Često postavljana pitanja
Autoklav klase B Pro – ključna pitanja jasno objanjena.
Što znači „Klasa B“ kod autoklava?
Klasa B je najviša klasa sterilizacije prema EN 13060. Frakcioniranim predvakuumom sigurno se steriliziraju i šuplji, porozni te zapakirani instrumenti – standard za medicinu, kirurgiju i zahtjevne primjene.
Koja je razlika između autoklava klase A, B i N?
Klasa B nudi punovrijednu sterilizaciju s vakuumskim postupkom za zapakirane i nezapakirane, šuplje i porozne instrumente. Klasa N smije sterilizirati samo nezapakirane, masivne instrumente i nije dopuštena u humanoj medicini. Za medicinske ordinacije potreban vam je uređaj klase B.
Kako funkcionira autoklav, odnosno što je sterilizacija?
Sterilizacija označava uništavanje svih mikroorganizama, uključujući njihove spore. Autoklav klase B radi sa zasićenom vodenom parom pod tlakom (obično 121–134 °C) i tako sigurno uništava klice. Time se kritični instrumenti pouzdano pripremaju.
Koja je razlika između Pro i Premium?
Oba sasvim punovrijedno steriliziraju u klasi B prema EN 13060. Pro serija dokumentira putem USB-a i termalnog pisača te je posebno povoljna. Premium dodaje bezpapirno otpuštanje šarže na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN i povezivanje s ordinacijskim softverom (SteriTrace®).
Koja mi je veličina autoklava potrebna?
Kao smjernica: 3 L za salone ljepote, podologiju i mobilnu upotrebu, 12–18 L za tipičnu ordinaciju, 23 L za veće ordinacije ili više korisnika i 45 L za klinike. Naš konfigurator preporučuje odgovarajuću veličinu u oko 2 minute.
Koje veličine autoklava nudi Steri24?
Nudimo autoklave klase B Pro serije u veličinama 3 L, 12 L, 18 L, 23 L i 45 L. Aktualne cijene i dostupnost pronaći ćete u online trgovini, a preporuku ćete dobiti putem konfiguratora.
Koja je razlika između autoklava od 3 L i 12 L?
Model od 12 L nudi četverostruki volumen i integrirani spremnik za otpadnu vodu, pa nije potreban vanjski kanistar; brzi program traje malo dulje. Tehnički su uređaji inače identični – model od 3 L kompaktniji je i brži.
Koji je najmanji, odnosno prijenosni autoklav?
Najmanji autoklav klase B je 3 L Pro – vrlo kompaktan uređaj s internim spremnicima za vodu. Pravi mobilni autoklav nemamo u ponudi, no model od 3 L lako se prevozi zahvaljujući kompaktnoj izvedbi.
Može li autoklav sterilizirati šuplja tijela i fleksibilne instrumente (nasadnike, turbine)?
Da, naši autoklavi klase B zahvaljujući frakcioniranom predvakuumu prikladni su za šuplja tijela poput nasadnika, turbina i nastavaka te za kritične instrumente A/B. Izuzeti su samo instrumenti koje proizvođač izričito označava kao neautoklavabilne.
Za koje je materijale autoklav prikladan?
Prikladni su instrumenti od nehrđajućeg čelika te plastike otporne na toplinu koje su prema proizvođaču autoklavabilne i podnose najmanje 121 °C. Kod većih modela temperatura se može sniziti, pa se i osjetljiviji materijali mogu nježno sterilizirati.
Moraju li se instrumenti zapakirati ili ih mogu sterilizirati nezapakirane?
Možete autoklavirati zapakirano, nezapakirano ili u mješovitom punjenju. Kritični instrumenti koji dolaze u dodir s krvlju ili prodiru u kožu/sluznicu moraju biti zapakirani; nekritični i polukritični instrumenti smiju se sterilizirati nezapakirani.
Koje programe ima autoklav i postoji li kratki program?
Autoklavi raspolažu s više programa sterilizacije (među ostalim Univerzalni/Solid, Šuplji, Porozni/Tekstil, Prion) te kratkim/brzim programom i vakuumskim testom. Točan popis programa naveden je u uputama za uporabu dotičnog modela.
Koji program odabrati za zapakirane instrumente?
Za zapakirane instrumente i šuplja tijela odaberite program za šuplje (npr. Univerzalni 134 °C). Solid je za nezapakirane instrumente bez šupljina, Porozni za tekstil. Čisti program za pune materijale nije prikladan za zapakirana šuplja tijela.
Koliko traje ciklus sterilizacije?
Trajanje ovisi o modelu, programu i punjenju. Orijentacijske vrijednosti pri punom punjenju zapakiranim instrumentima: 3 L oko 11–22 minute, 12 L oko 30–35 minuta, 23 L oko 45–50 minuta, 45 L oko 90 minuta. Što je uređaj manji, to je ciklus kraći.
Na kojoj temperaturi i pri kojem tlaku se sterilizira?
Parna sterilizacija obično se odvija pri 121 °C ili 134 °C uz odgovarajući nadtlak. Za većinu instrumenata standardni je postupak program na 134 °C; osjetljivi materijali steriliziraju se pri nižoj temperaturi.
Koja se voda mora koristiti za autoklav?
