Questions fréquentes
Urologie – les questions essentielles, clairement expliquées.
Quel autoclave convient à un cabinet d'urologie ?
Pour les cabinets d'urologie, nous recommandons en général un autoclave de classe B de 12 à 18 L, selon la quantité d'instruments et le nombre de praticiens. Comme les accessoires de cystoscopie, les sondes et les sets sont de tailles variées, il est utile d'utiliser le configurateur ou de demander un bref conseil téléphonique avant l'achat pour déterminer la taille adaptée.
Pourquoi ai-je besoin d'un autoclave de classe B en urologie ?
La classe B offre une stérilisation complète avec procédé de vide fractionné et convient également aux instruments emballés, creux et poreux – fréquents en urologie. Pour le retraitement d'instruments critiques dans les établissements médicaux, un appareil de classe B est prescrit en Allemagne.
L'autoclave peut-il stériliser de manière fiable les corps creux et les sondes ?
Oui, grâce au procédé de vide fractionné, nos autoclaves de classe B conviennent aux corps creux, aux sondes et aux instruments critiques flexibles. Seuls sont exclus les instruments que le fabricant désigne expressément comme non autoclavables.
Quelle est la différence entre Pro et Premium pour mon cabinet ?
L'autoclave et l'utilisation sont fondamentalement identiques. Le Premium offre en plus un raccordement à l'eau fixe, une connexion LAN/WLAN au logiciel du cabinet ainsi que la libération des charges sans papier et la documentation sur écran tactile (SteriTrace). Sur le Pro, la documentation se fait via une imprimante intégrée et l'USB, ainsi qu'un remplissage d'eau manuel.
Quelle taille me faut-il – 12 ou 18 litres ?
Cela dépend de la quantité et de la longueur des instruments par cycle. Le 12 L offre trois plateaux, le 18 L cinq plateaux et donc une plus grande capacité en présence de plusieurs praticiens. Pour une recommandation précise, le mieux est d'utiliser notre configurateur.
Vos appareils me permettent-ils de remplir les exigences du RKI ?
Oui. Tous nos appareils sont de classe B selon EN 13060. Avec SteriTrace, vous documentez chaque charge sans papier et à l'épreuve des audits ; sur demande, nous assurons la validation et la maintenance sur site.
La validation de l'autoclave est-elle obligatoire ?
En Allemagne, la validation est obligatoire pour tous ceux qui retraitent des instruments critiques sur l'humain – cela vaut aussi pour les cabinets d'urologie. Elle repose entre autres sur la MPBetreibV. Ceux qui ne retraitent pas d'instruments critiques en contact avec du sang ou des muqueuses n'y sont généralement pas tenus.
Que signifie la validation d'un autoclave ?
La validation est un contrôle formel qui prouve que votre autoclave et l'ensemble du processus de retraitement répondent aux normes en vigueur et stérilisent de manière fiable. Elle est en règle générale réalisée tous les deux ans sur site, avec vos instruments comme charge.
La validation initiale doit-elle se faire sur site ?
Oui, selon les prescriptions, la validation doit se faire sur site avec vos instruments comme charge, car elle vérifie les conditions réelles du lieu d'utilisation. Un envoi en usine n'est pas possible à cet effet ; nous pouvons entretenir un appareil envoyé, mais pas le valider.
Puis-je utiliser l'autoclave immédiatement après la livraison ou seulement après la validation ?
Vous pouvez utiliser l'appareil immédiatement après la livraison et la mise en service. La validation initiale est une validation de processus et peut aussi être réalisée peu après, lors d'un rendez-vous séparé sur site.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être validé ?
La revalidation est en règle générale due tous les deux ans (24 mois) et est réalisée sur site. Les appareils de grande taille ou un nombre de cycles très élevé peuvent nécessiter une revalidation plus précoce.
Qui réalise la validation – puis-je le faire moi-même ?
