Zakonski zahtjevi i pregled
Priprema medicinskih instrumenata zakonski je regulirana. Temelj su IfSG, MPBetreibV te preporuke KRINKO/BfArM za maksimalnu sigurnost pacijenata.
Pročitajte višePriprema instrumenata prema RKI
Pravilna priprema instrumenata - u skladu s RKI
U ovom članku dobivate sveobuhvatne upute za pravilno provođenje postupka pripreme instrumenata. Članak je namijenjen svima koji pripremaju instrumente, među njima stomatološkim ordinacijama, klinikama, podolozima, tattoo studijima, pedikerima, liječnicima opće medicine i mnogim drugim ustanovama. Upute obuhvaćaju sve korake postupka – od odlaganja instrumenata preko čišćenja, dezinfekcije, sušenja i pakiranja do pravilne pohrane.
Pravilno prethodno čišćenje
Nakon uporabe grube nečistoće odmah se uklanjaju. Tako naknadna dezinfekcija ostaje učinkovita i higijenski sigurna.
Pročitajte više
Čišćenje i dezinfekcija
Ostaci se uklanjaju ručno ili strojno validiranim sredstvima. Temperatura, doziranje i vrijeme djelovanja osiguravaju uspjeh.
Pročitajte više
Njega instrumenata
Redovita njega štiti funkciju i vijek trajanja. Zglobovi i šarke obrađuju se posebnim uljima za njegu.
Pročitajte više
Pakiranje instrumenata
Ambalaža za sterilni materijal štiti instrumente do primjene. Svaka se šarža zatvara nepropusno za klice i jasno označava.
Pročitajte više
Sterilizacija u autoklavu
Sterilizacija se odvija pod kontroliranim tlakom, temperaturom i vremenom. Samo validirani procesi jamče potpunu odsutnost klica.
Pročitajte više
Odobravanje i dokumentacija
Svaka se sterilizacija provjerava i odobrava. Potpuna dokumentacija jamči neprekinutu sljedivost.
Pročitajte više
Pohrana sterilnih instrumenata
Čista, suha pohrana održava sterilnost. Trajanje pohrane ovisi o ambalaži i okruženju.
Pročitajte više
Označavanje nakon sterilizacije
Svaka se šarža dokumentira s datumom sterilizacije, rokom valjanosti i odgovornom osobom – s indikatorom promjene boje.
Pročitajte više
Dokumentacija nakon uporabe na pacijentu
Svaki se instrument pridružuje pacijentu – za pravno sigurnu sljedivost i osiguranje kvalitete.
Pročitajte više
Higijenska prostorija prema KRINKO
Higijenska prostorija odvaja čista i nečista područja. Oprema i postupci slijede smjernice KRINKO.
Pročitajte više
Prva validacija autoklava klase B
Prije uporabe provjerava se sterilizira li autoklav pouzdano. Samo validirani uređaji u skladu su s RKI.
Pročitajte višeČesta pitanja
Stvarna pitanja iz ordinacija, klinika i studija — jasno odgovorena.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu, programu i punjenju. Orijentacijske vrijednosti pri punom punjenju zapakiranim instrumentima: 3L oko 11-22 minute, 12L oko 30-35 minuta, 23L oko 45-50 minuta, 45L oko 90 minuta. Što je uređaj manji, to je vrijeme rada kraće.
Jesu li Vaši autoklavi prikladni za laboratorijske primjene, sterilizaciju tekućina ili S2-laboratorije?
Naši autoklavi klase B namijenjeni su medicinskim instrumentima i nisu prikladni za sterilizaciju tekućina ili za S2-laboratorije. Za laboratorijske primjene, tekućine, slobodno programabilne cikluse ili laboratorijski otpad postoje laboratorijski autoklavi marke CertoClav (certoclav.com).
Može li se autoklav povezati s mojim ordinacijskim odnosno higijenskim softverom (npr. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Da, prije svega Premium autoklavi mogu se putem LAN/WLAN-a ili serijskog sučelja povezati s uobičajenim ordinacijskim i dokumentacijskim softverom (npr. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Izlazni protokol kompatibilan je s uobičajenim formatima ordinacijskog softvera, tako da je podržan svaki softver s odgovarajućim povezivanjem. Postavljanje preuzima naš tehničar; molimo navedite nam program koji koristite i svoju dostupnost.
Koji su uređaji medicinski proizvodi, a koji nisu (npr. ultrazvučni čistači, uređaji za zavarivanje)?
Autoklavi i naši kvalitetniji ultrazvučni čistači (npr. Free 3L/9L, sukladni MDR-u, klasa I) medicinski su proizvodi. Uređaji za zavarivanje potpadaju pod Direktivu o strojevima i nose samo oznaku CE. Za pripremu instrumenata kategorije kritični A ultrazvučni čistač deklariran kao medicinski proizvod nije nužno potreban.
Je li dovoljan ultrazvučni čistač, UV- ili uređaj na vrući zrak, ili trebam autoklav?
Čim instrumenti dođu u kontakt s krvlju ili sluznicom (kritični instrumenti), propisan je autoklav klase B; ultrazvučni, UV- i uređaji na vrući zrak za to nisu dovoljni. Ultrazvučni čistač nadopunjuje autoklav pri prethodnom čišćenju/dezinfekciji, ali ga ne zamjenjuje. Sterilizatori na vrući zrak od 2021. više nisu dopušteni za kritične instrumente.
Imate li posebne uređaje poput plinskih/etilenoksidnih sterilizatora, dvovratnih autoklava ili dezinfekcije prostorija?
Takve posebne uređaje (plinski/etilenoksidni sterilizatori, dvovratni autoklavi, dezinfekcija prostorija vodikovim peroksidom, dezinfekcija stopala, CT-skeneri, čistači kartica i slično) nemamo; naš asortiman obuhvaća autoklave, termodezinfektore i pribor za pripremu instrumenata.
To ne morate sami nositi
Najčešće brige naših klijentica i klijenata — i kako ih rješavamo.
„Jesu li moji instrumenti kritični?“
Pomažemo pri razvrstavanju po stručnom području — kako biste pravilno pripremali i kupovali.
„Zapakirano ili nezapakirano?“
Kritično = zapakirano, polukritično smije nezapakirano — uz odgovarajuću vrećicu/uređaj za zavarivanje odmah provedivo.
Pravno sigurno kroz svaku inspekciju.
Prva i ponovna validacija na licu mjesta u cijeloj DACH regiji — dokumentirano otporno na provjere. Uz nas još nitko nije pao.
4,9 od 5 na Googleu Medicinski proizvod klase B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 lokacija + 150 partnera u DACH regiji Obiteljska tvrtka od 1957.
1 bis 1 (von insgesamt 1)