Questions fréquentes
Cabinet dentaire – les questions essentielles, clairement expliquées.
Quel autoclave convient à un cabinet dentaire ?
Pour les cabinets dentaires, nous recommandons généralement un autoclave de classe B de 18 ou 23 L, selon le nombre de praticiens et le volume d'instruments. Pour plusieurs praticiens, un appareil avec documentation numérique et connexion au logiciel de cabinet est adapté. La taille et l'équipement les mieux adaptés à votre flux de travail se déterminent le plus rapidement avec le configurateur.
Pourquoi ai-je besoin d'un autoclave de classe B dans un cabinet dentaire ?
La classe B offre une stérilisation à la vapeur complète avec procédé de vide fractionné et convient également aux instruments emballés, creux et poreux. Pour le retraitement des instruments critiques dans les cabinets dentaires, un appareil de classe B est requis en Allemagne.
Quelle est la différence entre la classe B, la classe N et la classe A ?
La classe B stérilise par procédé sous vide les instruments emballés et non emballés, creux et poreux. La classe N ne peut stériliser que des instruments non emballés et massifs et n'est pas autorisée en médecine humaine ; la classe A n'est pas un standard européen. Pour le cabinet dentaire, vous avez besoin d'un appareil de classe B.
Vos appareils me permettent-ils de répondre aux exigences RKI ?
Oui. Tous les appareils sont de classe B selon EN 13060. Avec SteriTrace®, vous documentez chaque charge de manière sûre pour les audits et sans papier ; nous prenons en charge la validation et la maintenance sur site.
Que signifie exactement la classe B ?
La classe B désigne les stérilisateurs à vapeur complets à procédé de vide fractionné, qui stérilisent aussi en toute sécurité les instruments emballés, creux et poreux. Dans les établissements médicaux en Allemagne, un appareil de classe B est obligatoire.
Quelle est la différence entre les modèles Pro et Premium ?
L'autoclave et son utilisation sont fondamentalement identiques. Les modèles Premium offrent en plus un raccordement à l'eau fixe, une connexion WLAN/LAN au logiciel de cabinet ainsi que la libération de charge et la documentation sans papier sur écran tactile (SteriTrace®). Sur le Pro, la documentation se fait via une imprimante intégrée ou par USB.
Quelle taille me faut-il pour mon cabinet ?
La taille adaptée dépend du nombre de praticiens et du volume d'instruments ; pour de nombreux cabinets, 18 à 23 L sont judicieux. En cas de volume très élevé, certains cabinets installent aussi plusieurs appareils. Vous obtenez une recommandation concrète, accessoires inclus, via le configurateur.
Combien d'instruments ou de plateaux entrent dans l'appareil ?
Cela dépend du modèle et du chargement. Les appareils plus grands (18 à 23 L) contiennent plusieurs plateaux et donc un volume d'instruments plus important par cycle. Pour une estimation précise, indiquez-nous de préférence votre volume habituel ou utilisez le configurateur.
L'autoclave peut-il stériliser les pièces à main, les turbines et les corps creux ?
Oui, nos autoclaves de classe B conviennent aux corps creux tels que pièces à main, turbines et embouts, ainsi qu'aux instruments flexibles et critiques de type A/B. Seuls sont exclus les instruments que le fabricant désigne expressément comme non autoclavables.
Quels instruments doivent être stérilisés emballés ?
Les instruments critiques sont stérilisés emballés (sous soudure) ; les instruments semi-critiques peuvent aussi être autoclavés non emballés. C'est la classification de risque selon KRINKO qui fait foi. En cas de doute, les instruments sont considérés comme critiques et doivent être emballés.
Comment les instruments dentaires sont-ils classés selon KRINKO ?
Les instruments sont répartis en non critiques, semi-critiques et critiques ; les instruments critiques sont en outre distingués (par ex. avec cavités ou articulations). Les bistouris sont considérés comme critiques, les instruments articulés tels que ciseaux et porte-aiguilles comme critiques B. Une liste de classification de la chambre des dentistes aide à l'attribution.
