Dokumentacija i softver
Dokumentacija i softver: bez papira i spremno za reviziju
Kraj papirologije: kako svaku seriju dokumentirati digitalno, u skladu s RKI smjernicama i izravno u softveru vaše ordinacije.
Njemačka Austrija Švicarska
Kratki odgovor
Pomoću SteriTrace dokumentirate oslobađanje serije bez papira i izvozite ga u svaki uobičajeni softver ordinacije. To štedi sate svaki tjedan — a čini inspekciju opuštenom.
Razumijevanje digitalne dokumentacije
Od načina funkcioniranja do povezivanja s vašim softverom — sve važno na jednom mjestu.
Informacije o povezivanju SteriTrace softvera
Dokumentacija bez papira u skladu s RKI koju razumije svaki softver ordinacije.
Saznajte višeKompatibilnost sa softverom ordinacije
Koji softver ordinacije surađuje sa SteriTrace.
Saznajte višeDokumentacija obrade instrumenata
Kontrola serije, oslobađanje i dokumentacija spremna za reviziju — pravilno izvedeno.
Saznajte višeNe morate to sami riješiti
Najčešće brige naših kupaca — i kako ih rješavamo.
„Što je zapravo SteriTrace?“
Dokumentacija serije bez papira na dodirnom zaslonu — odobrena u 3 klika, i za osoblje koje nije vješto s IT-om.
„Hoće li to funkcionirati s mojim IT sustavom?“
Izvoz u svaki softver ordinacije putem mrežne mape/FTP-a — a sve po želji radi potpuno offline.
Kraj papirologije.
Dokumentacija serije bez papira, spremna za reviziju, koju razumije svaki softver ordinacije. Ušteđeni sati — svaki tjedan.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz verificiranih recenzija.
MK
Maud Kolb · Google
„Brza dostava, dobro savjetovanje, odlična cijena. Održavanje i validacija u blizini. Sretna sam. Hvala!“
SG
Stephanie Grebe · Google
„Oduševljena sam vrlo dobrim, iskrenim i strpljivim savjetovanjem. Osjećala sam se u dobrim rukama.“
4,9 od 5 na Googleu Medicinski proizvod Klasse B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 lokacija + 150 partnera DACH Obiteljska tvrtka od 1957.
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
1 do 1 (od ukupno 1)
Često postavljana pitanja
Dokumentacija i softver – ključna pitanja jasno objanjena.
Sto je SteriTrace?
SteriTrace je rjesenje za dokumentaciju bez papira tvrtke Steri24 za oslobadanje serije i dokumentaciju obrade instrumenata. Svaku seriju odobravate u nekoliko klikova na dodirnom zaslonu i stedite si rucnu papirologiju.
Kako funkcionira digitalna dokumentacija serije sa SteriTrace?
Nakon svakog sterilizacijskog ciklusa, protokol se automatski biljefi, provjerava na dodirnom zaslonu i odobrava u nekoliko klikova. Odluka o oslobadanju sprema se s referencom na seriju i osobu koja je odobrila te je u svakom trenutku dostupna i spremna za reviziju.
Je li SteriTrace prikladan i za osoblje koje nije vjesto s IT-om?
Da. Oslobadanje se izvodi u otprilike tri klika na dodirnom zaslonu i namjerno je jednostavno kako bi i zaposlenici bez IT iskustva mogli sigurno raditi s njim.
Moze li se autoklav povezati s mojim softverom ordinacije ili higijenskim softverom?
Da, posebno Premium autoklavi mogu se putem LAN/WLAN-a ili serijskog sucelja povezati s uobicajenim softverom ordinacije i dokumentacijskim softverom. Izlazni protokol kompatibilan je s uobicajenim formatima softvera ordinacije; postavljanje na zahtjev preuzima nas tehnicar.
Koji softver ordinacije je kompatibilan sa SteriTrace?
Izvoz se obavlja putem mrezne mape ili FTP-a u formatu koji razumije uobicajeni softver ordinacije i dokumentacijski softver. Jednostavno nam javite koji program koristite, a mi cemo provjeriti povezivanje za vas.
Uklapa li se SteriTrace u moje postojece IT okruzenje?
Da. Izvoz u vas softver ordinacije radi putem mrezne mape ili FTP-a, po zelji potpuno offline bez oblaka. Time se SteriTrace fleksibilno uklapa u gotovo svako IT okruzenje.
Radi li SteriTrace i bez internetske veze?
Da, SteriTrace moze po zelji raditi potpuno offline. Dokumentacija i izvoz u vas softver tada se odvijaju lokalno u vasoj mrezi.
