Često postavljana pitanja
Klinika za kosu – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je prikladan za kliniku za kosu?
Za klinike za kosu preporucujemo Klasse-B autoklav s volumenom komore 18–45 L, jer se ovdje u operativnim danima mora obraditi mnogo instrumenata i setova u kratkom vremenu. I Pro i Premium linija mogu se validirati; koji model i koja velicina najbolje odgovaraju, utvrdite za nekoliko minuta putem naseg konfiguratora.
Zasto mi u kirurgiji kose treba autoklav klase B?
Kirurski instrumenti u kirurgiji kose prodiru kroz kozu i tkivo te se stoga smatraju kriticnim medicinskim proizvodima koji se moraju sterilizirati. Klasse B sterilizira frakcioniranim vakuumskim postupkom i zapakirane, suplje i porozne instrumente na siguran nacin – za obradu u medicinskim ustanovama u Njemackoj je propisan uredaj klase B.
Sto znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B oznacava punopravne parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom koji mogu sterilizirati i zapakirane, suplje i porozne instrumente. Za obradu instrumenata u medicinskim ustanovama poput klinika za kosu u Njemackoj je potreban uredaj klase B.
Koja je razlika izmedu klase A, B i N?
Klasse B nudi punopravnu sterilizaciju s vakuumskim postupkom za zapakirane, nezapakirane, suplje i porozne instrumente. Klasse N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopustena u humanoj medicini; Klasse A nije europski standard. Za kliniku za kosu potreban vam je uredaj klase B.
Koju velicinu autoklava treba imati klinika za kosu?
Za visok protok instrumenata u operativnim danima preporucujemo 18–45 L. Vece komore primaju vise setova i kontejnera po sarzi, sto smanjuje vrijeme cekanja izmedu zahvata. Koja velicina odgovara vasem dnevnom obimu, rado razjasnjavamo individualno ili putem konfiguratora.
Mogu li se kirurski setovi i kontejneri obraditi u autoklavu?
Da. Nasi Klasse-B autoklavi od 18–45 L projektirani su za protok kompletnih kirurskih setova i primaju odgovarajuce sterilizacijske kontejnere. Rado provjeravamo odgovaraju li vasi postojeci kontejneri i dimenzije sita u odgovarajucu komoru.
Mogu li se suplja tijela i fini kirurski instrumenti sterilizirati?
Da, nasi Klasse-B autoklavi prikladni su za suplja tijela, fine kirurske i kriticne instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvodac izricito oznacava kao neprikladne za autoklaviranje.
Ispunjavam li s vasim uredajima zahtjeve RKI?
Da. Svi uredaji su klase B prema EN 13060. Sa SteriTrace® dokumentirate svaku sarzu na siguran nacin, spremnu za reviziju i bez papira; validaciju i odrzavanje preuzimamo na zahtjev na licu mjesta.
Sto je validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vas autoklav i cijeli proces obrade ispunjavaju vazece norme i pouzdano steriliziraju. U pravilu se provodi na licu mjesta s vasim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija obvezna za kliniku za kosu?
U Njemackoj je validacija obvezna za sve koji obraduju medicinske instrumente na ljudima, dakle i za klinike za kosu s kiruskim zahvatima. Temelj je, izmedu ostalog, MPBetreibV. Preuzimamo inicijalnu validaciju i revalidaciju na licu mjesta.
Kako se provodi inicijalna validacija na licu mjesta?
Tijekom inicijalne validacije tehnicar provjerava uredaj na mjestu instalacije s vasim tipicnim punjenjima i dokumentira da proces sterilizira u skladu s normama. Obicno obuhvaca IQ/OQ i pruza dokaze spremne za reviziju za upravljanje kvalitetom i inspekcije.
U kojim intervalima se mora provoditi revalidacija?
Revalidacija se u pravilu provodi svake dvije godine na licu mjesta, ovisno o vazecim propisima i vasem ugovoru o odrzavanju. Podsjecamo vas na dospjele termine i dolazimo k vama za odrzavanje i revalidaciju.
