Validation immédiate - Thermosoudeuse
Validation des thermosoudeuses
Steri24 valide le processus de scellage de votre barrière stérile selon la DIN EN ISO 11607-2 — indépendamment du fabricant et directement dans votre cabinet. Vous recevez une documentation complète qui résiste à tout audit d’hygiène.
Pourquoi le processus de scellage doit être validé
La DIN EN ISO 11607-2 exige la validation de tous les processus d’emballage. En lien avec la MPBetreibV : les processus de scellage non validables ne sont pas autorisés.
Nous validons les thermosoudeuses de tous les fabricants.
Quel que soit le fabricant de votre thermosoudeuse — nos techniciens certifiés valident le processus conformément aux normes. Un seul interlocuteur, sans détour par le fabricant de l’appareil.
Comment se déroule la validation de votre thermosoudeuse
Trois niveaux de qualification — entièrement documentés et infalsifiables.
Qualification d’installation
Vérification de l’installation et du raccordement — la thermosoudeuse est-elle correctement installée et prête à l’emploi ?
Qualification opérationnelle
Vérification des paramètres de scellage (température, pression d’appui, durée) avec une instrumentation de mesure calibrée.
Qualification des performances
Preuve de la qualité de la soudure avec de vrais sachets (test de pelage / d’encre) — rapport de validation et plaquette de contrôle inclus.
Aucun envoi. Aucune immobilisation.
Nos techniciens viennent directement chez vous avec une instrumentation de mesure calibrée. Votre thermosoudeuse reste prête à l’emploi — et vous recevez une documentation qui résiste à toute inspection.
- Planifiable pendant l’activité courante du cabinet
- Rapport de validation complet et infalsifiable
- Service de rappel pour la prochaine revalidation
- Interlocuteur personnel dans votre région
Là où vous avez besoin de nous.
Un réseau de service dense avec nos propres véhicules de service et des techniciens formés.
Ce que disent nos clients
4,9 sur 5 étoiles sur Google — issu d’avis vérifiés.