RKI Nettoyage et désinfection

Le nettoyage et la désinfection éliminent les souillures et réduisent la charge microbienne à un niveau permettant la poursuite sûre du traitement des instruments – ils constituent la base de tout retraitement conforme aux normes. Cette étape est obligatoire pour tous les instruments à retraiter. La KRINKO recommande en priorité les procédés mécaniques validables, car ils sont reproductibles et traçables.

1Trois méthodes – un objectif

Le nettoyage & la désinfection peuvent être réalisés de trois manières :

1. Manuellement (chimique) – à la main avec une solution de nettoyage et de désinfection.
2. Nettoyeur à ultrasons (nettoyage d'appoint) – élimine les souillures par cavitation, y compris dans les structures fines ou difficilement accessibles ; ne remplace ni la désinfection ultérieure ni le retraitement mécanique dans le laveur-désinfecteur (LD).
3. Mécanique dans le thermodésinfecteur / LD (thermique) – nettoie et désinfecte dans un processus validé et documenté.

2Quel appareil pour quelle classe de risque ?

3Nettoyage & désinfection manuels

Nettoyage : démonter les instruments démontables et ouvrir les articulations. Immerger dans un bac contenant une solution de nettoyage adaptée, préparée selon les instructions du fabricant. Nettoyer mécaniquement avec des brosses en plastique – pas d'abrasifs ni d'éponges à récurer (risque de détérioration). Rincer ensuite soigneusement à l'eau jusqu'à élimination complète des résidus de produit de nettoyage.

Désinfection : immerger dans une solution désinfectante fraîche dont l'efficacité bactéricide (y compris mycobactéries), fongicide et virucide est prouvée et qui figure dans la liste VAH en vigueur avec le spectre d'action requis. Respecter le temps de contact exact selon les instructions du fabricant, puis rincer à nouveau soigneusement.

Séchage : laisser égoutter et sécher entièrement avec un chiffon non pelucheux ou à l'air comprimé médical ; le séchage doit exclure toute recontamination – l'humidité résiduelle compromet la stérilisation ultérieure.

4Procédés mécaniques

Nettoyeur à ultrasons : élimine les souillures par cavitation, même dans les zones difficilement accessibles ; idéal en complément ou pour les instruments délicats. Ne pas surcharger le panier, immerger entièrement les instruments.

Thermodésinfecteur (LD) : nettoie et désinfecte thermiquement dans un programme validé. La mesure de l'efficacité de désinfection est la valeur A0 (valeur de référence A0 ≥ 3000 pour les instruments critiques). Le processus est documentable et donc idéal pour l'obligation de traçabilité – la documentation de charge est réalisée en quelques clics avec le logiciel gratuit ClavioSoft.

Points complémentaires importants selon le RKI & les normes

Ces points sont souvent négligés en pratique, mais ils sont essentiels pour une mise en oeuvre correcte et juridiquement sûre :

