RKI skladistenje sterilnih instrumenata

RKI 1: Zakonski zahtjevi i pregled RKI 1: Zakonski zahtjevi & pregled RKI 2: Pravilno predpranje RKI 2: Pravilno predpranje RKI 3: Pranje i dezinfekcija RKI 3: Pranje & dezinfekcija RKI 4: Njega instrumenata RKI 4: Njega instrumenata RKI 5: Pakiranje instrumenata RKI 5: Pakiranje instrumenata RKI 6: Sterilizacija u autoklavu RKI 6: Sterilizacija u autoklavu RKI 7: Odobrenje i dokumentacija RKI 7: Odobrenje & dokumentacija RKI 8: Skladistenje sterilnih instrumenata RKI 8: Skladištenje sterilnih instrumenata RKI 9: Oznacavanje nakon sterilizacije RKI 9: Oznaçavanje nakon sterilizacije RKI 10: Dokumentacija nakon primjene na pacijentu RKI 10: Dokumentacija nakon primjene na pacijentu RKI 11: Prostorija za higijenu prema KRINKO RKI 11: Prostorija za higijenu prema KRINKO RKI 12: Prva validacija autoklava Klasse B RKI 12: Prva validacija autoklava Klasse B

Ispunite RKI zahtjeve – besplatno

Uz besplatni ClavioSoft u samo nekoliko minuta napravite audit-provjeru Vaše ordinacije – dokumentaciju koja nedostaje softver odmah kreira umjesto Vas. To Vam uštedi do 90 % posla.

Preuzmite ClavioSoft odmahBesplatan audit Vaše ordinacije
Clavio ima ideju
 

Skladištenje sterilnih instrumenata prema RKI

 

Nakon sterilizacije, skladištenje određuje koliko dugo instrumenti ostaju sterilni. Sterilni materijal mora se çuvati suho, zaštićeno od prašine i odvojeno od nesterilnog materijala – dopušteno trajanje skladištenja ovisi prvenstveno o pakiranju.

1Suho & zaštićeno od prašine

· Çuvanje u suhim ormarima ili ladicama zaštićenim od prašine.
· Skladištiti na sobnoj temperaturi; izbjegavati izvore vlage te jake oscilacije temperature i vlage. Konkretne klimatske graniçne vrijednosti proizlaze iz podataka proizvođaça, a ne iz paušalnog postotka.
· Sterilne i nesterilne/kontaminirane instrumente nikada ne skladištiti zajedno.
· Zahtjeve za skladištenje sterilnog materijala utvrdite u svom planu higijene odnosno u standardnoj radnoj uputi kako bi svi u timu postupali jednako.

2Trajanje skladištenja (orijentacijske vrijednosti)

SkladištenjeOrijentacijska vrijednost trajanja
Nezaštićeno (npr. otvorene police)samo kratkoroçno koristiti
Zaštićeno (zatvoreni ormari/ladice)znatno duže; ovisno o pakiranju i uvjetima skladištenja moguće i više od 6 mjeseci
Ne postoji kruti jedinstveni rok: dopušteno trajanje skladištenja ovisi o kvaliteti materijala za pakiranje, nepropusnosti zavara i uvjetima skladištenja (KRINKO/BfArM 2012); mjerodavni su podaci proizvođaça medicinskog proizvoda i materijala za pakiranje.

3Pakirani (kritiçni) instrumenti

· Moraju ostati u svom pakiranju za sterilni materijal.
· Mehaniçka zaštita: oštre/šiljate instrumente osigurati zaštitnim kapicama ili držaçima kako se pakiranje ne bi oštetilo.
· Pakiranja s pukotinama, oštećenjima ili vlagom ne smiju se koristiti – potrebna je ponovna obrada.

4Oznaçavanje & organizacija

Svako pakiranje mora za korisnika u svakom trenutku vidljivo sadržavati: identifikaciju/sadržaj (ako nije oçigledan), datum sterilizacije i oznaku šarže sterilizacije (radi sljedivosti), odluku o odobravanju te – ako je određeno – rok valjanosti odnosno rok skladištenja sterilnog materijala, ako je kraći od roka valjanosti. Skladištite prema naçelu First-in-First-out (FiFo) kako bi se stariji sterilni materijal prvo potrošio. Pravilno oznaçavanje i organizacija skladištenja zahtijevaju odgovarajuće struçno znanje osoblja koje obavlja obradu i redovito su predmet provjere prilikom inspekcije ordinacije.

