godine jamstva.

4,9 od 5 na Googleu Medicinski proizvod klase B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 lokacija + 150 partnera DACH Obiteljska tvrtka od 1957.

Clavio DokuSoft
NEU
0,00 EUR
zzgl. 20% MwSt. zzgl. Versand
1 bis 2 (von insgesamt 2)