Često postavljana pitanja
Klinika za kosu – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je prikladan za kliniku za kosu?
Za klinike za kosu preporučujemo Klasse-B autoklav s volumenom komore 18–45 L, jer se ovdje u operativnim danima mora obraditi mnogo instrumenata i setova u kratkom vremenu. I Pro i Premium linija mogu se validirati; koji model i koja veličina najbolje odgovaraju, utvrdite za nekoliko minuta putem našeg konfiguratora.
Zašto mi u kirurgiji kose treba autoklav klase B?
Kirurski instrumenti u kirurgiji kose prodiru kroz kozu i tkivo te se stoga smatraju kritičnim medicinskim proizvodima koji se moraju sterilizirati. Klasse B sterilizira frakcioniranim vakuumskim postupkom i zapakirane, šuplje i porozne instrumente na siguran način – primjer: u Njemačkoj je za obradu u medicinskim ustanovama propisan uređaj klase B.
Što znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B označava punopravne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji mogu sterilizirati i zapakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je za obradu instrumenata u medicinskim ustanovama poput klinika za kosu potreban uređaj klase B.
Koja je razlika između klase A, B i N?
Klasse B nudi punopravnu sterilizaciju s vakuumskim postupkom za zapakirane, nezapakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasse N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena u humanoj medicini; Klasse A nije europski standard. Za kliniku za kosu potreban vam je uređaj klase B.
Koju veličinu autoklava treba imati klinika za kosu?
Za visok protok instrumenata u operativnim danima preporučujemo 18–45 L. Veće komore primaju više setova i kontejnera po šarži, što smanjuje vrijeme čekanja između zahvata. Koja veličina odgovara vašem dnevnom obimu, rado razjašnjavamo individualno ili putem konfiguratora.
Mogu li se kirurski setovi i kontejneri obraditi u autoklavu?
Da. Naši Klasse-B autoklavi od 18–45 L projektirani su za protok kompletnih kirurških setova i primaju odgovarajuće sterilizacijske kontejnere. Rado provjeravamo odgovaraju li vaši postojeći kontejneri i dimenzije sita u odgovarajuću komoru.
Mogu li se šuplja tijela i fini kirurski instrumenti sterilizirati?
Da, naši Klasse-B autoklavi prikladni su za šuplja tijela, fine kirurške i kritične instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označava kao neprikladne za autoklaviranje.
Ispunjavam li s vašim uređajima zahtjeve za obradu instrumenata?
Svi uređaji su klase B prema EN 13060. Sa SteriTrace® dokumentirate svaku šaržu na siguran način, spremnu za reviziju i bez papira. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – validaciju i održavanje na zahtjev preuzimamo mi, rado ćemo Vas savjetovati.
Što je validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vas autoklav i cijeli proces obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. U pravilu se provodi na licu mjesta s vašim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija obvezna za kliniku za kosu?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je validacija obvezna za sve koji obrađuju medicinske instrumente na ljudima, dakle ondje i za klinike za kosu s kiruskim zahvatima; temelj je, između ostalog, MPBetreibV. Inicijalnu validaciju i revalidaciju po želji preuzimamo mi.
Kako se provodi inicijalna validacija na licu mjesta?
Tijekom inicijalne validacije tehničar provjerava uređaj na mjestu instalacije s vašim tipičnim punjenjima i dokumentira da proces sterilizira u skladu s normama. Obično obuhvaća IQ/OQ i pruža dokaze spremne za reviziju za upravljanje kvalitetom i inspekcije.
U kojim intervalima se mora provoditi revalidacija?
Interval revalidacije ovisi o propisima u Vašoj zemlji i vašem ugovoru o održavanju – u Njemačkoj, primjerice, u pravilu svake dvije godine. Podsjecamo vas na dospjele termine i dolazimo k vama za održavanje i revalidaciju.
Preuzimate li postavljanje, puštanje u rad i validaciju na licu mjesta?
Da. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju, puštanje u rad kao i inicijalnu validaciju – iz jednog izvora, na licu mjesta u Hrvatskoj.
Tko provodi validaciju – mogu li to sam napraviti?
Validaciju provode kvalificirani tehničari i ne može je provesti osoblje ordinacije jer su potrebna mjerna tehnika i dokazivanje. Nudimo inicijalnu validaciju i revalidaciju kao uslugu na licu mjesta.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se provodi na mjestu instalacije jer se provjerava cijeli proces uključujući stvarno punjenje i okolisne uvjete. Naši tehničari dolaze za to u vašu kliniku za kosu.
Koliko brzo nakon kupnje treba provesti inicijalnu validaciju?
Inicijalna validacija treba se provesti pravovremeno nakon postavljanja i puštanja u rad, prije nego što se uređaj rutinski koristi za skrb o pacijentima. Termin usklađujemo izravno s vama i nastojimo obaviti puštanje u rad i validaciju zajedno.
