Questions fréquentes
Clinique ophtalmologique – les questions essentielles, clairement expliquées.
Quel autoclave convient à une clinique ophtalmologique ?
Pour les établissements de chirurgie ophtalmique, nous recommandons un autoclave de classe B d'un volume de chambre de 23 à 45 L, car plusieurs plateaux opératoires et conteneurs doivent y être traités par charge. Les deux gammes (Pro et Premium) sont validables ; la taille et l'équipement adaptés à votre débit d'instruments se déterminent en quelques minutes via le configurateur d'autoclave.
Pourquoi ai-je besoin d'un autoclave de classe B en ophtalmologie ?
Les instruments microchirurgicaux ophtalmiques sont souvent creux, fins et traités emballés. Seul un autoclave de classe B avec procédé de vide fractionné stérilise de manière fiable les instruments emballés, creux et poreux. La classe N n'est pas autorisée pour le retraitement d'instruments critiques utilisés sur l'humain.
Que signifie la classe B pour un autoclave ?
La classe B désigne les stérilisateurs à vapeur à part entière avec procédé de vide fractionné, qui stérilisent également les instruments emballés, creux et poreux. Pour le retraitement des instruments dans les établissements médicaux, un appareil de classe B est exigé en Allemagne.
Quelle taille de chambre est judicieuse pour des journées opératoires complètes en chirurgie ophtalmique ?
Pour un débit d'instruments élevé lors des journées opératoires, 23 L ou 45 L sont judicieux, car plusieurs conteneurs et paniers y trouvent place par cycle. En cas de volume très élevé, un deuxième appareil peut accroître la sécurité de fonctionnement. Nous clarifions volontiers la combinaison adaptée lors d'un conseil.
Mes cassettes chirurgicales existantes entrent-elles dans l'autoclave de 23 L ?
Cela dépend des dimensions exactes de vos cassettes, paniers et conteneurs. Indiquez-nous les dimensions de vos conteneurs et paniers, et nous vous indiquerons l'appareil adapté et établirons le cas échéant une offre. Nous nous assurons ainsi que vos cassettes existantes conviennent.
Avez-vous des paniers et conteneurs pour micro-instruments ?
Oui, nous proposons des paniers, conteneurs et plateaux adaptés aux micro-instruments fins, tels qu'utilisés en chirurgie ophtalmique. Nous vous conseillons volontiers sur les accessoires adaptés à vos instruments et à votre autoclave ; vous trouverez également un aperçu via le configurateur.
L'autoclave peut-il stériliser des instruments creux et microchirurgicaux ?
Oui, nos autoclaves de classe B conviennent aux corps creux et aux instruments fins et critiques A/B. Seuls sont exclus les instruments que le fabricant désigne expressément comme non autoclavables. Respectez les indications du fabricant de vos micro-instruments.
Quelle classe de risque ont les instruments de chirurgie ophtalmique ?
Les instruments qui pénètrent dans des tissus stériles ou le système vasculaire sont considérés comme critiques et doivent être stérilisés emballés ; les instruments de structure complexe ou difficiles à nettoyer sont classés comme critiques B. La classification exacte se fait via votre évaluation des risques. En cas de doute, notre conseil spécialisé vous aide.
Pourquoi le rinçage intermédiaire est-il si important pour les instruments de chirurgie ophtalmique ?
Selon la KRINKO/BfArM, un rinçage intermédiaire standardisé et approprié avec une eau adéquate revêt la plus grande importance dans le retraitement des instruments ophtalmologiques. Les résidus de produits de nettoyage alcalins doivent être éliminés de manière sûre afin de prévenir les brûlures chimiques sur l'œil du patient. L'élimination de l'alcalinité doit être démontrée dans le cadre de la validation du processus.
Recommandez-vous un pré-nettoyage automatisé en laveur-désinfecteur pour la chirurgie ophtalmique ?
Oui, pour des résultats reproductibles, nous recommandons le nettoyage et la désinfection automatisés dans un laveur-désinfecteur thermique (LD). Pour les instruments ophtalmologiques, le succès du rinçage doit être assuré par un choix de programme approprié. Autoclave, laveur-désinfecteur et validation sont disponibles chez nous par un seul interlocuteur.
Proposez-vous le retraitement complet par un seul interlocuteur ?
