Često postavljana pitanja
Clavio DokuSoft – ključna pitanja jasno objanjena.
Što je ClavioSoft?
ClavioSoft je softver za dokumentaciju obrade instrumenata. Automatski učitava protokole vaših uređaja, podržava digitalnu autorizaciju šarži i drži cjelokupnu dokumentaciju obrade na jednom mjestu – cjelovito i sljedivo.
Koliko košta ClavioSoft?
U okviru trenutacno ogranicene ponude ClavioSoft dobivate besplatno, uključujući ažuriranja i bez skrivenih naknada. Potpuni softver možete izravno preuzeti; za pitanja vas nas tim rado savjetuje.
Zašto mi uopće treba softver za dokumentaciju?
Obrada medicinskih instrumenata treba se dokumentirati bez prekida. Softver automatizira ucitavanje protokola, autorizaciju šarži i arhiviranje te vam tako preuzima velik dio ručnog posla.
Je li ClavioSoft kompatibilan s mojim autoklavom?
ClavioSoft je kompatibilan s uređajima svih proizvođača. Bez obzira na to ispisuje li vas uređaj protokole, izvozi ih na USB-stick ili šalje putem serijskog sučelja, WLAN-a ili LAN-a -- softver se nosi sa svim vrstama prijenosa i formatima datoteka.
Radi li softver i s uređajima drugih proizvođača?
Da. ClavioSoft je neovisan o proizvođaču i povezuje uređaje raznih proizvođača. Ako niste sigurni odgovara li vas uređaj, Steri24 rado pomaže pri postavljanju.
Na kojem operativnom sustavu radi ClavioSoft?
ClavioSoft je namijenjen za Windows računalo. Instalirate softver, odaberete putanju do protokola i krenete.
Kako postaviti ClavioSoft?
Postavljanje je jednokratno i traje svega nekoliko minuta: kreirate korisnika s imenom i kadrovskim brojem za kasniju autorizaciju te navedete mapu u kojoj vaši uređaji pohranjuju protokole. Nakon toga je softver spreman za rad.
Kako izgleda svakodnevna rutina s ClavioSoftom?
ClavioSoft automatski učitava nove protokole. Vi provjeravate, digitalno odobravate, po potrebi ispisujete naljepnice za sljedivost šarži i s nekoliko klikova evidentirate rutinske kontrole.
Stvara li moj autoklav protokole sterilizacije sam?
Da, svaki autoklav automatski generira i pohranjuje protokole sterilizacije (s datumom, programom itd.). ClavioSoft učitava te protokole, bez obzira na to jesu li pohranjeni na USB/memorijsku karticu, preneseni putem LAN-a/WLAN-a ili ispisani.
Kako se autorizacija šarže dokumentira s ClavioSoftom?
ClavioSoft priprema ucitane protokole, a vi digitalno odobravate šaržu putem osposobljene osobe. Autorizacija se evidentira s odgovornom osobom – za cjelovitu, sljedivu dokumentaciju.
Što mora sadržavati autorizacija šarže?
Autorizaciju šarže potrebno je dokumentirati te odobrenu šaržu povezati s relevantnim podacima i odgovornom osobom. Može se provoditi ručno ili digitalno; ClavioSoft obavlja digitalni put na revizijski siguran način.
Smiju li punjenje i autorizaciju provoditi različite osobe?
Da, punjenje i autorizaciju smiju provoditi različite osobe. Važno je samo da autorizaciju provodi osposobljena/stručna osoba (preporuka stručnih higijenskih smjernica). U ClavioSoftu evidentirate osobu koja odobrava svaku šaržu.
Što znaci 'Audit-Ready' kod ClavioSofta?
Provjera spremnosti za reviziju objedinjuje sve zahtjeve u jasne kategorije -- od organizacije i osnova preko radnih uputa i validacije do rutine, autorizacije i osoblja -- te putem prikaza napretka pokazuje što je ispunjeno, a što je još otvoreno.
Pomaže li mi ClavioSoft pri inspekciji zdravstvenog inspektorata?
Da. ClavioSoft drži sve potrebne dokaze za inspekcije uredno spremne, tako da ne morate tražiti. Tako u svakom trenutku vidite koliko je vaša ordinacija pripremljena za sljedeću provjeru.
Trebam potvrdu za zdravstveni inspektorat -- kako mi to pomaže?
Za inspekcije moraju biti potpuno dostupni dokazi o obradi, autorizaciji i održavanju. ClavioSoft objedinjuje tu dokumentaciju na jednom mjestu. Za izvješća o održavanju/validaciji dodatno dogovorite termin putem Steri24.
Mogu li s ClavioSoftom ispisivati naljepnice za svoje instrumente?
Da. Iz odobrenog protokola izravno ispisujete odgovarajuće naljepnice za vas sterilni materijal. Svaka naljepnica povezuje šaržu s datumom sterilizacije, rokom trajanja i odgovornom osobom, tako da svaki autoklavi rani instrument ostaje potpuno sljediv.
