Je li svakih 10 godina potreban hidraulički test pritiska?
Je li potreban hidraulički test pritiska?
Kada je hidraulički test pritiska obavezan — i zašto za većinu ordinacijskih uređaja otpada.
Njemačka Austrija Švicarska
Kratak odgovor
Samo kod autoklava preko 23 litre prema Direktivi o tlacnoj opremi potreban je hidraulički test pritiska svakih 10 godina. Steri24 autoklavi do 23 litre ne trebaju ga.
Test pritiska: kada je obavezan?
Prema Direktivi o tlacnoj opremi svakih 10 godina potreban je hidraulički test pritiska kod autoklava preko 23 litre. Ispod toga test pritiska ne mora se provoditi, osim ako proizvođač ne propisuje druge smjernice.
Kod Steri24 autoklava do 23 litre nije potrebno provoditi hidraulički test pritiska.
Kod Steri24 autoklava do 23 litre nije potrebno provoditi hidraulički test pritiska.
To ne morate nositi sami
Najčešće brige naših klijentica i klijenata — i kako ih rješavamo.
„Hoću li zaboraviti obaveznu provjeru?“
Pratimo sve dospjele provjere za vas uređaj — ne morate ništa pamtiti.
Nikad više zastoja.
Na licu mjesta umjesto slanja na servis tjednima — tehničari u vašoj blizini, zamjenski uređaj (i putem špedicije) u slučaju nuzde.
4,9 od 5 na Google-u Medicinski proizvod klase B · EN 13060 · TÜV SÜD Servis na licu mjesta u Hrvatskoj Obiteljska tvrtka od 1957.
1 do 1 (od ukupno 1)
Često postavljana pitanja
Hidraulički tlačni test – ključna pitanja jasno objanjena.
Što je hidraulički test pritiska kod autoklava?
Kod hidraulickog testa pritiska tlacna posuda autoklava ispituje se tekućinom (vodom) pod povisenim pritiskom kako bi se dokazala čvrstoća i nepropusnost komore. Služi sigurnosti pri radu pod parnim pritiskom.
Je li hidraulički test pritiska potreban za moj autoklav?
Samo kod autoklava preko 23 litre prema Direktivi o tlacnoj opremi potreban je hidraulički test pritiska svakih 10 godina. Steri24 autoklavi do 23 litre ne trebaju ga, osim ako proizvođač ne propisuje drugačije.
Od koje veličine je hidraulički test pritiska obavezan?
Hidraulički test pritiska prema Direktivi o tlacnoj opremi propisan je za autoklave preko 23 litre svakih 10 godina. Uređaji do ukljucivo 23 litre izuzeti su od toga.
U kojem intervalu se mora provoditi hidraulički test pritiska?
Kod autoklava preko 23 litre hidraulički test pritiska prema Direktivi o tlacnoj opremi predviđen je svakih 10 godina. Kod manjih uređaja otpada.
Treba li klase-B autoklav do 23 litre test pritiska?
Ne. Steri24 autoklavi do 23 litre ne trebaju hidraulički test pritiska, osim ako proizvođač ne propisuje druge smjernice.
Zašto test pritiska otpada kod vecine ordinacijskih uređaja?
Većina ordinacijskih autoklava ima komoru do 23 litre i time potpada pod izuzetak Direktive o tlacnoj opremi. Tek iznad 23 litre postaje obavezan periodični hidraulički test pritiska svakih 10 godina.
Koji propis regulira hidraulički test pritiska?
Obaveza periodičnog hidraulickog testa pritiska proizlazi iz Direktive o tlacnoj opremi. Prema njoj je potreban samo kod autoklava preko 23 litre svakih 10 godina.
Moj autoklav ima 45 litara - trebam li test pritiska?
Da, kod autoklava preko 23 litre prema Direktivi o tlacnoj opremi predviđen je hidraulički test pritiska svakih 10 godina. Rado vas savjetujemo o konkretnom postupku za vas uređaj.
Što se ispituje kod hidraulickog testa pritiska?
Ispituju se čvrstoća i nepropusnost tlačne posude pod povisenim pritiskom vode. Tako se osigurava da komora trajno sigurno izdrzi radni pritisak.