La validation doit être réalisée par un validateur agréé disposant d'une métrologie spécifique et n'est pratiquement pas réalisable soi-même. Steri24 prend en charge l'ensemble du processus sur site ; elle peut aussi, par principe, être réalisée par un autre prestataire agréé.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance est prescrite tous les 24 mois en Allemagne, en Autriche et en Suisse, mais de manière anticipée dès que 1.000 cycles de stérilisation sont atteints – indépendamment de l'utilisation réelle.
Assurez-vous la maintenance et la validation sur site dans mon cabinet ?
Oui, nous disposons dans toute la région DACH de techniciens formés et de partenaires de service qui se déplacent pour l'installation, la validation, la maintenance et la réparation sur site. Il est judicieux et plus économique de faire réaliser la maintenance et la revalidation en un seul rendez-vous, sous forme de forfait.
Existe-t-il un contrat de maintenance et qu'apporte-t-il ?
Un contrat de maintenance garantit les maintenances prescrites et peut prolonger la garantie jusqu'à trois ans. Nous vous le rappelons en temps voulu, fixons le rendez-vous et nous occupons de la réalisation, des pièces de rechange et du rapport ; le contrat lui-même est gratuit.
Quelles options de garantie existe-t-il ?
Par défaut, vous bénéficiez de deux ans de garantie, extensible jusqu'à trois ans avec la conclusion d'un contrat de maintenance. Nous vous indiquons volontiers les conditions précises dans l'offre.
Puis-je faire remplacer mon ancien autoclave ?
Oui. La plupart des cabinets viennent chez nous parce qu'ils remplacent un appareil vieillissant. Nous vous conseillons pour le changement, prenons en charge sur demande la reprise et l'élimination conforme de l'ancien appareil – y compris indépendamment du fabricant – ainsi que l'installation et la formation.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je changer ?
Steri24 vend directement, sans passer par des dépôts ou des intermédiaires, et assure le service lui-même. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis et onéreux, mais à des prix plus équitables. Fabricant depuis 1957.
À quelle vitesse la livraison et l'installation se font-elles ?
Les appareils sont en règle générale disponibles à court terme. Sur demande, nous prenons en charge la livraison, l'installation et la mise en service ainsi que la validation initiale sur site. Nous fixons les dates précises individuellement avec vous.
Puis-je installer l'autoclave moi-même ?
Oui, selon le manuel, vous pouvez réaliser vous-même l'installation et la mise en service – une prise de courant et de l'eau distillée suffisent. Il existe des notices et des vidéos ainsi qu'une formation gratuite par chat vidéo ; un montage sur site est réservable en option.
Une prise normale suffit-elle ou ai-je besoin de courant fort ?
Une prise domestique normale suffit ; le courant fort n'est pas nécessaire. Outre le raccordement électrique, aucun autre raccordement n'est requis pour le modèle sans raccordement à l'eau fixe.
L'autoclave nécessite-t-il un raccordement à l'eau fixe ?
Non. Tous les appareils sont autonomes, avec réservoir d'eau propre et usée intégré, et se remplissent manuellement avec de l'eau distillée. Un raccordement à l'eau fixe est disponible en option à partir de 12 L et peut aussi être ajouté ultérieurement.
Quelle eau dois-je utiliser ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée avec une conductivité aussi faible que possible. L'eau distillée du commerce convient ; l'eau technique pour batteries ou fers à repasser ainsi que l'eau du robinet ne conviennent pas et peuvent endommager l'appareil.
L'autoclave doit-il se trouver dans une pièce séparée ?
Une pièce séparée n'est pas absolument nécessaire ; l'autoclave peut aussi se trouver dans la salle de traitement. Si le retraitement a lieu dans la salle de traitement, cela ne peut se faire qu'en l'absence de patients dans la pièce. Une fenêtre et un raccordement à l'eau ne sont pas nécessaires.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et de la charge. À pleine charge avec des instruments emballés, les valeurs indicatives sont d'environ 30 à 35 minutes pour le 12 L et d'environ 45 à 50 minutes pour le 23 L. Plus l'appareil est petit, plus la durée est courte.
Quels programmes l'autoclave possède-t-il ?
Les appareils disposent de plusieurs programmes de stérilisation, notamment Universel/Solide, Creux, Poreux/Textile, Prion ainsi qu'un programme court/rapide et le test de vide. La liste précise des programmes figure dans le manuel d'utilisation de chaque modèle.
