Često postavljana pitanja
Urologija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji je autoklav prikladan za urološku ordinaciju?
Za urološke ordinacije u pravilu preporučujemo Klasse B autoklav od 12 do 18 L, ovisno o količini instrumenata i broju liječnika. Budući da su pribor za cistoskopiju, sonde i setovi različitih veličina, prije kupnje se isplati upotrijebiti konfigurator ili kratko telefonsko savjetovanje za odgovarajuću veličinu.
Zašto mi za urologiju treba Klasse B autoklav?
Klasse B nudi punovrijednu sterilizaciju postupkom frakcioniranog vakuuma i prikladan je i za zapakirane, šuplje i porozne instrumente – kakvi se često pojavljuju u urologiji. Za obradu kritičnih instrumenata u zdravstvenim ustanovama u Njemačkoj je propisan uređaj klase B.
Može li autoklav pouzdano sterilizirati šuplja tijela i sonde?
Da, naši Klasse B autoklavi zahvaljujući postupku frakcioniranog vakuuma prikladni su za šuplja tijela, sonde i fleksibilne kritične instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označi kao neprikladne za autoklaviranje.
Koja je razlika između Pro i Premium za moju ordinaciju?
Autoklav i rukovanje su u osnovi isti. Premium dodatno nudi priključak na fiksni dovod vode, LAN/WLAN povezivanje s ordinacijskim softverom te otpuštanje i dokumentaciju šarži bez papira na dodirnom zaslonu (SteriTrace). Kod modela Pro dokumentacija se odvija putem integriranog pisača i USB-a te ručnim punjenjem vode.
Koja mi veličina treba – 12 ili 18 litara?
To ovisi o količini i duljini instrumenata po ciklusu. Model od 12 L nudi tri pladnja, a model od 18 L pet pladnjeva i time veći kapacitet kada radi više liječnika. Za točnu preporuku najbolje upotrijebite naš konfigurator.
Ispunjavam li s vašim uređajima zahtjeve RKI?
Da. Svi naši uređaji su Klasse B prema normi EN 13060. Sa SteriTrace dokumentirate svaku šaržu sigurno za nadzor i bez papira; validaciju i održavanje na zahtjev preuzimamo na licu mjesta.
Je li validacija autoklava obvezna?
U Njemačkoj je validacija obvezna za sve koji kritične instrumente obrađuju za primjenu na ljudima – to vrijedi i za urološke ordinacije. Pravna osnova je, među ostalim, MPBetreibV. Tko ne obrađuje kritične instrumente koji dolaze u kontakt s krvlju ili sluznicom, najčešće nije obvezan.
Što znači validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vaš autoklav i cjelokupni proces obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. U pravilu se provodi svake dvije godine na licu mjesta s vašim instrumentima kao punjenjem.
Mora li se prva validacija obaviti na licu mjesta?
Da, validacija se prema propisima mora obaviti na licu mjesta s vašim instrumentima kao punjenjem jer provjerava stvarne uvjete na mjestu uporabe. Slanje u tvornicu za to nije moguće; poslani uređaj možemo održavati, ali ne i validirati.
Mogu li autoklav koristiti odmah nakon isporuke ili tek nakon validacije?
Uređaj možete koristiti odmah nakon isporuke i puštanja u rad. Prva validacija je validacija procesa i može se ubrzo nakon toga nadoknaditi u zasebnom terminu na licu mjesta.
Koliko se često autoklav mora validirati?
Revalidacija u pravilu dospijeva svake dvije godine (24 mjeseca) i provodi se na licu mjesta. Veći uređaji ili vrlo velik broj ciklusa mogu zahtijevati raniju revalidaciju.
Tko provodi validaciju – mogu li to obaviti sam?
Validaciju mora obaviti ovlašteni validator posebnom mjernom tehnikom i praktički je nije moguće obaviti samostalno. Steri24 preuzima cjelokupnu izvedbu na licu mjesta; načelno je može provesti i drugi ovlašteni pružatelj.