Oui. Autoclave, laveur-désinfecteur thermique pour le pré-nettoyage automatisé, thermosoudeuse, traitement de l'eau et validation sont disponibles entièrement par un seul interlocuteur – installés, avec formation et entretenus. Vous évitez ainsi les interfaces entre plusieurs fournisseurs.
Qu'est-ce qu'une solution complète pour la clinique ophtalmologique ?
Une solution complète regroupe autoclave, laveur-désinfecteur, thermosoudeuse et traitement de l'eau avec installation, formation, validation initiale et maintenance. Votre processus de retraitement complet est ainsi couvert en toute sécurité de processus. Nous composons l'étendue adaptée individuellement pour votre établissement.
Que signifie la validation d'un autoclave ?
La validation est un contrôle formel qui démontre que votre autoclave et l'ensemble du processus de retraitement répondent aux normes en vigueur et stérilisent de manière fiable. Elle est réalisée sur site avec vos instruments comme charge.
La validation est-elle obligatoire en chirurgie ophtalmique ?
Quiconque retraite des instruments critiques, en contact avec des tissus ou du sang, utilisés sur l'humain – comme c'est habituel en chirurgie ophtalmique – est tenu à la validation ; la base est notamment la MPBetreibV. Steri24 prend en charge l'ensemble du déroulement sur site.
Comment se déroule la validation ?
Lors de la validation, l'autoclave et le processus de retraitement sont évalués sur site : à l'aide de capteurs sont effectués notamment un test de vide, un profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments. Vous recevez ensuite un rapport de validation.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être validé ?
La validation est en principe due tous les 2 ans ; en cas de fonctionnement sans incident d'un autoclave de classe B, cet intervalle peut être pleinement utilisé. Les appareils plus grands (p. ex. 45 L) ou un nombre élevé de cycles peuvent exiger une revalidation plus précoce.
Qu'est-ce qu'une validation initiale et quand a-t-elle lieu ?
Lors de la validation initiale, un validateur agréé vérifie sur site, à l'aide de capteurs de mesure, si votre autoclave répond à toutes les exigences sur le lieu d'utilisation. Elle devrait avoir lieu peu après la mise en service lors d'un rendez-vous distinct ; vous pouvez déjà utiliser l'appareil d'ici là.
La validation doit-elle toujours avoir lieu sur site ?
Oui, la validation doit avoir lieu sur site avec vos instruments comme charge, car elle vérifie les conditions réelles sur le lieu d'utilisation. Un envoi à l'usine n'est pas possible à cette fin. Nous nous déplaçons chez vous pour la validation initiale et la revalidation.
Qui réalise la validation – puis-je la faire moi-même ?
La validation doit être réalisée par un validateur agréé disposant d'une technique de mesure spéciale et n'est pratiquement pas réalisable soi-même. Steri24 prend en charge l'ensemble du déroulement sur site.
Pouvez-vous aussi valider un ancien appareil existant ?
Nous pouvons valider de nombreux appareils tiers, à condition que la maintenance prescrite ait été préalablement réalisée par le fabricant ou un partenaire agréé. Envoyez-nous le modèle et le fabricant, et nous examinerons le cas individuel et établirons une offre.
Est-ce que je réponds aux exigences RKI avec Steri24 ?
Oui. Tous les appareils sont de classe B selon EN 13060. Avec SteriTrace®, vous documentez chaque charge de manière sûre pour les audits et sans papier ; nous prenons en charge la validation et la maintenance sur site. Vous répondez ainsi aux exigences en toute sécurité de processus.
Comment la libération des charges est-elle documentée à la clinique ?
La libération des charges peut se faire sans papier sur écran tactile, via votre logiciel de cabinet (Premium) ou de manière classique par formulaire (Pro). Sont documentés notamment la date, la charge, les paramètres de processus et la libération. Chaque charge reste ainsi traçable.
Qu'est-ce que SteriTrace® et à quoi me sert-il ?
SteriTrace® est notre assistant pour la documentation des charges sans papier et conforme RKI. Il permet la libération numérique, une traçabilité sans faille et la connexion aux logiciels de cabinet courants – idéal pour les inspections et le management de la qualité.
L'autoclave établit-il lui-même les protocoles de stérilisation ?