Preuzimate li postavljanje, pustanje u rad i validaciju na licu mjesta?
Da. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju, pustanje u rad u skladu sa Zakonom o medicinskim proizvodima kao i inicijalnu validaciju na licu mjesta – iz jednog izvora i u cijeloj DACH regiji.
Tko provodi validaciju – mogu li to sam napraviti?
Validaciju provode kvalificirani tehnicari i ne moze je provesti osoblje ordinacije jer su potrebna mjerna tehnika i dokazivanje. Nudimo inicijalnu validaciju i revalidaciju kao uslugu na licu mjesta.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se provodi na mjestu instalacije jer se provjerava cijeli proces ukljucujuci stvarno punjenje i okolisne uvjete. Nasi tehnicari dolaze za to u vasu kliniku za kosu.
Koliko brzo nakon kupnje treba provesti inicijalnu validaciju?
Inicijalna validacija treba se provesti pravovremeno nakon postavljanja i pustanja u rad, prije nego sto se uredaj rutinski koristi za skrb o pacijentima. Termin uskladujemo izravno s vama i nastojimo obaviti pustanje u rad i validaciju zajedno.
Nudite li autoklav, termodesinfektor i validaciju iz jednog izvora?
Da. Isporucujemo kompletni lanac obrade – Klasse-B autoklav, termodesinfektor, uredaj za zavarivanje i pripremu vode – instaliramo ih, validiramo na licu mjesta i odrzavamo sve centralno. Tako za cjelokupnu obradu imate jednog kontaktnog partnera.
Cemu mi dodatno treba termodesinfektor?
Termodesinfektor (RDG) preuzima strojno, reproducibilno ciscenje i dezinfekciju instrumenata prije sterilizacije. Ne zamjenjuje autoklav, vec je zaseban, dokumentabilan korak u validabilnom lancu obrade – posebno smislen kod kiruskog instrumentarija.
Je li dovoljan termodesinfektor ili mi dodatno treba autoklav?
Termodesinfektor cisti i dezinficira, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kriticnih instrumenata. Za instrumente koji ulaze u sterilna podrucja tijela – kao kod kirurskih zahvata na kosi – sterilizacija u Klasse-B autoklavu je obvezna.
Koja je razlika izmedu Pro i Premium autoklava?
Pro linija je robusna, jednostavna za uporabu i cenovno povoljna, s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisaca. Premium linija dodatno nudi digitalno odobrenje sarze na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje sa softverom ordinacije i SteriTrace®-asistent za dokumentaciju bez papira.
Sto je SteriTrace® i kako pomaze pri dokumentaciji?
SteriTrace® je nase rjesenje za dokumentaciju sarzi bez papira, u skladu s RKI. Svaka sarza se potpuno i sljedivo biljezi, odobrenje se provodi digitalno na zaslonu osjetljivom na dodir – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom u klinici za kosu.
Moze li se autoklav povezati s nasim softverom ordinacije?
Da, Premium modeli mogu se putem LAN/WLAN povezati s uobicajenim softverom ordinacije, tako da se protokoli automatski prenose i pridruzuju kartonu pacijenta. Tako dokumentacija sarzi postaje dio vaseg digitalnog radnog procesa.
Kako funkcionira odobrenje sarze?
Ovisno o modelu, sarze odobravate bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili klasicno pomocu predloska. Kod Premium uredaja digitalno odobrenje provodi se s potpunom sljedivoscu i opcionalnim povezivanjem sa softverom ordinacije.
Kako se pohranjuju protokoli sterilizacije?
Protokoli se, ovisno o modelu, mogu pohraniti putem USB-a/SD-a, ispisati ili automatski prenijeti na vas racunalo u ordinaciji. Time ispunjavate zahtjeve za sljedivom dokumentacijom u skladu s RKI.
Stvara li autoklav dokumentaciju automatski?
