Često postavljana pitanja
Ginekologija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji je autoklav prikladan za ginekološku ordinaciju?
Za ginekološke ordinacije obično preporučujemo Klasse B autoklav od 12–18 L, a kod većeg opsega rada ili većih instrumenata i 23 L. Spekulumi i setovi instrumenata zahtijevaju razmjerno mnogo prostora. Najbolje je da upotrijebite naš konfigurator kako bismo vam ciljano preporučili odgovarajući model.
Je li autoklav prikladan za sterilizaciju pesara?
Da. Pesari se smatraju medicinskim proizvodima i sigurno se steriliziraju u Klasse B autoklavima sukladnima EN 13060. Kod nekoliko komada dnevno dovoljan je manji uređaj, a za veći opseg preporučuje se veća komora.
Koju veličinu komore trebam za ginekološke spekulume i setove?
Spekulumi su razmjerno veliki i zato zahtijevaju odgovarajući prostor na ladicama. Za većinu ginekoloških ordinacija 12–18 L dobro odgovara, a kod mnogih setova instrumenata po šarži smisleno je 23 L. Konfigurator izračunava veličinu na temelju vaše dnevne potrebe.
Što znači Klasse B kod autoklava?
Klasse B je najviša klasa sterilizacije prema EN 13060. Omogućuje sigurnu obradu svih vrsta instrumenata – i zapakiranih te šupljih i poroznih dobara – pomoću frakcioniranog predvakuuma. Za obradu kritičnih instrumenata koji se koriste na čovjeku, uređaj klase B je standard.
Ispunjavam li s vašim uređajima zahtjeve RKI?
Da. Svi naši autoklavi su klase B prema EN 13060. U kombinaciji sa SteriTrace® svaku šaržu dokumentirate sigurno za reviziju i bez papira; prvu validaciju i održavanje preuzimamo na licu mjesta.
Kako se ginekološki instrumenti klasificiraju prema KRINKO?
Mjerodavna je procjena rizika pojedinog instrumenta. Instrumenti koji dodiruju sluznicu u pravilu se smatraju polukritičnima, a oni koji probijaju kožu/sluznicu ili dolaze u kontakt s krvlju kritičnima. Kritični instrumenti zahtijevaju sterilizaciju, najčešće vlažnom toplinom u Klasse B autoklavu.
Moraju li se instrumenti sterilizirati zapakirani?
Instrumenti koji se sterilno pohranjuju ili drže pripremljeni kao set steriliziraju se zapakirani kako bi se sterilnost održala do primjene. Pakiranje se obavlja uređajem za zatvaranje; nezapakirana sterilizacija predviđena je samo za neposrednu uporabu.
Trebam li uređaj za zatvaranje za pakiranje?
Da, za zapakirane instrumente i setove potreban vam je uređaj za zatvaranje koji prozirne sterilizacijske vrećice zatvara sigurno i ponovljivo. Naši CertoSeal uređaji za zatvaranje usklađeni su s time i dostupni kao cjelovito rješenje s autoklavom.
U čemu je razlika između Pro i Premium uređaja?
Oba su klase B prema EN 13060 i sukladna RKI. Premium dodatno nudi digitalno odobravanje šarži na dodirnom zaslonu, LAN/WLAN, povezivanje s ordinacijskim softverom i SteriTrace®-asistenta za dokumentaciju bez papira. Pro je robustan, jednostavan za rukovanje i dokumentira putem USB-a i termalnog pisača.
Što omogućuje SteriTrace® u ginekološkoj ordinaciji?
SteriTrace® omogućuje dokumentaciju šarži bez papira, sukladnu RKI, s digitalnim odobravanjem i potpunom sljedivošću. Tako ste pripremljeni za nadzore i upravljanje kvalitetom te u svakodnevici ordinacije osjetno štedite vrijeme.
Može li se autoklav povezati s mojim ordinacijskim softverom?