Comment documenter la libération des charges ?
La libération des charges doit être documentée selon le RKI – manuellement avec un modèle et un stylo de stérilisation, ou numériquement avec SteriTrace. Sur les appareils Premium, la libération numérique se fait directement sur l'écran tactile ; pour les instruments critiques, il existe une obligation de traçabilité des charges et d'étiquetage.
Puis-je transférer les protocoles vers le PC de mon cabinet ?
Oui. Sur le Pro, vous sauvegardez les protocoles via l'imprimante et l'USB, sur le Premium via LAN/WLAN avec connexion aux logiciels de cabinet courants et documentation sans papier. Vous êtes ainsi à tout moment à l'épreuve des audits pour les inspections et la gestion qualité.
Combien de temps les protocoles de stérilisation doivent-ils être conservés ?
Les délais de conservation varient selon la base juridique ; selon le RKI, ils sont d'au moins cinq ans, d'autres bases prévoient des délais plus longs. Nous recommandons de conserver l'ensemble de la documentation à long terme et de préférence sous forme numérique.
Quels instruments doivent être stérilisés emballés ?
Les instruments critiques qui pénètrent la peau ou les muqueuses ou entrent en contact avec le sang doivent être stérilisés emballés (sous soudure). Les instruments semi-critiques peuvent aussi être autoclavés non emballés. La classification du risque selon KRINKO fait foi.
Comment les instruments sont-ils classés selon RKI/KRINKO ?
Les instruments sont répartis en non critiques, semi-critiques et critiques. Critique A désigne les instruments sans zones difficiles d'accès, Critique B ceux comportant des cavités ou des articulations, Critique C des exigences particulières du fabricant. La classification détermine le nettoyage, l'emballage et les tests.
Les sondes doivent-elles être retraitées emballées et stériles ?
Les sondes en contact avec du sang ou des muqueuses sont considérées comme des instruments critiques et doivent, après nettoyage et désinfection, être stérilisées emballées dans l'autoclave de classe B et stockées emballées. La classification précise dépend de KRINKO.
Ai-je besoin en plus d'un laveur-désinfecteur ?
Un laveur-désinfecteur (RDG) assure le nettoyage et la désinfection en machine, reproductibles et validables, et est requis pour les instruments critiques B. Il ne remplace pas la stérilisation des instruments critiques dans l'autoclave, mais constitue l'étape préalable – vous obtenez les deux chez nous par un seul fournisseur.
Un nettoyeur à ultrasons suffit-il à la place d'un laveur-désinfecteur ?
Pour les instruments critiques A, un nettoyeur à ultrasons peut suffire au nettoyage, pour les instruments critiques B, un laveur-désinfecteur est requis. Le nettoyeur à ultrasons complète le processus lors du prénettoyage, mais ne remplace jamais la stérilisation.
À quoi me sert une thermosoudeuse ?
Avec une thermosoudeuse, vous emballez les instruments critiques dans des sachets de stérilisation avant qu'ils n'entrent dans l'autoclave. Ils restent ainsi stockés stériles après la stérilisation. Vous obtenez chez nous les thermosoudeuses et conteneurs CertoSeal adaptés, par un seul fournisseur.
À quelle fréquence dois-je réaliser le test de vide ?
Vous devriez réaliser le test de vide vous-même une fois par semaine, le matin, chambre froide. Il est normalisé dans l'EN 13060 et dure environ 15 à 20 minutes. Allumez l'appareil et naviguez dans le menu jusqu'au test de vide.
Un test de Helix est-il obligatoire ?
Le test de Helix est requis pour les instruments critiques B ou les instruments emballés et prouve la pénétration de la vapeur. Il ne doit pas obligatoirement être réalisé à chaque passage, mais beaucoup l'intègrent systématiquement dans chaque charge. Il est admis pour le contrôle de routine quotidien.
De quels tests ai-je besoin pour mon autoclave ?