Oui, nos autoclaves de classe B protocolent chaque cycle de manière numérique. La documentation peut se faire par USB/SD, impression ou transfert automatique vers le PC de votre cabinet – selon votre flux de travail.
La documentation peut-elle être connectée à notre logiciel de cabinet ou de clinique ?
Oui, les appareils Premium prennent en charge le LAN/WLAN et la connexion aux logiciels de cabinet courants pour la libération numérique des charges. Nous clarifions volontiers individuellement avec vous quelle connexion est possible dans votre établissement.
Quelle est la différence entre Pro et Premium ?
Pro est robuste, simple et avantageux, avec documentation par USB et imprimante thermique ainsi que des réservoirs d'eau intégrés. Premium offre en plus la libération numérique des charges sur écran tactile, le LAN/WLAN, la connexion au logiciel de cabinet et l'assistant SteriTrace®. Les deux sont de classe B et validables.
Quel modèle recommandez-vous pour une clinique entièrement numérique et connectée ?
Pour l'établissement tout-numérique et connecté, nous recommandons la gamme Premium avec libération numérique des charges, connexion réseau et documentation sans papier via SteriTrace®. La taille (23 ou 45 L) adaptée à votre débit se détermine via le configurateur.
Les instruments ophtalmiques doivent-ils être stérilisés emballés ?
Les instruments critiques qui pénètrent dans des tissus stériles doivent être stérilisés emballés et stockés de manière stérile, afin de préserver la stérilité jusqu'à l'utilisation. Pour l'emballage, nous proposons la solution adaptée avec la thermosoudeuse CertoSeal.
Proposez-vous une thermosoudeuse pour emballer les instruments ?
Oui, avec la thermosoudeuse CertoSeal, vous emballez les instruments critiques conformément aux normes. Elle est conçue pour le quotidien clinique et validable. Nous vous conseillons volontiers sur le modèle adapté à votre volume.
Quelles obligations de documentation et de validation s'appliquent à la thermosoudeuse ?
Le processus de soudure est lui aussi soumis à la documentation et validable ; un test de soudure régulier (sealcheck) fait partie du contrôle du processus. Nos thermosoudeuses sont validables selon les exigences en vigueur. Nous clarifions les détails dans le cadre de votre documentation de retraitement.
Comment le matériel stérile emballé doit-il être stocké ?
Le matériel stérile emballé est stocké au sec, à l'abri de la poussière et de manière appropriée, afin de préserver la stérilité jusqu'au délai de stockage. Le film ne doit pas être endommagé. Les détails dépendent de votre matériau d'emballage et de la définition interne à l'établissement.
Ai-je besoin d'un traitement de l'eau pour l'autoclave ?
Un autoclave de classe B nécessite de l'eau distillée ou déminéralisée de qualité adéquate. Avec notre traitement de l'eau (AQUAdem), vous assurez automatiquement la qualité d'eau nécessaire et protégez l'appareil contre les dépôts. Une eau adéquate est justement importante lors du rinçage intermédiaire des instruments de chirurgie ophtalmique.
Qu'advient-il de mon ancien autoclave lors du changement ?
Nous vous conseillons lors du changement, reprenons votre ancien appareil et l'éliminons conformément aux règles – y compris indépendamment du fabricant. Vous organisez ainsi le changement sans effort.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je changer ?
Steri24 vend directement – sans détour par des dépôts ou intermédiaires – et prend en charge le service lui-même. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis onéreux, mais à des prix plus équitables. L'autoclave est fabriqué par un fabricant fort de plus de 60 ans d'expérience depuis 1957.
À quelle vitesse la livraison et l'installation ont-elles lieu ?
Les appareils sont en règle générale disponibles à court terme. Sur demande, nous prenons en charge la livraison, l'installation et la mise en service conformément aux dispositions légales ainsi que la validation initiale sur site. Nous convenons du rendez-vous exact individuellement avec vous.
Prenez-vous en charge l'installation et la mise en service à la clinique ?
Oui, nous réalisons sur demande l'installation, la mise en place, la formation et la validation initiale sur site. Nos techniciens et partenaires interviennent en Allemagne, en Autriche et en Suisse, le déplacement est gratuit.
Comment le réseau de service est-il structuré ?