Pravilo: U sluçaju sumnje, oštećeno ili vlažno pakiranje smatra se nesterilnim. Bolje je ponovo obraditi nego riskirati.
Sigurno skladištenje zahtijeva potpuno suhi sterilni materijal – kljuçni su validirani proces s dovoljnom fazom sušenja, ispravno punjenje i odgovarajuće pakiranje; autoklav Klasse B s pouzdanim sušenjem çini tehniçku osnovu za to. Pronađite odgovarajući uređaj.
Pronađite odgovarajući autoklav Klasse B

Važne dodatne toçke prema RKI & normama

Ove se toçke u praksi çesto previde, ali su važne za pravilnu i pravno sigurnu provedbu:

  • Podaci proizvođaça imaju prednost: Za dopušteno trajanje skladištenja mjerodavni su prije svega podaci proizvođaça medicinskog proizvoda i materijala za pakiranje. Ako takvi podaci postoje, imaju prednost pred općim orijentacijskim vrijednostima i trebaju se utvrditi u standardnoj radnoj uputi odnosno u priruçniku za upravljanje kvalitetom.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 3 (uzimanje u obzir podataka proizvođaça medicinskog proizvoda i materijala za pakiranje); MPBetreibV §8
  • Vizualni pregled sterilnog materijala neposredno prije primjene: Prije svake primjene potrebno je provjeriti pakiranje sterilnog materijala: neoštećeno, suho, netačnuti zavari, ispravan promjena boje procesnog indikatora, çitljivo oznaçavanje i neprekoraçen rok skladištenja/rok valjanosti. U sluçaju sumnje u neoštećenost ili suhoću, materijal se smatra nesterilnim i potrebno ga je ponovo obraditi.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6/2.2.7 (oznaçavanje, provjera neoštećenosti i suhoće)
  • Pravilan raspored prozirnih vrećica za zavarivanje (papir na papir, folija na foliju): Pakirani sterilni materijal skladištiti bez pritiska i gnjeçenja: prozirne vrećice za zavarivanje ne slagati ravno jedne na druge, već okomito, odnosno papirnu stranu na papirnu i stranu s folijom na stranu s folijom, kako bi se izbjegli otisci pritiska, pregibanja i opterećenje zavara. Pakiranja ne prepunjavati niti skladištiti pod napetosti.Izvor: Praktiçni FAQ Steri24 (skladištenje pakiranog sterilnog materijala, papirna/folijska strana); podaci proizvođaça pakiranja
  • Uskladištiti tek nakon dokumentiranog odobravanja i potpunog hlađenja: Sterilni materijal smije se uskladištiti tek nakon dokumentiranog odobravanja šarže i potpunog hlađenja šarže. Još topao ili vlažan materijal ne smije se stavljati u ormar za skladištenje jer nastali kondenzat može navlažiti sterilnu barijeru i ukinuti sterilnost. Dokumentirano odobravanje šarže možete pouzdano evidentirati besplatnim softverom ClavioSoft.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.7 (dokumentirano odobravanje, provjera suhoće prije odobravanja)
  • Zaštita mjesta skladištenja od vanjskih utjecaja: Mjesto skladištenja sterilnog materijala zaštititi od prskanja vode, aerosola, izravnog sunçevog zraçenja i izvora topline te ga držati u çistom/higijenskom podruçju odvojeno od podruçja obrade i lijeçenja.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 3 (skladištenje ne smije negativno utjecati na svojstva) i 2.2.7
  • Dokumentacija i sljedivost šarže: Odobravanje šarže i pridruživanje šarže primjeni/pacijentu potrebno je dokumentirati i çuvati u skladu s rokovima çuvanja, tako da se svako pakiranje sterilnog materijala putem oznake šarže može jednoznaçno pridružiti sterilizacijskoj šarži. Odobravanje šarže i sljedivost obavljate besplatnim softverom ClavioSoft u samo nekoliko klikova – ukljuçujući revizijski sigurnu pohranu.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6/2.2.8 (oznaçavanje, dokumentacija šarže, sljedivost); MPBetreibV §8
  • Postupanje s isteklim, ali neoštećenim sterilnim materijalom: Pakirani sterilni materijal çiji je rok skladištenja istekao, ali koji je izvana neoštećen, çist i suh, smije se ponovo sterilizirati – ali u novom pakiranju (ne u istoj vrećici). Ako je pakiranje oštećeno ili navlaženo, materijal mora proći cijeli postupak obrade (pranje + dezinfekcija/RDG) iznova.Izvor: Praktiçni FAQ Steri24 (ponovna obrada nakon isteka roka skladištenja); KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.1/2.2.4