Les sondes parodontales (PA) doivent-elles être retraitées emballées et stériles ?
Oui, les sondes parodontales (PA) sont des instruments critiques : nettoyage et désinfection en laveur-désinfecteur ou nettoyeur à ultrasons, puis stérilisation emballée à l'autoclave et stockage emballé.
Les piliers d'empreinte et les vis de cicatrisation doivent-ils être stériles et emballés ?
Cela dépend de l'évaluation des risques. Les instruments critiques doivent être stérilisés emballés ; les vis de cicatrisation, qui traversent la gencive et entrent en contact avec le sang, doivent être classées en conséquence à un niveau plus élevé.
Un laveur-désinfecteur thermique (LD) suffit-il ou ai-je besoin en plus d'un autoclave ?
Un laveur-désinfecteur thermique/LD est chargé du nettoyage et de la désinfection, mais ne remplace pas la stérilisation des instruments critiques. Pour les instruments qui pénètrent dans des zones stériles, la stérilisation à l'autoclave de classe B est obligatoire.
Ai-je besoin d'une thermosoudeuse pour le retraitement ?
Oui, les instruments critiques sont emballés dans des sachets de stérilisation et scellés avant la stérilisation. Avec une thermosoudeuse CertoSeal, vous fermez les sachets de manière fiable et avec un numéro de charge continu. Vous obtenez les thermosoudeuses et les emballages de stérilisation adaptés d'un seul fournisseur.
Les sachets de stérilisation sont-ils fabriqués selon la norme ?
Oui, nos sachets de stérilisation sont fabriqués selon DIN EN 868. Nous les proposons sous forme de sachets autocollants et en rouleaux au mètre pour les thermosoudeuses.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée du cycle dépend du programme, du chargement et du modèle. Les cycles complets de classe B avec vide préalable et séchage durent plus longtemps que les simples programmes rapides. Vous trouverez les durées exactes dans la notice d'utilisation du modèle concerné.
Quelle température et quel temps de maintien s'appliquent lors de la stérilisation ?
Selon EN 13060 et KRINKO, la stérilisation se fait habituellement à 134 °C pendant au moins 4 minutes (programme universel) ou à 121 °C pendant 20 minutes. Ces valeurs normalisées sont contraignantes, même si des températures plus élevées donneraient théoriquement des temps plus courts.
À quoi sert le test Helix ?
Le test Helix démontre la pénétration de la vapeur dans les instruments emballés ou creux. Il est normalisé dans la EN 13060 ; de nombreux cabinets le placent systématiquement dans chaque charge. Il est autorisé pour le contrôle de routine quotidien des autoclaves de classe B.
À quelle fréquence le test de vide doit-il être effectué ?
Vous effectuez le test de vide vous-même, généralement une fois par semaine le matin, chambre froide. Il est normalisé dans la EN 13060 et dure environ 15 à 20 minutes. Avec une chambre chaude, le programme ne démarre pas.
Quelles bandelettes de test me faut-il pour le contrôle de routine quotidien ?
Pour le contrôle de routine quotidien, vous avez besoin d'indicateurs de vapeur : le test Helix pour les instruments emballés ou critiques B, un indicateur de vapeur de classe 5 pour les instruments non emballés ou critiques A. La bandelette de test est placée dans le premier cycle de la journée.
Les tests Helix et de vide remplacent-ils la validation ?
Non. Les tests Helix et de vide ne montrent que des aspects partiels (pénétration de la vapeur ou étanchéité). La validation évalue l'ensemble du processus de retraitement et est obligatoire pour les utilisateurs en médecine humaine.
Qu'est-ce que la validation d'un autoclave ?
La validation est un contrôle formel qui démontre que votre autoclave et l'ensemble du processus de retraitement répondent aux normes en vigueur et stérilisent de manière fiable. Elle est réalisée sur site avec vos instruments comme chargement.