Nudite li autoklav, termodesinfektor i validaciju iz jednog izvora?
Da. Isporučujemo kompletni lanac obrade – Klasse-B autoklav, termodesinfektor, uređaj za zavarivanje i pripremu vode – instaliramo ih, validiramo na licu mjesta i održavamo sve centralno. Tako za cjelokupnu obradu imate jednog kontaktnog partnera.
Čemu mi dodatno treba termodesinfektor?
Termodesinfektor (RDG) preuzima strojno, reproducibilno čišćenje i dezinfekciju instrumenata prije sterilizacije. Ne zamjenjuje autoklav, već je zaseban, dokumentabilan korak u validabilnom lancu obrade – posebno smislen kod kiruskog instrumentarija.
Je li dovoljan termodesinfektor ili mi dodatno treba autoklav?
Termodesinfektor cisti i dezinficira, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata. Za instrumente koji ulaze u sterilna područja tijela – kao kod kirurških zahvata na kosi – sterilizacija u Klasse-B autoklavu je obvezna.
Koja je razlika između Pro i Premium autoklava?
Pro linija je robusna, jednostavna za uporabu i cenovno povoljna, s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisača. Premium linija dodatno nudi digitalno odobrenje šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje sa softverom ordinacije i SteriTrace®-asistent za dokumentaciju bez papira.
Što je SteriTrace® i kako pomaže pri dokumentaciji?
SteriTrace® je naše rješenje za cjelovitu dokumentaciju šarži bez papira. Svaka šarža se potpuno i sljedivo biljezi, odobrenje se provodi digitalno na zaslonu osjetljivom na dodir – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom u klinici za kosu.
Može li se autoklav povezati s našim softverom ordinacije?
Da, Premium modeli mogu se putem LAN/WLAN povezati s uobičajenim softverom ordinacije, tako da se protokoli automatski prenose i pridružuju kartonu pacijenta. Tako dokumentacija šarži postaje dio vašeg digitalnog radnog procesa.
Kako funkcionira odobrenje šarže?
Ovisno o modelu, šarže odobravate bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili klasično pomoću predloška. Kod Premium uređaja digitalno odobrenje provodi se s potpunom sljedivošću i opcionalnim povezivanjem sa softverom ordinacije.
Kako se pohranjuju protokoli sterilizacije?
Protokoli se, ovisno o modelu, mogu pohraniti putem USB-a/SD-a, ispisati ili automatski prenijeti na vas računalo u ordinaciji. Time dokumentirate cjelovito i sljedivo.
Stvara li autoklav dokumentaciju automatski?
Da, naši Klasse-B autoklavi automatski protokoliraju svaki ciklus. Kod Premium modela nastaje tako dokumentacija šarži bez papira, spremna za reviziju, koju možete digitalno odobriti i arhivirati.
Pokazuje li autoklav je li sterilizacija bila uspješna?
Da. Autoklav nadzire svaki ciklus i na kraju javlja je li proces bio uspješan. Rezultat se dokumentira u protokolu i temelj je za odobrenje šarže.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ciklusa ovisi o programu, punjenju i modelu. Postoje brzi programi za nezapakirane te dulji programi za zapakirane, šuplje i porozne instrumente uključujući sušenje. Za visoke operativne volumene presudni su kratki ciklusi i velike komore.
Koja voda se mora koristiti za autoklav?
Klasse-B autoklavi zahtijevaju demineraliziranu odnosno destiliranu vodu odgovarajuće kvalitete kako bi se izbjegla nakupljanja kamenca i korozija. S nasom pripremom vode AQUAdem proizvodite ili punite odgovarajuću napojnu vodu na udoban način.
Treba li autoklav fiksni priključak za vodu?
Uređaji se mogu ručno puniti s internim spremnikom ili automatski opskrbljivati putem fiksnog priključka za vodu. Posebno kod visokog protoka u klinici za kosu automatski priključak s pripremom vode je udoban; savjetujemo vas o odgovarajućoj konfiguraciji.
Je li dovoljna obična utičnica ili je potrebna trofazna struja?
To ovisi o modelu i veličini. Manji uređaji obično rade na običnoj utičnici sa zaštitnim kontaktom, veći mogu zahtijevati jaci priključak. Unaprijed provjeravamo električne preduvjete i razjašnjavamo ih tijekom instalacije.
Koji su prostorni preduvjeti za autoklav?
Važni su nosiva površina za postavljanje, dovoljan razmak od zida za odvodenje topline i odgovarajući priključak za struju te po potrebi za vodu/odvodnju. Tijekom postavljanja savjetujemo vas o mjestu postavljanja i priključcima u vašoj klinici.
Moraju li se instrumenti prije sterilizacije očistiti?
Da, čišćenje i dezinfekcija su zaseban, prethodni korak – idealno strojno u termodezinfektoru. Samo čisto obrađeni instrumenti mogu se sigurno sterilizirati; preostali ostaci ugrožavaju sterilizaciju.