Potrebni uređaji, potrošni materijali & pribor

Kontrolna lista za ovaj radni korak – to biste trebali imati pri ruci (popis za nabavu):

Uređaji

Potrošni materijali

  • Pakiranje za sterilnu barijeru (prozirne vrećice za zavarivanje/role, eventualno sterilizacijski papir) prema podacima proizvođaça Naruçite ovdje u shopu
  • Naljepnice/indikatorske naljepnice s datumom sterilizacije, oznakom šarže i eventualno rokom skladištenja/rokom valjanosti Naruçite ovdje u shopu
  • VAH-certificirano sredstvo za dezinfekciju brisanjem za redovito çišćenje skladišta i ormara
  • Zaštitne kapice/zaštitne navlake za oštre ili šiljate instrumente radi zaštite pakiranja Naruçite ovdje u shopu

Pribor

  • Pladnjevi/košarice/držaçi za raspored vrećica za zavarivanje bez pritiska, okomito (papir na papir, folija na foliju) Naruçite ovdje u shopu
  • Marker za oznaçavanje odnosno pisaç naljepnica za dokumentacijski postojano, çitljivo oznaçavanje Naruçite ovdje u shopu
  • FiFo pomagala za organizaciju oznaçavanja rokova na mjestima skladištenja
  • Odvojiva, zaštićena zona za skladištenje radi razdvajanja çistog i neçistog podruçja

Izvori

  1. KRINKO/BfArM 2012, Bundesgesundheitsbl. 55:1244–1310 – odjeljak 2.2.
  2. DIN 58953 (opskrba sterilnim materijalom, skladištenje); DGSV preporuke.
  3. MPBetreibV § 8.

Koliko je Vaša ordinacija spremna za audit?

Saznajte u samo nekoliko minuta koliko ste dobro pripremljeni za sljedeću inspekciju — kategoriju po kategoriju, s jasnim napretkom i konkretnim otvorenim toçkama. Potpuno besplatno uz ClavioSoft.

ClavioSoft Audit-Ready-Check: prikaz napretka i kategorija
Preuzmite ClavioSoft besplatno
Trajno besplatno Za autoklave svih proizvođaça U skladu s RKI

Clavio DokuSoft
Clavio DokuSoft
0,00 EUR
plus 20% PDV-a plus Dostava
1 do 1 (od ukupno 1)

Često postavljana pitanja

RKI skladistenje sterilnih instrumenata – ključna pitanja jasno objanjena.