Izradjuje li autoklav sterilizacijske protokole samostalno?
Da, svaki Steri24 autoklav generira i sprema sterilizacijske protokole s datumom, programom i procesnim podacima automatski. Mogu se pohraniti na USB/memorijsku karticu, prenijeti putem LAN/WLAN-a ili ispisati.
Kako mogu pohraniti sterilizacijske protokole na USB stick?
Protokoli se mogu izvesti kao txt datoteke na USB stick; USB prikljucak nalazi se na vratima odnosno dolje desno na uredaju. Najbolje koristite sto prazniji stick s maks. 16 GB u FAT formatu.
Kako se dokumentira oslobadanje serije i sto mora sadrzavati?
Oslobadanje serije mora se prema RKI dokumentirati - rucno ili digitalno pomocu SteriTrace. Obuhvaca utvrdene procesne parametre, odluku o oslobadanju te referencu na seriju i osobu koja je odobrila.
Sto propisuje preporuka KRINKO/RKI za dokumentaciju serije?
Prema KRINKO, izmjerene vrijednosti procesnih parametara i odluka o oslobadanju s referencom na osobu koja je odobrila i seriju moraju se dokumentirati. Morate dokazati da je proces proveden u skladu sa standardnom radnom uputom i validacijskim protokolom.
Tko smije izdati oslobadanje serije?
Osobe ovlastene za oslobadanje moraju se prema KRINKO pisano odrediti iz razloga upravljanja kvalitetom. SteriTrace pridruzuje svako oslobadanje osobi koja je odobrila i to cini revizijski sljedivim.
Kada formalno zavrsava obrada medicinskog proizvoda?
Obrada zavrsava prema KRINKO s dokumentiranim oslobadanjem za primjenu. Ono se temelji na podudarnosti utvrdenih procesnih parametara s validacijskim izvjescima te na provjeri ambalaze i oznacavanja.
Koliko dugo se moraju cuvati sterilizacijski, oslobadajuci i protokoli obrade?
Prema KRINKO/RKI zapisi se moraju cuvati najmanje 5 godina; ovisno o daljnjim pravnim osnovama mogu vrijediti duzi rokovi. Mnoge ordinacije stoga sigurnosti radi arhiviraju dugorocno, najbolje digitalno.
Smiju li se dokumentacije naknadno mijenjati?
Ne. Prema KRINKO izvorni sadrzaj unosa ne smije se uciniti necitljivim, a promjene moraju ostati prepoznatljive. Digitalno rjesenje poput SteriTrace automatski osigurava tu sljedivost.
Smiju li se protokoli cuvati i digitalno umjesto na papiru?
Da. Prema KRINKO zapisi se mogu cuvati i na slikovnim ili podatkovnim nosacima, sve dok su dostupni i citljivi tijekom roka cuvanja. SteriTrace ispunjava upravo taj zahtjev.
Koja je prednost dokumentacije bez papira u odnosu na papirne protokole?
Dokumentacija bez papira stedi svaki tjedan sate, izbjegava blijedjenje termalnog papira i cini inspekciju nadleznih tijela opustenom. Sve serije odmah su pronalazive i pohranjene spremne za reviziju.
Gdje mogu pronaci besplatne predloske za dokumentaciju i oslobadanje serije?
Steri24 pruza besplatne predloske, npr. rucni obrazac za oslobadanje serije kao i opsezni dokument znanja u wikiju. Alternativno dokumentirate digitalno pomocu SteriTrace.
Mogu li oslobadanje serije dokumentirati i rucno?
Da, rucno oslobadanje serije je dopusteno, npr. pomocu predloska za oslobadanje serije i sterilizacijske olovke. Naljepnice ili barkodovi nisu obvezni; digitalno je medutim znatno brze i sigurnije.
Kako se dodjeljuje broj serije?
Broj serije je tekuci broj koji se pri svakom programskom ciklusu autoklava, termodesinfektora ili uredaja za zavarivanje povecava za 1. Kod zavarivanja broji se po vrecici.
Kada se broj serije mora napisati na ambalazu - prije ili nakon sterilizacije?
Uvijek nakon sterilizacije. Najmanje broj serije pise se na zapakirane instrumente, najbolje sterilizacijskom olovkom bez otrovnih kemikalija; i naljepnice za pracenje lijepe se tek nakon toga.
Moraju li se indikatorske i testne trake dugorocno cuvati?
Serijske i sterilizacijske trake te RDG indikatori vise ne moraju dugorocno biti pohranjeni. Samo oslobadanje serije i dalje se mora dokumentirati.