Koliko se često autoklav mora održavati?
Održavanje je u Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj propisano svaka 24 mjeseca, no prijevremeno čim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije – neovisno o stvarnoj uporabi.
Preuzimate li održavanje i validaciju na licu mjesta u mojoj ordinaciji?
Da, u cijeloj DACH regiji imamo obučene tehničare i servisne partnere koji dolaze na licu mjesta radi instalacije, validacije, održavanja i popravka. Razumno i povoljnije je dati provesti održavanje i revalidaciju kao paket u jednom terminu.
Postoji li ugovor o održavanju i kakvu korist donosi?
Ugovor o održavanju osigurava propisana održavanja i može produljiti jamstvo na do tri godine. Pravovremeno vas podsjećamo, dogovaramo termin i brinemo se o izvedbi, rezervnim dijelovima i izvješću; sam ugovor je besplatan.
Koje opcije jamstva postoje?
Standardno dobivate dvije godine jamstva, a sklapanjem ugovora o održavanju produljivo na do tri godine. Točne uvjete rado ćemo vam navesti u ponudi.
Mogu li dati zamijeniti svoj stari autoklav?
Da. Većina ordinacija dolazi k nama jer zamjenjuje stariji uređaj. Savjetujemo vas pri prelasku, na zahtjev preuzimamo povrat i stručno zbrinjavanje starog uređaja – i neovisno o proizvođaču – kao i instalaciju i obuku.
Ne poznajem Steri24 – zašto bih trebao prijeći?
Steri24 prodaje izravno bez zaobilaženja preko depoa ili posrednika i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu servisnu mrežu na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Proizvođač od 1957.
Koliko se brzo isporučuje i instalira?
Uređaji su u pravilu dostupni u kratkom roku. Na zahtjev preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad te prvu validaciju na licu mjesta. Točne termine dogovaramo individualno s vama.
Mogu li autoklav sam instalirati?
Da, postavljanje i puštanje u rad smijete prema priručniku obaviti sami – za to su dovoljni utičnica i destilirana voda. Postoje upute i videozapisi te besplatna obuka putem videopoziva; postavljanje na licu mjesta opcijski je dostupno.
Je li dovoljna obična utičnica ili mi treba trofazna struja?
Dovoljna je obična kućanska utičnica; trofazna struja nije potrebna. Osim priključka na struju, kod modela bez priključka na fiksni dovod vode nije potreban nikakav daljnji priključak.
Treba li autoklav fiksni priključak na vodu?
Ne. Svi su uređaji samostalni (stand-alone) s integriranim spremnikom svježe i otpadne vode te se mogu ručno puniti destiliranom vodom. Priključak na fiksni dovod vode opcijski je dostupan od 12 L i može se naknadno ugraditi.
Koju vodu moram koristiti?
Koristite destiliranu ili demineraliziranu vodu s po mogućnosti što nižom vodljivošću. Uobičajena destilirana voda je prikladna; tehnička voda za akumulatore ili glačala te voda iz slavine nisu prikladne i mogu oštetiti uređaj.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Zasebna prostorija nije nužna; autoklav može stajati i u prostoriji za zahvate. Ako se obrada provodi u prostoriji za zahvate, to smije biti samo kada u prostoriji nema pacijenata. Prozor i priključak na vodu nisu potrebni.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu, programu i punjenju. Pri punom punjenju zapakiranim instrumentima okvirne vrijednosti za model od 12 L iznose oko 30 do 35 minuta, a za model od 23 L oko 45 do 50 minuta. Što je uređaj manji, to je vrijeme rada kraće.
Koje programe ima autoklav?
Uređaji raspolažu s više programa sterilizacije, među ostalim Univerzalni/Čvrsti, Šuplji, Porozni/Tekstil, Prion te kratki/brzi program i vakuumski test. Točan popis programa nalazi se u uputama za uporabu pojedinog modela.
Kako dokumentiram otpuštanje šarže?