Koliko dugo je sterilni materijal upotrebljiv nakon sterilizacije?
Ne postoji kruti jedinstveni rok. Dopusteno trajanje skladistenja ovisi o kvaliteti materijala za pakiranje, nepropusnosti zavara i uvjetima skladistenja (KRINKO/BfArM 2012). Prednost imaju podaci proizvodaca medicinskog proizvoda i pakiranja.
Koliko dugo sterilni materijal traje u obicnoj ladici?
U obicnoj ladici koja nije zasticena od prasine rok trajanja iznosi otprilike sest mjeseci. U ladici zasticenoj od prasine s brtvenom usnom moguce je znatno duze skladistenje. Skladistite suho i u zatvorenim ormarima u cistom podrucju.
Kako se prozirne vrecice za zavarivanje pravilno skladiste, papir ili folija?
Skladistite prozirne vrecice za zavarivanje okomito, odnosno papirnu stranu na papirnu i stranu s folijom na stranu s folijom, a ne ravno jedne na druge. Tako izbjegavate otiske pritiska, pregibanja i opterecenje zavara te odrzavate sterilnu barijeru netaknutom.
Gdje bi se sterilni materijal trebao skladistiti u ordinaciji?
Sterilni materijal pripada u suhe ormare ili ladice zasticene od prasine u cistom, higijenskom podrucju, odvojeno od podrucja obrade i lijecenja. Zastitite mjesto skladistenja od prskanja vode, aerosola, suncevog zracenja i izvora topline (KRINKO/BfArM 2012).
Smiju li se sterilni i nesterilni instrumenti skladistiti zajedno?
Ne. Sterilni i nesterilni odnosno kontaminirani instrumenti nikada se ne smiju skladistiti zajedno. Sterilni materijal cuva se u cistom podrucju prostorno odvojeno od necistog podrucja obrade kako bi se sprijecila rekontaminacija (KRINKO/BfArM 2012).
Koliko dugo je sterilni materijal upotrebljiv u otvorenoj ladici ili na polici?
Nezasticeno skladisten sterilni materijal, primjerice na otvorenim policama, treba koristiti samo kratkotrajno. Prasina i strujanje zraka ugrozavaju sterilnu barijeru. Za duze skladistenje potrebni su zatvoreni ormari ili ladice zasticeni od prasine.
Smije li se sterilni materijal skladistiti duze od 6 mjeseci?
Da. Prema KRINKO/BfArM 2012, ovisno o kvaliteti pakiranja, nepropusnosti zavara i uvjetima skladistenja, moguce su i dulje od sest mjeseci. Mjerodavni ostaju podaci proizvodaca i vasa utvrdjeni rok skladistenja sterilnog materijala.
Koja temperatura i vlaznost zraka vrijede za skladistenje sterilnog materijala?
Sterilni materijal skladisti se na sobnoj temperaturi; potrebno je izbjegavati izvore vlage te jake oscilacije temperature i vlage. Konkretne klimatske granicne vrijednosti proizlaze iz podataka proizvodaca pakiranja, a ne iz pausalnog postotka.
Sto mora biti oznaceno na pakiranju sterilnog materijala?
Vidljivi moraju biti identifikacija/sadrzaj (ako nije ocit), datum sterilizacije i oznaka sarze za sljedivost, odluka o odobravanju te rok valjanosti odnosno rok skladistenja sterilnog materijala, ako je kraci od roka valjanosti (KRINKO/BfArM 2012).
Sto znaci nacelo First-in-First-out kod sterilnog materijala?
FiFo znaci da se stariji sterilni materijal prvi uzima i trosi. Novo uskladistena pakiranja poredajte straga kako nista ne bi neiskoristeno premastilo rok skladistenja. Tako izbjegavate istekli sterilni materijal u zalihi.
Smije li se istekli sterilni materijal ponovo sterilizirati?
Da. Ako je pakiranje neosteceno, suho i cisto, instrumentarij se smije ponovo oznaciti, odobriti i sterilizirati u novom pakiranju - ne u istoj vrecici. Kod ostecenog ili navlazenog pakiranja potrebna je potpuna ponovna obrada.
Sto uciniti ako je pakiranje sterilnog materijala vlazno ili natopljeno?
Vlazno ili natopljeno pakiranje smatra se nesterilnim i ne smije se koristiti. Instrumentarij se mora ponovo obraditi. Vlaga ukida sterilnu barijeru jer klice mogu prodrijeti duz vlage.
Smije li se sterilni materijal s pukotinom ili ostecenim pakiranjem koristiti?