Kako na protokolu prepoznajem da je sterilizacija bila uspjesna?
Na protokolu se iskazuju postignuti procesni parametri poput temperature, tlaka i vremena drzanja te se potvrdjuju statusom uspjeha ili pogreske. Ako se vrijednosti podudaraju s validacijskim izvjescem, serija je spremna za oslobadanje.
Po cemu se Premium autoklavi razlikuju od Pro modela u pogledu dokumentacije?
Premium modeli nude WLAN/LAN povezivanje sa softverom ordinacije te dokumentaciju bez papira i oslobadanje serije izravno na dodirnom zaslonu pomocu SteriTrace. Kod Pro modela dokumentacija se obavlja putem integriranog pisaca/USB-a.
Trebam li jos pisac za papir ako dokumentiram digitalno?
Ne. Kod mnogih uredaja pisac za papir tvornicki je deaktiviran; protokoli se neovisno o tome automatski spremaju i mogu se izvesti putem LAN-a, WLAN-a ili USB-a. Pisac mozete ukljuciti ili iskljuciti u izborniku.
Mora li se Helix test dodatno dokumentirati?
Da, dokumentacija Helix testa je prema RKI odnosno preporuci komore nuzna neovisno o zastiti autoklava osobnim kodom. Dodatni rucni dnevni zavrsni protokol vise nije potreban ako se koristi PC softver sa zasticenim pristupom lozinkom.
Dokumentira li se zamjena filtra?
Kod Premium modela s dodirnim zaslonom potvrdujete zamjenu bakterijskog filtra na zaslonu pomocu prilozenog koda za potpunu dokumentaciju prema RKI. Filtar se mijenja otprilike svakih 150 ciklusa.
Koja dokumentacija je potrebna pri sterilizaciji kriticnih instrumenata?
Osim sterilizacijskog protokola potrebna vam je dokumentacija u skladu s RKI s oznacavanjem i sljedivoscu. Za setove i sita dodatno su preporucljivi slikovni popisi setova s oglednim punjenjem kako bi se dokazalo oslobadanje serije.
Mora li se broj serije dokumentirati i kod termodesinfektora?
Da, i kod termodesinfektora broj serije je vazan; serije moraju biti sljedive kao i kod autoklava. SteriTrace moze objediniti protokole iz autoklava, RDG-a i uredaja za zavarivanje.
Koje dokumentacijske obveze vrijede za uredaj za zavarivanje?
Zahtjevi mogu varirati ovisno o nadleznoj komori, primjerice dnevna provjera zavarivanja i godisnja validacija procesa zavarivanja. Test zavarnog spoja potreban je ako zavarujete kriticne medicinske proizvode za primjenu na covjeku.
Moraju li se dezinfekcijske kade oznaciti i protokolirati?
Da, dezinfekcijske kade podlijezu obvezama dokumentiranja i oznacavanja prema MPBetreibV ovisno o primjeni. Zamjena kupki protokolira se s datumom i osobom koja ju je provela; digitalna dokumentacija nadopunjuje oznacavanje.
Je li elektronicka dokumentacija pravno izjednacena s papirnom dokumentacijom?
Da, prema KRINKO zapisi se mogu cuvati na podatkovnim nosacima, sve dok su dostupni, citljivi i sljedivi. SteriTrace ispunjava te zahtjeve i time je ravnopravan papirnom obliku.
Sto mora sadrzavati standardna radna uputa za oslobadanje?
Standardna radna uputa prema KRINKO mora utvrditi oblik dokumentacije odluke o oslobadanju i postupak u slucaju odstupanja od ispravnog tijeka procesa. Rado vas savjetujemo pri uspostavljanju tih postupaka.
Pomaze li SteriTrace pri inspekciji nadleznih tijela?
Da. Buduci da su sve serije potpuno, revizijski sigurno i odmah pronalazivo pohranjene, trazeni dokazi mogu se pri inspekciji brzo predociti. To inspekciju cini znatno opustenijom.
Mogu li protokole naknadno izvesti i proslijediti nadleznim tijelima?
Da, pohranjeni protokoli mogu se u svakom trenutku izvesti putem LAN-a, WLAN-a ili USB-a i predociti nadleznim tijelima na zahtjev. Prema KRINKO dokazi se ionako moraju drzati dostupnima.
Dobijem li i dokumentaciju uz validaciju i odrzavanje?
Da, u okviru validacije i odrzavanja primate pripadajucu dokumentaciju, npr. validacijsko izvjesce. Za tekucu dokumentaciju obrade rado vas savjetujemo o odgovarajucem SteriTrace rjesenju.
