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Ce que disent nos clientes et clients
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4,9 sur 5 sur Google Dispositif médical classe B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 sites + 150 partenaires DACH Entreprise familiale depuis 1957
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Questions fréquentes
FAQ & Wiki – les questions essentielles, clairement expliquées.
Que signifie la classe B pour un autoclave ?
La classe B désigne les stérilisateurs à vapeur à part entière utilisant un procédé de vide fractionné, qui stérilisent de manière fiable même les instruments emballés, creux et poreux. Pour le retraitement des instruments dans les établissements médicaux, un appareil de classe B est obligatoire en Allemagne.
Quelle est la différence entre les autoclaves de classe A, B et N ?
La classe B offre une stérilisation complète avec procédé sous vide pour les instruments emballés, non emballés, creux et poreux. La classe N ne permet de stériliser que des instruments massifs non emballés et n'est pas autorisée en médecine humaine. Pour les cabinets médicaux, il vous faut un appareil de classe B.
Qu'est-ce qu'un autoclave et qui en a besoin ?
Un autoclave est un stérilisateur à vapeur destiné au retraitement des instruments médicaux en vue de leur réutilisation. Il est nécessaire partout où sont utilisés des instruments critiques qui pénètrent la peau ou les muqueuses ou entrent en contact avec le sang, par exemple chez les dentistes, en podologie, en soins des pieds ou dans les studios de tatouage.
Quel autoclave convient à ma spécialité ou à mon cabinet ?
Nos autoclaves de classe B conviennent à toutes les spécialités médicales ; la taille adaptée dépend de la quantité et de la longueur des instruments par cycle. Le mieux est de remplir notre configurateur d'autoclave ou de demander un bref conseil téléphonique : nous vous recommandons alors l'appareil le plus adapté.
Quel autoclave convient aux soins des pieds, instituts de cosmétique ou de manucure ?
Pour les soins des pieds, les instituts de cosmétique et de manucure, le choix le plus apprécié est généralement le Klasse B Pro 3L (petit, rapide, compact). À partir d'environ 8 soins par jour ou avec plusieurs collaborateurs, nous recommandons le 12L Pro, qui offre un volume quadruple. Le configurateur aide à faire le choix précis.
Quel autoclave convient à un cabinet dentaire ?
Pour les cabinets dentaires, nous recommandons selon le nombre de praticiens et la quantité d'instruments le plus souvent le 18L ou le 23L de classe B ; pour plusieurs praticiens, un appareil avec documentation et raccordement au logiciel de cabinet (Premium). Pour environ 15 instruments emballés individuellement, le 12L suffit souvent. Le mieux est d'utiliser le configurateur.
Quel autoclave convient à un cabinet de gynécologie ?
Pour les cabinets de gynécologie, nous recommandons généralement l'autoclave 23L (Pro ou Premium), car les instruments comme les spéculums sont relativement grands et nécessitent beaucoup d'espace ; en cas de besoin moindre, un 18L suffit également. Le configurateur aide à trouver l'appareil adapté.
Quel autoclave convient à un cabinet vétérinaire ?
Nos autoclaves de classe B conviennent à la médecine vétérinaire ; la plupart des cabinets vétérinaires commandent le 12L ou le 23L Pro, et le 3L en cas de très faible besoin. Pour les cabinets vétérinaires, une validation n'est en règle générale pas requise.
Quel autoclave convient à un studio de tatouage ou de piercing ?
Les studios de tatouage et de piercing ont besoin d'un autoclave de classe B. Les plus appréciés sont le 3L ou le 12L Pro ; en activité solo, le 3L suffit souvent, et le 12L en cas de volume plus important. Des sachets auto-scellants et un pack d'accessoires économique complètent le tout.
Quel autoclave convient à un cabinet de médecine générale, de médecine interne ou de dermatologie ?
Pour les cabinets médicaux, de médecine générale, de médecine interne et de dermatologie, nos autoclaves de classe B conviennent ; selon la quantité et la taille des instruments, on retient généralement le 12L ou le 23L, et le 3L en cas de faible volume. Ce sont l'instrument le plus grand et la quantité par cycle qui sont déterminants.
De quelle taille d'autoclave ai-je besoin et combien d'instruments y tiennent ?
La taille adaptée dépend de la quantité et de la longueur des instruments par cycle : le 3L a 2 plateaux, le 12L 3 plateaux (environ 18 instruments emballés), le 18L et le 23L 5 plateaux chacun. Dans le 23L, jusqu'à environ 20 instruments non emballés tiennent par plateau. Pour une recommandation précise, utilisez le configurateur.
Quelle est la différence entre les autoclaves Pro et Premium ?