Trebam li poseban pisač naljepnica?
Potreban vam je prikljuceni pisač naljepnica putem kojeg ClavioSoft generira etikete u svega nekoliko klikova. Koji pisač i koja rola odgovaraju vašem sustavu, rado ćemo razjasniti s vama.
Kada se pakirani instrumenti moraju označiti?
Označavanje se uvijek provodi nakon sterilizacije. Barem broj šarže mora biti na pakiranim instrumentima; svako pakiranje treba biti označeno tako da je osigurana sljedivost. ClavioSoft za to ispisuje odgovarajuće naljepnice.
Je li dovoljna ručna oznaka ili mi trebaju naljepnice?
Ručna oznaka jednako je dopuštena kao i PC/etiketno rješenje. Softver poput ClavioSofta, međutim, štedi vrijeme, izbjegava pogreške i čini dokumentaciju spremnom za reviziju.
Kako se dodjeljuje broj šarže?
Broj šarže je tekući broj koji se pri svakom programskom ciklusu (autoklav, termodesinfektor, uređaj za zavarivanje) povećava za 1. ClavioSoft automatski vodi te brojeve i povezuje ih sa šaržom.
Upravlja li ClavioSoft i slikovnim listama setova?
Da. ClavioSoft pohranjuje slikovne liste setova, tako da je svaki set pregledno prikazan sa slikom -- jasna identifikacija umjesto papirologije.
Jesu li liste setova obvezne za dokumentaciju?
Za setove/sijeta potrebne su slikovne liste setova s oglednim punjenjem kako biste pri autorizaciji šarže mogli sigurno odobriti. ClavioSoft ih strukturirano pruža.
Mogu li u ClavioSoftu pohraniti procjenu rizika instrumenata?
Da. Klasifikacija medicinskih proizvoda u nekritican, semikritican i kritican uredno je pohranjena, kako to predviđa procjena rizika prema Spauldingovoj klasifikaciji.
Kako se instrumenti klasificiraju prema riziku?
Instrumenti se prema Spauldingovoj klasifikaciji dijele na nekritican, semikritican i kritican; kritični instrumenti se dalje dijele na A, B i C. Tu procjenu rizika potrebno je dokumentirati -- u ClavioSoftu je pohranjujete centralno.
Upravlja li ClavioSoft i standardnim radnim uputama (SOP-ovima)?
Da. Standardna radna uputa (SOP) za obradu instrumenata pripremljena je i pohranjena u ClavioSoftu, spremna za pristup.
Podsjecame li ClavioSoft na intervale održavanja i validacije?
Da. Intervali održavanja i revalidacije svih uređaja se prate, a vi ćete biti pravovremeno podsjec eni na dospijece rokova.
Kada je validacija obvezna?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji; validacija je posebno važna čim sterilizirate kritične instrumente, dakle instrumente koji prodiru kroz kozu/sluznicu ili dolaze u kontakt s krvlju (primjer: u Njemačkoj je tada obvezna, osnova je između ostalog MPBetreibV). ClavioSoft pomaže da pripadajuće rokove imate pod kontrolom.
Koliko često je potrebna revalidacija?
Interval validacije ovisi o propisima u Vašoj zemlji – u Njemačkoj je validacija u načelu potrebna svake 2 godine; kod neometanog rada autoklava Klasse B taj se interval može iskoristiti. Veći uređaji ili velik broj ciklusa mogu zahtijevati raniju revalidaciju. ClavioSoft vas podsjeća na termin.
Je li dokumentacija obrade instrumenata propisana?
To ovisi o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je dokumentacija putem MPBetreibV obvezna za sve koji obrađuju kritične instrumente na ljudima. ClavioSoft dokumentira obradu cjelovito i sljedivo.
Koja je dokumentacija potrebna pri sterilizaciji?
Osim protokola sterilizacije potrebna vam je cjelovita dokumentacija, kod kritičnih instrumenata s označavanjem i sljedivošću. Za setove su dodatno potrebne slikovne liste setova. ClavioSoft sve to objedinjuje.
Koliko dugo se protokoli moraju čuvati?
Rokovi čuvanja ovise o propisima u Vašoj zemlji (primjer: u Njemačkoj najmanje 5 godina, ovisno o pravnoj osnovi i do 30 godina). Preporučujemo da cjelokupnu dokumentaciju čuvate dugoročno, najbolje digitalno -- upravo tu pomaže ClavioSoft.
Jesu li moji podaci u ClavioSoftu sigurno pohranjeni?
Da. ClavioSoft pouzdano osigurava vašu dokumentaciju, tako da nema opasnosti od gubitka podataka. Sve šarže su revizijski sigurno pohranjene i pronađene u sekundama.
Mogu li brzo pronaći određenu šaržu?
Da. U arhivu podataka ClavioSofta sve su šarže revizijski sigurno pohranjene i pronađene u sekundama. Putem integriranog asistenta možete čak izravno pozvati protokol određenog ciklusa.
Što može integrirani Clavio asistent?