Otpuštanje šarže prema RKI mora se dokumentirati – rukom uz predložak i sterilizacijsku olovku ili digitalno sa SteriTrace. Kod Premium uređaja digitalno otpuštanje odvija se izravno na dodirnom zaslonu; za kritične instrumente postoji obveza praćenja šarži i etiketiranja.
Mogu li prenijeti protokole na svoje računalo u ordinaciji?
Da. Kod Pro modela protokole pohranjujete putem pisača i USB-a, kod Premium modela putem LAN/WLAN s povezivanjem na uobičajeni ordinacijski softver i dokumentacijom bez papira. Tako ste za nadzore i upravljanje kvalitetom u svako doba sigurni za nadzor.
Koliko se dugo moraju čuvati protokoli sterilizacije?
Rokovi čuvanja razlikuju se ovisno o pravnoj osnovi; prema RKI to je najmanje pet godina, druge osnove predviđaju duže rokove. Preporučujemo da cijelu dokumentaciju čuvate dugoročno i po mogućnosti digitalno.
Koji se instrumenti moraju sterilizirati zapakirani?
Kritični instrumenti koji prodiru kroz kožu ili sluznicu ili dolaze u kontakt s krvlju moraju se sterilizirati zapakirani (zavareni). Semikritični instrumenti smiju se autoklavirati i nezapakirani. Mjerodavno je razvrstavanje rizika prema KRINKO.
Kako se instrumenti razvrstavaju prema RKI/KRINKO?
Instrumenti se dijele na nekritične, semikritične i kritične. Kritični A označava instrumente bez teško dostupnih mjesta, Kritični B one sa šupljinama ili zglobovima, Kritični C posebne zahtjeve proizvođača. Razvrstavanje određuje čišćenje, pakiranje i testove.
Moraju li se sonde obraditi zapakirane i sterilno?
Sonde koje dolaze u kontakt s krvlju ili sluznicom smatraju se kritičnim instrumentima i moraju se nakon čišćenja i dezinfekcije sterilizirati zapakirane u Klasse B autoklavu te čuvati zapakirane. Točno razvrstavanje ravna se prema KRINKO.
Treba li mi dodatno termodezinfektor?
Termodezinfektor (RDG) preuzima reproducibilno, validabilno strojno čišćenje i dezinfekciju i potreban je kod instrumenata kritičnih B. On ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata u autoklavu, nego je prethodni korak – oboje dobivate kod nas iz jedne ruke.
Je li dovoljan ultrazvučni čistač umjesto termodezinfektora?
Kod instrumenata kritičnih A ultrazvučni čistač može biti dovoljan za čišćenje, a kod instrumenata kritičnih B potreban je termodezinfektor. Ultrazvučni čistač nadopunjuje proces pri predčišćenju, ali nikada ne zamjenjuje sterilizaciju.
Za što mi treba uređaj za varenje?
Uređajem za varenje pakirate kritične instrumente u sterilizacijske vrećice prije nego što dođu u autoklav. Tako ostaju sterilno pohranjeni nakon sterilizacije. Odgovarajuće CertoSeal uređaje za varenje i kontejnere dobivate kod nas iz jedne ruke.
Koliko često moram provoditi vakuumski test?
Vakuumski test trebali biste sami provoditi jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori. Normiran je u EN 13060 i traje otprilike 15 do 20 minuta. Uključite uređaj i u izborniku navigirajte do vakuumskog testa.
Je li Helix test obvezan?
Helix test potreban je za instrumente kritične B odnosno zapakirane instrumente i dokazuje prodor pare. Ne mora se nužno provoditi pri svakom ciklusu, no mnogi ga rutinski stavljaju u svaku šaržu. Za dnevnu rutinsku kontrolu je odobren.
Koji testovi mi trebaju za moj autoklav?
U osnovi su relevantne dvije kontrole: Helix test parni indikator za kritične B odnosno zapakirane instrumente i parni indikator klase 5 za kritične A odnosno nezapakirane instrumente. Bowie & Dick test trebate samo za tekstil.
