Često postavljana pitanja
Očna klinika – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav je pogodan za očnu kliniku?
Za ocnokirurske ustanove preporučujemo autoklav klase B s volumenom komore od 23–45 L, jer se ovdje po šarži mora obraditi više OP-setova i kontejnera. Obje serije (Pro i Premium) mogu se validirati; koja veličina i oprema odgovaraju vašem protoku instrumenata, utvrdite za nekoliko minuta putem konfiguratora autoklava.
Zašto mi je u oftalmologiji potreban autoklav klase B?
Mikrokirurski ocni instrumenti su često supljikavi, fini i obrađuju se u pakiranom obliku. Samo autoklav klase B s frakcioniranim vakuumskim postupkom pouzdano sterilizira pakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasa N nije dopuštena za obradu kritičnih instrumenata na ljudima.
Što znaci klasa B kod autoklava?
Klasa B označava potpune parne sterilizatore s frakcioniranim vakuumskim postupkom, koji steriliziraju i pakirane, šuplje i porozne instrumente. Primjer: u Njemačkoj je za obradu instrumenata u medicinskim ustanovama propisan uređaj klase B.
Koja veličina komore je smislena za pune operacijske dane u ocnoj hirurgiji?
Za visoku propusnost instrumenata na operacijske dane preporučujemo 23 L ili 45 L, jer se ovdje po ciklusu može smjestiti više kontejnera i sita. Kod vrlo velikog opsega drugi uređaj može povećati sigurnost od ispada. Odgovarajuću kombinaciju rado utvrdjujemo u savjetovanju.
Stanu li moje postojeće kirurške kasete u autoklav od 23 L?
To ovisi o točnim dimenzijama vaših kaseta, sita i kontejnera. Dostavite nam mjere vaših posuda i košara, a mi ćemo vam reci koji uređaj odgovara i po potrebi sastaviti ponudu. Tako osiguravamo da vase postojeće kasete stanu.
Imate li sita i kontejnere za mikroinstrumente?
Da, nudimo odgovarajuća sita, kontejnere i ladice za fine mikroinstrumente, kakvi se koriste u ocnoj hirurgiji. Koji pribor odgovara vašim instrumentima i vašem autoklavu, rado vam savjetujemo; pregled možete pronaći i putem konfiguratora.
Može li autoklav sterilizirati šuplje i mikrokirurske instrumente?
Da, naši autoklavi klase B pogodni su za šuplja tijela i fine, kritične A/B instrumente. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito oznaci kao neautoklavirljive. Obratite pozornost na podatke proizvođača vaših mikroinstrumenata.
Koja je klasa rizika ocnokirurskih instrumenata?
Instrumenti koji prodiru u sterilno tkivo ili krvozilni sustav smatraju se kritičnima i moraju se pakirano sterilizirati; slozeni ili teško cistivi instrumenti klasificiraju se kao kritični B. Točna klasifikacija provodi se putem vase procjene rizika. U slučaju nedoumice pomaže vam naša stručna savjetnica.
Zašto je meduispiranje kod ocnokirurskih instrumenata toliko važno?
Kod obrade oftalmoloskihh instrumenata standardizirano, stručno meduispiranje odgovarajućom vodom od najveće je važnosti. Ostaci alkalnih sredstava za čišćenje moraju se sigurno ukloniti kako bi se sprijecile opekline na pacijentovom oku. Uklanjanje alkalnosti mora se dokazati u okviru validacije procesa.
Preporucujete li za očnu hirurgiju strojno predčišćenje u RDG-u?
Da, za ponovljive rezultate preporučujemo strojno čišćenje i dezinfekciju u termodesinfektoru (RDG). Kod oftalmoloških instrumenata odgovarajućim izborom programa treba osigurati uspjeh ispiranja. Autoklav, RDG i validaciju dobivate od nas iz jednog izvora.
Nudite li kompletnu obradu iz jednog izvora?
Da. Autoklav, termodesinfektor za strojno predčišćenje, uređaj za zavarivanje, pripremu vode i validaciju dobivate kompletno iz jednog izvora – instalirano, uvezano i održavano. Tako izbjegavate sučelja između više ponuđača.