Nudite li i tekucu dokumentaciju obrade instrumenata?
Da, osim dokumentacije iz validacije i odrzavanja, Steri24 sa SteriTrace nudi rjesenje za tekucu dokumentaciju obrade bez papira. Obratite nam se za individualno savjetovanje.
Koliko vremena ustedim s dokumentacijom bez papira?
Ordinacije s dokumentacijom serije bez papira u pravilu stede vise sati tjedno jer otpada ispisivanje, lijepljenje i arhiviranje papirnih protokola. Oslobadanje uspijeva u nekoliko klikova.
Gdje se pohranjuju podaci SteriTrace - u oblaku ili lokalno?
Pohrana se po zelji obavlja potpuno lokalno putem mrezne mape ili FTP-a, bez oblaka. Tako zadrzavate potpunu kontrolu nad svojim dokumentacijskim podacima.
Moze li SteriTrace objediniti protokole vise uredaja?
Da, SteriTrace je namijenjen zajednickom dokumentiranju serija iz autoklava, termodesinfektora i uredaja za zavarivanje te objedinjavanju oslobadanja na jednom mjestu. Tako cijeli proces obrade ostaje sljediv.
Sto se dogada s dokumentacijom ako ciklus ne uspije?
Neispravan ili prekinut ciklus oznacuje se u protokolu kao neuspjesan i ne smije se odobriti. Postupak u takvim odstupanjima trebao bi biti reguliran u vasoj standardnoj radnoj uputi; SteriTrace dokumentira dogadaj na sljediv nacin.
Trebam li za digitalnu dokumentaciju naljepnicu ili barkod?
Naljepnice ili barkodovi nisu strogo propisani; i rucno oznacavanje je dopusteno. Za kriticne instrumente medutim postoji obveza pracenja serije i oznacavanja, koju SteriTrace udobno podrzava.
Odgovara li dokumentacija Steri24 zahtjevima RKI?
Da, Steri24 autoklavi Klasse B i SteriTrace dokumentacija uskladeni su sa zahtjevima RKI/KRINKO i MPBetreibV. Svi dokumenti i certifikati dostupni su za preuzimanje kod proizvoda u webshopu.
Po cemu se SteriTrace razlikuje od rjesenja etabliranih skupih proizvodaca?
SteriTrace nudi dokumentaciju serije bez papira, u skladu s RKI, s povezivanjem na uobicajeni softver ordinacije - po fer cijeni i s velikom mrezom servisera na terenu u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj. Drugi ponudaci cesto vezu za zatvorene, skuplje sustave.
Je li povezivanje s mojim softverom povezano s dodatnim troskovima?
Postavljanje povezivanja na zahtjev preuzima nas tehnicar; tocan opseg uskladujemo individualno s vama. Javite nam svoj softver i dostupnost, a mi cemo vam izraditi odgovarajucu ponudu.
Mogu li nastaviti koristiti postojece predloske i postupno prijeci na digitalno?
Da. Mozete nastaviti koristiti besplatne rucne predloske i u svakom trenutku prijeci na digitalnu dokumentaciju pomocu SteriTrace. Paralelni rad tijekom prijelaza moguc je bez problema.
Koji uredaji podrzavaju digitalno oslobadanje serije na dodirnom zaslonu?
Posebno Premium autoklavi s dodirnim zaslonom podrzavaju digitalno oslobadanje serije i dokumentaciju izravno na uredaju putem SteriTrace. Koji model odgovara vasem radnom tijeku, brzo saznajte putem konfiguratora autoklava.
Pomaze li dokumentacija pri sljedivosti u slucaju stete?
Da, potpuna dokumentacija serije omogucuje sljedivost svake serije do odluke o oslobadanju i osobe koja je odobrila. To je u slucaju stete ili reklamacije vazan dokaz i zahtijeva ga KRINKO.
Kako mogu saznati koji autoklav s odgovarajucom dokumentacijom mi odgovara?
Najlakse koristite konfigurator autoklava ili kratki savjetodavni razgovor. Preporucit cemo vam model i dokumentacijsko rjesenje prema broju terapeuta, kolicini instrumenata i vasem softveru ordinacije.
Nudi li Steri24 obuku za dokumentaciju i rukovanje?
Da, uvod je integriran pri puštanju u rad odnosno prvoj validaciji na licu mjesta; na zahtjev obucavamo i vase osoblje za sterilizaciju i dokumentaciju. Tako svi sudionici od pocetka sigurno rade sa SteriTrace.