Gesetzliche Anforderungen & Überblick
Die Aufbereitung medizinischer Instrumente ist gesetzlich geregelt. Grundlage sind IfSG, MPBetreibV und die KRINKO-/BfArM-Empfehlungen für maximale Patientensicherheit.
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Die korrekte Instrumentenaufbereitung – RKI-konforme Anleitung für Zahnarztpraxis & Medizin
In diesem Artikel erfahren Sie, wie die RKI-konforme Instrumentenaufbereitung in Zahnarztpraxen, Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen korrekt durchgeführt wird. Die Anleitung umfasst alle Schritte von der Reinigung und Desinfektion bis zur Sterilisation und Dokumentation – gemäß den aktuellen Hygienerichtlinien der KRINKO und BfArM.
Die korrekte Vorreinigung
Nach Gebrauch werden grobe Verschmutzungen sofort entfernt. So bleibt die nachfolgende Desinfektion wirksam und hygienisch sicher.
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Reinigung und Desinfektion
Rückstände werden manuell oder maschinell mit validierten Mitteln entfernt. Temperatur, Dosierung und Einwirkzeit sichern den Erfolg.
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Pflege der Instrumente
Regelmäßige Pflege schützt Funktion und Lebensdauer. Gelenke und Scharniere werden mit speziellen Pflegeölen behandelt.
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Verpackung der Instrumente
Sterilgutverpackungen schützen Instrumente bis zur Anwendung. Jede Charge wird keimdicht verschlossen und klar gekennzeichnet.
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Sterilisation im Autoklav
Die Sterilisation erfolgt unter kontrolliertem Druck, Temperatur und Zeit. Nur validierte Prozesse garantieren vollständige Keimfreiheit.
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Freigabe & Dokumentation
Jede Sterilisation wird geprüft und freigegeben. Die vollständige Dokumentation gewährleistet lückenlose Nachverfolgbarkeit.
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Lagerung steriler Instrumente
Saubere, trockene Lagerung erhält die Sterilität. Lagerdauer hängt von Verpackung und Umgebung ab.
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Kennzeichnung nach Sterilisation
Jede Charge wird mit Sterilisationsdatum, Verfallsdatum und Verantwortlichem dokumentiert – mit Farbwechselindikator.
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Dokumentation nach Patienteneinsatz
Jedes Instrument wird einem Patienten zugeordnet – für rechtssichere Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung.
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Hygieneraum nach KRINKO
Der Hygieneraum trennt reine und unreine Bereiche. Ausstattung und Abläufe folgen den KRINKO-Vorgaben.
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Erstvalidierung Autoklav Klasse B
Vor dem Einsatz wird geprüft, ob der Autoklav zuverlässig sterilisiert. Nur validierte Geräte sind RKI-konform.
Mehr lesenPréparation des instruments selon le RKI
Le retraitement correct des instruments – conforme au RKI
Dans cet article, vous trouverez un guide complet sur la réalisation correcte du processus de retraitement des instruments. Cet article s'adresse à tous ceux qui retraitent des instruments, notamment les cabinets dentaires, les cliniques, les podologues, les studios de tatouage, les pédicures, les médecins généralistes et bien d'autres établissements. Le guide couvre toutes les étapes du processus – du dépôt des instruments au stockage approprié, en passant par le nettoyage, la désinfection, le séchage et l'emballage.
Exigences légales et aperçu
Le retraitement des instruments médicaux est réglementé par la loi. Il repose sur l'IfSG, la MPBetreibV et les recommandations de la KRINKO/du BfArM pour une sécurité maximale des patients.
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Le prénettoyage correct
Après usage, les salissures grossières sont immédiatement éliminées. Ainsi, la désinfection ultérieure reste efficace et sûre sur le plan hygiénique.
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Nettoyage et désinfection
Les résidus sont éliminés manuellement ou en machine à l'aide de produits validés. La température, le dosage et le temps d'action garantissent le résultat.
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Entretien des instruments
Un entretien régulier protège le fonctionnement et la durée de vie. Les articulations et les charnières sont traitées avec des huiles d'entretien spéciales.
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Emballage des instruments
Les emballages de stérilisation protègent les instruments jusqu'à leur utilisation. Chaque charge est scellée de manière étanche aux germes et clairement identifiée.
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Stérilisation dans l'autoclave
La stérilisation s'effectue sous pression, température et durée contrôlées. Seuls des processus validés garantissent une absence totale de germes.
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Libération et documentation
Chaque stérilisation est contrôlée et libérée. Une documentation complète garantit une traçabilité sans faille.