Da, nasi Klasse-B autoklavi automatski protokoliraju svaki ciklus. Kod Premium modela nastaje tako dokumentacija sarzi bez papira, spremna za reviziju, koju mozete digitalno odobriti i arhivirati.
Pokazuje li autoklav je li sterilizacija bila uspjesna?
Da. Autoklav nadzire svaki ciklus i na kraju javlja je li proces bio uspjesan. Rezultat se dokumentira u protokolu i temelj je za odobrenje sarze.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ciklusa ovisi o programu, punjenju i modelu. Postoje brzi programi za nezapakirane te dulji programi za zapakirane, suplje i porozne instrumente ukljucujuci susenje. Za visoke operativne volumene presudni su kratki ciklusi i velike komore.
Koja voda se mora koristiti za autoklav?
Klasse-B autoklavi zahtijevaju demineraliziranu odnosno destiliranu vodu odgovarajuce kvalitete kako bi se izbjegla nakupljanja kamenca i korozija. S nasom pripremom vode AQUAdem proizvodite ili punite odgovarajucu napojnu vodu na udoban nacin.
Treba li autoklav fiksni prikljucak za vodu?
Uredaji se mogu rucno puniti s internim spremnikom ili automatski opskrbljivati putem fiksnog prikljucka za vodu. Posebno kod visokog protoka u klinici za kosu automatski prikljucak s pripremom vode je udoban; savjetujemo vas o odgovarajucoj konfiguraciji.
Je li dovoljna obicna uticnica ili je potrebna trofazna struja?
To ovisi o modelu i velicini. Manji uredaji obicno rade na obicnoj uticnici sa zastitnim kontaktom, veci mogu zahtijevati jaci prikljucak. Unaprijed provjeravamo elektricne preduvjete i razjasnjavamo ih tijekom instalacije.
Koji su prostorni preduvjeti za autoklav?
Vazni su nosiva povrsina za postavljanje, dovoljan razmak od zida za odvodenje topline i odgovarajuci prikljucak za struju te po potrebi za vodu/odvodnju. Tijekom postavljanja savjetujemo vas o mjestu postavljanja i prikljuccima u vasoj klinici.
Moraju li se instrumenti prije sterilizacije ocistiti?
Da, ciscenje i dezinfekcija su zaseban, prethodni korak – idealno strojno u termodezinfektoru. Samo cisto obradeni instrumenti mogu se sigurno sterilizirati; preostali ostaci ugrozavaju sterilizaciju.
Moraju li se kirurski instrumenti sterilizirati zapakirani?
Instrumenti koji se sterilno skladiste i kasnije koriste na pacijentu steriliziraju se zapakirani, kako bi se sterilnost ocuvala do primjene. Za to vam treba uredaj klase B i odgovarajuci uredaj za zavarivanje poput CertoSeal.
Nudite li validabilan uredaj za zavarivanje?
Da, s CertoSeal uredajima za zavarivanje pakirate kriticne instrumente procesno sigurno i dokumentabilno. Uredaji se mogu validirati i besprijekorno se uklapaju u ostatak lanca obrade.
Koliko dugo zavareni instrumenti ostaju sterilni?
Trajanje skladistenja ovisi o pakiranju, uvjetima skladistenja i vasim internim propisima. Pravilno zapecacen i suho te zasticeno od prasine skladisten sterilni materijal ostaje sterilan tijekom definiranog razdoblja; tocni rok odredujete u upravljanju kvalitetom.
Koliko dugi instrumenti smiju biti maksimalno?
Maksimalna duljina instrumenta ovisi o dubini komore odgovarajuceg modela. Za dulje kirurske instrumente preporucujemo vece komore; rado provjeravamo na temelju vasih instrumenata koja velicina odgovara.
Steri24 ne poznajem – zasto bih trebao/trebala prijeci?
Steri24 prodaje izravno – bez zaobilazenja putem depoa ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrezu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljaca, ali po ferijem cijenama. Proizvodac od 1957.
Kako je organiziran vas servis u DACH regiji?
