Uređaji za pečaćenje
Savršeno pečaćenje.
Validabilno zatvaranje ambalaže za sterilne proizvode prema DIN EN ISO 11607-2. CertoSeal je vlastiti razvoj tvrtke Steri24 – s vlastitim servisom na licu mjesta u cijeloj regiji DACH.
39 lokacija+150 partnera DACH
4,9 ★ Googleverificirane recenzije
InovacijaIz Austrije
TOP
CertoSeal Pro Touch
Kompaktni početni uređaj za pečaćenje
CertoSeal 200
Protočni uređaj za pečaćenje · najbolji omjer cijene i kvalitete
1.199 €isporuka za cca. 3–4 dana
-23 %
CertoSeal 300
Inovacija: automatska funkcija rezanja – rijetko na tržištu
1.699 €Rok isporuke cca. 10–12 tjedana
CertoSeal Pro Touch
Kompaktni početni uređaj za pečaćenje
- Ručni uređaj za pečaćenje
- Ručna funkcija rezanja
- Bez USB priključka
- Nije validabilan
CertoSeal 200
Protočni uređaj za pečaćenje · najbolji omjer cijene i kvalitete
- Protočni uređaj za pečaćenje
- Ručna funkcija rezanja
- S USB priključkom
- Validabilan (ISO 11607-2)
CertoSeal 300
Inovacija: automatska funkcija rezanja – rijetko na tržištu
- Protočni uređaj za pečaćenje
- Automatska funkcija rezanja
- S USB priključkom
- Validabilan (ISO 11607-2)
- Poveziv s bilo kojim softverom ordinacije putem LAN-a
Usporedba CertoSeal uređaja za pečaćenje
Sva tri pouzdano pečate – CertoSeal 200 i 300 dodatno su validabilni, a model 300 reže potpuno automatski.
Funkcija / prednostPro TouchCertoSeal 200CertoSeal 300
Pro TouchCertoSeal 200CertoSeal 300Zatvaranje sterilne barijeredadada
Integrirana funkcija rezanjadadada
Protočni princip (autom. uvlačenje vrećica)nedada
USB priključaknedada
USB dokumentacija parametara pečaćenjanedada
Za veliki obujam pakiranjanedada
Validabilannedada
Automatska funkcija rezanjaneneda
Poveziv s bilo kojim softverom ordinacije putem LAN-aneneda
Što kažu kupci
Verificirane ocjene iz ordinacija i klinika – bez plaćenih svjedočanstava.
Recenzije se učitavaju …
Želite validirati proces pečaćenja? Za CertoSeal 200 i 300 preuzimamo validaciju prema DIN EN ISO 11607-2 na licu mjesta – uključujući dokumentaciju za vaš sustav upravljanja kvalitetom.
Pogledajte validaciju
Sigurna ambalaža za sterilne proizvode – poštena cijena
CertoSeal je vlastiti razvoj tvrtke Steri24: validabilni protočni uređaji za pečaćenje s pravim servisom na licu mjesta.
Protočni princip
Ravnomjeran, reproducibilan pečatni šav – brzo i čisto čak i pri velikom obujmu pakiranja.
Validabilan prema ISO 11607-2
Podesivi i nadzirani parametri pečaćenja s USB dokumentacijom – temelj za pravno siguran rad.
Servis na licu mjesta u regiji DACH
39 vlastitih lokacija + 150 partnera. Instalacija, validacija i održavanje vašeg uređaja za pečaćenje na licu mjesta.
Inovacija CertoSeal 300
Protočni uređaj za pečaćenje s automatskom funkcijom rezanja – u ovom obliku rijetko na tržištu.
Spremni za sigurnu ambalažu sterilnih proizvoda?
Od kompaktnog početnog modela do potpuno automatskog protočnog uređaja za pečaćenje – ili se posavjetujte s nama osobno.
Cijene uključuju 20 % PDV-a (AT) odnosno bez zakonskog PDV-a, uz troškove dostave. Akcijske cijene, promjene pridržane. Usporedne izjave odnose se općenito na etablirane skuplje ponuđače, bez navođenja konkretnih marki.
