Questions fréquentes
ORL – les questions essentielles, clairement expliquées.
Puis-je stériliser mes instruments ORL et mes endoscopes rigides à l'autoclave ?
Oui. Les instruments autoclavables, résistants à la chaleur, et les endoscopes rigides se retraitent en toute sécurité dans l'autoclave Klasse B. Pour les endoscopes flexibles et sensibles à la chaleur, nous recommandons le retraitement thermique ou chimique – nous vous conseillons volontiers à ce sujet.
Quels instruments d'un cabinet ORL doivent être stérilisés ?
Les instruments critiques qui entrent en contact avec le sang, des plaies ou des muqueuses, ou qui pénètrent les tissus, doivent être stérilisés – par exemple les instruments d'oreille, de nez et de gorge. Le classement en non critique, semi-critique et critique se fait au moyen d'une évaluation des risques conformément à la recommandation KRINKO.
Que signifie Klasse B pour un autoclave ?
Klasse B désigne les stérilisateurs à vapeur à part entière avec procédé de vide fractionné, qui stérilisent aussi en toute sécurité les instruments emballés, creux et poreux. Pour le retraitement des instruments dans les établissements médicaux, un appareil de classe B est prescrit en Allemagne.
Quelle est la différence entre Klasse B et Klasse N ?
Klasse B stérilise pleinement les instruments emballés, non emballés, creux et poreux par procédé de vide. Klasse N ne peut stériliser que des instruments massifs non emballés et n'est pas autorisé en médecine humaine. Pour un cabinet ORL, il vous faut un appareil Klasse B.
Quelle taille d'autoclave est judicieuse pour un cabinet ORL ?
Pour les cabinets ORL, nous recommandons en règle générale 12–18 L. La taille adaptée dépend de votre volume d'instruments et de la capacité tampon souhaitée. Dans le configurateur d'autoclave, vous trouvez en quelques minutes la recommandation adaptée, accessoires inclus.
Vais-je satisfaire aux exigences RKI avec vos appareils ?
Oui. Tous les appareils sont Klasse B selon EN 13060. Avec SteriTrace®, vous documentez chaque charge de façon traçable à l'épreuve des audits et sans papier ; nous assurons la validation et la maintenance sur site.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je changer ?
Steri24 vend en direct – sans passer par des dépôts ou des intermédiaires – et assure le service lui-même. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis onéreux, mais à des prix plus équitables. Fabricant depuis 1957.
Que devient mon ancien autoclave ?
Nous vous conseillons lors du changement, reprenons sur demande votre ancien appareil dans le cadre de l'installation et l'éliminons de façon conforme – également indépendamment du fabricant.
Quels sont les délais de livraison et d'installation ?
Les appareils sont en règle générale disponibles à court terme. Sur demande, nous nous chargeons de la livraison, de l'installation et de la mise en service conformément aux prescriptions légales ainsi que de la validation initiale sur site.
Quel modèle convient à mon cabinet – Premium ou Pro ?
Les deux gammes sont Klasse B et conformes RKI. Premium offre la libération de charge numérique sur écran tactile, LAN/WLAN et la connexion au logiciel de cabinet ; Pro est robuste, simple et au prix attractif avec documentation par USB et imprimante thermique. Le configurateur aide au choix.
Puis-je connecter l'autoclave à mon logiciel de cabinet ?
Avec le modèle Premium, vous connectez l'autoclave par LAN/WLAN aux logiciels de cabinet courants et libérez les charges numériquement. Avec le Pro, la documentation se fait par USB et imprimante thermique.
Comment documenter les charges de façon conforme RKI ?
Vous avez le choix : sans papier sur l'écran tactile avec SteriTrace®, via votre logiciel de cabinet (Premium) ou de façon classique par USB et impression. Vous remplissez ainsi les exigences RKI relatives à une documentation des charges complète et traçable.
Qu'est-ce que SteriTrace® et quel avantage offre-t-il ?
SteriTrace® est l'assistant de documentation sans papier : libération numérique, traçabilité sans faille et connexion aux logiciels de cabinet courants. Cela fait gagner du temps au quotidien et est idéal pour le management de la qualité et les inspections.
La validation est-elle obligatoire pour mon cabinet ORL ?
Dès que vous retraitez des instruments critiques entrant en contact avec le sang, la validation est obligatoire ; elle s'appuie notamment sur la MPBetreibV. Le caractère obligatoire dans votre cas dépend du domaine d'utilisation – nous vous conseillons volontiers.
Que signifie la validation d'un autoclave ?
La validation est un contrôle formel qui prouve que votre autoclave et l'ensemble du processus de retraitement satisfont aux normes en vigueur et stérilisent de façon fiable. Elle est en règle générale réalisée tous les 2 ans sur site avec vos instruments comme charge.
Comment se déroule la validation initiale sur site ?