• Prétraitement / prénettoyage sur le lieu d'utilisation : Les souillures grossières (sang, sécrétions, résidus de tissus) doivent être éliminées autant que possible immédiatement après l'utilisation afin d'éviter le séchage ; le nettoyage doit avoir lieu dans les meilleurs délais. Les moyens et procédés de prénettoyage doivent être coordonnés avec les étapes de retraitement ultérieures.Source : KRINKO/BfArM 2012, section 2.2.1 (prétraitement, collecte, prénettoyage)
• Pas de procédés fixants avant le nettoyage : Aucun procédé fixant ne doit être appliqué avant le nettoyage - en particulier ni chaleur ni aldéhydes -, car ceux-ci fixent les protéines/le sang et compromettent le nettoyage. Lors de la désinfection également, la fixation de résidus est à éviter ; c'est pourquoi la règle est : d'abord nettoyer, puis désinfecter.Source : KRINKO/BfArM 2012, section 2.2.1 (« éviter les procédés fixants tels que l'application de chaleur ou d'aldéhydes avant le nettoyage ») et 2.2.2 (propriétés fixantes de l'aldéhyde, de l'alcool, de l'acide peracétique, températures > 55 °C)
• Rinçage final à l'eau traitée (eau déminéralisée) : Le rinçage final doit être effectué avec de l'eau de qualité adaptée ; il est recommandé d'utiliser de l'eau déminéralisée (VE) afin d'éviter les dépôts et cristallisations sur les instruments. L'eau de rinçage final doit être exempte de micro-organismes facultativement pathogènes (qualité microbiologique au minimum égale à l'eau potable).Source : KRINKO/BfArM 2012, section 2.2.2 (exigences relatives à l'eau de rinçage final : absence de micro-organismes facultativement pathogènes, eau VE recommandée)
• Validation et procédure opératoire standardisée du retraitement manuel : Les procédés manuels de nettoyage et de désinfection doivent également être réalisés selon des procédures opératoires standardisées documentées, avec des produits dont l'efficacité est prouvée et qui sont compatibles avec les matériaux, et validés. Les paramètres critiques du procédé (par ex. concentration, température, temps de contact, étapes de rinçage) doivent être définis et vérifiés dans le cadre de contrôles périodiques ; les instructions de retraitement fournies par le fabricant (DIN EN ISO 17664) doivent être respectées. Les procédures opératoires standardisées et les preuves associées sont gérées de manière claire en un seul endroit avec le logiciel gratuit ClavioSoft.Source : KRINKO/BfArM 2012, section 2.2.2 (procédés manuels selon des procédures opératoires standardisées documentées, validés ; définir les paramètres critiques et les vérifier périodiquement) ; MPBetreibV
• Contrôle visuel / de propreté après le nettoyage : Une stérilisation fiable n'est possible que sur des instruments propres. Après le nettoyage et la désinfection, chaque instrument doit être contrôlé visuellement quant à sa propreté (absence de résidus visibles, d'incrustation, de dépôts), son intégrité et son fonctionnement ; pour les exigences particulièrement élevées, le cas échéant à l'aide de moyens de grossissement optique. Les instruments qui ne sont pas parfaitement propres doivent être retraités à nouveau.Source : KRINKO/BfArM 2012, section 2.2.2 (« une stérilisation fiable n'est possible que sur des dispositifs médicaux propres » ; contrôle visuel, le cas échéant avec moyens de grossissement pour critique C)
• Compétences du personnel : Le nettoyage et la désinfection ne peuvent être effectués que par du personnel disposant de compétences avérées (connaissance des instruments, hygiène/microbiologie, évaluation des risques). Pour les instruments critiques B, la preuve d'une formation reconnue de la personne chargée du retraitement est en outre requise.Source : KRINKO/BfArM 2012, annexe 6 « Compétences du personnel » ; tableau 1, note de bas de page 4 (« preuve d'une formation reconnue ») ; MPBetreibV
• Protection du travail / Équipement de protection individuelle : Lors du retraitement manuel en zone souillée, un équipement de protection individuelle doit être porté (gants de protection adaptés, lunettes de protection, vêtements de protection) et une qualité d'air adaptée ainsi que la séparation propre/souillé doivent être assurées.Source : KRINKO/BfArM 2012, sections 2.2.1/2.2.2 (« vêtements de protection, lunettes de protection, gants adaptés ; qualité de l'air ambiant », TRBA 250)
• Différenciation des valeurs A0 de référence (A0 600 / A0 3000) : La valeur A0 décrit l'effet de la désinfection thermique dans le LD. Deux valeurs de référence sont courantes : A0 600 pour les instruments sans exigences particulières et A0 3000 pour les instruments critiques ou contaminés par des agents pathogènes à haute ténacité. La valeur cible dépend de l'évaluation des risques et des instructions du fabricant. L'article ne mentionne jusqu'ici que A0 ≥ 3000.Source : DIN EN ISO 15883-1 (concept A0 : valeurs de référence A0 600 / A0 3000). Remarque : les valeurs A0 figurent dans la DIN EN ISO 15883, pas dans le texte intégral KRINKO.

Appareils, consommables & accessoires nécessaires

Liste de contrôle pour cette étape de travail – voici ce que vous devez avoir à disposition (liste d'achat) :

Modèles & sources

1. KRINKO/BfArM 2012, Bundesgesundheitsbl. 55:1244–1310 – section 2.2.2.
2. DIN EN ISO 15883 (laveurs-désinfecteurs, valeur A0) ; liste VAH.
3. MPBetreibV § 8 ; instructions de travail de la chambre dentaire.