Ne. Pakiranja s pukotinama, rupama, defektima ili protrcanim mjestima ne smiju se koristiti jer je sterilna barijera unistena. Instrumentarij se mora ponovo obraditi. U slucaju sumnje vrijedi: nije sterilno.
Sto se mora provjeriti neposredno prije svake primjene sterilnog materijala?
Neposredno prije primjene provjerite: pakiranje neosteceno i suho, netaknuti zavari, ispravan promjena boje procesnog indikatora, citljivo oznacavanje i neprekoracen rok skladistenja (KRINKO/BfArM 2012). U slucaju sumnje materijal se smatra nesterilnim.
Mora li sterilni materijal prije uskladistenja potpuno ohladiti?
Da. Sterilni materijal smije se uskladistiti tek nakon potpunog ohladjenja i dokumentiranog odobravanja sarze. Jos topao materijal u ormaru stvara kondenzat koji navlazi sterilnu barijeru i ukida sterilnost (KRINKO/BfArM 2012).
Kako provjerim je li sterilni materijal nakon sterilizacije suh?
Provjerite pakiranje i sadrzaj neposredno nakon programa na zaostalu vlagu i vidljiv kondenzat. Vlazan materijal ne smije se odobriti ni uskladistiti. Osnova je validirani proces s dovoljnom fazom susenja i ispravnim punjenjem.
Kako zastititi pakiranje kod siljatih instrumenata od ostecenja?
Osigurajte ostre i siljate instrumente zastitnim kapicama ili drzacima kako ne bi probili pakiranje sterilnog materijala. Tako sterilna barijera ostaje netaknuta tijekom skladistenja i transporta, a instrument ostaje upotrebljiv.
Sto znaci oznaka sarze na pakiranju sterilnog materijala?
Oznaka sarze pridruzuje svako pakiranje odredjenoj sterilizacijskoj sarzi i omogucuje sljedivost do primjene na pacijentu. Ona je uz datum sterilizacije i odluku o odobravanju obavezna prema KRINKO/BfArM 2012.
Mora li na pakiranju sterilnog materijala stajati rok valjanosti?
Potrebno je navesti rok valjanosti odnosno rok skladistenja sterilnog materijala, ako je utvrden i kraci od roka valjanosti. Utvrdivanje se temelji na vrsti pakiranja, transportu i uvjetima skladistenja i pripada u standardnu radnu uputu.
Tko utvrdjuje rok skladistenja sterilnog materijala u ordinaciji?
Rok skladistenja utvrdjuje operater u standardnoj radnoj uputi odnosno u prirucniku za upravljanje kvalitetom, prvenstveno prema podacima proizvodaca medicinskog proizvoda i pakiranja. Ako takvi podaci postoje, imaju prednost pred opcim orijentacijskim vrijednostima (KRINKO/BfArM 2012).
Koja norma regulira pakiranje i skladistenje sterilnog materijala?
Korisne podatke o opskrbi sterilnim materijalom sadrzi niz normi DIN 58953. On dopunjuje zahtjeve preporuke KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV glede pakiranja, transporta i skladistenja sterilnog materijala.
Kako se semikriticki instrumenti pravilno skladiste?
Niskoklicni, semikriticki medicinski proizvodi trebaju se skladistiti tako da se izbjegne rekontaminacija: suho, zasticeno od prasine, u zatvorenim ormarima ili ladicama u higijenskom podrucju (KRINKO/BfArM 2012). Sterilno pakiranje ovdje nije obavezno.
Moraju li kriticki instrumenti ostati pakirani do primjene?
Da. Pakirani kriticki instrumenti moraju do primjene ostati u svom pakiranju za sterilni materijal. Otvaranje ili prepakiravanje prije uporabe ukida sterilnost. Pakiranje se otvara tek neposredno na mjestu lijecenja.
Sto tocno znaci skladistenje zasticeno od prasine za sterilni materijal?
Zasticeno od prasine znaci skladistenje u zatvorenim ormarima ili ladicama, idealno s brtvenom usnom, tako da cestice prasine ili aerosoli ne dopriju do pakiranja. Otvorene police ne pruzaju tu zastitu i pogodne su samo za kratkotrajno skladistenje.
Kako zastititi mjesto skladistenja sterilnog materijala od vanjskih utjecaja?
Zastitite mjesto skladistenja od prskanja vode, aerosola, izravnog suncevog zracenja i izvora topline te ga drzite u cistom podrucju odvojeno od podrucja obrade i lijecenja (KRINKO/BfArM 2012). Tako pakiranje ostaje netaknuto i suho.