Un validateur agréé contrôle à l'aide de capteurs de mesure si votre autoclave satisfait à toutes les exigences sur le lieu d'utilisation – entre autres test de vide, profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments. Vous recevez ensuite un rapport de validation.
La validation doit-elle toujours se faire sur site ?
Oui, la validation se fait impérativement sur site avec vos instruments comme charge, car elle contrôle les conditions réelles sur le lieu d'utilisation. Un envoi à l'usine n'est pas possible à cet effet.
À quel intervalle faut-il revalider ?
La revalidation est en règle générale due tous les 2 ans ou après 1 000 cycles et est réalisée sur site. Pour les appareils plus grands ou un nombre de cycles très élevé, un intervalle plus court peut être nécessaire.
Puis-je utiliser l'appareil avant que la validation initiale ait eu lieu ?
Oui. L'autoclave est immédiatement opérationnel après la livraison et la mise en service ; la validation initiale est une validation de processus et peut être rattrapée lors d'un rendez-vous distinct.
Puis-je effectuer la validation moi-même ?
Non. La validation doit être réalisée par un validateur agréé disposant d'une métrologie spéciale. Steri24 prend en charge l'ensemble de la procédure sur site.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance est légalement prescrite tous les 24 mois, mais plus tôt dès que 1 000 cycles de stérilisation sont atteints – selon ce qui survient en premier. Cela vaut pour l'Allemagne, l'Autriche et la Suisse.
La maintenance est-elle nécessaire même en cas de faible utilisation ?
Oui. La maintenance est légalement prescrite tous les 24 mois, indépendamment du nombre réel de cycles. Ce n'est qu'en cas d'utilisation très intensive qu'elle est due plus tôt.
Qu'est-ce qu'un contrat de maintenance et que comprend-il ?
Un contrat de maintenance garantit les maintenances prescrites et prolonge la garantie. Nous vous rappelons en temps utile, fixons le rendez-vous et nous occupons de la réalisation, des pièces de rechange et du rapport – le contrat lui-même est gratuit.
Assurez-vous la maintenance et la validation des appareils achetés chez vous ?
Oui, nous assurons la maintenance et la validation des appareils achetés chez nous – y compris l'installation et la validation initiale sur site et, sur demande, dans le cadre d'un contrat de maintenance.
Le service vient-il aussi chez moi au cabinet ?
Oui. Nous avons des techniciens et partenaires de service formés dans toute la zone DACH, qui se déplacent sur site pour l'installation, la validation, la maintenance et la réparation. Le déplacement est gratuit.
En cas de panne, à quelle vitesse un technicien est-il sur place ?
En cas de panne, nos techniciens sont en règle générale sur place en quelques jours ouvrés, selon le site. Pour les urgences, il existe une assistance d'urgence 24 heures sur 24 – même le week-end.
Existe-t-il un appareil de prêt si mon autoclave tombe en panne ?
Oui, en cas de panne ou pendant une maintenance à l'usine, un appareil de remplacement ou de prêt est en règle générale disponible en quelques jours, afin que l'activité de votre cabinet puisse se poursuivre.
Réparez-vous aussi après l'expiration de la garantie ?
Oui, nous réparons et entretenons votre appareil aussi après l'expiration de la garantie – même sans contrat de maintenance. Les coûts habituels de service et de pièces de rechange s'appliquent alors.
Combien de temps durent les appareils ?
Avec une maintenance régulière tous les 2 ans, nos autoclaves ont une longue durée de vie de nombreuses années. Lors de la maintenance, toutes les pièces critiques dont le remplacement est prévu sont changées. Nous tenons les pièces de rechange disponibles à long terme.
Quelle eau puis-je utiliser ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée/totalement déminéralisée avec une conductivité la plus faible possible. L'eau distillée du commerce convient. L'eau du robinet et l'eau technique pour batteries ne conviennent pas et peuvent endommager l'appareil.
Ai-je besoin d'un raccordement à l'eau fixe ?
Non. Tous les appareils sont des appareils autonomes avec réservoir d'eau propre et usée intégré et se remplissent manuellement. Un raccordement à l'eau fixe est disponible en option et peut aussi être ajouté ultérieurement.
Puis-je automatiser le remplissage en eau ?
Oui. Avec un système de traitement de l'eau comme l'AQUAdem 40, l'eau du robinet est automatiquement transformée en eau déminéralisée et l'autoclave se réapprovisionne tout seul – vous n'avez plus besoin d'acheter d'eau distillée.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et de la charge. Valeurs indicatives à pleine charge avec instruments emballés : 12 L env. 30–35 minutes, 23 L env. 45–50 minutes. Un programme rapide réduit le temps de cycle.
Quels programmes l'autoclave propose-t-il ?
Les appareils disposent de plusieurs programmes, entre autres Universel/Solide, Creux, Poreux/Textile et Prion ainsi qu'un programme court/rapide et un test de vide. La liste exacte figure dans le mode d'emploi du modèle concerné.
Quel programme choisir pour les instruments emballés ?