1 do 18 (od ukupno 18)
Često postavljana pitanja
Uređaji za varenje – ključna pitanja jasno objanjena.
Čemu služi uređaj za pečaćenje u obradi instrumenata?
Uređaj za pečaćenje zatvara sterilizacijske vrećice i role gustim pečatnim šavom, kako bi instrumenti nakon parne sterilizacije ostali sterilno zapakirani. On stvara sustav sterilne barijere koji osigurava sterilnost sve do primjene.
Trebam li validabilan uređaj za pečaćenje?
U Njemačkoj i Švicarskoj validacija procesa pakiranja praktično je obvezna putem MPBetreibV u vezi s DIN EN ISO 11607-2. Procesi pečaćenja koji se ne mogu validirati time nisu dopušteni; uređaj mora omogućiti da parametri pečaćenja budu podesivi i nadzirani. CertoSeal 200 i 300 su validabilni, dok je Pro Touch jednostavan početni uređaj bez mogućnosti validacije.
Što znači validabilan kod uređaja za pečaćenje?
Validabilan znači da su kritični parametri procesa poput temperature pečaćenja i pritiska podesivi i nadzirani te da se mogu reproducibilno dokumentirati. Tek to omogućuje validaciju procesa prema DIN EN ISO 11607-2 kao temelj za pravno siguran rad.
Koji je CertoSeal model pravi za mene?
Pro Touch je prikladan za male količine i početnike, ali nije validabilan. CertoSeal 200 je validabilan protočni uređaj za pečaćenje s dobrim omjerom cijene i kvalitete, a CertoSeal 300 dodatno ima automatsku funkciju rezanja i LAN povezivanje. Za točnu preporuku rado iskoristite naše savjetovanje.
Koja je razlika između protočnog i ručnog uređaja za pečaćenje?
Protočni uređaji za pečaćenje (CertoSeal 200/300) automatski uvlače vrećicu i stvaraju ravnomjeran, reproducibilan šav, idealno pri većoj količini. Ručni uređaji (Pro Touch) su kompaktni i povoljni za male količine.
Što donosi automatska funkcija rezanja kod CertoSeal 300?
CertoSeal 300 u jednom prolazu automatski pečati i reže vrećicu na željenu duljinu, što štedi vrijeme i osigurava čista, ujednačena pakiranja. Protočni uređaj za pečaćenje s integriranom automatskom funkcijom rezanja rijedak je na tržištu.
Koji uređaj za pečaćenje odgovara velikom obujmu pakiranja?
Pri velikom obujmu preporučuju se protočni uređaji za pečaćenje CertoSeal 200 ili 300, jer automatski uvlače vrećicu i brzo stvaraju ravnomjeran šav. CertoSeal 300 dodatno reže potpuno automatski.
Koji uređaj za pečaćenje je dovoljan za male količine?
Za povremene, male količine često je dovoljan kompaktni početni uređaj Pro Touch ili samozatvarajuće gotove vrećice posve bez uređaja. Čim morate validirati ili redovito pakirati, validabilni CertoSeal 200/300 su bolji izbor.
Je li u podologiji propisan validabilan uređaj za pečaćenje?
Da, u Njemačkoj je u podologiji propisan validabilan uređaj za pečaćenje, iako se to ne provjerava jednako strogo u svakoj saveznoj pokrajini. CertoSeal 200 ili 300 ispunjava taj zahtjev.
Trebam li u njezi stopala uređaj za pečaćenje?
Uređaj za pečaćenje potreban vam je čim morate pakirati kritične instrumente, dakle one koji probijaju kožu ili mogu doći u dodir s krvlju. Oni se moraju sterilizirati zapakirani, za što je potreban gust pečatni šav.
Koja norma vrijedi za zatvaranje ambalaže za sterilne proizvode?
Za validaciju procesa pečaćenja vrijedi DIN EN ISO 11607-2; zahtjeve za materijale i sustave sterilne barijere uređuje DIN EN ISO 11607-1, dopunjena nizom DIN EN 868. Validabilni uređaji za pečaćenje konstruirani su tako da ispunjavaju te zahtjeve.
