Često postavljana pitanja
Ortodoncija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav odgovara ortodontskoj ordinaciji?
Za ortodontske ordinacije u pravilu preporučujemo Klasse-B autoklav s volumenom komore od 12 do 18 litara. Koja veličina i oprema optimalno odgovaraju vašem broju pacijenata i kombinaciji instrumenata, utvrdit ćete u nekoliko minuta putem našeg autoklav-konfiguratora ili u osobnom savjetovanju.
Trebam li u ortodonciji obavezno Klasse-B autoklav?
Za sigurnu pripremu zapakiranih i kritičnih instrumenata, kakvi su uobičajeni u ortodonciji, Klasse-B autoklav prema EN 13060 je pravi izbor jer s frakcioniranim predvakuumom pouzdano prodire i u šupljine te zapakirani sterilni materijal. Svi naši autoklavi su Klasse-B uređaji.
Što znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B je najvisja klasa uređaja za male parne sterilizatore prema EN 13060. Ti uređaji rade s frakcioniranim predvakuumom i time su prikladni za sve vrste instrumenata, uključujući zapakirane, porozne i šuplje instrumente.
Koji instrumenti u ortodonciji spadaju u kritične i moraju se sterilizirati zapakirani?
Prema Spauldingovoj klasifikaciji, instrumenti koji prodiru kroz sluznicu ili dolaze u kontakt s krvlju/tkivom smatraju se kritičnima i steriliziraju se zapakirani. Zglobni instrumenti poput kliješta, škara ili drzaca igala obično spadaju u kritično B. Popis za razvrstavanje stomatološke komore pomaže u klasifikaciji.
Kako pravilno pripremam ortodontska kliješta?
Zglobne instrumente poput ortodontskih kliješta treba očistiti, otvorene zapakirati u vrećice i sterilizirati u Klasse-B programu za zapakirane instrumente, kako bi para dosegla sve zglobne površine. Strojno predčišćenje u termodesinfektoru povećava reproducibilnost.
Trebaju li se zglobni instrumenti sterilizirati otvoreni ili zatvoreni?
Zglobni instrumenti poput kliješta, stezaljki i škara steriliziraju se otvoreni kako bi para dosegla i zglobne površine. Prije sterilizacije preporučuje se strojno čišćenje u termodesinfektoru.
Trebaju li se instrumenti pakirati ili se mogu sterilizirati nepakirani?
Kritični instrumenti steriliziraju se zapakirani (zapečaćeni), semikritični se mogu pripremati i nepakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema Spauldingovoj klasifikaciji. U slučaju sumnje treba sterilizirati zapakirano kako bi se omogucilo dulje sterilno skladištenje.
Ispunjavam li sa Steri24 autoklavom zahtjeve za obradu instrumenata?
Svi uređaji su Klasse B prema EN 13060 i CE-certificirani putem TÜV SÜD. Uz SteriTrace dokumentirate svaku šaržu na način siguran za reviziju i bez papira. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – validaciju i održavanje na zahtjev preuzimamo mi, rado ćemo Vas savjetovati.
Što je validacija autoklava?
Validacija je dokumentirani dokaz da vas sterilizacijski proces pod praktičnim uvjetima reproducibilno djeluje. Obuhvaća prvotnu validaciju nakon puštanja u rad i periodične revalidacije.
Je li validacija obavezna?
Za pripremu medicinskih proizvoda zahtijeva se validirani postupak. Prvotna validacija provodi se nakon puštanja u rad, zatim u redovitim intervalima revalidacija. Prvotnu validaciju i održavanje preuzimamo na zahtjev na licu mjesta.
Kada nakon kupnje mora uslijediti prvotna validacija?
Prvotna validacija provodi se u okviru puštanja uređaja u rad. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i prvotnu validaciju na licu mjesta u skladu s važećim zahtjevima. Pojedinosti rado pojasnjujemo u savjetovanju.
Mogu li sam provesti validaciju?
Validacija zahtijeva posebnu mjernu tehniku i stručno znanje te je provodi obučeno servisno osoblje. Prvotnu i revalidaciju vašeg kod nas kupljenog uređaja preuzimamo na licu mjesta.
Koliko često se autoklav mora validirati?
Revalidacija se provodi u redovitim intervalima i nakon znacajnih intervencija na uređaju; obaveza i interval ovise o propisima u vašoj zemlji. Točan ritam usklađujemo u okviru vašeg ugovora o održavanju i validaciji.
Preuzimate li postavljanje, instalaciju i validaciju na licu mjesta?
Da. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju, puštanje u rad i prvotnu validaciju izravno u vašoj ordinaciji. Tako je vas uređaj spreman za uporabu bez vašeg dodatnog truda i sukladno dokumentiran.
Kako je organiziran servis u slučaju kvara?
Prodajemo izravno od proizvođača i sami preuzimamo servis – na licu mjesta u Hrvatskoj, a u slučaju kvara po potrebi uz zamjenski uređaj (i putem špedicije). Putem servisnog centra pronaći ćete svog najblizeg kontakta.
Postoje li servisni partneri u mojoj regiji?