Je li test sporama propisan?
Test sporama u Njemačkoj za autoklave nije propisan; dovoljni su testovi klase 5 ili Helix testovi. Testovi sporama su ipak mogući i mogu biti razumni kod instrumenata kritičnih B.
Koji procesni parametri vrijede za valjanu sterilizaciju parom?
Prema EN 13060 i KRINKO komora se nalazi u rasponu 121–125 °C ili 134–138 °C. Obvezujuće je oko 134 °C tijekom četiri minute u univerzalnom programu ili 121 °C tijekom 20 minuta – mjerodavne su vrijednosti utvrđene u normama.
Kako autoklav pokazuje je li sterilizacija bila uspješna?
Pri uspjehu se prema EN 13060 pojavljuje poruka Ciklus završen kao tekst, često uz tri zvučna signala, a vrata se otključavaju. Pri pogrešci se umjesto toga pojavljuje kod pogreške.
Koliko dugo zavareni instrumenti ostaju sterilni?
U običnoj ladici koja nije zaštićena od prašine trajnost iznosi otprilike šest mjeseci, u ladici zaštićenoj od prašine s gumenom usnicom do pet godina. Sterilni materijal čuvajte suho i zaštićeno od prašine u higijenskom području.
Kada moram napisati broj šarže na pakiranje?
Uvijek nakon sterilizacije. Najmanje broj šarže mora se napisati na zapakirane instrumente, najbolje prikladnom sterilizacijskom olovkom. Naljepnice za praćenje također se lijepe nakon sterilizacije.
Kako pravilno punim autoklav?
Pazite na dovoljan prodor zraka i pare: instrumente ne slažite preblizu, najbolje ih pojedinačno pakirajte i punjenje ravnomjerno rasporedite. Izbjegavajte prepunjavanje kako se instrumenti ne bi dodirivali ili sklizali jedan na drugi.
Instrumenti su nakon sterilizacije vlažni – što učiniti?
Zaostala vlaga ili stajaća voda mogu imati više uzroka, primjerice punjenje, sušenje ili brtvu. Molimo prijavite problem preko steri24.de/help, zatim vam se javlja tehničar radi rješenja.
Vrata se nakon programa ne mogu otvoriti – što učiniti?
Zaključana vrata često se mogu otvoriti isključivanjem i ponovnim uključivanjem ili zajedno telefonski. Molimo prijavite problem s opisom i fotografijama preko steri24.de/help; ako vrata ostanu zaključana, kontaktiramo vas radi daljnje pomoći.
Postoji li hitni servis ako uređaj otkaže?
Da. Steri24 nudi 24-satni hitni servis, i vikendom, sa servisom izravno od proizvođača i gustom mrežom lokacija i partnera u DACH regiji.
Možete li održavati ili validirati i moj uređaj druge marke?
Tuđe uređaje u pravilu ne možemo održavati jer nam nedostaju rezervni dijelovi i odobrenja proizvođača; mnoge tuđe uređaje ipak možemo validirati, pod uvjetom da je prethodno provedeno propisano održavanje. Pošaljite nam model i proizvođača, pa ćemo provjeriti pojedinačni slučaj.
Nudite li cjelovito rješenje za obradu?
Da. Od termodezinfektora preko Klasse B autoklava i CertoSeal uređaja za varenje pa sve do pripreme vode, cijelu obradu dobivate iz jedne ruke – međusobno usklađenu, instaliranu i održavanu od jednog dobavljača.
Kako da saznam koji uređaj odgovara mojoj ordinaciji?
Najjednostavnije ispunite naš autoklav konfigurator: u nekoliko minuta dobivate odgovarajuću preporuku uključujući pribor za vašu urološku ordinaciju. Alternativno vas rado savjetujemo telefonom ili izrađujemo neobvezujuću ponudu.
39 lokacija · 150+ partnera