Koliko širok mora najmanje biti pečatni šav?
Prema priznatim smjernicama širina pečatnog šava mora iznositi najmanje 6 mm, a najmanji razmak između šava i medicinskog proizvoda treba iznositi 3 cm. Validabilni CertoSeal uređaji stvaraju odgovarajuće dovoljno široke šavove.
Koji su parametri procesa kritični pri pečaćenju?
Kritični parametri procesa pri toplinskom pečaćenju su temperatura pečaćenja i pritisak. Validabilni uređaji čine ih podesivima i nadziranim, tako da nastaje reproducibilan, gust šav.
Koje su rutinske kontrole potrebne na uređaju za pečaćenje?
U rutinske kontrole obično spadaju test tintom odn. seal check, provjera čvrstoće pečatnog šava i mogućnosti odljepljivanja te nadzor kritičnih parametara. Točne smjernice mogu varirati ovisno o nadležnoj komori.
Je li potreban svakodnevni seal check na uređaju za pečaćenje?
Zahtjevi mogu varirati ovisno o nadležnoj komori, često su predviđeni svakodnevni seal check i godišnja validacija s testom čvrstoće pečatnog šava. Test pečatnog šava potreban je kada pečatite kritične medicinske proizvode za primjenu na čovjeku.
Moraju li se uređaji za pečaćenje validirati prije prve uporabe?
Validabilni uređaji za pečaćenje poput CertoSeal 200 i 300 moraju se prvo validirati; u Njemačkoj je validacija procesa pečaćenja neizravno obvezna putem normi i MPBetreibV. Mi preuzimamo prvu validaciju na licu mjesta.
Preuzimate li validaciju uređaja za pečaćenje?
Da. Vaš proces pečaćenja validiramo prema DIN EN ISO 11607-2 na licu mjesta, neovisno o proizvodaču i uključujući dokumentaciju za vaš sustav upravljanja kvalitetom. Za CertoSeal 200 i 300 to je dostupno.
U kojem se intervalu uređaji za pečaćenje moraju održavati?
Uređaji za pečaćenje održavaju se sukladno zakonskim propisima u Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj svaka 24 mjeseca. Protočni uređaji za pečaćenje dodatno se moraju održavati najkasnije nakon određenog broja postupaka pečaćenja.
Koliko često uređaj za pečaćenje treba revalidirati?
Uobičajena je periodična revalidacija u sklopu održavanja; mnoge komore predviđaju godišnju validaciju s testom čvrstoće pečatnog šava. Najbolje je da održavanje i revalidaciju kombinirate u jednom terminu na licu mjesta.
Nudite li servis na licu mjesta za uređaje za pečaćenje?
Da. S 39 vlastitih lokacija i preko 150 partnera u regiji DACH preuzimamo instalaciju, validaciju i održavanje vašeg uređaja za pečaćenje na licu mjesta, neovisno o proizvodaču.
Što znači USB dokumentacija kod uređaja za pečaćenje?
Validabilni CertoSeal 200 i 300 imaju USB priključak preko kojeg se mogu dokumentirati parametri pečaćenja. To pruža dokaz o pridržavanju parametara procesa za vaš sustav upravljanja kvalitetom.
Može li se uređaj za pečaćenje povezati sa softverom ordinacije?
CertoSeal 300 može se putem LAN-a povezati s bilo kojim softverom ordinacije, tako da se dokumentacija pečaćenja može integrirati u vaš procesni lanac. CertoSeal 200 dokumentira putem USB-a.
Mogu li očitati podatke procesa uređaja za pečaćenje?
Kod validabilnih CertoSeal uređaja parametri pečaćenja se mogu dokumentirati, kod 200 putem USB-a, a kod 300 dodatno putem LAN povezivanja. Za povezivanje s konkretnim softverom za dokumentaciju rado vas savjetujemo.
Kako uređaj za pečaćenje broji broj serije?
Pri pečaćenju broj serije se po vrećici povećava za jedan, tako da svako pakiranje ostaje jednoznačno sljedivo. To je dio cjelovite dokumentacije obrade.
Trebam li uređaj za pečaćenje za samozatvarajuće vrećice?