Naš servis dolazi na lice mjesta u Hrvatskoj. Koja lokacija je nadlezna za vas, možete vidjeti u servisnom centru ili saznati u kratkom savjetovanju.
Što obuhvaća ugovor o održavanju?
Ugovor o održavanju objedinjuje redovito održavanje i revalidaciju vašeg uređaja te osigurava raspolozivost. Uz sklapanje ugovora o održavanju moguće je i produljeno jamstvo. Konkretan opseg prilagođavamo vašoj ordinaciji.
U kojem intervalu se autoklav mora održavati?
Održavanje se provodi u redovitim intervalima, obično jednom godišnje, ovisno o korištenju i preporuci uređaja. Odgovarajući ritam zajednički utvrđujemo u ugovoru o održavanju.
Je li održavanje potrebno i kod rijetke uporabe?
Da, redovito održavanje služi sigurnosti i funkcionalnosti te je predviđeno i kod malog broja ciklusa. Ono je preduvjet za reproducibilno učinkovitu pripremu.
Postoji li zamjenski uređaj tijekom održavanja ili kvara?
Zamjensko rješenje može se organizirati ovisno o situaciji, kako bi vaša priprema u svakodnevnom radu ordinacije nastavila funkcionirati. Mogućnosti rado pojasnjujemo individualno, idealno u okviru ugovora o održavanju.
Kakvo jamstvo postoji na uređaje?
Standardno vrijedi jamstvo od 2 godine, koje se uz sklapanje ugovora o održavanju može produljiti na do 3 godine. Točne uvjete možete pronaći u pripadajucoj jamstvenoj dokumentaciji.
Što razlikuje linije Premium i Pro?
Premium je namijenjen potpuno digitalnoj, umrezenoj ordinaciji s digitalnim odobrenjem šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN-om i povezivanjem sa softverom ordinacije te SteriTrace za dokumentaciju bez papira. Pro je robustan, jednostavan i cjenovno povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisača. Oba su Klasse B i dokumentiraju cjelovito.
Koji model preporučujete za potpuno digitalnu ortodontsku ordinaciju?
Za umreženu ordinaciju bez papira preporučujemo Premium liniju u 12 ili 18 litara s digitalnim odobrenjem šarže na zaslonu osjetljivom na dodir i povezivanjem s uobičajenim softverom ordinacije. Optimalnu konfiguraciju možete utvrditi putem konfiguratora.
Mogu li dokumentaciju sterilizacije povezati sa softverom moje ordinacije?
Da, Premium uređaji nude LAN/WLAN i povezivanje s uobičajenim softverom ordinacije, tako da se šarže automatski prenose. Pro linija dokumentira putem USB-a i termalnog pisača. Koje rješenje odgovara vašem softveru, pojasnjujemo u savjetovanju.
Što je SteriTrace?
SteriTrace je nas asistent za cjelovitu dokumentaciju šarži bez papira. Njime dokumentirate svaku šaržu na način siguran za reviziju, digitalno je odobravate i osiguravate potpunu sljedivost – idealno za inspekcije i vase upravljanje kvalitetom.
Kako funkcionira odobrenje šarže?
Odobrenje šarže može se, ovisno o modelu, provesti bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili putem softvera ordinacije (Premium) ili klasično dokumentirati prema predlosku (Pro). U oba slucaja nastaje sljedivo odobrenje po šarži.
Sastavlja li autoklav sam protokole sterilizacije?
Da, uređaj protokolira svaku šaržu s procesnim parametrima. Ovisno o modelu, podaci se izdaju putem USB/SD-a, termalnog pisača ili automatskim prijenosom na računalo u ordinaciji, po želji i bez papira putem SteriTrace.
Koliko dugo se moraju čuvati protokoli sterilizacije i odobrenja?
Protokoli pripreme, odobrenja i sterilizacije moraju se čuvati više godina na način siguran za reviziju. Uz dokumentaciju bez papira putem SteriTrace uvijek su dostupni i spremni za inspekcije.
Je li Helix-test u ortodonciji obavezan?
Za pripremu zapakiranih odnosno kritično-B instrumenata, kakvi su uobičajeni u ortodonciji, Helix-test služi kao dokaz prodiranja pare i provodi se rutinski. Za nepakirane semikritične instrumente koristi se dopunski indikator klase 5.
Koje kontrole sterilizacije postoje za autoklav?
Relevantni su prije svega Helix-test – indikator pare za zapakirane odnosno kritično-B instrumente te indikator pare klase 5 za nepakirane odnosno kritično-A instrumente. Dopunski postoje indikatorska ljepljiva traka i testovi spora; Bowie-Dick-test potreban je samo za tekstil.
Kako i koliko često se provodi test vakuuma?
Test vakuuma provjerava nepropusnost komore i provodi se u pravilu svakodnevno odnosno prije prvog ciklusa. Uređaj za to raspolaže vlastitim testnim programom.
Kako na protokolu prepoznajem da je sterilizacija bila uspješna?
Uspješan ciklus prikazuje se na ispisu odnosno u digitalnom protokolu kao uspješan, s postignutim vrijednostima temperature, tlaka i vremena držanja. U slučaju poremecaja pojavljuje se odgovarajuća poruka o grešci odnosno prekidu umjesto odobrenja.