Je li hidraulički test pritiska isto što i validacija?
Ne. Hidraulički test pritiska ispituje cvrstocu posude na pritisak, dok validacija dokazuje pouzdan učinak sterilizacije cijelog procesa. To su dvije odvojene provjere različite svrhe.
Je li hidraulički test pritiska isto što i održavanje?
Ne. Održavanje obuhvaća planiranu zamjenu kritičnih dijelova i provjeru funkcije, dok hidraulički test pritiska posebno ispituje cvrstocu posude na pritisak i potreban je samo kod uređaja preko 23 litre svakih 10 godina.
Treba li autoklav dodatno godišnju elektricnu provjeru (DGUV V3)?
Elektricna provjera prema DGUV V3 je provjera koju organizira korisnik i neovisna je o održavanju i validaciji uređaja. Molimo to razjasnite s ovlaštenim strucnjakom za elektrotehniku.
Nudite li provjere prema BetrSichV (unutarnja, vanjska, čvrstoća)?
Provjere prema BetrSichV (provjera tlačnih posuda) ne spadaju u standardni opseg održavanja. Molimo navedite nam svoj uređaj, pa ćemo provjeriti je li i kako vas možemo podrzati.
Nudite li uređaje za provjeru izolacije VF-sposobnih kirurških instrumenata?
Ne, takve uređaje za provjeru izolacije VF-instrumenata nemamo u asortimanu. Nudimo testove sterilizacije poput Helix-testova i parnih indikatora klase 5, koji međutim nisu prikladni za provjeru izolacije.
Tko smije provoditi hidraulički test pritiska?
Periodicni test pritiska prema Direktivi o tlacnoj opremi je stručna provjera i ne spada u standardni opseg održavanja. Navedite nam svoj uređaj, pa ćemo provjeriti kako vas možemo podrzati.
Što se događa ako propustim test pritiska kod uređaja preko 23 litre?
Kod uređaja preko 23 litre hidraulički test pritiska svakih 10 godina je obaveza korisnika. Propusti mogu utjecati na sigurnost rada i osiguranje. Molimo da interval pravovremeno razjasnite s nadležnom ustanovom za provjeru.
Vrijedi li hidraulički test pritiska i u Austriji i Švicarskoj?
Obaveza periodičnog testa pritiska ravna se prema važećim nacionalnim propisima o tlacnoj opremi odnosno sigurnosti rada. Budući da se oni u DE, AT i CH mogu razlikovati, rado vas savjetujemo za vašu lokaciju i uređaj.
Moj proizvođač propisuje test pritiska i ispod 23 litre - što vrijedi?
Ako smjernice proizvođača propisuju test pritiska i ispod 23 litre, njih treba slijediti. Općenito test pritiska ispod 23 litre nije propisan. Za Steri24 uređaje do 23 litre nije potreban.
Koje obavezne provjere postoje za moj autoklav osim testa pritiska?
Osim hidraulickog testa pritiska (samo preko 23 litre) ovisno o primjeni relevantni su održavanje, validacija odnosno revalidacija te elektricna provjera prema DGUV V3. Koje provjere vrijede za vas uređaj i vašu primjenu, rado razjašnjavamo s vama.
Hoću li zaboraviti obaveznu provjeru?
Uz nas paket održavanja pratimo sve dospjele provjere za vas uređaj, tako da ne morate ništa pamtiti. Pravovremeno vas podsjećamo i ugovaramo termin.
Koliko često treba održavati moj autoklav?
Održavanje je u pravilu propisano svakih 24 mjeseca, no ranije čim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije. To vrijedi neovisno o stvarnoj upotrebi.
Koja je razlika između testa pritiska, održavanja i validacije?
Test pritiska ispituje cvrstocu posude na pritisak (samo preko 23 litre, svakih 10 godina), održavanje osigurava tehničku funkciju zamjenom dijelova (svakih 24 mjeseca odnosno 1.000 ciklusa), a validacija dokazuje učinak sterilizacije (u pravilu svake 2 godine). To su tri odvojene provjere.
Je li test pritiska opasan za moj uređaj?