Moraju li se kirurski instrumenti sterilizirati zapakirani?
Instrumenti koji se sterilno skladište i kasnije koriste na pacijentu steriliziraju se zapakirani, kako bi se sterilnost ocuvala do primjene. Za to vam treba uređaj klase B i odgovarajući uređaj za zavarivanje poput CertoSeal.
Nudite li validabilan uređaj za zavarivanje?
Da, s CertoSeal uređajima za zavarivanje pakirate kritične instrumente procesno sigurno i dokumentabilno. Uređaji se mogu validirati i besprijekorno se uklapaju u ostatak lanca obrade.
Koliko dugo zavareni instrumenti ostaju sterilni?
Trajanje skladištenja ovisi o pakiranju, uvjetima skladištenja i vašim internim propisima. Pravilno zapecacen i suho te zaštićeno od prašine skladisten sterilni materijal ostaje sterilan tijekom definiranog razdoblja; točni rok odredujete u upravljanju kvalitetom.
Koliko dugi instrumenti smiju biti maksimalno?
Maksimalna duljina instrumenta ovisi o dubini komore odgovarajućeg modela. Za dulje kirurške instrumente preporučujemo veće komore; rado provjeravamo na temelju vaših instrumenata koja veličina odgovara.
Steri24 ne poznajem – zašto bih trebao/trebala prijeći?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilaženja putem depoa ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrežu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po ferijem cijenama. Proizvođač od 1957.
Kako je organiziran servis u Hrvatskoj?
U Hrvatskoj dolazimo na lice mjesta i izravno od proizvođača smo tu za Vas – bez posrednika. Tako smo u slučaju potrebe brzo na licu mjesta.
Postoji li zamjenski uređaj za vrijeme održavanja ili kvara?
Ovisno o situaciji i ugovoru, za vrijeme održavanja ili popravka stavljamo vam na raspolaganje zamjenski uređaj (i putem špedicije) kako bi vaša obrada nastavila funkcionirati. Obratite nam se, pronaći ćemo rješenje za vas operativni rad.
Možete li zamijeniti i nas dosadašnji premium uređaj?
Da. Većina klinika dolazi k nama jer želi zamijeniti stariji premium uređaj, a pritom ne odustati od performansi, ali poboljšati servis i cijenu. Nudimo jednake premium performanse, brzi servis na licu mjesta u Hrvatskoj.
Nudite li opcije održavanja i garancije?
Standardno vrijedi garancija proizvođača, koja se može produljiti sklapanjem ugovora o održavanju. Održavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni uključujući dolazak; konkretne uvjete rado vam navodimo u ponudi.
Što obuhvaća ugovor o održavanju?
Ugovor o održavanju objedinjuje redovno održavanje, revalidaciju i servis po planiranim fiksnim cijenama uključujući dolazak i može produljiti garanciju. Tako vas uređaj trajno ostaje u skladu s normama i spreman za uporabu – bez neplaniranih pojedinačnih troškova.
U kojim intervalima se mora održavati autoklav?
Održavanje se u pravilu provodi u definiranom intervalu – često svake dvije godine, ovisno o korištenju i uputama proizvođača – često zajedno s revalidacijom. Podsjecamo vas na dospjele termine i provodimo održavanje na licu mjesta.
Nudite li obuku osoblja na uređaju?
Da, na zahtjev obucavamo vas tim prilikom instalacije i puštanja u rad u upravljanje, punjenje i dokumentaciju. Tako je vase osoblje od početka sigurno u rukovanju uređajem.
Koliko brzo su moguće isporuka i instalacija?
Uređaji su u pravilu kratkoročno raspoloživi. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i puštanje u rad kao i inicijalnu validaciju. Konkretne termine usklađujemo individualno s vama.
Jesu li vaši uređaji povoljniji od etabliranih skupih dobavljača?
Da. Jer prodajemo izravno od proizvođača bez posrednika i sami pružamo servis, nudimo premium performanse po ferijem cijenama od etabliranih skupih dobavljača. Usporedne izjave odnose se općenito na trziste, bez navođenja konkretnih marki.
Jesam li s vašim uređajima pripremljen/a za QM inspekciju?
Da. Uz inicijalnu validaciju, revalidaciju i dokumentaciju bez papira putem SteriTrace® ispunjavate zahtjeve procesno sigurno i spremno za reviziju. Svaka šarža je sljediva – idealno za inspekcije i vase upravljanje kvalitetom.
Kako saznati koji uređaj i koja veličina odgovaraju mojoj klinici za kosu?
Najlakše putem našeg konfiguratora autoklava: za otprilike dvije minute dobivate odgovarajuću preporuku uključujući pribor za vas operativni rad. Alternativno vas savjetujemo osobno i izradjujemo nezavezujucu ponudu.
Servis na licu mjesta · Hrvatska