Na kojoj se temperaturi steriliziraju instrumenti?
Parna sterilizacija provodi se ovisno o programu obično na 134 °C za većinu instrumenata odnosno 121 °C za termolabilnije materijale, s predviđenim vremenom držanja. Odgovarajući program birate na uređaju prema vrsti instrumenata.
Koji program odabrati za zapakirane instrumente?
Za zapakirane instrumente birate Klasse-B program za zapakirani sterilni materijal s fazom sušenja. Programi razlikuju solidne, porozne i šuplje materijale kako bi para dosegla sva područja.
Moram li instrumente prije sterilizacije očistiti i dezinficirati?
Da, sterilizaciji uvijek prethodi temeljito čišćenje i dezinfekcija, poželjno strojno u termodesinfektoru. Samo čist sterilni materijal može se sigurno sterilizirati.
Trebam li dodatno termodesinfektor?
Termodesinfektor preuzima strojno, reproducibilno čišćenje i dezinfekciju prije sterilizacije i posebno je preporučljiv za strojnu pripremu. Nudimo autoklav, termodesinfektor i pribor međusobno usklađene iz jednog izvora.
Koliko dugo zapakirani instrumenti ostaju sterilni?
Zapakirani sterilni materijal ostaje uz pravilno zapečaćivanje i odgovarajuće skladištenje sterilan dulje vrijeme; točan rok skladištenja ovisi o vrsti pakiranja i uvjetima skladištenja. Označite šaržu i datum kako biste pratili rok.
Kada označavam sterilizacijske vrećice brojem šarže?
Pakiranja se oznacavaju prije sterilizacije na folijskoj strani odnosno prema uputi, broj šarže se dodjeljuje zavrsenom ciklusu. Kod dokumentacije bez papira putem SteriTrace dodjela se vrši digitalno.
Jesu li sterilizacijske vrećice u skladu s normama?
Naše sterilizacijske vrećice proizvedene su prema važećim normama za sterilizacijsku ambalažu. Odgovarajuće vrećice, rolne i pripadajuci uređaj za zapečaćivanje CertoSeal također možete nabaviti kod nas.
Trebam li uređaj za zapečaćivanje i nudite li ga?
Za normativno pakiranje kritičnih instrumenata potreban vam je uređaj za zapečaćivanje. S CertoSeal nudimo validabilne uređaje za zapečaćivanje koji se neprimjetno uklapaju u vašu pripremu.
Koliko vode autoklav troši po ciklusu i kakva kvaliteta vode je potrebna?
Autoklav zahtijeva pripremljenu, demineraliziranu vodu odgovarajuće kvalitete za postednu sterilizaciju i dugotrajnu tehniku. Uz pripremu vode AQUAdem otpada ručno punjenje destiliranom vodom. Točnu potrošnju možete pronaći u tehničkim podacima uređaja.
Isplati li se automatska priprema vode za ordinaciju?
Automatska priprema vode poput AQUAdem kontinuirano opskrbljuje autoklav vodom odgovarajuće kvalitete i štedi ručno dopunjavanje destiliranom vodom. To smanjuje trud i štiti uređaj od naslaga.
Što znaci poruka o grešci Napojana voda prazna?
Ova poruka pojavljuje se kada je potrebno dopuniti spremnik svježe vode; dopunite demineraliziranu vodu odnosno provjerite priključak pripreme vode. Kod trajno pogrešnog prikaza pomaže vas servis.
Moj autoklav pokazuje grešku ili se više ne uključuje, što da radim?
Najprije provjerite priključak struje, osigurač i razinu vode. Ako greška potraje ili se pojavi kod greške, zabiljesite poruku i kontaktirajte nas servis, koji vas podržava telefonski ili na licu mjesta.
Sterilni materijal je nakon programa još vlažan, u čemu je razlog?
Zaostala vlaga obično nastaje zbog preopterećenja, pogrešnog utovara ili prekratke faze sušenja. Smanjite utovar, poredajte vrećice uspravno i koristite odgovarajući program sa sušenjem; u slučaju trajnog problema pomaže nas servis.
Ne poznajem Steri24, zašto bih mijenjao?
Steri24 prodaje izravno od proizvođača, bez zaobilaženja depoa ili posrednika, i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu terensku servisnu mrežu kao kod etabliranih skupih dobavljača, ali po poštenijim cijenama. Autoklav proizvodi proizvođač od 1957.
Nudite li obuku osoblja?
Da, u okviru puštanja u rad obucavamo vas tim za rukovanje uređajem kako bi priprema od samog početka bila sigurna. Na zahtjev se obuka može kombinirati s prvotnom validacijom.
Koja veličina mi je potrebna kod velikog broja pacijenata u ortodonciji?
Kod većeg obima preporučuje se 18 litara ili veće kako bi se pripremilo više instrumenata po šarži i izbjegle čekanja. Idealnu kapacitet brzo utvrđujete prema vašim potrebama putem konfiguratora.
Servis na licu mjesta · Hrvatska