Da, Premium modeli nude LAN/WLAN i povezivanje s uobičajenim ordinacijskim softverom, tako da se podaci o šaržama mogu automatski prenositi. Tako otpada ručno naknadno upisivanje sterilizacijskih protokola.
Kako dokumentiram šarže sigurno za reviziju?
Svaka šarža bilježi se s datumom, programom i rezultatom. Kod Pro uređaja putem USB/SD i termalnog pisača, a kod Premium uređaja dodatno bez papira preko SteriTrace® s digitalnim odobravanjem i povezivanjem s vašim računalom u ordinaciji. Tako je svaka šarža sljediva.
Je li validacija obvezna?
U Njemačkoj je validacija obvezna za sve koji obrađuju medicinske instrumente koji se koriste na čovjeku – dakle i za ginekološke ordinacije koje koriste kritične instrumente. Osnova je između ostalog MPBetreibV. Prvu validaciju provodimo na licu mjesta.
Što znači validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vaš autoklav i cijeli proces obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se na licu mjesta s vašim vlastitim instrumentima kao punjenjem.
Koliko se često mora validirati autoklav?
Revalidacija se provodi u redovitim razmacima na licu mjesta, obično svake dvije godine. Točan razmak ovisi o uređaju i uporabi; termine usklađujemo s vama u okviru ugovora o održavanju i validaciji.
Kada mora uslijediti prva validacija nakon kupnje?
Prva validacija trebala bi se provesti ubrzo nakon postavljanja i puštanja u rad, prije nego što se uređaj u rutinskom radu počne koristiti za obradu kritičnih instrumenata. Prvu validaciju preuzimamo na licu mjesta.
Tko provodi validaciju?
Validaciju provode naši servisni tehničari na licu mjesta. Korisnik je ne može provesti sam jer su potrebni posebna mjerna tehnika i dokaz sukladan normi.
U čemu je razlika između validacije i održavanja?
Održavanje osigurava tehnički ispravno stanje uređaja (potrošni dijelovi, filteri, provjera funkcija). Validacija sukladno normi dokazuje da cijeli proces sterilizacije pouzdano funkcionira. Oboje se nadopunjuje i najčešće se kombinira u istom terminu.
Preuzimate li postavljanje, instalaciju i validaciju na licu mjesta?
Da. Na želju preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima te prvu validaciju na licu mjesta – uključujući obuku vašeg osoblja.
U kojem razmaku se mora održavati autoklav?
Redovito održavanje je potrebno, obično u godišnjem ili dvogodišnjem ritmu odnosno nakon određenog broja ciklusa. Uz ugovor o održavanju termine usklađujemo s vama planski te održavanje i revalidaciju provodimo kombinirano.
Je li održavanje potrebno i kod male uporabe?
Da. I kod malog broja ciklusa potrebno je redovito održavanje jer potrošni dijelovi stare te mora biti osiguran rad sukladan normi i valjanost procesa.
Nudite li obuku osoblja na uređaju?
Da, obuka za rukovanje dio je puštanja u rad na licu mjesta. Tako je vaš tim od početka upoznat s punjenjem, programima i dokumentacijom.
Koliko se brzo isporučuje i instalira?
Uređaji su u pravilu dostupni u kratkom roku. Na želju preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima te prvu validaciju na licu mjesta. Konkretne termine usklađujemo individualno.
Što se događa s mojim starim autoklavom?
Savjetujemo vas pri prijelazu, preuzimamo vaš stari uređaj i stručno ga zbrinjavamo – i neovisno o proizvođaču. Tako prijelaz teče bez poteškoća.
Ne poznajem Steri24 – zašto bih trebao prijeći?
Steri24 prodaje izravno, bez zaobilaženja preko depoa ili posrednika, i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu mrežu servisa na licu mjesta kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Proizvođač od 1957.
Koje opcije jamstva i održavanja postoje?
