RKI higijenski prostor prema KRINKO
RKI 1: Zakonski zahtjevi & pregled 
RKI 2: Pravilno predčišćenje 
RKI 3: Čišćenje & dezinfekcija 
RKI 4: Njega instrumenata 
RKI 5: Pakiranje instrumenata 
RKI 6: Sterilizacija u autoklavu 
RKI 7: Otpuštanje & dokumentacija 
RKI 8: Skladištenje sterilnih instrumenata 
RKI 9: Označavanje nakon sterilizacije 
RKI 10: Dokumentacija nakon primjene na pacijentu 
RKI 11: Higijenski prostor prema KRINKO 
RKI 12: Inicijalna validacija autoklava Klasse B
Ispunite RKI zahtjeve – besplatno
Napravite besplatnom aplikacijom ClavioSoft u samo nekoliko minuta Audit-Check svoje ordinacije – nedostajuću dokumentaciju softver automatski kreira. To vam usteduje do 90 % posla.
Uredenje higijenskog prostora prema KRINKO
Prostor za obradu je srediste obrade instrumenata. KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu obrade na područja/zone nečisto, čisto i skladištenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja. U praksi uobičajeni pojam crno-bijeli princip sam KRINKO tekst ne koristi.
1Necista i cista zona
Necista zona – za prijem, čišćenje, dezinfekciju i predobradu kontaminiranih instrumenata:
· Radna mjesta za ručno čišćenje/dezinfekciju · Uređaji za čišćenje i dezinfekciju (RDG) · Ultrazvucne kupke.
Cista zona – za vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i sterilizaciju:
· Autoklavi · Radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje. Ovdje se smiju obrađivati samo cisti, dezinficirani instrumenti.
Skladištenje – zasebna zona za čuvanje upakiranog sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije:
· Ormari za sterilni materijal. Prema KRINKO (Prilog 5) skladištenje se vodi kao zasebna zona i ne pribraja se čistoj zoni.
Izvori: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 1.2/2.2 te Prilog 5 (zahtjevi za jedinice za obradu, AEMP).2Prostorna ili vremenska podjela
Potreban stupanj podjele ovisi o kategoriji jedinice za obradu: Kategorija A (polukritično A/kritično A) dopusta zonsku podjelu nečisto – čisto – skladištenje, pri čemu je moguća vremenska podjela; Kategorija B (polukritično B/kritično B) zahtijeva podjelu na područja nečisto – čisto – skladištenje; Kategorija C zahtijeva zasebne prostorije. Iskljucivo vremenska podjela stoga je dovoljna samo za Kategoriju A. Uvijek je kljucno da se kontaminirani i sterilni instrumenti ne susreću.
Praktično: I jedna jedina prostorija može biti u skladu s KRINKO ako je podijeljena na zone i ako su procesi vremenski/organizacijski jasno razdvojeni. Važni su jednoznacni putovi bez ukrstanja od nečistog prema čistom.
3Radni procesi & higijenski zahtjevi
· Putovi bez ukrstanja: kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju se krizati; područja jasno označiti.
· Povrsine: glatke, bez fuga i takve da se lako ciste i brisu dezinfekcijskim sredstvima te otporne na korištena (navedena) sredstva za dezinfekciju površina. Konkretne materijale KRINKO preporuka ne propisuje; upućuje na preporuku za čišćenje i dezinfekciju površina.
· Higijenski plan: redovito čišćenje/dezinfekcija svih radnih područja prema definiranom planu.
Cista zona, sigurna sterilizacija: Pravi autoklav je srediste vašeg prostora za obradu. Pronađite odgovarajući uređaj za vašu ordinaciju.
