Često postavljana pitanja
Očna klinika – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je pogodan za ocnu kliniku?
Za ocnokirurske ustanove preporucujemo autoklav klase B s volumenom komore od 23–45 L, jer se ovdje po sarzi mora obraditi vise OP-setova i kontejnera. Obje serije (Pro i Premium) mogu se validirati; koja velicina i oprema odgovaraju vasem protoku instrumenata, utvrdite za nekoliko minuta putem konfiguratora autoklava.
Zasto mi je u oftalmologiji potreban autoklav klase B?
Mikrokirurski ocni instrumenti su cesto supljikavi, fini i obraduju se u pakiranom obliku. Samo autoklav klase B s frakcioniranim vakuumskim postupkom pouzdano sterilizira pakirane, suplje i porozne instrumente. Klasa N nije dopustena za obradu kriticnih instrumenata na ljudima.
Sto znaci klasa B kod autoklava?
Klasa B oznacava potpune parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom, koji steriliziraju i pakirane, suplje i porozne instrumente. Za obradu instrumenata u medicinskim ustanovama u Njemackoj je propisan uredaj klase B.
Koja velicina komore je smislena za pune operacijske dane u ocnoj hirurgiji?
Za visoku propusnost instrumenata na operacijske dane preporucujemo 23 L ili 45 L, jer se ovdje po ciklusu moze smjestiti vise kontejnera i sita. Kod vrlo velikog opsega drugi uredaj moze povecati sigurnost od ispada. Odgovarajucu kombinaciju rado utvrdjujemo u savjetovanju.
Stanu li moje postojece kirurske kasete u autoklav od 23 L?
To ovisi o tocnim dimenzijama vasih kaseta, sita i kontejnera. Dostavite nam mjere vasih posuda i kosara, a mi cemo vam reci koji uredaj odgovara i po potrebi sastaviti ponudu. Tako osiguravamo da vase postojece kasete stanu.
Imate li sita i kontejnere za mikroinstrumente?
Da, nudimo odgovarajuca sita, kontejnere i ladice za fine mikroinstrumente, kakvi se koriste u ocnoj hirurgiji. Koji pribor odgovara vasim instrumentima i vasem autoklavu, rado vam savjetujemo; pregled mozete pronaci i putem konfiguratora.
Moze li autoklav sterilizirati suplje i mikrokirurske instrumente?
Da, nasi autoklavi klase B pogodni su za suplja tijela i fine, kriticne A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvodac izricito oznaci kao neautoklavirljive. Obratite pozornost na podatke proizvodaca vasih mikroinstrumenata.
Koja je klasa rizika ocnokirurskih instrumenata?
Instrumenti koji prodiru u sterilno tkivo ili krvozilni sustav smatraju se kriticnima i moraju se pakirano sterilizirati; slozeni ili tesko cistivi instrumenti klasificiraju se kao kriticni B. Tocna klasifikacija provodi se putem vase procjene rizika. U slucaju nedoumice pomaze vam nasa strucna savjetnica.
Zasto je meduispiranje kod ocnokirurskih instrumenata toliko vazno?
Prema KRINKO/BfArM, kod obrade oftalmoloskihh instrumenata standardizirano, strucno meduispiranje odgovarajucom vodom od najvece je vaznosti. Ostaci alkalnih sredstava za ciscenje moraju se sigurno ukloniti kako bi se sprijecile opekline na pacijentovom oku. Uklanjanje alkalnosti mora se dokazati u okviru validacije procesa.
Preporucujete li za ocnu hirurgiju strojno predciscenje u RDG-u?
Da, za ponovljive rezultate preporucujemo strojno ciscenje i dezinfekciju u termodesinfektoru (RDG). Kod oftalmoloskih instrumenata odgovarajucim izborom programa treba osigurati uspjeh ispiranja. Autoklav, RDG i validaciju dobivate od nas iz jednog izvora.
Nudite li kompletnu obradu iz jednog izvora?
Da. Autoklav, termodesinfektor za strojno predciscenje, uredaj za zavarivanje, pripremu vode i validaciju dobivate kompletno iz jednog izvora – instalirano, uvezano i odrzavano. Tako izbjegavate sucelja izmedu vise ponudaca.