Pro uređaji imaju standardno jamstvo, produživo uz ugovor o održavanju; Premium modeli nude proširene opcije jamstva u vezi s ugovorom o održavanju. Održavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni s uključenim dolaskom. Pojedinosti vam rado navodimo u ponudi.
Kako je servis organiziran u regiji DACH?
Pokrivamo Njemačku, Austriju i Švicarsku gustom mrežom lokacija i servisnih partnera te nudimo 0–24 h hitni servis – i vikendom. Tako smo na licu mjesta kad je najvažnije.
Postoji li hitni servis ako uređaj zakaže?
Da, nudimo 0–24 h hitni servis u regiji DACH. U slučaju kvara dostupni smo i izvan redovitog radnog vremena, tako da vaša obrada što prije ponovno proradi.
Koliko brzo je u slučaju kvara tehničar na licu mjesta?
Zahvaljujući našoj gustoj servisnoj mreži u regiji DACH i izravnom servisu bez posrednika, u slučaju kvara možemo brzo reagirati. Konkretno vrijeme reakcije ovisi o lokaciji i ugovoru o održavanju.
Možete li validirati i moj dosadašnji uređaj?
Mnoge tuđe uređaje možemo validirati, pod uvjetom da je prethodno propisano održavanje obavio dotični proizvođač odnosno ovlašteni partner. Pošaljite nam model i proizvođača, pa ćemo provjeriti pojedinačni slučaj.
Održavate li i uređaje drugih proizvođača?
Za održavanje tuđih uređaja često nam nedostaju odgovarajući rezervni dijelovi, stoga u pravilu održavamo i popravljamo samo vlastite uređaje. Mnoge tuđe uređaje ipak možemo validirati. Opišite nam svoj slučaj, pa ćemo provjeriti mogućnosti.
Koju vodu treba koristiti za autoklav?
Klasse B autoklavi zahtijevaju demineraliziranu odnosno destiliranu vodu niske vodljivosti kako bi se izbjegle naslage kamenca i korozija. Odgovarajuća priprema vode poput AQUAdem automatski osigurava ispravnu kvalitetu.
Treba li autoklav fiksni priključak na vodu?
Obje linije imaju integrirani spremnik za svježu i otpadnu vodu te se mogu ručno puniti. Opcionalno je moguć i fiksni priključak na vodu s automatskim punjenjem preko pripreme vode.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ciklusa ovisi o programu, punjenju i pakiranju. Standardni Klasse B programi za zapakirane instrumente obično zahtijevaju više vremena od brzih programa za nezapakirana dobra. Točna vremena rada navodimo vam ovisno o modelu.
Kako pravilno punim autoklav?
Instrumenti se ravnomjerno raspoređuju po ladicama, ne smiju se dodirivati i ne bi smjeli ometati prolaz pare. Vrećice se polažu papirnatom stranom prema gore ili uspravno. Pravilno punjenje osigurava ponovljive rezultate sterilizacije.
Kako pohranjujem sterilizacijske protokole?
Protokoli se, ovisno o modelu, mogu prenijeti putem USB/SD memorije, termalnog pisača ili kod Premium uređaja automatski na računalo u ordinaciji odnosno ordinacijski softver. Tako sve šarže čuvate sukladno RKI.
Što znači poruka o pogrešci vakuumskog testa?
Neuspjela provjera vakuuma najčešće upućuje na propusnost, primjerice na brtvi vrata ili priključcima. Provjerite položaj i čistoću brtve i ponovite test; ako pogreška ostane, naš servis vam dalje pomaže.
Uređaj javlja lošu kvalitetu vode – što mogu učiniti?
Poruka se pojavljuje kad je vodljivost vode previsoka. Upotrijebite svježu demineraliziranu/destiliranu vodu i po potrebi ispraznite spremnik. Prikladna priprema vode trajno sprječava pojavu poruke.
Instrumenti su nakon sterilizacije vlažni – što učiniti?
