Stérilisateurs à air chaud vs. stérilisateurs à vapeur
Stérilisateur à air chaud ou à vapeur ?
Pourquoi, pour les instruments critiques, seule la vapeur saturée répond à la norme — et ce qu'en dit le RKI.
Pour les dispositifs médicaux critiques, le RKI recommande la stérilisation à la vapeur saturée (autoclave). L'air chaud ne remplit pas de manière fiable les exigences de la KRINKO pour les instruments critiques.
Air chaud vs. vapeur : la différence
- Les stérilisateurs à air chaud utilisent de l'air chaud pour stériliser les objets. Ils fonctionnent à des températures plus élevées que les stérilisateurs à vapeur.
Ils peuvent être efficaces pour la stérilisation, mais certains micro-organismes pourraient survivre aux températures plus basses.
Les stérilisateurs à air chaud sont fréquemment utilisés dans les laboratoires pour la verrerie et les instruments métalliques. - Les stérilisateurs à vapeur utilisent la vapeur pour stériliser les objets. Ils fonctionnent à des températures plus basses, ce qui peut être plus ménageant pour certains matériaux.
En règle générale, ils sont plus efficaces, car la vapeur permet un meilleur transfert de chaleur et garantit ainsi une stérilisation plus approfondie.
Les stérilisateurs à vapeur sont très répandus dans les établissements médicaux, en particulier pour les instruments et équipements sensibles à la chaleur.
Dans la pratique médicale, l'admissibilité de la stérilisation à air chaud est considérée de manière négative pour les instruments critiques depuis 2021. Bien que ce procédé soit reconnu pour les instruments non critiques et semi-critiques, lorsque les appareils présentent un mouvement mécanique de l'air, il ne remplit pas toutes les exigences relatives à la stérilisation des dispositifs médicaux « critiques ».
Le règlement allemand relatif aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV) renvoie, au § 4 al. 2, au respect des recommandations de l'Institut Robert Koch (RKI) sur l'hygiène lors du retraitement des dispositifs médicaux. Conformément au point 2.2.4, le RKI privilégie les procédés de stérilisation thermique à la vapeur saturée (à 121 °C ou 134 °C) en raison de leur efficacité plus fiable. Un procédé à la vapeur saturée n'est possible qu'avec des autoclaves.
L'utilisation de la stérilisation à air chaud n'est pas explicitement interdite, mais les exigences juridiquement contraignantes de la KRINKO ne peuvent pas être satisfaites pour les instruments critiques. Une évaluation des risques conforme à la recommandation du RKI est requise pour les cabinets médicaux, et pour le retraitement des dispositifs médicaux « critiques », le RKI recommande l'utilisation de stérilisateurs à vapeur (autoclaves).
Le MPBetreibVO (§ 4.2) exige le retraitement des dispositifs médicaux en tenant compte des indications du fabricant, avec des procédés validés appropriés. La définition précise d'un « procédé validé » n'est pas univoque, mais certains experts l'interprètent comme une documentation automatique des opérations de stérilisation, tandis que d'autres l'entendent comme un procédé reproductible et résistant aux erreurs.
La responsabilité du retraitement incombe à l'exploitant du stérilisateur, qui doit réaliser une évaluation des risques propre au cabinet afin de choisir le procédé approprié pour la stérilisation. Avec les stérilisateurs à vapeur de classe B de Steri24, les exigences sont satisfaites pour tous les niveaux de risque.
Questions fréquentes
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Combien coûte l'autoclave 3 L (Classe B Pro) ?
Le Steri24 Classe B Pro 3 L coûte, selon les promotions, à partir d'env. 1.299-1.499 euros nets, livraison gratuite et 3 ans de garantie inclus. Vous trouverez le prix promotionnel actuel sur la page produit.
Un nettoyeur à ultrasons, un appareil UV ou à air chaud suffit-il, ou ai-je besoin d'un autoclave ?
Dès que des instruments entrent en contact avec du sang ou des muqueuses (instruments critiques), un autoclave de classe B est obligatoire ; les appareils à ultrasons, UV et à air chaud ne suffisent pas pour cela. Le nettoyeur à ultrasons complète l'autoclave pour le prénettoyage/la désinfection, mais ne le remplace pas. Les stérilisateurs à air chaud ne sont plus autorisés pour les instruments critiques depuis 2021.
Quelle est la différence entre les autoclaves de classe A, B et N ?
La classe B offre une stérilisation complète avec procédé sous vide pour les instruments emballés/non emballés, creux et poreux. La classe N ne peut stériliser que des instruments massifs non emballés et n'est pas admissible en médecine humaine ; la classe A n'est pas une norme européenne. Pour les cabinets médicaux, vous avez besoin d'un appareil de classe B.
Existe-t-il un autoclave de classe B incluant mise en service, validation, formation, maintenance et documentation ?
Oui, nos autoclaves de classe B offrent une journalisation numérique intégrée et une imprimante ; la mise en service, la première validation, la formation et la maintenance peuvent être commandées en supplément. Vous trouverez les détails et les prix dans la boutique en ligne ou les recevrez dans une offre sans engagement.
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