Pour l'essentiel, deux contrôles sont pertinents : l'indicateur vapeur du test de Helix pour les instruments critiques B ou emballés et l'indicateur vapeur de classe 5 pour les instruments critiques A ou non emballés. Le test de Bowie & Dick n'est nécessaire que pour les textiles.
Un test de spores est-il prescrit ?
Un test de spores n'est pas prescrit pour les autoclaves en Allemagne ; les tests de classe 5 ou de Helix suffisent. Les tests de spores sont toutefois possibles et peuvent être judicieux pour les instruments critiques B.
Quels paramètres de processus s'appliquent pour une stérilisation à la vapeur valide ?
Selon EN 13060 et KRINKO, la chambre se situe dans la plage 121–125 °C ou 134–138 °C. Sont contraignants environ 134 °C pendant quatre minutes dans le programme Universel ou 121 °C pendant 20 minutes – les valeurs fixées dans les normes font foi.
Comment l'autoclave indique-t-il si la stérilisation a réussi ?
En cas de réussite, le message Cycle terminé apparaît, conformément à l'EN 13060 sous forme de texte, souvent avec trois bips, et la porte se déverrouille. En cas d'erreur, un code d'erreur apparaît à la place.
Combien de temps les instruments soudés restent-ils stériles ?
Dans un tiroir normal, non protégé de la poussière, la durée de conservation est d'environ six mois, dans un tiroir protégé de la poussière avec lèvre en caoutchouc jusqu'à cinq ans. Stockez le matériel stérile au sec et à l'abri de la poussière, dans la zone hygiénique.
Quand dois-je inscrire le numéro de charge sur l'emballage ?
Toujours après la stérilisation. Au minimum, le numéro de charge doit être inscrit sur les instruments emballés, de préférence avec un stylo de stérilisation adapté. Les étiquettes de traçabilité sont également apposées après la stérilisation.
Comment charger correctement l'autoclave ?
Veillez à une pénétration suffisante de l'air et de la vapeur : ne placez pas les instruments trop serrés, emballez-les de préférence individuellement et répartissez la charge uniformément. Évitez la surcharge afin que les instruments ne se touchent pas ou ne glissent pas les uns contre les autres.
Les instruments sont humides après la stérilisation – que faire ?
Une humidité résiduelle ou de l'eau stagnante peut avoir plusieurs causes, par exemple la charge, le séchage ou le joint. Veuillez signaler le problème via steri24.de/help, un technicien vous contactera alors pour la solution.
La porte ne s'ouvre pas après le programme – que faire ?
Une porte verrouillée peut souvent se débloquer en éteignant puis rallumant l'appareil ou ensemble par téléphone. Veuillez signaler le problème avec une description et des photos via steri24.de/help ; si la porte reste verrouillée, nous vous contactons pour la suite de l'aide.
Existe-t-il un service d'urgence en cas de panne de l'appareil ?
Oui. Steri24 propose un service d'urgence 24 heures sur 24, même le week-end, avec un service directement assuré par le fabricant et un réseau dense de sites et de partenaires dans la région DACH.
Pouvez-vous aussi entretenir ou valider mon appareil d'une autre marque ?
Nous ne pouvons en règle générale pas entretenir les appareils tiers, faute de pièces de rechange et d'autorisations du fabricant ; nous pouvons toutefois valider de nombreux appareils tiers, à condition que la maintenance prescrite ait été réalisée au préalable. Envoyez-nous le modèle et le fabricant, nous examinerons le cas particulier.
Proposez-vous une solution complète pour le retraitement ?
Oui. Du laveur-désinfecteur à l'autoclave de classe B et à la thermosoudeuse CertoSeal jusqu'au traitement d'eau, vous obtenez tout le retraitement par un seul fournisseur – des appareils coordonnés entre eux, installés et entretenus par un seul fournisseur.
Comment savoir quel appareil convient à mon cabinet ?
Le plus simple est de remplir notre configurateur d'autoclave : en quelques minutes, vous obtenez une recommandation adaptée, accessoires pour votre cabinet d'urologie inclus. Vous pouvez aussi nous contacter par téléphone pour un conseil ou demander une offre sans engagement.
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