Sto je kompletno rjesenje za ocnu kliniku?
Kompletno rjesenje objedinjuje autoklav, RDG, uredaj za zavarivanje i pripremu vode s instalacijom, obukom, pocetnom validacijom i odrzavanjem. Time je vas cjelokupni proces obrade procesno sigurno pokriven. Odgovarajuci opseg sastavljamo individualno za vasu ustanovu.
Sto znaci validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vas autoklav i cjelokupni proces obrade ispunjavaju vazece norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se na licu mjesta s vasim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija u ocnoj hirurgiji obavezna?
Tko obraduje kriticne instrumente koji dolaze u kontakt s tkivom ili krvlju na ljudima – kao sto je uobicajeno u ocnoj hirurgiji – obvezan je na validaciju; temelj je, izmedu ostalog, MPBetreibV. Steri24 preuzima kompletnu provedbu na licu mjesta.
Kako se provodi validacija?
Tijekom validacije autoklav i proces obrade ocjenjuju se na licu mjesta: pomocu senzora provode se, izmedu ostalog, vakuumski test, profil prazne komore i vise sterilizacijskih ciklusa s vasim instrumentima. Nakon toga dobivate izvjestaj o validaciji.
Koliko cesto se autoklav mora validirati?
Validacija je u pravilu potrebna svake 2 godine; kod besprijekornog rada autoklava klase B taj se interval moze iskoristiti u potpunosti. Veci uredaji (npr. 45 L) ili visoki broj ciklusa mogu zahtijevati raniju revalidaciju.
Sto je pocetna validacija i kada se provodi?
Kod pocetne validacije ovlasteni validirator na licu mjesta pomocu mjernih senzora provjerava ispunjava li vas autoklav na mjestu upotrebe sve zahtjeve. Treba se provesti sto prije nakon pustanja u pogon u zasebnom terminu; uredaj mozete koristiti i do tada.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se mora provesti na licu mjesta s vasim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu upotrebe. Slanje u tvornicu za to nije moguce. Dolazimo k vama za pocetnu validaciju i revalidaciju.
Tko provodi validaciju – mogu li je sam napraviti?
Validaciju mora provesti ovlasteni validirator sa specijalnom mjernom tehnikom i prakticno ju nije moguce provesti samostalno. Steri24 preuzima kompletnu provedbu na licu mjesta.
Mozete li validirati i postojeci stari uredaj?
Mnoge uredaje drugih proizvodaca mozemo validirati, pod uvjetom da je propisano odrzavanje prethodno provedeno od strane proizvodaca odnosno ovlastenog partnera. Posaljite nam model i proizvodaca, a mi cemo provjeriti pojedinacni slucaj i sastaviti ponudu.
Ispunjavam li sa Steri24 RKI zahtjeve?
Da. Svi uredaji su klase B prema EN 13060. Sa SteriTrace® dokumentirate svaku sarzu sigurno za reviziju i bez papira; validaciju i odrzavanje preuzimamo na licu mjesta. Tako ispunjavate zahtjeve procesno sigurno.
Kako se dokumentira oslobadanje sarze u klinici?
Oslobadanje sarze moze se provesti bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir, putem softvera za ordinaciju (Premium) ili klasicno pomocu predloska (Pro). Dokumentiraju se, izmedu ostalog, datum, sarza, procesni parametri i oslobadanje. Tako svaka sarza ostaje sljediva.
Sto je SteriTrace® i za sto mi treba?
SteriTrace® je nas asistent za dokumentaciju sarzi bez papira, u skladu s RKI. Omogucuje digitalno oslobadanje, potpunu sljedivost i povezivanje s uobicajenim softverom za ordinaciju – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom.
Stvara li autoklav sam protokole sterilizacije?
Da, nasi autoklavi klase B digitalno protokoliraju svaki ciklus. Dokumentacija se moze provesti putem USB/SD, ispisa ili automatskog prijenosa na vas prakticni racunar – potpuno prema vasem radnom tijeku.
Moze li se dokumentacija povezati s nasim softverom za ordinaciju ili kliniku?