Što je kompletno rješenje za očnu kliniku?
Kompletno rješenje objedinjuje autoklav, RDG, uređaj za zavarivanje i pripremu vode s instalacijom, obukom, pocetnom validacijom i održavanjem. Time je vas cjelokupni proces obrade procesno sigurno pokriven. Odgovarajući opseg sastavljamo individualno za vašu ustanovu.
Što znaci validacija autoklava?
Validacija je formalna provjera koja dokazuje da vas autoklav i cjelokupni proces obrade ispunjavaju važeće norme i pouzdano steriliziraju. Provodi se na licu mjesta s vašim instrumentima kao punjenjem.
Je li validacija u ocnoj hirurgiji obavezna?
Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji. Primjer: u Njemačkoj je na validaciju obvezan svatko tko obrađuje kritične instrumente koji dolaze u kontakt s tkivom ili krvlju na ljudima – kao što je uobičajeno u ocnoj hirurgiji; temelj je ondje, između ostalog, MPBetreibV. Steri24 po želji preuzima kompletnu provedbu.
Kako se provodi validacija?
Tijekom validacije autoklav i proces obrade ocjenjuju se na licu mjesta: pomoću senzora provode se, između ostalog, vakuumski test, profil prazne komore i više sterilizacijskih ciklusa s vašim instrumentima. Nakon toga dobivate izvještaj o validaciji.
Koliko često se autoklav mora validirati?
Interval validacije ovisi o propisima u Vašoj zemlji – u Njemačkoj je validacija u pravilu potrebna svake 2 godine; kod besprijekornog rada autoklava klase B taj se interval može iskoristiti u potpunosti. Veći uređaji (npr. 45 L) ili visoki broj ciklusa mogu zahtijevati raniju revalidaciju.
Što je početna validacija i kada se provodi?
Kod pocetne validacije ovlašteni validirator na licu mjesta pomoću mjernih senzora provjerava ispunjava li vas autoklav na mjestu upotrebe sve zahtjeve. Treba se provesti što prije nakon puštanja u pogon u zasebnom terminu; uređaj možete koristiti i do tada.
Mora li se validacija uvijek provoditi na licu mjesta?
Da, validacija se mora provesti na licu mjesta s vašim instrumentima kao punjenjem, jer provjerava stvarne uvjete na mjestu upotrebe. Slanje u tvornicu za to nije moguće. Dolazimo k vama za početnu validaciju i revalidaciju.
Tko provodi validaciju – mogu li je sam napraviti?
Validaciju mora provesti ovlašteni validirator sa specijalnom mjernom tehnikom i praktično ju nije moguće provesti samostalno. Steri24 preuzima kompletnu provedbu na licu mjesta.
Možete li validirati i postojeći stari uređaj?
Mnoge uređaje drugih proizvođača možemo validirati, pod uvjetom da je propisano održavanje prethodno provedeno od strane proizvođača odnosno ovlaštenog partnera. Pošaljite nam model i proizvođača, a mi ćemo provjeriti pojedinačni slučaj i sastaviti ponudu.
Ispunjavam li sa Steri24 zahtjeve za obradu instrumenata?
Svi uređaji su klase B prema EN 13060. Sa SteriTrace® dokumentirate svaku šaržu sigurno za reviziju i bez papira. Obaveza i interval validacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – validaciju i održavanje po želji preuzimamo mi, rado ćemo Vas savjetovati.
Kako se dokumentira oslobađanje šarže u klinici?
Oslobađanje šarže može se provesti bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir, putem softvera za ordinaciju (Premium) ili klasično pomoću predloška (Pro). Dokumentiraju se, između ostalog, datum, šarža, procesni parametri i oslobađanje. Tako svaka šarža ostaje sljediva.
Što je SteriTrace® i za što mi treba?
SteriTrace® je nas asistent za cjelovitu dokumentaciju šarži bez papira. Omogućuje digitalno oslobađanje, potpunu sljedivost i povezivanje s uobičajenim softverom za ordinaciju – idealno za inspekcije i upravljanje kvalitetom.