Pronađite pravi autoklav Klasse B
Pronađite pravi autoklav Klasse B
Važne dodatne točke prema RKI & normama
Ove se točke u praksi često previdjaju, ali su važne za pravilnu i pravno sigurnu provedbu – i upravo su to aspekti koji se provjeravaju prilikom inspekcije ordinacije:
- Skladištenje zaštićeno od rekontaminacije i označavanje sterilnog materijala: Upakirani sterilni materijal treba u zoni skladištenja čuvati zaštićen od prašine, čist, suh i na sobnoj temperaturi tako da se izbjegne rekontaminacija (npr. u zatvorenim ormarima/ladicama). Pakiranje je potrebno označiti (među ostalim datum sterilizacije, oznaku šarže, po potrebi rok trajanja te rok skladištenja sterilnog materijala ako je kraći od roka trajanja). Trajanje skladištenja ovisi o vrsti pakiranja, nepropusnosti zavarenih spojeva i uvjetima skladištenja.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6 (označavanje) i odjeljak 3 (transport i skladištenje)
- Stručna osposobljenost osoblja: Obradu smije provoditi samo osoblje s dokazanom stručnom osposobljenošću. Ona obuhvaća među ostalim poznavanje instrumenata, znanja iz higijene/mikrobiologije uključujući putove prijenosa te procjenu rizika i klasifikaciju medicinskih proizvoda i primijenjenih postupaka. Stručna osposobljenost opisana je u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM (u vezi s MPBetreibV).Izvor: KRINKO/BfArM 2012, Prilog 6 (stručna osposobljenost osoblja); MPBetreibV
- Validirani postupci i dokumentacija šarži: U procesu obrade potrebno je koristiti validirane postupke; zabiljezseni procesni parametri i odluka o otpustanju moraju se dokumentirati s referencom na osobu koja daje otpuštanje i šaržu (dokumentacija šarži). Zapisi se moraju čuvati najmanje 5 godina i mogu se voditi i na digitalnim medijima; digitalni dokumentacijski softver olakšava transparentno biljezsenje i otpuštanje – primjerice besplatni ClavioSoft, kojim dokumentaciju šarži i otpuštanje obavite u samo nekoliko klikova i pohranite je revizijski sigurno.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.8 (dokumentacija šarži); MPBetreibV
- Tok materijala bez ukrstanja i sušenje prije prijelaza u čistu zonu: Tok materijala treba dosljedno voditi u jednom smjeru (nečisto -> čisto -> skladištenje) bez povratnih putova. Obrada obuhvaća čišćenje, po potrebi meduispiranje, dezinfekciju, ispiranje i sušenje; potpuno sušenje je preduvjet za pakiranje i sterilizaciju. Potrebno je poštivati upute za obradu koje je dao proizvodzac (prema DIN EN ISO 17664). Kontaminirane instrumente treba sigurno zatvorene (u zatvorenim transportnim posudama) transportirati do mjesta obrade.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 1.2 i Prilog 5 (prostorno-funkcionalna podjela) te odjeljak 2.2.1/2.2.2 (priprema, čišćenje/sušenje)
- Kada zasebna prostorija nije obvezna (Kategorija A): Zasebna prostorija za obradu nije u svakom slučaju obvezna: Kod jednostavne obrade Kategorije A obrada se može provoditi u jednoj prostoriji koja je podijeljena na zone nečisto - čisto - skladištenje, pod uvjetom da su procesi (i vremenski) jasno razdvojeni i putovi bez ukrstanja. Za Kategorije B i C to nije dovoljno.Izvor: KRINKO/BfArM 2012, Prilog 5 (Kategorija A: zonska podjela, vremenska podjela moguća; fussnota 5: jedna prostorija može se podijeliti na područja i zone)
Potrebni uređaji, potrošni materijal & pribor
Kontrolna lista za ovaj radni korak – što trebate pripremiti (popis za nabavu):
Uređaji
- Uređaj za čišćenje i dezinfekciju (RDG/termodesinfektor) za validiranu strojnu obradu čišćenja i dezinfekcije (necista zona) Naručite ovdje u shopu
- Ultrazvučni čistač za predčišćenje teško pristupacnih i zglobnih instrumenata (necista zona) Naručite ovdje u shopu
- Autoklav Klasse B (parni mali sterilizator s frakcioniranim vakuumom) za sterilizaciju (cista zona) Naručite ovdje u shopu