Da, Premium uredaji podrzavaju LAN/WLAN i povezivanje s uobicajenim softverom za ordinaciju za digitalno oslobadanje sarze. Koje povezivanje je moguce u vasoj ustanovi, rado cemo individualno razjasniti s vama.
Koja je razlika izmedu Pro i Premium?
Pro je robustan, jednostavan i povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisaca te integriranim spremnicima za vodu. Premium dodatno nudi digitalno oslobadanje sarze na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje sa softverom za ordinaciju i SteriTrace® asistent. Oba su klase B i mogu se validirati.
Koji model preporucujete za potpuno digitalnu, umrezenu kliniku?
Za potpuno digitalnu, umrezenu ustanovu preporucujemo Premium seriju s digitalnim oslobadanjem sarze, mreznim povezivanjem i dokumentacijom bez papira putem SteriTrace®. Koja velicina (23 ili 45 L) odgovara vasem protoku, utvrdite putem konfiguratora.
Moraju li se ocni instrumenti sterilizirati u pakiranom obliku?
Kriticni instrumenti koji prodiru u sterilno tkivo moraju se sterilizirati pakirano i skladistiti sterilno kako bi se ocuvala sterilnost do primjene. Za pakiranje nudimo odgovarajuce rjesenje s CertoSeal uredajem za zavarivanje.
Nudite li uredaj za zavarivanje za pakiranje instrumenata?
Da, s CertoSeal uredajem za zavarivanje pakirate kriticne instrumente u skladu s normama. Uredaj je dizajniran za klinicki svakodnevni rad i moze se validirati. Koji model odgovara vasem opsegu, rado vam savjetujemo.
Koje obaveze dokumentacije i validacije vrijede za uredaj za zavarivanje?
I proces zavarivanja podlijeze dokumentaciji i moze se validirati; redoviti test zavarenog spoja (Sealcheck) dio je kontrole procesa. Nasi uredaji za zavarivanje mogu se validirati prema vazecim zahtjevima. Pojedinosti razjasnjavamo u okviru vase dokumentacije obrade.
Kako se mora skladistiti pakirani sterilni materijal?
Pakirani sterilni materijal skladisti se suho, zasticeno od prasine i strucno, kako bi se sterilnost ocuvala do roka skladistenja. Folija se ne smije ostetiti. Pojedinosti ovise o vasem ambalaznom materijalu i internoj regulativi.
Trebam li pripremu vode za autoklav?
Autoklav klase B zahtijeva destiliranu odnosno demineraliziranu vodu odgovarajuce kvalitete. S nasom pripremom vode (AQUAdem) automatski osiguravate potrebnu kvalitetu vode i stitite uredaj od naslaga. Posebno kod meduispiranja ocnokirurskih instrumenata vazna je odgovarajuca voda.
Sto se dogada s mojim starim autoklavom kod prelaska?
Savjetujemo vas kod prelaska, preuzimamo vas stari uredaj i strucno ga zbrinjavamo – neovisno o proizvodacu. Tako provodite zamjenu bez napora.
Steri24 ne poznajem – zasto bih trebao preci?
Steri24 prodaje direktno – bez zaobilazenja putem skladista ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu servisnu mrezu na licu mjesta kao kod etabliranih skupih ponudaca, ali po povjoljnijim cijenama. Autoklav proizvodi proizvodac s vise od 60 godina iskustva od 1957.
Koliko brzo se isporucuje i instalira?
Uredaji su u pravilu kratkorocno dostupni. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i pustanje u pogon u skladu sa zakonskim propisima te pocetnu validaciju na licu mjesta. Tocni termin uskladujemo individualno s vama.
Preuzimate li postavljanje i pustanje u pogon u klinici?
Da, postavljanje, instalaciju, obuku i pocetnu validaciju provodimo na zahtjev na licu mjesta. Nasi tehnicari i partneri djeluju u Njemackoj, Austriji i Svicarskoj, dolazak je besplatan.
Kako je organizirana servisna mreza?
Prisutni smo s 39 lokacija i preko 150 partnera u DACH regiji na licu mjesta – direktno od proizvodaca, bez posrednika. Kad je to najvaznije, mi smo brzo kod vas.