Ne. Hidraulički test pritiska provodi se vodom i kontroliranim ispitnim pritiskom te je etabliran, blag sigurnosni postupak. Upravo služi dokazivanju dugorocne sigurnosti rada.
Zašto uopće postoji test pritiska za autoklave?
Autoklav radi s parom pod pritiskom. Hidraulički test pritiska kod većih tlačnih posuda osigurava da komora trajno sigurno izdrzi radni pritisak i tako štiti korisnike i pacijente.
Preuzimate li provjeru tlačne posude za moj postojeći uređaj?
Provjere prema BetrSichV odnosno Direktivi o tlacnoj opremi ne spadaju u standardni opseg održavanja. Navedite nam model i proizvođača svog uređaja, pa ćemo provjeriti pojedinačni slučaj i podrzati vas gdje je moguće.
Po čemu se razlikuje sigurnosni mehanizam kod Steri24 autoklava?
Naši klase-B autoklavi izrađeni su kao medicinski proizvod, projektirani prema EN 13060 i CE-certificirani preko TÜV SÜD. Tlacna posuda, sigurnosni ventil i upravljanje projektirani su za siguran trajni rad.
Iz sigurnosnog ventila izlazi voda ili para - što učiniti?
Blago istjecanje na sigurnosnom ventilu može imati razne uzroke. Molimo opišite kvar putem servisnog obrasca na steri24.de/help (rado uz fotografiju), pa će vam se javiti tehničar s rješenjem.
Moram li sam organizirati test pritiska?
Kod uređaja preko 23 litre periodični test pritiska je obaveza korisnika. Budući da ne spada u standardni opseg održavanja, nakon dogovora vas rado podrzavamo pri organizaciji - navedite nam za to svoj uređaj.
Mogu li kombinirati održavanje, validaciju i test pritiska?
Održavanje i revalidacija mogu se smisleno objediniti u jednom terminu. Test pritiska ima vlastiti interval (svakih 10 godina, samo preko 23 litre); je li kombinacija u pojedinačnom slučaju smislena, rado razjašnjavamo s vama.
Koji autoklav odgovara mojoj ordinaciji bez obaveze testa pritiska?
Uređaji do 23 litre izuzeti su od obaveze hidraulickog testa pritiska i pokrivaju većinu zahtjeva ordinacija. Koja veličina komore odgovara vašem obujmu instrumenata, brzo ćete saznati u konfiguratoru autoklava.
Isplati li se veći uređaj usprkos obavezi testa pritiska?
Uređaji preko 23 litre nude veći kapacitet, ali podliježu periodicnom testu pritiska svakih 10 godina. Je li veći model smislen za vas obujam, rado provjeravamo zajedno putem konfiguratora ili savjetovanja.
Koliki je radni pritisak klase-B autoklava?
Klase-B autoklavi rade sa zasićenom vodenom parom pod nadtlakom, obično pri temperaturama sterilizacije od 121 °C odnosno 134 °C. Tlacna posuda sigurno je projektirana i ispitana za taj radni pritisak.
Utječe li test pritiska na jamstvo?
U Njemačkoj je periodicni test pritiska kod uređaja preko 23 litre zakonska obaveza korisnika i odnosi se na sigurnost rada; u drugim zemljama ovisi o nacionalnim propisima. Za pitanja o jamstvu i ugovoru o održavanju rado vas savjetujemo individualno.
Koja je razlika između testa pritiska i vakuumskog testa?
Vakuumski test ispituje u radu nepropusnost komore u vakuumu i provodi se redovito. Hidraulički test pritiska nasuprot tome ispituje cvrstocu posude na pritisak pod nadtlakom i predviđen je samo kod uređaja preko 23 litre svakih 10 godina.
Koliko često provodim vakuumski test?
Vakuumski test spada u redovitu provjeru rada i obično se provodi svakog radnog dana prije prve šarže. Ne treba ga zamijeniti s hidraulickim testom pritiska.
Pad na vakuumskom testu - ima li to veze s testom pritiska?