- Uređaj za zavarivanje za pakiranje sterilnog materijala u skladu s normama (cista zona) Naručite ovdje u shopu
- Uređaj za pripremu vode za demineraliziranu/destiliranu napojnu vodu autoklava Naručite ovdje u shopu
- Odgovarajući ispitni instrumentarij za rutinsku provjeru (npr. ispitno tijelo/PCD) Naručite ovdje u shopu
- Zaseban umivaonik za pranje ruku s dozatorom sapuna, jednokratnim rucnicima i dozatorom sredstva za dezinfekciju ruku (necista zona)
- Ormari/ladice koji se mogu zatvoriti za skladištenje sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije (zona skladištenja)
- Digitalni dokumentacijski softver za dokumentaciju šarži i otpuštanja Naručite ovdje u shopu Digitalno kreirajte s ClavioSoft
Potrošni materijal
- Pakiranje za sterilizaciju (prozirne vrećice i role) za pakiranje u skladu s normama Naručite ovdje u shopu
- Sredstva za čišćenje i dezinfekciju instrumenata (navedena) za ručno čišćenje i procesnu kemiju RDG-a
- Sredstva za dezinfekciju površina s dokazanim ucinkom (navedena) za radne površine i okolinu
- Sredstva za dezinfekciju ruku i tekući sapun
- Jednokratne rukavice nepropusne za tekućine te jednokratne zaštitne kute/pregace kao osobna zaštitna oprema (necista zona)
- Kemijski indikatori odnosno ispitna tijela za rutinsku provjeru sterilizacije Naručite ovdje u shopu
- Sredstva za njegu instrumenata za zglobne instrumente prije sterilizacije Naručite ovdje u shopu
- Demineralizirana/destilirana voda odnosno filtarske ulozsci za pripremu vode Naručite ovdje u shopu
- Materijal za označavanje/naljepnice (datum sterilizacije, šarža, po potrebi rok skladištenja/rok trajanja) Naručite ovdje u shopu
Pribor
- Zatvoreni, označeni transportni spremnici za kontaminirane instrumente (necista zona) Naručite ovdje u shopu
- Radne površine bez fuga, otporne na brisanje dezinfekcijskim sredstvima, odvojene za nečisto i čisto
- Kanta za otpad s upravljanjem bez ruku za kontaminirani otpad
- Posude za instrumente, perforirane kasete i košare za RDG i autoklav Naručite ovdje u shopu
- Pomagalo za vizualnu kontrolu (lupa/rasvjeta) za inspekciju ociscenih instrumenata
- Krpe bez vlakana odnosno komprimirani zrak za uklanjanje zaostale vlage (sušenje)
- Označavanje/natpisi zona (nečisto - čisto - skladištenje) i vođenje putova bez ukrstanja
- Pisani higijenski plan te standardne radne upute/upute za obradu Digitalno kreirajte s ClavioSoft
Izvori
- KRINKO/BfArM 2012, Bundesgesundheitsbl. 55:1244–1310 – odjeljak 1.2/2.2; Prilog 5 (AEMP).
- MPBetreibV § 8.
Koliko je vaša ordinacija spremna za audit?
Saznajte u samo nekoliko minuta koliko ste dobro pripremljeni za sljedeću inspekciju — kategoriju po kategoriju, s jasnim napretkom i konkretnim otvorenim točkama. Potpuno besplatno s ClavioSoft.
Trajno besplatno Za autoklave svih proizvodzaca U skladu s RKI
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
1 do 1 (od ukupno 1)
Često postavljana pitanja
RKI higijenski prostor prema KRINKO – ključna pitanja jasno objanjena.
Što je higijenski prostor prema KRINKO?
Higijenski, odnosno prostor za obradu je područje u kojem se obrađuju medicinski proizvodi. KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu na zone nečisto, čisto i skladištenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja.
Koje zone mora imati prostor za obradu prema KRINKO?
Tri zone: necistu zonu za prijem, čišćenje i dezinfekciju, čistu zonu za vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i sterilizaciju te zasebnu zonu skladištenja za upakirani sterilni materijal. Osnova je KRINKO/BfArM 2012 (Prilog 5).
Što pripada u necistu zonu obrade instrumenata?
U necistu zonu pripadaju prijem, ručno čišćenje i dezinfekcija kontaminiranih instrumenata te pripadajuci uređaji: uređaji za čišćenje i dezinfekciju (RDG/termodesinfektor) i ultrazvučne kupke. Ovdje se obrađuju isključivo još neobradeni instrumenti.