Ne. Samozatvarajuće vrećice imaju integriranu ljepljivu traku i zatvaraju se rukom, prikladne su za povremenu uporabu i male količine. Pri većim zahtjevima i materijalu na metre uređaj za pečaćenje je bolje rješenje.
Koju ambalažu koristim s uređajem za pečaćenje?
S uređajem za pečaćenje najbolje je koristiti sterilizacijske role (materijal na metre), koje izrežete na potrebnu duljinu i zapečatite. Vrećice i role trebaju biti izrađene prema DIN EN 868 i odobrene za autoklave Klase B.
Jesu li odgovarajuće sterilizacijske role izrađene prema normi?
Da, sterilizacijske vrećice i role izrađene su prema DIN EN 868 i prikladne za parnu sterilizaciju u autoklavima Klase B. Materijal na metre je najekonomničniji izbor ako posjedujete uređaj za pečaćenje.
Na kojoj strani vrećice označavam zapakirane instrumente?
Označavanje se načelno provodi na folijskoj strani, kako bi papirnata strana ostala propusna. Svako pakiranje mora prema KRINKO biti označeno tako da je osigurana sljedivost; ručno ili putem naljepnice, oboje je dopušteno.
Kada označavam zapečaćene vrećice?
Označavanje se načelno provodi na pakiranju i nakon sterilizacije, najmanje s brojem serije. Za to koristite prikladnu sterilizacijsku olovku ili odljepljivu naljepnicu.
Kako pohranjujem zapakirani sterilni materijal nakon pečaćenja?
Pohranite zapakirani sterilni materijal zaštićen od prašine, idealno uspravno (folija prema foliji, papir prema papiru) odn. s papirnatom stranom prema dolje. Tako sterilna barijera ostaje očuvana što je duže moguće.
Koliko dugo zapečaćeni instrumenti ostaju sterilni?
U okruženju koje nije zaštićeno od prašine (obična ladica) otprilike 6 mjeseci, sa zaštitom od prašine do 5 godina, neovisno o tome jesu li pečaćeni jednostruko ili dvostruko. Preduvjet je neoštećena, gusta ambalaža.
Kako njegujem pečatni šav i kako prepoznajem dobar šav?
Dobar pečatni šav je kontinuiran, ravnomjerno širok (najmanje 6 mm) i bez kanala ili zračnih uključaka. Redovito provjeravajte seal checkom/testom tintom i prije uporabe kontrolirajte cjelovitost šava.
Moj uređaj za pečaćenje više ne radi, što da radim?
Molimo opišite kvar i po mogućnosti pošaljite fotografiju putem steri24.de/help ili na support@certoclav.com. Kod validabilnih uređaja za pečaćenje tehničar vam pomaže pri rješenju odn. održavanju.
Zašto moj uređaj za pečaćenje ne daje zvučni signal nakon pečaćenja?
Nema svaki model i nema svaka konfiguracija akustički završni ton. Ako postupak pečaćenja inače ispravno teče i šav je u redu, to u pravilu nije kvar; u slučaju nesigurnosti pomaže naš servis.
Pečatni šav je nepropustan ili se odljepljuje, u čemu je razlog?
Česti uzroci su preniska temperatura pečaćenja, pogrešan pritisak, prljave čeljusti za pečaćenje ili neprikladni ambalažni materijal. Provjerite postavljene parametre i očistite površinu za pečaćenje; ako problem potraje, kontaktirajte naš servis.
Mogu li već kupljeni uređaj zamijeniti za drugi CertoSeal model?
Promjena modela često se može riješiti u sklopu našeg savjetovanja, primjerice s početnog uređaja na validabilan protočni uređaj. Molimo obratite nam se izravno.
Je li uređaj za pečaćenje medicinski proizvod?
Uređaji za pečaćenje spadaju pod direktivu o strojevima i nose oznaku CE, oni nisu medicinski proizvod u užem smislu. Za pravno siguran rad ipak je presudna validacija procesa pečaćenja.
Koliko otprilike košta validacija uređaja za pečaćenje?