L'autoclave et son utilisation sont fondamentalement identiques. Les modèles Premium offrent en plus un raccordement à l'eau fixe, une connexion WLAN/LAN au logiciel de cabinet ainsi qu'une libération de charge et une documentation sans papier directement sur l'écran tactile (SteriTrace). Sur le Pro, la documentation se fait via une imprimante intégrée/USB et un remplissage manuel de l'eau.
Quelle est la différence entre l'autoclave 3L et le 12L ?
Le 12L offre un volume quadruple et un réservoir d'eaux usées intégré (pas de bidon externe nécessaire) ; le programme rapide dure un peu plus longtemps. Techniquement, les appareils sont par ailleurs identiques. Le 3L est plus compact et plus rapide.
Quel est le plus petit autoclave de classe B ?
Le plus petit autoclave de classe B est le 3L Pro, un appareil très compact doté de réservoirs d'eau internes. Nous ne proposons pas de véritable autoclave portable, mais le 3L se transporte bien grâce à sa construction compacte.
Quelles tailles d'autoclaves de classe B existent ?
Nous proposons des autoclaves de classe B en 3L, 12L, 18L, 23L et 45L, chacun en variante Pro ou (pour les tailles intermédiaires) Premium. Le plus grand appareil est le Klasse B Pro 45L. Vous trouverez les modèles et prix actuels dans la boutique en ligne.
Ai-je besoin d'un autoclave ou un appareil à ultrasons, UV ou à air chaud suffit-il ?
Dès que des instruments entrent en contact avec le sang ou les muqueuses (instruments critiques), un autoclave de classe B est obligatoire ; les appareils à ultrasons, UV et à air chaud ne suffisent pas pour cela. Le nettoyeur à ultrasons complète l'autoclave lors du prénettoyage, mais ne le remplace pas.
Un thermodésinfecteur suffit-il ou un autoclave est-il aussi nécessaire ?
Un thermodésinfecteur/laveur-désinfecteur nettoie et désinfecte les instruments semi-critiques, mais ne remplace pas la stérilisation des instruments critiques dans l'autoclave. Pour les instruments qui pénètrent dans des cavités corporelles stériles, la stérilisation dans un autoclave de classe B est obligatoire.
Proposez-vous aussi des thermodésinfecteurs ou des laveurs-désinfecteurs (LD) ?
Oui, nous proposons des thermodésinfecteurs/laveurs-désinfecteurs, en partie aussi en version sous plan de travail ou encastrée. Combinés à l'autoclave de classe B, ils permettent de couvrir l'ensemble du cycle de retraitement. Vous obtenez un conseil via le configurateur ou par téléphone.
Proposez-vous des nettoyeurs à ultrasons et lesquels sont des dispositifs médicaux ?
Oui, nous proposons des nettoyeurs à ultrasons. Les appareils professionnels sont déclarés comme dispositifs médicaux, les modèles plus abordables ne sont pas des dispositifs médicaux mais conviennent au retraitement manuel des instruments et au nettoyage en douceur de produits sensibles.
Proposez-vous des appareils d'occasion ou des modèles d'exposition ?
En règle générale, nous proposons exclusivement des appareils neufs avec garantie ; nous ne vendons par principe pas d'appareils d'occasion. Occasionnellement, quelques appareils de démonstration sont disponibles avec une petite remise. En achetant chez nous, vous bénéficiez de l'installation, de la maintenance et de la réparation sur place.
Avez-vous un autoclave comparable pour remplacer un appareil plus ancien d'une autre marque ?
Oui, nos autoclaves Steri24 de classe B conformes à la norme EN 13060 sont comparables à ceux des fabricants haut de gamme établis, mais nettement plus avantageux et avec livraison gratuite. Pour remplacer un appareil 17/18L, le 18L Pro convient, et pour les appareils 22/23L, le 23L. Nous trouvons volontiers ensemble le remplacement adapté.
Quand la validation de l'autoclave est-elle obligatoire (validation initiale) ?
Une validation initiale est obligatoire dès que vous stérilisez des instruments critiques, c'est-à-dire des instruments qui pénètrent la peau/les muqueuses ou entrent en contact avec le sang. Elle doit avoir lieu sur place dans votre cabinet (délai en règle générale de 3 mois maximum) et s'applique à tous les utilisateurs qui retraitent des instruments en médecine humaine.
Que signifie la validation d'un autoclave ?
La validation est la preuve documentée que votre appareil fournit des résultats stériles reproductibles dans les conditions du cabinet. La validation initiale évalue l'ensemble du processus de retraitement et est obligatoire pour les utilisateurs en médecine humaine ; elle est renouvelée à intervalles fixes par une revalidation.
La validation doit-elle toujours se faire sur place ?