Što pripada u čistu zonu higijenskog prostora?
U čistu zonu pripadaju vizualna kontrola, njega, pakiranje i sterilizacija, dakle radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje te autoklav. Tamo se smiju obrađivati samo cisti, dezinficirani instrumenti.
Što je crno-bijeli princip u obradi instrumenata?
Crno-bijeli princip je uobičajeni prakticni pojam za podjelu nečistog (kontaminiranog) i čistog područja. Sam KRINKO tekst ne koristi taj pojam, već govori o prostorno-funkcionalnoj podjeli na nečisto, čisto i skladištenje.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Zasebna prostorija nije obvezna; autoklav se nalazi u čistoj zoni i može biti smješten i u prostoriji za tretmane. Ako se obrada provodi u prostoriji za tretmane, to je dopušteno samo kada u prostoriji nema pacijenata. Prozor i priključak za vodu nisu potrebni.
Je li jedna prostorija dovoljna za obradu u skladu s KRINKO?
Da, i jedna jedina prostorija može biti u skladu s KRINKO ako je podijeljena na zone nečisto, čisto i skladištenje te ako su procesi jasno razdvojeni. Ključni su jednoznacni putovi bez ukrstanja kako se kontaminirani i sterilni instrumenti ne bi susreli.
Što znaci tok materijala bez ukrstanja u obradi?
Tok materijala bez ukrstanja znaci da se instrumenti dosljedno vode u jednom smjeru: od nečistog prema čistom prema skladištenju, bez povratnih putova. Kontaminirani i sterilni instrumenti se pritom ne smiju krizati; područja moraju biti jasno označena.
Koji su prostorni preduvjeti za validaciju autoklava?
Primjenjuju se KRINKO preduvjeti, posebice podjela na čisto i nečisto. Potreban je odvodni crijevo koji može voditi i u posudu; umivaonik nije obvezan. Priključak za dovod vode nije potreban zahvaljujući integriranom spremniku.
Koja je razlika između Kategorije A, B i C kod jedinica za obradu?
Stupanj podjele ovisi o kategoriji: Kategorija A dopusta zonsku podjelu s mogućnošću vremenske podjele, Kategorija B zahtijeva prostornu podjelu na područja nečisto, čisto i skladištenje, Kategorija C zahtijeva zasebne prostorije. Mjerodavan je KRINKO/BfArM 2012.
Mora li se svaki ciklus sterilizacije dokumentirati i odobriti?
Da. Kod validiranih postupaka procesni parametri svake šarže moraju se zabiljezsiti, a otpuštanje dokumentirati s referencom na šaržu i osobu koja daje otpuštanje. Tek nakon tog otpuštanja šarže sterilni materijal se smatra upotrebljivim. Osnova su KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Što znaci vremenska umjesto prostorne podjele u prostoru za obradu?
Kod Kategorije A nečisti i cisti radni koraci smiju se vremenski izvoditi jedan za drugim na istim površinama, uz čišćenje između. Od Kategorije B potrebna je trajna prostorna podjela na područja. Kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju se nikada susresti.
Pripada li skladištenje sterilnog materijala čistoj zoni?
Ne. Prema KRINKO (Prilog 5) skladištenje se vodi kao zasebna zona i ne pribraja se čistoj zoni. Služi za čuvanje upakiranog sterilnog materijala zasticenog od rekontaminacije u zatvorenim ormarima ili ladicama.
Kako se mora skladištiti sterilni pakirani materijal?
Upakirani sterilni materijal treba u zoni skladištenja čuvati zaštićen od prašine, čist, suh i na sobnoj temperaturi tako da se izbjegne rekontaminacija, npr. u zatvorenim ormarima ili ladicama. Osnova je KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 3 (transport i skladištenje).
Koji zahtjevi vrijede za površine u prostoru za obradu?
Povrsine moraju biti glatke, bez fuga i lako se čistiti i brisati dezinfekcijskim sredstvima te moraju biti otporne na korištena navedena sredstva za dezinfekciju površina. Konkretne materijale KRINKO ne propisuje; upućuje na preporuku za čišćenje i dezinfekciju površina.
Tko mora održavati i inicijalno validirati autoklav?