Prva validacija uređaja za pečaćenje jednokratna je usluga, kasnija revalidacija je manja. Točne uvjete za vašu lokaciju rado ćemo vam reći u kratkom savjetodavnom razgovoru.
Isplati li se kompletni paket od autoklava i uređaja za pečaćenje?
Da, često je smisleno autoklav, uređaj za pečaćenje i pribor konfigurirati zajedno, jer se dostava, instalacija i validacija mogu objediniti u jednom terminu. Putem našeg konfiguratora individualno slažete svoj paket.
Kako je uređena revalidacija kod seta od autoklava i uređaja za pečaćenje?
Autoklav se periodično revalidira na licu mjesta; protočni uređaj za pečaćenje dodatno se održava najkasnije nakon utvrđenog broja postupaka pečaćenja. Najbolje je da naručite cjelokupni paket od održavanja i revalidacije.
Zašto kupiti kod Steri24 kad ne poznajem marku?
Steri24 je marka tvrtke CertoClav Sterilizer GmbH iz Austrije, na tržištu od 1957. CertoSeal je naš vlastiti razvoj; prodajemo izravno i sami preuzimamo servis, s gustom mrežom servisa na licu mjesta po poštenijim cijenama od etabliranih skupih ponuđača.
Po čemu se CertoSeal razlikuje od etabliranih skupih ponuđača?
CertoSeal uređaji nude validabilno protočno pečaćenje po poštenim cijenama, u kombinaciji s vlastitim servisom na licu mjesta u cijeloj regiji DACH. Etablirani skuplji ponuđači sličnu uslugu često nude znatno skuplje i s manje gustom servisnom mrežom.
Je li CertoSeal vlastiti razvoj tvrtke Steri24?
Da, CertoSeal je vlastiti razvoj tvrtke Steri24, uključujući validabilne protočne uređaje za pečaćenje. Time razvoj i servis preuzimamo iz jedne ruke.
Po čemu se CertoSeal 200 razlikuje od 300?
Oba su validabilni protočni uređaji za pečaćenje s USB dokumentacijom. CertoSeal 300 dodatno automatski reže i može se putem LAN-a povezati s bilo kojim softverom ordinacije, dok se kod 200 reže ručno.
Može li se Pro Touch validirati?
Ne, Pro Touch je kompaktni ručni početni uređaj bez mogućnosti validacije i bez USB priključka. Ako morate validirati, CertoSeal 200 ili 300 su pravi izbor.
Koji uređaj za pečaćenje odgovara stomatološkoj ordinaciji?
Za stomatološke ordinacije s redovitim obujmom pakiranja preporučuju se validabilni protočni uređaji za pečaćenje CertoSeal 200 ili 300, model 300 zbog automatske funkcije rezanja i povezivanja sa softverom ordinacije. Za konkretan izbor rado vas savjetujemo.
Koji uređaj za pečaćenje odgovara tattoo ili piercing studijima?
Budući da se kritični instrumenti moraju sterilizirati zapakirani, i ovdje je validabilan uređaj za pečaćenje siguran izbor, primjerice CertoSeal 200. Pri maloj količini samozatvarajuće vrećice su jednostavna alternativa.
Moraju li se kritični instrumenti zapečatiti prije sterilizacije?
Da, kritični instrumenti steriliziraju se zapakirani (zapečaćeni), kako bi nakon autoklaviranja ostali sterilni sve do primjene. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema KRINKO; u slučaju sumnje instrumenti se smatraju kritičnima.
Moraju li zglobni instrumenti biti otvoreni za pečaćenje?
Pri pečaćenju zglobni instrumenti ne moraju biti otvoreni. Pri čišćenju i dezinfekciji u termodezinfektoru trebali bi pak biti otvoreni odn. odskrinuti.
Smijem li istekli zapakirani sterilni materijal ponovno zapečatiti i sterilizirati?
Zapakirani instrumenti smiju se nakon isteka roka pohrane ponovno sterilizirati, ako je ambalaža bila neoštećena i čista, ali tada nanovo zapakirani, ne u istoj vrećici. Ako je ambalaža oštećena, materijal mora ponovno proći cijeli proces obrade.