Zasto je dokumentirano odobravanje sarze prije uskladistenja vazno?
Tek nakon dokumentiranog odobravanja sarze, sarza se smatra upotrebljivom i smije se uskladistiti. Odobravanje potvrdjuje da su sterilizacija, susenje i provjera pakiranja bili uspjesni. Ono je preduvjet za sljedivost i pravnu sigurnost.
Kako se osigurava sljedivost skladistenog sterilnog materijala?
Putem oznake sarze na svakom pakiranju i dokumentiranog pridruzivanja sarze primjeni odnosno pacijentu. Tako se svako pakiranje po potrebi moze pratiti unatrag. Dokumentacija se cuva u skladu s rokovima cuvanja (KRINKO/BfArM 2012).
Koliko dugo se moraju cuvati protokoli sterilizacije i odobravanja?
KRINKO/BfArM i MPBetreibV zahtijevaju da se dokumentacija cuva dostupna i citljiva u skladu s vazecim rokovima cuvanja. Preporucuje se dugorocna, idealno digitalna pohrana. Konkretan rok dogovorite s upravom kvalitetom i pravnim savjetnikom.
Moraju li se indikatorske i Helix-testne trakice cuvati?
Obavezno je dokumentirano odobravanje sarze uključujuci ocjenu provjera vezanih za sarzu. Same fizicke indikatorske i Helix-testne trakice u pravilu se ne arhiviraju dugorocno. Pri tome se pridrzavajte vasih QM smjernica i regionalnih zahtjeva.
Cemu sluzi procesni indikator na skladistenom sterilnom materijalu?
Procesni indikator promjenom boje pokazuje da je sarza prosla postupak sterilizacije. Prije svake primjene provjerite ispravan promjenu boje; ako nedostaje, materijal se ne smatra sigurno obradenim i ne smije se koristiti.
Koliko instrumenata smije biti u jednom pakiranju sterilnog materijala?
Vise instrumenata je moguce, pod uvjetom da su prodor pare i susenje osigurani te da pakiranje nije prepunjeno ni skladisteno pod napetosti. Prepunjavanje opterecuje zavare i ugrozava sterilnost.
Koji je ormar najprikladniji za skladistenje sterilnog materijala?
Prikladni su zatvoreni, suhi ormari ili ladice s brtvenom usnom u cistom podrucju, zasticeni od vlage, sunca i topline. Ladice zasticene od prasine znatno produljavaju trajnost u usporedbi s otvorenim ili nepropusnim spremistima.
Smije li se sterilni materijal skladistiti u prostoriji za lijecenje?
Trajno skladistenje pripada u cisto, higijensko podrucje odvojeno od prostorije za lijecenje. U prostoriji za lijecenje sterilni je materijal izlozen aerosolima, prskanju vode i oscilacijama, sto moze ugroziti sterilnu barijeru i rok skladistenja.
Kako pravilno skladistiti sterilni materijal uz malo prostora?
I uz malo prostora vrijedi: zatvorene ladice ili ormari zasticeni od prasine, raspored vrecica bez pritiska i FiFo. Ne slagati ravno i ne prepunjavati pretince kako zavari ne bi bili optereceni.
Koja je razlika izmedju roka valjanosti i roka skladistenja sterilnog materijala?
Rok valjanosti oznacava najkasniji trenutak primjene. Rok skladistenja sterilnog materijala je individualno utvrden rok nakon kojeg se sterilnost vise ne smatra zajamcenom. Ako je kraci od roka valjanosti, navodi se na pakiranju.
Koliko cesto treba kontrolirati zalihe sterilnog materijala?
Kontrolirajte zalihe redovito i dosljedno prema FiFo kako nijedan materijal ne bi premastio rok skladistenja. Osim toga, neposredno prije svake primjene provjerite rok skladistenja, suhocu i neostecnost doticknog pakiranja.
Moze li se sterilni materijal skladistiti u sterilizacijskim kontejnerima umjesto u vrecicama?
Da. Sterilizacijski kontejneri odobrena su sterilna barijera i omogucuju skladistenje bez ljepila i bez folije. Mjerodavni su podaci proizvodaca kontejnera o zamjeni filtera, roku skladistenja i pravilnom rukovanju.
Kako se mora odrzavati filter sterilizacijskog kontejnera?