Prije pusstanja u rad potrebna je inicijalna validacija, zatim slijede redovita revalidacija i održavanje od strane stručnog servisa. One dokazuju da postupak pouzdano sterilizira. Preuzimamo inicijalnu validaciju, održavanje i revalidaciju na licu mjesta u Hrvatskoj.
Trebam li higijenski plan za prostor za obradu?
Da. KRINKO zahtijeva redovito čišćenje i dezinfekciju svih radnih područja prema definiranom higijenskom planu. Plan utvrdzuje koje se površine koliko često i čime obrađuju.
Zašto se instrumenti moraju potpuno osušiti prije ulaska u čistu zonu?
Potpuno sušenje preduvjet je za pakiranje i sterilizaciju. Zaostala vlaga ugrožava zavareni spoj, rezultat sterilizacije i sposobnost skladištenja. Tek nakon čišćenja, dezinfekcije, ispiranja i sušenja instrument smije prijeći u čistu zonu.
Kako se kontaminirani instrumenti moraju transportirati u prostor za obradu?
Kontaminirane instrumente treba sigurno zatvorene u zatvorenim transportnim spremnicima transportirati do mjesta obrade. Time se izbjegava sirenje kontaminacije i rizik od ozljeda. Osnova je KRINKO/BfArM 2012.
Tko smije obrađivati instrumente u ordinaciji?
Obradu smije provoditi samo osoblje s dokazanom stručnom osposobljenošću. Ona obuhvaća poznavanje instrumenata, znanja iz higijene i mikrobiologije uključujući putove prijenosa te procjenu rizika i klasifikaciju medicinskih proizvoda. Opisano je u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM u vezi s MPBetreibV.
Koju stručnu osposobljenost mora dokazati osoblje za obradu?
Zahtijevaju se poznavanje instrumenata, znanja iz higijene i mikrobiologije uključujući putove prijenosa te sposobnost procjene rizika i klasifikacije medicinskih proizvoda i poznavanje primijenjenih postupaka. Zahtjevi su navedeni u Prilogu 6 preporuke KRINKO/BfArM.
Trebam li obuku za rukovanje autoklavom?
Uputa za rukovanje medicinskim uređajem je potrebna; dovoljna je upoznata, osposobljena i stručna osoba. Uputa se može naknadno naručiti ili je već uključena u inicijalnu validaciju s postavljanjem i puštanjem u rad.
Moraju li se u procesu obrade koristiti validirani postupci?
Da. U procesu obrade moraju se koristiti validirani postupci. Zabiljezseni procesni parametri i odluka o otpustanju moraju se dokumentirati s referencom na osobu koja daje otpuštanje i šaržu. Osnova su KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Koliko dugo moram čuvati dokumentaciju šarži?
Zapisi o obradi moraju se čuvati najmanje 5 godina i mogu se voditi i na digitalnim medijima. Digitalni softver poput besplatnog ClavioSoft olakšava transparentnu, revizijski sigurnu dokumentaciju šarži i otpuštanja.
Što mora biti označeno na pakiranju sterilnog materijala?
Pakiranje mora sadržavati među ostalim datum sterilizacije, oznaku šarže te po potrebi rok trajanja i rok skladištenja sterilnog materijala ako je kraći od roka trajanja. Time se osigurava sljedivost. Osnova je KRINKO/BfArM 2012, odjeljak 2.2.6.
O čemu ovisi trajanje skladištenja sterilnog pakiranog materijala?
Trajanje skladištenja ovisi o vrsti pakiranja, nepropusnosti zavarenih spojeva i uvjetima skladištenja. Kod skladištenja zasticenog od prašine, suhog, u zatvorenim ormarima moguće su dulje stajne vremena. KRINKO ne propisuje pausalni rok.
Trebam li priključak za vodu u higijenskom prostoru?
Ne, fiksni priključak za vodu nije nužno potreban. Autoklavi su samostalni uređaji s integriranim spremnikom za svježu i otpadnu vodu i mogu se ručno puniti destiliranom odnosno demineraliziranom vodom. Fiksni priključak za vodu je opcionalan i može se naknadno ugraditi.
Smije li otpadna voda autoklava teci u umivaonik?