Vodimo gustu servisnu mrezu s 39 lokacija i preko 150 partnera u DACH regiji te smo izravno od proizvodaca za vas tu – bez posrednika. Tako smo u slucaju potrebe brzo na licu mjesta.
Postoji li hitni servis kad uredaj zakazuje?
Da, nudimo 24h hitni servis, i vikendom. Upravo u klinici za kosu s planiranim operativnim danima brza pomoc je presudna kako rad ne bi stao.
Postoji li zamjenski uredaj za vrijeme odrzavanja ili kvara?
Ovisno o situaciji i ugovoru, za vrijeme odrzavanja ili popravka stavljamo vam na raspolaganje zamjenski uredaj kako bi vasa obrada nastavila funkcionirati. Obratite nam se, pronaci cemo rjesenje za vas operativni rad.
Sto se dogada s mojim starim autoklavom?
Savjetujemo vas pri prelasku, preuzimamo vas stari uredaj i strucno ga zbrinjavamo – neovisno o proizvodacu. Tako je zamjena za vas jednostavna.
Mozete li zamijeniti i nas dosadasnji premium uredaj?
Da. Vecina klinika dolazi k nama jer zeli zamijeniti stariji premium uredaj, a pritom ne odustati od performansi, ali poboljsati servis i cijenu. Nudimo jednake premium performanse, brzi servis na licu mjesta u DACH regiji te preuzimanje i zbrinjavanje starog uredaja.
Nudite li opcije odrzavanja i garancije?
Standardno vrijedi garancija proizvodaca, koja se moze produljiti sklapanjem ugovora o odrzavanju. Odrzavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni ukljucujuci dolazak; konkretne uvjete rado vam navodimo u ponudi.
Sto obuhvaca ugovor o odrzavanju?
Ugovor o odrzavanju objedinjuje redovno odrzavanje, revalidaciju i servis po planiranim fiksnim cijenama ukljucujuci dolazak i moze produljiti garanciju. Tako vas uredaj trajno ostaje u skladu s normama i spreman za uporabu – bez neplaniranih pojedinacnih troskova.
U kojim intervalima se mora odrzavati autoklav?
Odrzavanje se u pravilu provodi u definiranom intervalu – cesto svake dvije godine, ovisno o koristenju i uputama proizvodaca – cesto zajedno s revalidacijom. Podsjecamo vas na dospjele termine i provodimo odrzavanje na licu mjesta.
Nudite li obuku osoblja na uredaju?
Da, na zahtjev obucavamo vas tim prilikom instalacije i pustanja u rad u upravljanje, punjenje i dokumentaciju. Tako je vase osoblje od pocetka sigurno u rukovanju uredajem.
Koliko brzo su moguce isporuka i instalacija?
Uredaji su u pravilu kratkorocno raspolozivi. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i pustanje u rad u skladu sa Zakonom o medicinskim proizvodima kao i inicijalnu validaciju na licu mjesta. Konkretne termine uskladujemo individualno s vama.
Jesu li vasi uredaji povoljniji od etabliranih skupih dobavljaca?
Da. Jer prodajemo izravno od proizvodaca bez posrednika i sami pruzamo servis, nudimo premium performanse po ferijem cijenama od etabliranih skupih dobavljaca. Usporedne izjave odnose se opcenito na trziste, bez navodenja konkretnih marki.
Jesam li s vasim uredajima pripremljen/a za QM inspekciju?
Da. Uz inicijalnu validaciju, revalidaciju i dokumentaciju bez papira putem SteriTrace® ispunjavate zahtjeve procesno sigurno i spremno za reviziju. Svaka sarza je sljediva – idealno za inspekcije i vase upravljanje kvalitetom.
Kako saznati koji uredaj i koja velicina odgovaraju mojoj klinici za kosu?
Najlakse putem naseg konfiguratora autoklava: za otprilike dvije minute dobivate odgovarajucu preporuku ukljucujuci pribor za vas operativni rad. Alternativno vas savjetujemo osobno i izradjujemo nezavezujucu ponudu.