Nous sommes présents sur site avec 39 sites et plus de 150 partenaires dans l'espace DACH – directement du fabricant, sans intermédiaire. Quand c'est essentiel, nous sommes rapidement chez vous.
Existe-t-il un service d'urgence le week-end ?
Oui, nous proposons un service d'urgence 24h/24 – même le week-end. Justement pour les structures opératoires, une réaction rapide en cas de problème d'appareil est décisive, afin que le retraitement ne s'arrête pas.
Existe-t-il un appareil de prêt en cas de maintenance ou de panne ?
Selon la situation et l'appareil, nous pouvons proposer une solution transitoire afin que votre activité opératoire ne soit pas interrompue. Contactez-nous à ce sujet ; en cas d'urgence, vous joignez notre service 24h/24.
Proposez-vous des options de maintenance et de garantie ?
Vous bénéficiez par défaut de 2 ans de garantie, extensible à jusqu'à 3 ans avec un contrat de maintenance. Nous proposons la maintenance et la validation à prix forfaitaire, déplacement inclus. Nous vous indiquons volontiers les conditions exactes.
Que comprend un contrat de maintenance ?
Un contrat de maintenance comprend la maintenance régulière, souvent combinable avec la revalidation lors d'un même rendez-vous, et peut prolonger la garantie. La combinaison de la maintenance et de la revalidation le même jour est plus avantageuse que des rendez-vous séparés.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance et la revalidation sont en règle générale dues tous les 2 ans, le cas échéant plus tôt en cas de nombre élevé de cycles. Même en cas d'utilisation réduite, la maintenance est nécessaire après l'expiration de l'intervalle, afin de préserver la sécurité de fonctionnement.
Combien de temps les appareils durent-ils ?
Avec une maintenance régulière, nos autoclaves de classe B sont conçus pour une longue durée de vie. Nous maintenons délibérément les coûts de maintenance et de consommables bas, afin que le retraitement reste économique pendant de nombreuses années.
En quoi Steri24 se distingue-t-il des fabricants établis onéreux ?
Vous bénéficiez des mêmes performances premium à un prix plus équitable – avec un service sur site plus rapide dans toute la région DACH et un contact direct avec le fabricant au lieu d'un détour par des dépôts. Vous profitez ainsi du réseau de service dense des fournisseurs établis, sans leurs prix élevés.
Proposez-vous le leasing pour les cliniques ?
Pour les cabinets et cliniques, nous proposons selon les besoins des options de financement comme le leasing. Nous discutons volontiers de la variante judicieuse pour votre établissement dans le cadre d'une offre personnalisée.
Proposez-vous une initiation et une formation du personnel ?
Oui, une initiation est intégrée sur site lors de la mise en service ou de la validation initiale. Sur demande, nous proposons des formations supplémentaires de votre personnel au retraitement des instruments et à la stérilisation.
Comment me préparer à une inspection avec Steri24 ?
Avec des appareils de classe B selon EN 13060, une documentation des charges sûre pour les audits via SteriTrace®, une validation initiale et une maintenance, vous répondez aux exigences en toute sécurité de processus et sans papier. Chaque charge est ainsi traçable et chaque inspection bien préparée.
Il y a de l'eau dans la chambre ou les instruments sont humides après la stérilisation – que faire ?
Du matériel stérile humide peut être dû à la charge, à la qualité de l'eau ou à la phase de séchage. Vérifiez la quantité de charge et la qualité de l'eau ; si le problème persiste, contactez notre service – nous vous aidons rapidement, par téléphone ou sur site.
Quels programmes l'autoclave propose-t-il pour différents instruments ?
Les autoclaves de classe B proposent des programmes pour les instruments emballés et non emballés ainsi que solides, poreux et creux, plus des programmes de test comme le test de vide et le test Helix. Sur les appareils plus grands, la température peut être choisie de manière adaptée, de sorte que même les matériaux autoclavables plus sensibles soient stérilisés en douceur.
Comment trouver l'appareil adapté et la bonne taille pour ma clinique ophtalmologique ?
Le plus rapidement via le configurateur d'autoclave : en quelques minutes, vous obtenez une recommandation adaptée, accessoires pour vos besoins inclus. Pour les solutions complètes complexes avec laveur-désinfecteur et validation, nous vous conseillons en outre personnellement et établissons une offre sans engagement.
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