Da, priloženo crijevo može se montirati na stranznjoj strani uređaja i voditi u posudu, odvod ili umivaonik. Fiksni priključak za otpadnu vodu nije potreban. Pazite da kraj crijeva ne dodiruje otpadnu vodu.
Koja je voda potrebna za autoklav za parnu sterilizaciju?
Za proizvodnju pare potrebna je demineralizirana odnosno destilirana napojna voda; voda iz vodovoda nije prikladna i ostecuje uređaj. Uređaj za pripremu vode osigurava trazenu kvalitetu. Zahtjeve za napojnu vodu regulira DIN EN 13060.
Je li obična utičnica dovoljna za uređaje u prostoru za obradu?
Da, obična kućna utičnica je dovoljna; trofazna struja nije potrebna. Kod modela bez fiksnog priključka za vodu osim strujnog priključka nije potreban nikakav drugi priključak.
Nudite li pomoć pri planiranju izgradnje vlastite sterilizacije?
Da, rado vas savjetujemo pri planiranju vase obrade i sterilizacije, od odabira uređaja preko postavljanja do validacije i održavanja. Kontaktirajte nas za individualno savjetovanje.
Koji uređaji pripadaju u potpuno opremljen higijenski prostor?
U necistu zonu pripadaju ultrazvučni čistač i po potrebi termodesinfektor/RDG, u čistu zonu radna mjesta za vizualnu kontrolu i pakiranje sa siegelgeraetom te autoklav Klasse B. U zoni skladištenja nalaze se zatvoreni ormari za sterilni materijal.
Što je radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala (SPA)?
SPA (Sterilgut-Pack-Arbeitsplatz) je radno mjesto za pakiranje sterilnog materijala. Tamo se obrađeni instrumenti nakon čišćenja i dezinfekcije kontroliraju, njeguju, slazsu i pakiraju. Nalazi se u čistoj zoni, prije sterilizacije.
Koji autoklav pripada u čistu zonu higijenskog prostora?
U čistu zonu za kritične instrumente pripada parni sterilizator Klasse B prema DIN EN 13060, srediste prostora za obradu. Pomoću našeg konfiguratora pronadzite odgovarajući volumen i opremu za vašu ordinaciju.
Trebam li odvojene radne površine za čisto i nečisto?
Da, KRINKO zahtijeva prostorno-funkcionalnu podjelu. Prijem, čišćenje i dezinfekcija odvijaju se na površinama nečiste zone, vizualna kontrola, pakiranje i sterilizacija u čistoj zoni. Oba područja moraju biti jasno označena i rasporedena bez ukrstanja.
Koliko prostora treba prostor za obradu prema KRINKO?
KRINKO ne propisuje konkretnu minimalnu površinu. Mjerodavno je da se zone nečisto, čisto i skladištenje s kretanjem materijala i osoblja bez ukrstanja te dovoljnom radnom površinom mogu smjestiti. I mala, dobro strukturirana prostorija može biti u skladu.
Mora li higijenski prostor imati prozor ili ventilaciju?
KRINKO ne propisuje prozor. Važne su glatke, lako ocistive površine, higijenski plan i uredna podjela zona. Za sam rad uređaja nisu potrebni ni prozor ni fiksni priključak za vodu.
Što znaci prostorno-funkcionalna podjela?
Prostorno-funkcionalna podjela znaci da su funkcije prijem/čišćenje, vizualna kontrola/pakiranje/sterilizacija i skladištenje dodijeljene odvojenim zonama te da tok materijala teče bez ukrstanja u jednom smjeru. Ovisno o kategoriji dovoljna je vremenska ili je potrebna prostorna podjela.
Zašto se kontaminirani i sterilni instrumenti ne smiju susresti?
Ako se kontaminirani i sterilni instrumenti nadju zajedno, prijeti rekontaminacija već obradenog sterilnog materijala. Stoga KRINKO zahtijeva vođenje bez ukrstanja od nečistog prema čistom prema skladištenju bez povratnih putova.
Kako je regulirano kretanje osoblja u prostoru za obradu?