Pour les instruments emballés et les corps creux, utilisez le programme Creux (Universel 134 °C ou 134 °C Creux). Solide est destiné aux instruments non emballés sans cavités, Poreux aux textiles.
Les instruments creux comme les aspirateurs peuvent-ils être stérilisés ?
Oui, les autoclaves Klasse B conviennent aux corps creux. Choisissez le programme Creux afin que la vapeur atteigne aussi les cavités grâce au procédé de vide fractionné. Sont seuls exclus les instruments que le fabricant désigne expressément comme non autoclavables.
Les instruments doivent-ils être emballés ?
Les instruments critiques qui entrent en contact avec le sang ou pénètrent la peau/les muqueuses doivent être stérilisés emballés. Les instruments non critiques et semi-critiques peuvent être stérilisés non emballés ; une charge mixte est également possible.
Quand le numéro de charge doit-il être inscrit sur l'emballage ?
Toujours après la stérilisation. Au minimum, le numéro de charge est inscrit sur les instruments emballés, de préférence avec un stylo de stérilisation adapté. Les étiquettes de traçabilité sont également apposées après la stérilisation.
Ai-je besoin en plus d'une thermosoudeuse ?
Pour l'emballage des instruments critiques, une thermosoudeuse validable est nécessaire. Avec nos thermosoudeuses CertoSeal, vous emballez vos instruments conformément aux normes. Tout le retraitement peut ainsi être composé auprès d'un seul fournisseur.
Ai-je besoin d'un laveur-désinfecteur ou d'un nettoyeur à ultrasons pour le pré-nettoyage ?
Un laveur-désinfecteur (RDG) ou un nettoyeur à ultrasons nettoie et désinfecte les instruments semi-critiques, mais ne remplace pas la stérilisation des instruments critiques à l'autoclave. La solution adaptée dépend de vos instruments – nous vous conseillons volontiers.
Puis-je obtenir tout le retraitement auprès d'un seul fournisseur ?
Oui. Autoclave, laveur-désinfecteur pour le pré-nettoyage mécanique, thermosoudeuse CertoSeal et traitement de l'eau sont coordonnés entre eux, installés et entretenus par un seul fournisseur.
Que faire si les instruments sont humides après la stérilisation ?
L'humidité résiduelle provient souvent d'une charge trop pleine ou d'un temps de séchage trop court. Augmentez le temps de séchage ou activez le séchage intensif. Si le problème persiste, signalez-le via steri24.de/help, un technicien vous contactera alors.
Puis-je désactiver l'étape de séchage pour gagner du temps ?
Non, la désactivation de l'étape de séchage n'est pas autorisée, car elle fait partie du processus de stérilisation complet. L'intensité du séchage peut toutefois être configurée.
Que faire si l'appareil affiche une erreur ?
En cas de message relatif à l'eau, vérifiez d'abord le réservoir. Pour les autres erreurs, veuillez remplir le formulaire de service sur steri24.de/help et décrire l'erreur, volontiers avec une photo du protocole. Un technicien vous contactera alors avec une solution.
Que signifie une erreur lors du test de vide ?
Une erreur lors du test de vide indique le plus souvent que de l'air entre dans la chambre et que la pression d'appui du joint de porte doit être augmentée ou que le joint doit être remplacé. Une notice rapide se trouve à l'intérieur de la porte ; si cela ne suffit pas, signalez-le via steri24.de/help.
La porte ne s'ouvre plus après le programme – que faire ?
Une porte verrouillée se débloque souvent en éteignant puis rallumant l'appareil, fréquemment aussi par téléphone ensemble. Veuillez signaler le problème avec une description et des photos via steri24.de/help, nous vous assisterons alors.
Quelles options de garantie et de maintenance existe-t-il ?
Les appareils bénéficient d'une garantie fabricant, extensible avec la conclusion d'un contrat de maintenance. Nous proposons la maintenance et la validation sur site avec déplacement gratuit. Nous vous communiquons volontiers les conditions précises.
Vais-je recevoir une formation sur l'appareil ?
Oui. Une formation est intégrée lors de la mise en service ou de la validation initiale sur site. Nous proposons en outre une formation gratuite par chat vidéo ou téléphone ; sur demande, nous formons votre personnel à la stérilisation.
L'autoclave doit-il être installé dans une pièce séparée ?
Pour le lieu d'installation s'appliquent des exigences générales relatives à un environnement de retraitement approprié et propre ainsi qu'à une alimentation électrique et, le cas échéant, en eau adaptée. La solution judicieuse dans votre cabinet, nous l'éclaircissons volontiers lors du conseil.
Comment trouver l'appareil adapté à mon cabinet ?
Le plus simple est de passer par le configurateur d'autoclave : en environ 2 minutes, vous obtenez une recommandation adaptée concernant le modèle, la taille et les accessoires pour votre cabinet ORL. Nous vous établissons sinon une offre sans engagement.
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