Stvara li autoklav sam protokole sterilizacije?
Da, naši autoklavi klase B digitalno protokoliraju svaki ciklus. Dokumentacija se može provesti putem USB/SD, ispisa ili automatskog prijenosa na vas prakticni računar – potpuno prema vašem radnom tijeku.
Može li se dokumentacija povezati s našim softverom za ordinaciju ili kliniku?
Da, Premium uređaji podržavaju LAN/WLAN i povezivanje s uobičajenim softverom za ordinaciju za digitalno oslobađanje šarže. Koje povezivanje je moguće u vašoj ustanovi, rado ćemo individualno razjasniti s vama.
Koja je razlika između Pro i Premium?
Pro je robustan, jednostavan i povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisača te integriranim spremnicima za vodu. Premium dodatno nudi digitalno oslobađanje šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN, povezivanje sa softverom za ordinaciju i SteriTrace® asistent. Oba su klase B i mogu se validirati.
Koji model preporučujete za potpuno digitalnu, umreženu kliniku?
Za potpuno digitalnu, umreženu ustanovu preporučujemo Premium seriju s digitalnim oslobađanjem šarže, mrežnim povezivanjem i dokumentacijom bez papira putem SteriTrace®. Koja veličina (23 ili 45 L) odgovara vašem protoku, utvrdite putem konfiguratora.
Moraju li se ocni instrumenti sterilizirati u pakiranom obliku?
Kritični instrumenti koji prodiru u sterilno tkivo moraju se sterilizirati pakirano i skladištiti sterilno kako bi se ocuvala sterilnost do primjene. Za pakiranje nudimo odgovarajuće rješenje s CertoSeal uređajem za zavarivanje.
Nudite li uređaj za zavarivanje za pakiranje instrumenata?
Da, s CertoSeal uređajem za zavarivanje pakirate kritične instrumente u skladu s normama. Uređaj je dizajniran za klinicki svakodnevni rad i može se validirati. Koji model odgovara vašem opsegu, rado vam savjetujemo.
Koje obaveze dokumentacije i validacije vrijede za uređaj za zavarivanje?
I proces zavarivanja podliježe dokumentaciji i može se validirati; redoviti test zavarenog spoja (Sealcheck) dio je kontrole procesa. Naši uređaji za zavarivanje mogu se validirati prema važećim zahtjevima. Pojedinosti razjašnjavamo u okviru vase dokumentacije obrade.
Kako se mora skladištiti pakirani sterilni materijal?
Pakirani sterilni materijal skladišti se suho, zaštićeno od prašine i stručno, kako bi se sterilnost ocuvala do roka skladištenja. Folija se ne smije oštetiti. Pojedinosti ovise o vašem ambalaznom materijalu i internoj regulativi.
Trebam li pripremu vode za autoklav?
Autoklav klase B zahtijeva destiliranu odnosno demineraliziranu vodu odgovarajuće kvalitete. S nasom pripremom vode (AQUAdem) automatski osiguravate potrebnu kvalitetu vode i stitite uređaj od naslaga. Posebno kod meduispiranja ocnokirurskih instrumenata važna je odgovarajuća voda.
Steri24 ne poznajem – zašto bih trebao preci?
Steri24 prodaje direktno – bez zaobilaženja putem skladišta ili posrednika – i sam preuzima servis. Tako dobivate servis na licu mjesta kao kod etabliranih skupih ponuđača, ali po povjoljnijim cijenama. Autoklav proizvodi proizvođač sterilizacijske tehnike od 1957.
Koliko brzo se isporučuje i instalira?
Uređaji su u pravilu kratkoročno dostupni. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i puštanje u pogon te početnu validaciju. Točni termin usklađujemo individualno s vama.
Preuzimate li postavljanje i puštanje u pogon u klinici?
Da, postavljanje, instalaciju, obuku i početnu validaciju provodimo na zahtjev na licu mjesta. Naši tehničari dolaze na lice mjesta u Hrvatskoj.
Kako je organiziran servis u Hrvatskoj?