Postoji li hitna sluzba vikendom?
Da, nudimo 24h hitnu sluzbu – i vikendom. Posebno za operacijski pogon brza reakcija kod problema s uredajima je odlucujuca kako obrada ne bi stala.
Postoji li zamjenski uredaj kod odrzavanja ili kvara?
Ovisno o situaciji i uredaju mozemo ponuditi prijelazno rjesenje kako vas operacijski pogon ne bi bio prekinut. Obratite nam se u vezi toga; u hitnom slucaju dostupna je nasa 24h sluzba.
Nudite li odrzavanje i opcije garancije?
Standardno dobivate 2 godine garancije, uz ugovor o odrzavanju produzivo na do 3 godine. Odrzavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni ukljucujuci dolazak. Tocne uvjete rado vam navodimo.
Sto obuhvaca ugovor o odrzavanju?
Ugovor o odrzavanju obuhvaca redovno odrzavanje, cesto kombinirano s revalidacijom u jednom terminu, i moze produljiti garanciju. Kombinacija odrzavanja i revalidacije u jednom danu povoljnija je od odvojenih termina.
U kojem intervalu se autoklav mora odrzavati?
Odrzavanje i revalidacija u pravilu su potrebni svake 2 godine, kod visokog broja ciklusa eventualno ranije. I kod male upotrebe odrzavanje je potrebno nakon isteka intervala kako bi se ocuvala sigurnost rada.
Koliko dugo traju uredaji?
Uz redovno odrzavanje nasi autoklavi klase B projektirani su za dugi vijek trajanja. Troskove odrzavanja i potrosnog materijala svjesno drzimo niskima kako bi obrada ostala ekonomicna dugi niz godina.
Po cemu se Steri24 razlikuje od etabliranih skupih proizvodaca?
Dobivate iste premium performanse po povjoljnijoj cijeni – s brzim servisom na licu mjesta u cijeloj DACH regiji i direktnom vezom s proizvodacem umjesto zaobilazenja putem skladista. Tako proficirate od guste servisne mreze etabliranih ponudaca, bez njihovih visokih cijena.
Nudite li leasing za klinike?
Za ordinacije i klinike nudimo prema potrebi opcije financiranja poput leasinga. Koja varijanta je smislena za vasu ustanovu, rado razgovaramo u osobnoj ponudi.
Nudite li obuku i edukaciju osoblja?
Da, obuka je integrirana kod pustanja u pogon odnosno pocetne validacije na licu mjesta. Na zahtjev nudimo dodatne edukacije vaseg osoblja o obradi instrumenata i sterilizaciji.
Kako se sa Steri24 pripremam za inspekciju?
S uredajima klase B prema EN 13060, dokumentacijom sarzi sigurnom za reviziju putem SteriTrace®, pocetnom validacijom i odrzavanjem ispunjavate zahtjeve procesno sigurno i bez papira. Tako je svaka sarza sljediva i svaka inspekcija dobro pripremljena.
U komori stoji voda odnosno instrumenti su nakon sterilizacije vlazni – sto uciniti?
Vlazni sterilni materijal moze biti uzrokovan punjenjem, kvalitetom vode ili fazom susenja. Provjerite kolicinu punjenja i kvalitetu vode; ako se problem nastavi, kontaktirajte nas servis – pomoci cemo brzo, telefonski ili na licu mjesta.
Koje programe nudi autoklav za razlicite instrumente?
Autoklavi klase B nude programe za pakirane i nepakirane te cvrste, porozne i suplje instrumente, uz testne programe poput vakuumskog i Helix testa. Kod vecih uredaja moze se odabrati odgovarajuca temperatura, tako da se i osjetljiviji autoklavirljivi materijali steriliziraju blazim postupkom.
Kako mogu pronaci pravi uredaj i odgovarajucu velicinu za moju ocnu kliniku?
Najbrze putem konfiguratora autoklava: za nekoliko minuta dobivate odgovarajucu preporuku ukljucujuci pribor za vase potrebe. Kod slozenih kompletnih rjesenja s RDG-om i validacijom dodatno vas savjetujemo osobno i sastavljamo neobavezujucu ponudu.