KRINKO zahtijeva osim toka materijala i kretanje osoblja bez ukrstanja. Putovi od nečistog prema čistom moraju biti jednoznacni, a pri prelasku između područja treba paziti na higijenu ruku i po potrebi promjenu rukavica kako bi se izbjeglo sirenje kontaminacije.
Koji koraci pripadaju obradi instrumenata u higijenskom prostoru?
Obrada obuhvaća čišćenje, po potrebi meduispiranje, dezinfekciju, ispiranje i sušenje, a zatim vizualnu kontrolu, njegu, pakiranje i parnu sterilizaciju. Točne smjernice temelje se na KRINKO/RKI i uputama proizvodzaca instrumenata.
Kakva rasvjeta i radni uvjeti su potrebni na radnom mjestu za vizualnu kontrolu?
Za vizualnu kontrolu važna je dobra, nebljestavajuca rasvjeta kako bi se uocile zaostale nečistoće i oštećenja; po potrebi pomazsu lupe s rasvjetom. Radno mjesto se nalazi u čistoj zoni i treba dovoljnu površinu za njegu i pakiranje.
Koliko košta uredenje higijenskog prostora u skladu s KRINKO?
Troškovi ovise o potrebnom parku uređaja, primjerice ultrazvučni čistač, po potrebi termodesinfektor, uređaj za zavarivanje i autoklav Klasse B. Pomoću našeg konfiguratora sastavite odgovarajući kompletni paket; tome se dodaju gradezvinski zahvati za glatke površine i podjelu zona.
Je li termodesinfektor u higijenskom prostoru obvezan?
Kod kritično-B instrumenata sa šupljinama strojno čišćenje u RDG-u/termodesinfektoru jasno ima prednost jer je standardizirano i validabilno. Za kritično-A instrumente može biti dovoljan ultrazvučni čistač. Mjerodavni su procjena rizika i validirani postupak.
Koji su dokazi o održavanju i funkcionalnoj provjeri potrebni u higijenskom prostoru?
Osim dokumentacije šarži potrebno je čuvati inicijalnu validaciju, redovitu revalidaciju te dokaze o održavanju i funkcionalnoj provjeri autoklava. Oni dokazuju uredan rad prema nadzornim tijelima. Obveza proizlazi iz KRINKO/BfArM 2012 i MPBetreibV.
Koliko često se higijenski prostor mora čistiti i dezinficirati?
Čišćenje i dezinfekcija svih radnih područja provodi se redovito prema definiranom higijenskom planu. Radne se površine u pravilu svakodnevno odnosno pri kontaminaciji brisu dezinfekcijskim sredstvima. Koristite isključivo navedena sredstva za dezinfekciju površina.
Kako provjeriti učinkovitost sterilizacije autoklava Klasse B?
Učinkovitost se provjerava rutinskim kontrolama poput testa vakuuma, testa prodiranja pare te kemijskim i po potrebi bioloskim indikatorima, dopunjeno periodicnom revalidacijom. Time je djelotvornost svake šarže dokaziva. Osnove su DIN EN 13060 i smjernice za validaciju.
Vrijedi li KRINKO higijenski prostor i za podologiju i njegu stopala?
Da, KRINKO zahtjevi vrijede medugranski svugdje gdje se obrađuju medicinski proizvodi, dakle i u podologiji i njezi stopala. I ovdje su potrebni podjela zona nečisto/čisto/skladištenje, tok bez ukrstanja i stručno osposobljena osoba.
Vrijede li zahtjevi za higijenski prostor i za tattoo i piercing studije?
Da. Ako se instrumenti ponovno koriste, oni se u pravilu smatraju kritičnima i moraju se sterilizirati u pakiranju; sukladno tome potrebna je obrada s podjelom zona nečisto/čisto/skladištenje i stručno osposobljenim osobljem. Točna klasifikacija temelji se na KRINKO/RKI.
Razlikuju li se prostorni zahtjevi u Austriji i Švicarskoj?
Osnovno nacelo podjele zona nečisto/čisto/skladištenje usporedivo je u DE, AT i CH. Međutim, vrijede propisi specifični za pojedinu zemlju, u Austriji npr. OENorm, a u Švicarskoj vlastiti zahtjevi za validaciju i higijenu. Provjerite važeće nacionalne zahtjeve.