ClavioSoft ima integriranog asistenta s kojim možete prirodno razgovarati. Postavite pitanje vlastitim riječima, a Clavio, primjerice, otvara protokol određenog ciklusa, odgovara na pitanja o dokumentaciji ili vas vodi kroz pripremu za reviziju.
Je li dokumentacija bez papira uopće dopuštena?
Da, digitalna odnosno dokumentacija bez papira je dopuštena i čak se preporučuje za sigurno dugoročno arhiviranje, jer termalni papir blijedi. ClavioSoft pohranjuje vase dokaze digitalno i revizijski sigurno.
Ucitava li ClavioSoft i protokole termodesinfektora i uređaja za zavarivanje?
Da. ClavioSoft upravlja cjelokupnom dokumentacijom obrade, dakle i protokolima i rutinskim kontrolama RDG-a/termodesinfektora i uređaja za zavarivanje, ne samo autoklavom.
Mogu li u ClavioSoftu evidentirati rutinske kontrole poput Helix ili vakuum testa?
Da. Rutinske kontrole za uređaj za zavarivanje (npr. Peel-/test tintom), RDG i autoklav automatski su pripremljene i evidentiraju se jednim klikom.
Je li Helix test obvezan i mogu li ga dokumentirati?
Helix test je potreban za pakirane odnosno kritične B instrumente (šuplja tijela) i dokazuje prodiranje pare. ClavioSoft priprema evidenciju rutinskih kontrola kako biste rezultat dokumentirali bez prekida.
Koliko često se mora provoditi vakuum test?
Vakuum test trebate sami provoditi jednom tjedno ujutro pri hladnoj komori; normiran je prema EN 13060 i traje oko 15-20 minuta. Rezultat evidentirate kao rutinsku kontrolu u ClavioSoftu.
Zamjenjuje li ClavioSoft validaciju?
Ne. ClavioSoft dokumentira vašu obradu i rutinske kontrole, ali ne zamjenjuje propisanu validaciju procesa. Helix i vakuum test provjeravaju samo djelomične aspekte; validacija procjenjuje cjelokupni proces obrade.
Moram li i dalje čuvati indikatorske trake?
Indikatorske, šaržne i sterilizatorske trake ne moraju se više dugoročno čuvati. Autorizacija šarže, međutim, mora se i dalje dokumentirati -- a upravo to preuzima ClavioSoft.
Koliko mi posla uštedi ClavioSoft?
Clavio vam pomaže pri cjelokupnoj dokumentaciji i preuzima do 90 % posla, automatski ucitavajuci protokole, pripremajuci rutinske kontrole i drzeci sve dokaze spremnima za reviziju.
Moj uređaj samo ispisuje protokole -- mogu li svejedno koristiti ClavioSoft?
Da. ClavioSoft se nosi sa svim vrstama prijenosa -- od čistog ispisa protokola preko USB izvoza do serijskog sučelja, WLAN-a ili LAN-a. Pri postavljanju Steri24 rado pomaže.
Koje formate podataka obrađuje ClavioSoft?
ClavioSoft se s lakoćom nosi sa svim uobičajenim tipovima podataka i formatima datoteka sterilizacijskih uređaja, neovisno o proizvođaču ili nacinu prijenosa.
Pomaže li Steri24 pri postavljanju ako nisam siguran/sigurna?
Da. Ako niste sigurni odgovara li vas uređaj ili kako postaviti putanju protokola, Steri24 rado pomaže pri postavljanju. Jednostavno nas kontaktirajte.
Tko mora dokumentirati obradu instrumenata?
To ovisi o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je obvezan svatko tko obrađuje medicinske instrumente na ljudima -- primjerice ordinacije liječnika i stomatologa, podologija, beauty/kozmetika s kritičnim instrumentima te tattoo i piercing studiji; osnova je ondje, između ostalog, MPBetreibV u vezi s RKI smjernicama.
Je li moj dosadašnji ručni protokol dovoljan za zdravstvenu inspekciju?
Ručna dokumentacija je u načelu dopuštena, ali mora biti bez prekida i razumljiva. Digitalno rješenje poput ClavioSofta smanjuje rizik od pogreške i čini svaku inspekciju znatno opustenijom.
Dobivam li ažuriranja i nakon instalacije?
Da. ClavioSoft u trenutacnoj ponudi uključuje ažuriranja i trajno je besplatan, bez skrivenih naknada.
Kako započeti s ClavioSoftom?
Preuzmite ClavioSoft besplatno, instalirajte ga na Windows računalo, kreirajte korisnika i navedite putanju protokola -- gotovo. Video s objasnjenjima prikazuje softver u otprilike 2 minute; za pitanja vas nas tim rado savjetuje.
Radi li ClavioSoft zajedno sa sustavom SteriTrace?
Da. ClavioSoft je neovisan o proizvođaču i nadopunjuje digitalnu dokumentaciju. Bilo da koristite SteriTrace izravno na auteklavu ili ClavioSoft na računalu -- rado vas savjetujemo za rješenje koje vam odgovara.