La validation est-elle obligatoire pour le cabinet dentaire ?
Oui. Quiconque retraite sur l'être humain des instruments critiques en contact avec le sang est tenu à la validation ; la base est notamment la MPBetreibV. Cela concerne les cabinets dentaires.
Comment se déroule la validation initiale ?
Lors de la validation initiale, un validateur agréé vérifie sur site, à l'aide de capteurs de mesure, si votre autoclave répond à toutes les exigences sur le lieu d'utilisation (notamment test de vide, profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments). Vous recevez ensuite un rapport de validation.
La validation doit-elle toujours se faire sur site ?
Oui, la validation se fait obligatoirement sur site avec vos instruments comme chargement, car elle vérifie les conditions réelles du lieu d'utilisation. Un envoi de l'appareil en usine n'est pas possible à cet effet.
À quel intervalle faut-il revalider ?
La revalidation est en règle générale à effectuer tous les 2 ans (ou après avoir atteint un certain nombre de cycles) et se fait sur site. Les grands appareils ou une utilisation très intensive peuvent nécessiter un intervalle plus court.
Puis-je effectuer la validation moi-même ?
Non, la validation doit être réalisée par un validateur agréé disposant d'une technique de mesure spéciale et n'est pratiquement pas réalisable soi-même. Steri24 prend en charge l'ensemble de la procédure sur site.
Puis-je déjà utiliser l'appareil avant la validation initiale ?
Oui. L'autoclave est prêt à l'emploi après la livraison et la mise en service ; la validation initiale peut être effectuée lors d'un rendez-vous séparé. Il s'agit d'une validation de processus, qui peut aussi être réalisée après la mise en service.
Prenez-vous en charge l'installation et la mise en service ?
Oui. Sur demande, nous prenons en charge la livraison, l'installation et la mise en service conformément à la loi sur les dispositifs médicaux ainsi que la validation initiale sur site. Selon le manuel, vous pouvez aussi effectuer l'installation vous-même.
Une formation du personnel est-elle prévue ?
Oui, une formation est intégrée lors de la mise en service ou de la validation initiale sur site. Sur demande, nous proposons aussi des formations de votre personnel à la stérilisation.
À quelle fréquence la maintenance doit-elle avoir lieu ?
La maintenance est en règle générale prescrite tous les 24 mois, plus tôt en cas d'utilisation intensive (par ex. après avoir atteint un certain nombre de cycles). Elle s'applique indépendamment de l'utilisation réelle en Allemagne, en Autriche et en Suisse.
Qui se charge de la maintenance et des réparations ?
La maintenance et les réparations sont effectuées par nos propres techniciens de service formés ou par des partenaires de service autorisés — au choix sur place chez vous ou en usine.
Que comprend un contrat de maintenance ?
Un contrat de maintenance garantit les maintenances prescrites et peut prolonger la garantie. Nous vous rappelons à temps, fixons le rendez-vous et nous occupons de la réalisation, des pièces de rechange et du rapport. Nous vous indiquons volontiers l'étendue exacte et les conditions.
Quelles options de garantie et de maintenance existe-t-il ?
Nos appareils sont livrés avec une garantie, qui peut être prolongée avec un contrat de maintenance. Nous proposons la maintenance et la validation sur site. Vous trouverez les conditions de garantie et de service actuellement en vigueur dans la boutique ou dans une offre sans engagement.
À quelle vitesse êtes-vous sur place en cas d'intervention ?
Avec 39 sites et plus de 150 partenaires dans la région DACH, nous sommes rapidement sur place. Il existe en outre un service d'urgence 24h/24, même le week-end.
Le service intervient-il aussi sur place en Autriche et en Suisse ?
Oui, nous avons aussi en Autriche et en Suisse des techniciens et partenaires de service formés, qui interviennent sur place pour l'installation, la validation, la maintenance et la réparation.