Filtere i brtve potrebno je prema podacima proizvodaca kontejnera redovito provjeravati i mijenjati jer cine sterilnu barijeru. Neispravan ili zastario filter ukida zastitu i ugrozava sterilnost sadrzaja.
Zasto se zavari lome kod nepravilnog skladistenja?
Pritisak slaganja, gnjcenje, pregibanja i skladistenje pod napetosti mehanicki opterecuju zavare. Zbog toga se mogu otvoriti i sterilna barijera postaje nepropusna. Stoga vrecice rasporedite bez pritiska, okomito i foliju na foliju.
Nudite li spremnike ili kosare za skladistenje sterilnog materijala?
Steri24 nudi pravokutne sterilizacijske kosare koje odgovaraju autoklavima Klasse B te materijal za pakiranje. Za skladistenje bez ljepila i bez folije prikladni su sterilizacijski spremnici. Za posebne spremnike ili pladnjeve slobodno nas kontaktirajte.
Kakvu ulogu ima susenje autoklava za sposobnost skladistenja?
Susenje je presudno: samo potpuno suhi sterilni materijal moze se sigurno skladistiti. Autoklav Klasse B s pouzdanom fazom susenja, ispravnim punjenjem i odgovarajucim pakiranjem cini tehnicku osnovu za sigurno skladistenje.
Sto uciniti u slucaju sumnje u sterilnost skladistenog materijala?
U slucaju sumnje vrijedi: osteceno, vlazno ili upitno pakiranje tretira se kao nesterilno. Bolje je ponovo obraditi nego riskirati infekciju. Ovo pravilo stiti pacijente i osigurava pravno sukladnu obradu.
Moraju li instrumenti za skladistenje uvijek biti pakirani?
Kriticki primjenjivani sterilni medicinski proizvodi uvijek trebaju pakiranje i skladiste se pakirani. Nepakirana sterilizacija pogodna je samo za neposrednu uporabu, a ne za skladistenje, jer se sterilnost inace ne moze odrzati.
Kako transportirati sterilni materijal bez ugrozavanja sterilne barijere?
Transportirajte sterilni materijal zasticeno od vlage, prasine i mehanickog pritiska, bez pritiska i gnjcenja. Transport i skladistenje ne smiju negativno utjecati na svojstva medicinskog proizvoda (KRINKO/BfArM 2012).
Koji uvjeti skladistenja skracuju trajnost sterilnog materijala?
Vlaga, oscilacije temperature i vlage, prasina, suncevo zracenje, izvori topline te mehanicki pritisak skracuju trajnost i ugrozavaju sterilnu barijeru. Zatvoreno, suho, klimatski stabilno skladistenje u cistom podrucju najduze odrzava sterilnost.
Mora li skladistenje sterilnog materijala biti regulirano u prirucniku za upravljanje kvalitetom?
Da. Uvjeti skladistenja, utvrdjeni rokovi skladistenja sterilnog materijala i postupanje u slucaju ostecenja pripadaju u standardnu radnu uputu odnosno prirucnik za upravljanje kvalitetom (MPBetreibV, KRINKO/BfArM 2012). Tako je provedba dokumentirana na sljediv i pravno siguran nacin.
Kako dokumentiram odobravanje sarze prije uskladistenja?
Evidentirajte rezultat sterilizacije, provjeru suhoce i neostecnosti te odluku o odobravanju s datumom pisano ili digitalno. Softver poput besplatnog ClavioSoft-a kreira i arhivira dokumentirano odobravanje sarze na sljediv nacin.
Smije li se skladisteni sterilni materijal prepakiravati ili ponovo oznacavati?
Ne, otvaranje ili prepakiravanje ukida sterilnost. Oznacavanje mora biti ispravno naneseno vec prije sterilizacije. Ako je oznaka necitljiva, materijal se smatra nejasnim i treba ga ponovo obraditi.
Koje zakonske osnove vrijede za skladistenje sterilnih medicinskih proizvoda?
Mjerodavni su preporuka KRINKO/BfArM 2012 (odjeljak 3, transport i skladistenje) te MPBetreibV §8. Dodatno niz normi DIN 58953 daje prakticne smjernice za opskrbu sterilnim materijalom i skladistenje.
Koliko dugo se koristeni instrumenti smiju privremeno skladistiti prije obrade?
Ciscenje bi trebalo uslijediti sto prije nakon uporabe kako bi se izbjeglo zasusivanje krvi i tkiva. Privremeno skladistenje prihvatljivo je samo bez grubog oneciscenja; kontaminirani instrumenti sto prije i odvojeno od sterilnog materijala pripadaju u necisto podrucje.