U Hrvatskoj smo na licu mjesta – direktno od proizvođača, bez posrednika. Kad je to najvažnije, mi smo brzo kod vas.
Postoji li zamjenski uređaj kod održavanja ili kvara?
Ovisno o situaciji i uređaju možemo ponuditi prijelazno rješenje kako vas operacijski pogon ne bi bio prekinut. Obratite nam se u vezi toga; u slučaju kvara po potrebi dobivate zamjenski uređaj (i putem špedicije).
Nudite li održavanje i opcije garancije?
Standardno dobivate 2 godine garancije, uz ugovor o održavanju produživo na do 3 godine. Održavanje i validaciju nudimo po fiksnoj cijeni uključujući dolazak. Točne uvjete rado vam navodimo.
Što obuhvaća ugovor o održavanju?
Ugovor o održavanju obuhvaća redovno održavanje, često kombinirano s revalidacijom u jednom terminu, i može produljiti garanciju. Kombinacija održavanja i revalidacije u jednom danu povoljnija je od odvojenih termina.
U kojem intervalu se autoklav mora održavati?
Intervali održavanja i revalidacije ovise o propisima u Vašoj zemlji – u Njemačkoj su, primjerice, u pravilu potrebni svake 2 godine, kod visokog broja ciklusa eventualno ranije. I kod male upotrebe održavanje je potrebno nakon isteka intervala kako bi se ocuvala sigurnost rada.
Koliko dugo traju uređaji?
Uz redovno održavanje naši autoklavi klase B projektirani su za dugi vijek trajanja. Troskove održavanja i potrošnog materijala svjesno držimo niskima kako bi obrada ostala ekonomicna dugi niz godina.
Po čemu se Steri24 razlikuje od etabliranih skupih proizvođača?
Dobivate iste premium performanse po povjoljnijoj cijeni – s brzim servisom na licu mjesta u Hrvatskoj i direktnom vezom s proizvodacem umjesto zaobilaženja putem skladišta. Tako proficirate od guste servisne mreže etabliranih ponuđača, bez njihovih visokih cijena.
Nudite li leasing za klinike?
Za ordinacije i klinike nudimo prema potrebi opcije financiranja poput leasinga. Koja varijanta je smislena za vašu ustanovu, rado razgovaramo u osobnoj ponudi.
Nudite li obuku i edukaciju osoblja?
Da, obuka je integrirana kod puštanja u pogon odnosno pocetne validacije na licu mjesta. Na zahtjev nudimo dodatne edukacije vašeg osoblja o obradi instrumenata i sterilizaciji.
Kako se sa Steri24 pripremam za inspekciju?
S uređajima klase B prema EN 13060, dokumentacijom šarži sigurnom za reviziju putem SteriTrace®, pocetnom validacijom i održavanjem ispunjavate zahtjeve procesno sigurno i bez papira. Tako je svaka šarža sljediva i svaka inspekcija dobro pripremljena.
U komori stoji voda odnosno instrumenti su nakon sterilizacije vlažni – što učiniti?
Vlazni sterilni materijal može biti uzrokovan punjenjem, kvalitetom vode ili fazom sušenja. Provjerite količinu punjenja i kvalitetu vode; ako se problem nastavi, kontaktirajte nas servis – pomoći ćemo brzo, telefonski ili na licu mjesta.
Koje programe nudi autoklav za različite instrumente?
Autoklavi klase B nude programe za pakirane i nepakirane te čvrste, porozne i šuplje instrumente, uz testne programe poput vakuumskog i Helix testa. Kod većih uređaja može se odabrati odgovarajuća temperatura, tako da se i osjetljiviji autoklavirljivi materijali steriliziraju blazim postupkom.
Kako mogu pronaći pravi uređaj i odgovarajuću veličinu za moju očnu kliniku?
Najbrže putem konfiguratora autoklava: za nekoliko minuta dobivate odgovarajuću preporuku uključujući pribor za vase potrebe. Kod slozenih kompletnih rješenja s RDG-om i validacijom dodatno vas savjetujemo osobno i sastavljamo neobavezujuću ponudu.
Servis na licu mjesta · Hrvatska