Existe-t-il un appareil de prêt ou de remplacement en cas de maintenance ou de panne ?
Lors d'une maintenance en usine, un nombre limité d'appareils de prêt est en règle générale disponible pendant que votre appareil est traité. Contactez-nous pour connaître la disponibilité dans votre cas.
Comment fonctionne la documentation des charges ?
Vous pouvez gérer la documentation de manière flexible : par USB/SD, impression ou transmission automatique vers votre PC de cabinet. Avec SteriTrace®, la libération de charge se fait sans papier et conformément aux exigences RKI, directement sur l'écran tactile.
Qu'est-ce que SteriTrace® et à quoi sert-il ?
SteriTrace® est la solution sans papier pour la documentation et la libération des charges. Elle permet la libération numérique, une traçabilité sans faille et la connexion aux logiciels de cabinet courants — idéale pour les inspections et le QM.
Comment le numéro de charge est-il compté ?
Le numéro de charge est un nombre continu qui augmente de 1 à chaque déroulement de programme (par sachet lors du scellage). Pour le laveur-désinfecteur thermique aussi, les charges doivent être traçables.
Combien de temps les protocoles de stérilisation doivent-ils être conservés ?
Les protocoles de stérilisation, de libération et de retraitement doivent être conservés pendant les délais fixés dans les prescriptions en vigueur et doivent être traçables à tout moment. Avec une documentation numérique telle que SteriTrace®, ils sont consultables de manière sûre pour les audits.
Ai-je besoin d'eau distillée pour l'autoclave ?
Oui, le fonctionnement nécessite de l'eau distillée ou déminéralisée, afin de ménager la chambre et les instruments. Nous proposons en complément un appareil de traitement de l'eau / distillateur adapté.
L'appareil nécessite-t-il un raccordement à l'eau fixe ?
Non, un raccordement à l'eau fixe n'est pas nécessaire. Tous les appareils disposent de réservoirs d'eau fraîche et usée intégrés et peuvent fonctionner avec un remplissage manuel. Un raccordement à l'eau fixe est en option et peut aussi être ajouté ultérieurement.
Je ne connais pas Steri24 — pourquoi devrais-je changer ?
Steri24 vend directement — sans passer par des dépôts ou des intermédiaires — et assure le service lui-même. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau dense de service sur site comme chez les fournisseurs établis onéreux, mais à des prix plus équitables. Fabricant depuis 1957.
Qu'advient-il de mon ancien autoclave ?
Nous vous conseillons pour le passage, reprenons votre ancien appareil et l'éliminons de manière conforme — y compris indépendamment du fabricant. L'installation et la formation sont incluses lors du passage.
Pouvez-vous aussi entretenir ou valider mon appareil d'une autre marque existant ?
Nous ne pouvons en règle générale pas entretenir les appareils d'autres marques, car les pièces de rechange adaptées nous manquent ; nous pouvons cependant valider de nombreux appareils d'autres marques. Envoyez-nous le modèle et le fabricant, et nous examinerons le cas particulier.
Pourquoi Steri24 propose-t-il une performance premium à des prix plus équitables ?
Parce que nous vendons exclusivement en direct et économisons ainsi les marges des distributeurs, que le client final paie autrement. Malgré le prix plus avantageux, vous bénéficiez d'un service complet, d'un accompagnement sur site et d'une garantie.
Les appareils sont-ils homologués et contrôlés ?
Oui. Nos autoclaves de classe B sont conformes à la EN 13060 et certifiés CE (homologation via TÜV SÜD). Ils répondent ainsi aux exigences du retraitement des instruments en médecine humaine.
Que faire si la bandelette de test Helix ne vire pas ?
Une cause fréquente est le mauvais programme : pour le test Helix, il faut choisir le programme corps creux ou classe B, et non le programme pour instruments non emballés. Si la bandelette reste brune avec le programme correct, l'autoclave est probablement défectueux — veuillez contacter le service.
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