Oui, la validation initiale et la revalidation doivent être réalisées sur place dans votre cabinet, sur l'appareil installé, car l'ensemble du processus est contrôlé dans les conditions réelles. Nous l'organisons via notre réseau de service couvrant toute la région DACH.
L'autoclave doit-il être validé dans le domaine vétérinaire ?
Pour les cabinets vétérinaires, une validation n'est en règle générale pas requise, car l'obligation de validation est liée au retraitement des instruments critiques en médecine humaine. Pour une évaluation contraignante de votre situation, nous vous conseillons volontiers.
Pouvez-vous aussi valider ou entretenir des appareils d'autres fabricants ?
Nous ne pouvons pas entretenir les appareils tiers d'autres fabricants, mais nous pouvons les valider. La condition est que la maintenance prescrite ait préalablement été effectuée par le fabricant ou un partenaire agréé, car elle est une condition préalable à la revalidation. Envoyez-nous le modèle et le fabricant pour une offre.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu et revalidé ?
La maintenance et la revalidation se font à des intervalles réguliers et fixés, qui dépendent des recommandations en vigueur et des prescriptions de votre autorité compétente. Nous vous communiquons les dates et coûts précis de manière transparente dans le cadre d'un contrat de maintenance ou de validation.
Existe-t-il des partenaires de service ou des sites de service dans ma région ?
Oui. Steri24 dispose d'un réseau de service dense en Allemagne, en Autriche et en Suisse, avec de nombreux sites et partenaires. Ainsi, l'installation, la maintenance, la validation et la réparation sont en règle générale possibles sur place et à court terme.
Proposez-vous service et réparation aussi après l'expiration de la garantie ?
Oui, nous proposons service, maintenance et réparation aussi après l'expiration de la garantie, via notre réseau de service couvrant toute la région DACH. Ainsi votre appareil reste opérationnel pendant toute sa durée de vie.
Existe-t-il un appareil de prêt ou de remplacement en cas de maintenance ou de panne ?
Veuillez nous contacter directement : selon la situation et le site, l'approvisionnement peut être organisé pendant une maintenance ou une réparation. Grâce au réseau de service, nous réduisons les temps d'arrêt au minimum.
Mon autoclave ne s'allume plus ou ne donne aucun signe de vie - que faire ?
Vérifiez d'abord la prise, le câble d'alimentation et le fusible de l'appareil. Si l'appareil reste sans réaction, veuillez contacter notre service client avec le modèle et le numéro de série ; notre réseau de service vous aide rapidement.
Le matériel stérile est encore humide après le programme - que puis-je faire ?
Les causes fréquentes sont une surcharge, un chargement incorrect ou une étape de séchage non entièrement effectuée. Chargez moins densément, laissez de l'espace entre les instruments et choisissez le programme adapté avec séchage. Si le matériel reste humide, veuillez contacter le service.
L'appareil signale une mauvaise qualité d'eau - que puis-je faire ?
Utilisez exclusivement de l'eau distillée ou déminéralisée à faible conductivité (si possible inférieure à 15-20 µS/cm) et vérifiez le réservoir d'eau fraîche. Si le message apparaît malgré une eau correcte, un capteur peut être en cause - veuillez contacter le service.
L'indicateur Helix/de vapeur n'indique pas de résultat stérile (marron au lieu de noir) - à quoi cela tient-il ?
La cause la plus fréquente est un mauvais programme : pour le test Helix (corps creux), il faut choisir le programme classe B avec prévide, et non le programme pour instruments massifs non emballés. Si la bandelette reste marron avec le bon programme, l'appareil est probablement défectueux - veuillez contacter le service.
L'autoclave a-t-il besoin d'un raccordement à l'eau fixe ou peut-il être rempli manuellement ?
Un raccordement à l'eau fixe n'est pas nécessaire. Tous nos autoclaves sont des appareils autonomes avec réservoir intégré d'eau fraîche et d'eaux usées et peuvent être remplis manuellement avec de l'eau distillée ou déminéralisée. Un raccordement à l'eau fixe est disponible en option et peut être ajouté ultérieurement.
Quelle eau faut-il utiliser pour l'autoclave ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée/totalement dessalée (conductivité si possible inférieure à 15-20 µS/cm). L'eau distillée courante de droguerie, supermarché ou magasin de bricolage convient. L'eau du robinet ne convient pas et peut endommager l'appareil.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle et du programme : un programme rapide dans l'appareil 3L ne dure que quelques minutes, tandis que les cycles complets de classe B avec séchage durent nettement plus longtemps. Vous trouverez la durée exacte par programme dans le mode d'emploi du modèle concerné.