Ne. Greška kod vakuumskog testa (npr. Fail 01/02) najčešće ukazuje na zrak u komori, često zbog brtve vrata. Kratke upute nalaze se s unutarnje strane vrata; ako to ne pomogne, molimo upotrijebite obrazac na steri24.de/help.
Tko dolazi na lice mjesta za provjere?
Za održavanje i validaciju dolazimo k vama na lice mjesta u Hrvatskoj. Za hidraulički test pritiska preko 23 litre razjašnjavamo prikladno rješenje nakon dogovora s vama.
Postoji li servisna lokacija u mojoj regiji?
Da, u Hrvatskoj dolazimo na lice mjesta.
Podsjeca li me Steri24 na dospjele provjere?
Da. U okviru paketa održavanja pratimo sve dospjele provjere za vas uređaj i pravovremeno vas podsjećamo, tako da ne propustite nijedan rok.
Dobivam li zamjenski uređaj ako moj uređaj mora na provjeru?
Da, u slučaju nuzde odnosno kod duljih servisnih intervencija prema dostupnosti dajemo zamjenski uređaj (i putem špedicije), kako ne biste zapali u zastoj. Detalje rado razjašnjavamo s vama.
Moram li za test pritiska poslati svoj uređaj?
To ovisi o uređaju i potrebnoj provjeri. Budući da test pritiska ne spada u standardni opseg održavanja, molimo navedite nam svoj model, pa ćemo provjeriti postupak i savjetovati vas o prikladnom tijeku.
Je li test pritiska obavezan za veterinarske ordinacije?
Obaveza hidraulickog testa pritiska ravna se prema veličini uređaja (preko 23 litre), a ne prema djelatnosti. Za validaciju u čisto veterinarskom području vrijede drugacija pravila. Rado vas savjetujemo o vašem konkretnom slučaju.
Koliko košta hidraulički test pritiska?
Budući da test pritiska ne spada u standardni opseg održavanja i ovisi o uređaju, troškove vam navodimo nakon dogovora. Molimo navedite nam model i lokaciju, pa ćemo vam izraditi prikladnu ponudu.
Kako rezerviram održavanje ili provjeru za svoj autoklav?
Održavanje možete rezervirati izravno online ili poslati svoje kontakt podatke na support@certoclav.com. Izraditi ćemo neobavezujuću ponudu i ugovoriti termin - po izboru na licu mjesta ili u tvornici.
Jesu li Steri24 autoklavi odobreni kao medicinski proizvod?
Da, naši klase-B autoklavi su medicinski proizvodi prema EN 13060 i CE-certificirani preko TÜV SÜD. Time ispunjavaju važeće sigurnosne i radne zahtjeve.
Koliko dugo traju Steri24 autoklavi?
Uz redovito održavanje naši autoklavi traju oko 20-25 godina. Preduvjet je dospjelo održavanje svake 2 godine odnosno nakon 1.000 ciklusa zajedno s planiranom zamjenom kritičnih dijelova.
Što klasa B kod autoklava znaci za sigurnost?
Klasa B prema EN 13060 označava najzahtjevniji postupak s frakcioniranim vakuumom, koji sigurno sterilizira i šuplje tijelo i zapakirane instrumente. To je prikladan standard za pripremu kritičnih instrumenata na čovjeku.
Po čemu se Steri24 razlikuje od etabliranih skupih proizvođača?
Nudimo jednakovrijedan klase-B učinak prema EN 13060 po posteni jim cijenama, u kombinaciji sa servisom na licu mjesta u Hrvatskoj i zamjenskim uređajem (i putem špedicije) u slučaju kvara. Drugi dobavljači često su skuplji i sporiji u servisu.
Kome se obraćam za pitanja o testu pritiska svog uređaja?
Navedite nam model i lokaciju svog uređaja, pa ćemo provjeriti je li i kako je potreban hidraulički test pritiska i savjetovati vas o daljnjem postupku. Možete nas kontaktirati putem servisnih kanala.
Koju veličinu trebam odabrati da bih sveo obaveze na minimum?
Ako ostanete kod komore do 23 litre, hidraulički test pritiska otpada. Koja veličina pokriva vas obujam instrumenata, brzo i neobavezujuce utvrđujete u konfiguratoru autoklava.