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Stockage des instruments stériles
Un stockage propre et sec préserve la stérilité. La durée de stockage dépend de l'emballage et de l'environnement.
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Identification après stérilisation
Chaque charge est documentée avec la date de stérilisation, la date de péremption et le responsable – avec un indicateur à changement de couleur.
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Documentation après utilisation sur le patient
Chaque instrument est associé à un patient – pour une traçabilité juridiquement sûre et une assurance qualité.
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Local d'hygiène selon la KRINKO
Le local d'hygiène sépare les zones propres et souillées. L'équipement et les procédures suivent les directives de la KRINKO.
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Validation initiale de l'autoclave classe B
Avant la mise en service, on vérifie que l'autoclave stérilise de manière fiable. Seuls les appareils validés sont conformes au RKI.
En savoir plusQuestions fréquentes
De vraies questions de cabinets, cliniques et studios — clairement répondues.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et de la charge. Valeurs indicatives à pleine charge avec des instruments emballés : 3 L env. 11-22 minutes, 12 L env. 30-35 minutes, 23 L env. 45-50 minutes, 45 L env. 90 minutes. Plus l'appareil est petit, plus le temps de cycle est court.
Vos autoclaves conviennent-ils aux applications de laboratoire, à la stérilisation de liquides ou aux laboratoires S2 ?
Nos autoclaves de classe B sont destinés aux instruments médicaux et ne conviennent pas à la stérilisation de liquides ni aux laboratoires S2. Pour les applications de laboratoire, les liquides, les cycles librement programmables ou les déchets de laboratoire, il existe des autoclaves de laboratoire de la marque CertoClav (certoclav.com).
L'autoclave peut-il être connecté à mon logiciel de cabinet ou d'hygiène (par ex. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) ?
Oui, les autoclaves Premium en particulier peuvent être connectés via LAN/WLAN ou une interface série aux logiciels de cabinet et de documentation courants (par ex. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Le protocole de sortie est compatible avec les formats courants des logiciels de cabinet, de sorte que tout logiciel disposant d'une connexion adaptée est pris en charge. La configuration est effectuée par notre technicien ; veuillez nous indiquer le programme que vous utilisez et vos disponibilités.
Quels appareils sont des dispositifs médicaux et lesquels ne le sont pas (par ex. nettoyeurs à ultrasons, thermosoudeuses) ?
Les autoclaves et nos nettoyeurs à ultrasons haut de gamme (par ex. Free 3L/9L, conformes au MDR, classe I) sont des dispositifs médicaux. Les thermosoudeuses relèvent de la directive Machines et ne portent que le marquage CE. Pour le retraitement des instruments critiques A, un nettoyeur à ultrasons déclaré comme dispositif médical n'est pas strictement nécessaire.
Un nettoyeur à ultrasons, un appareil UV ou à air chaud suffit-il, ou ai-je besoin d'un autoclave ?
Dès que des instruments entrent en contact avec du sang ou des muqueuses (instruments critiques), un autoclave de classe B est obligatoire ; les appareils à ultrasons, UV et à air chaud ne suffisent pas pour cela. Le nettoyeur à ultrasons complète l'autoclave lors du prénettoyage/de la désinfection, mais ne le remplace pas. Les stérilisateurs à air chaud ne sont plus autorisés pour les instruments critiques depuis 2021.
Proposez-vous des appareils spéciaux tels que des stérilisateurs au gaz/à l'oxyde d'éthylène, des autoclaves à double porte ou la désinfection des locaux ?
Nous ne proposons pas de tels appareils spéciaux (stérilisateurs au gaz/à l'oxyde d'éthylène, autoclaves à double porte, désinfection des locaux au peroxyde d'hydrogène, désinfection des pieds, scanners CT, nettoyeurs de cartes, etc.) ; notre gamme comprend des autoclaves, des thermodésinfecteurs et des accessoires pour le retraitement des instruments.
Vous n'avez pas à gérer cela seul
Les préoccupations les plus fréquentes de nos clientes et clients — et comment nous les résolvons.
„Mes instruments sont-ils critiques ?“
Nous vous aidons à les classer selon votre spécialité — pour que vous retraitiez et achetiez correctement.
„Emballé ou non emballé ?“
Critique = emballé, semi-critique peut rester non emballé — directement réalisable avec le sachet/la thermosoudeuse adaptés.
Juridiquement sûr à chaque inspection.
Validation initiale et revalidation sur site dans toute la zone DACH — documentées de manière infaillible. Personne n'a encore échoué avec nous.
4,9 sur 5 sur Google Dispositif médical classe B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 sites + 150 partenaires DACH Entreprise familiale depuis 1957
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