Une prise normale suffit-elle ou un courant fort est-il nécessaire ?
Les autoclaves de classe B courants fonctionnent sur une prise domestique normale ; un courant fort n'est en règle générale pas nécessaire. Vous trouverez les exigences électriques précises par modèle dans le mode d'emploi ou en nous interrogeant.
L'autoclave doit-il être installé dans une pièce séparée ?
Une pièce dédiée n'est pas obligatoire, mais des exigences s'appliquent concernant le lieu d'installation, l'aération et la séparation de la zone sale et de la zone propre du retraitement. Veillez à disposer d'une surface suffisante, d'un écart au mur et d'un plan de travail stable. Nous clarifions volontiers les détails lors d'un entretien-conseil.
Puis-je installer et mettre en service l'autoclave moi-même ?
En tant que solution autonome, les appareils sont en principe faciles à installer. Toutefois, dès que vous retraitez des instruments critiques, une validation initiale sur place est obligatoire ; l'installation, la mise en service et la formation peuvent alors être effectuées en même temps. Ces prestations sont disponibles en option.
Quels programmes l'autoclave possède-t-il et existe-t-il un programme court ?
Nos autoclaves de classe B disposent de plusieurs programmes normés pour les instruments emballés, non emballés, creux et poreux ainsi que d'un test de vide ; de nombreux modèles offrent en plus un programme court rapide et un programme prions. Les programmes disponibles par modèle figurent dans le mode d'emploi.
À quelle température les instruments sont-ils stérilisés ?
Conformément à l'EN 13060/KRINKO, la stérilisation à la vapeur s'effectue typiquement à 134 °C ou à 121 °C avec les temps de maintien définis respectifs. Sur les modèles plus grands, la température peut être réglée dans une plage, de sorte que même des matériaux autoclavables plus sensibles peuvent être traités en douceur.
Quels matériaux et instruments peuvent être stérilisés dans l'autoclave ?
Conviennent les instruments en acier inoxydable ainsi que les plastiques résistants à la chaleur et désignés comme autoclavables par le fabricant ; les corps creux comme les pièces à main et les turbines peuvent également être retraités. Les produits non autoclavables ou déclarés à usage unique n'ont pas leur place dans l'autoclave.
Comment charger correctement l'autoclave ?
Ne chargez pas trop densément, afin que la vapeur atteigne toutes les surfaces ; les instruments ne devraient si possible pas se toucher. Instruments lourds en bas, plus légers en haut ; le côté papier des sachets stériles vers le haut. Respectez la quantité de chargement admissible du modèle.
Dois-je nettoyer et désinfecter les instruments avant la stérilisation ?
Oui. Avant la stérilisation, les instruments doivent être nettoyés et désinfectés - pour les instruments critiques, de manière mécanique (nettoyeur à ultrasons ou laveur-désinfecteur/thermodésinfecteur). Seul le matériel nettoyé, désinfecté et éventuellement emballé va dans l'autoclave.
Quels instruments doivent être stérilisés emballés et lesquels non emballés ?
Les instruments critiques sont stérilisés emballés (sous scellage) ; les instruments semi-critiques peuvent aussi être autoclavés non emballés. C'est le classement de risque selon KRINKO qui est déterminant. En cas de doute, les instruments sont le plus souvent considérés comme critiques et doivent être emballés.
Quelles classes de risque existent pour les instruments ?
Les instruments sont classés selon RKI/KRINKO en non critiques, semi-critiques et critiques. Critique A : sans endroits difficiles d'accès ; Critique B : avec cavités ou articulation ; Critique C : avec exigences particulières du fabricant. Le classement détermine le procédé de retraitement et de stérilisation nécessaire.
Comment se déroule le retraitement des dispositifs médicaux étape par étape ?
Le retraitement s'effectue selon le RKI en plusieurs étapes : évaluation des risques, préparation/prénettoyage, nettoyage, désinfection (thermique ou chimique), emballage, stérilisation et libération. Vous trouverez un guide détaillé dans notre espace de connaissances.
Un test Helix est-il obligatoire et quand est-il nécessaire ?
Le test Helix est requis pour les instruments critiques B (corps creux) ou les instruments emballés et atteste la pénétration de la vapeur. Il n'est pas obligatoirement requis à chaque cycle, mais beaucoup l'effectuent systématiquement à chaque charge. Pour le contrôle de routine quotidien des appareils de classe B, il est admis.
À quelle fréquence dois-je effectuer le test de vide ?
Vous devriez effectuer le test de vide vous-même, généralement une fois par semaine le matin avec la chambre froide (avec une chambre chaude, il ne démarre pas). Il est normé dans l'EN 13060 et dure, selon l'appareil, environ 15-20 minutes.