Zaostala vlaga često nastaje zbog prepunjenosti, pogrešnog rasporeda ili neprikladnog pakiranja. Smanjite punjenje, osigurajte razmak između dobara i upotrijebite odgovarajući program sušenja. Kod ponavljane vlage naš servis pregledava uređaj.
Što obuhvaća puštanje u rad na licu mjesta?
Puštanje u rad obuhvaća postavljanje, priključenje, provjeru funkcija i obuku vašeg osoblja. Dokumentira se sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i može se kombinirati s prvom validacijom.
Je li dovoljan termodezinfektor ili dodatno trebam autoklav?
Termodezinfektor (uređaj za pranje i dezinfekciju) preuzima strojno čišćenje i dezinfekciju te stvara ponovljivu prethodnu fazu. Za naknadnu sterilizaciju kritičnih instrumenata dodatno je potreban Klasse B autoklav. Oboje se nadopunjuje u potpuni lanac obrade.
Čemu služi termodezinfektor u ginekološkoj obradi?
Termodezinfektor strojno, ponovljivo i validirljivo čisti i dezinficira spekulume i setove instrumenata. To štedi osoblje i materijal te stvara definiranu osnovu za naknadnu sterilizaciju u autoklavu.
Trebam li dodatno pripremu vode?
Priprema vode poput AQUAdem automatski isporučuje demineraliziranu vodu u traženoj kvaliteti i može puniti autoklav preko fiksnog priključka na vodu. To izbjegava ručno dopunjavanje i štiti uređaj od kamenca.
Mogu li dobiti cjelokupnu obradu iz jedne ruke?
Da. Od termodezinfektora preko Klasse B autoklava i CertoSeal uređaja za zatvaranje do pripreme vode dobivate međusobno usklađeno cjelovito rješenje – instalirano i održavano od jednog dobavljača.
Kako mi vaši uređaji pomažu pri nadzoru zdravstvenog ureda?
S uređajima klase B prema EN 13060, validacijom provedenom na licu mjesta i dokumentacijom šarži sigurnom za reviziju – bez papira preko SteriTrace® – pripremljeni ste za nadzore i provjere upravljanja kvalitetom. Na želju pripremamo potrebne dokaze.
Nudite li i dokumentaciju obrade instrumenata?
Da. Dokumentacija šarži obavlja se izravno na uređaju – kod Pro putem USB-a i termalnog pisača, a kod Premium bez papira preko SteriTrace® s digitalnim odobravanjem i povezivanjem s vašim ordinacijskim softverom. Tako je cijeli proces obrade sljediv.
Kako da otkrijem koji model odgovara mojoj ordinaciji?
Najjednostavnije preko našeg konfiguratora: u nekoliko minuta dobivate odgovarajuću preporuku za model, veličinu i pribor – usklađenu s vašim opsegom instrumenata. Alternativno vas savjetujemo osobno.
Koje prednosti imam u odnosu na etablirane skupe dobavljače?
Dobivate jednakovrijedan premium učinak – klasa B, dokumentacija sukladna RKI, servis na licu mjesta – po poštenijoj cijeni, jer prodajemo izravno i servis sami preuzimamo bez posrednika. Usporedne tvrdnje odnose se općenito na skuplje dobavljače, bez navođenja konkretnih marki.
Kako teče prijelaz s mojeg dosadašnjeg uređaja?
Savjetujemo vas o odgovarajućem nasljedniku, preuzimamo vaš stari uređaj i stručno ga zbrinjavamo, instaliramo i provodimo obuku te provodimo prvu validaciju na licu mjesta. Tako ne gubite na učinku, a dobivate na servisu i cijeni.
Možete li izraditi neobvezujuću ponudu za moju ordinaciju?
Rado. Ispunite konfigurator ili nas kontaktirajte – dobit ćete ponudu usklađenu s vašom potrebom, uključujući pribor, instalaciju, validaciju i opcije održavanja.
39 lokacija · 150+ partnera