Koristite destiliranu ili demineraliziranu/potpuno desaliniziranu vodu što niže provodljivosti. Uobičajena destilirana voda je prikladna. Voda iz slavine te tehnička voda za akumulatore ili glačala nisu prikladne i mogu oštetiti uređaj.
Treba li autoklav fiksni priključak na vodu?
Ne, fiksni priključak na vodu nije potreban. Svi naši autoklavi su samostalni uređaji s integriranim spremnikom za svježu i otpadnu vodu te se mogu puniti ručno. Fiksni priključak na vodu može se naručiti opcijski i naknadno ugraditi.
Je li dovoljna obična utičnica ili je potrebna trofazna struja?
Dovoljna je obična kućanska utičnica; trofazna struja nije potrebna. Osim priključka na struju, kod modela bez fiksnog priključka na vodu nije potreban nikakav drugi priključak.
Mora li autoklav stajati u zasebnoj prostoriji?
Zasebna prostorija nije nužno potrebna; autoklav može stajati i u ordinaciji. Ako se ondje obavlja priprema, to je dopušteno samo kada u prostoriji nema pacijenata. Prozor i priključak na vodu nisu potrebni.
Pokazuje li autoklav je li sterilizacija bila uspješna?
Da. U slučaju uspjeha prikazuje se „Program završen“ odnosno „Ciklus završen“ (prema EN 13060 kao tekst), često uz zvučni signal, a vrata se otključavaju. U slučaju greške umjesto toga prikazuje se kôd greške.
Izrađuje li autoklav protokole sterilizacije sam?
Da, autoklavi klase B automatski bilježe svaki ciklus. U Pro seriji protokole pohranjujete putem USB-a i termalnog pisača; Premium serija dokumentira bezpapirno i revizijski sigurno putem SteriTrace®.
Kako pohraniti protokole sterilizacije na USB stick?
Protokoli se mogu pohraniti na USB stick; USB priključak nalazi se na vratima odnosno dolje desno na uređaju. Koristite po mogućnosti prazan stick formatiran u FAT formatu. Protokoli se pohranjuju kao tekstualne datoteke.
Kako pravilno napuniti autoklav?
Pazite na dovoljno prodiranje zraka i pare: instrumente ne slagati pregusto, najbolje pakirati pojedinačno, tako da se ne dodiruju. Punjenje raspodijelite ravnomjerno i izbjegavajte preopterećenje komore.
Koliko najduži smiju biti instrumenti koji se steriliziraju?
Najveća duljina ovisi o komori: u modelu od 12 L to je oko 31 cm, u modelu od 23 L s dubljom komorom oko 32 cm, vrlo dugi instrumenti po potrebi se ulažu koso. Za duge instrumente stoga preporučujemo model od 23 L ili veći.
Moram li instrumente očistiti prije sterilizacije?
Da, instrumenti prije sterilizacije moraju biti temeljito očišćeni i dezinficirani – primjerice u ultrazvučnom čistaču ili termodezinfektoru. Zaostali ostaci mogu narušiti sterilizaciju. Tek nakon toga slijedi pakiranje i autoklaviranje.
Je li dovoljan termodezinfektor ili je dodatno potreban autoklav?
Termodezinfektor/uređaj za pranje i dezinfekciju čisti i dezinficira polukritične instrumente, ali ne zamjenjuje sterilizaciju kritičnih instrumenata. Za instrumente koji dospijevaju u sterilna područja tijela obvezna je sterilizacija u autoklavu klase B.
Kada se broj šarže mora upisati na folije za sterilizaciju?
Uvijek nakon sterilizacije. Najmanje broj šarže mora se dokumentirati na zapakiranim instrumentima, najbolje prikladnom olovkom za sterilizaciju. I naljepnice za praćenje (tracing) lijepe se tek nakon sterilizacije.
Je li validacija obvezna?
U Njemačkoj je validacija obvezna za sve koji pripremaju medicinske instrumente na ljudima (npr. podologija, saloni ljepote, tetoviranje, liječnici, klinike); osnova je među ostalim MPBetreibV. Tko ne priprema kritične instrumente koji dolaze u dodir s krvlju, uglavnom nije obvezan.
Moram li dati validirati autoklav?
Za pravno siguran rad uobičajena je prva validacija; nakon toga slijede redovite rutinske provjere. Validaciju i održavanje preuzimamo po fiksnoj cijeni na terenu – je li u vašem slučaju obvezna, ovisi o području primjene.
Kako se odvija validacija?
Pri validaciji se autoklav i proces pripreme ocjenjuju na terenu: senzorima se, među ostalim, provode vakuumski test, profil prazne komore i nekoliko ciklusa sterilizacije s vašim instrumentima kao punjenjem. Nakon toga dobivate izvješće o validaciji.
Koliko često se autoklav mora validirati?
Validacija je u pravilu potrebna svake 2 godine (24 mjeseca); pri besprijekornom radu autoklava klase B taj se interval može iskoristiti u cijelosti. Veći uređaji ili velik broj ciklusa mogu zahtijevati raniju ponovnu validaciju.
Je li uređaj upotrebljiv već prije prve validacije?
Da. Prva validacija je validacija procesa i može se obaviti i nakon puštanja u rad – autoklav je spreman za uporabu odmah po isporuci. Može se naručiti bilo kada u kasnijem trenutku.
Mora li se autoklav u veterinarskom području validirati?
U čisto veterinarsko-medicinskom području validacija nije zakonski propisana jer obveza vrijedi samo za pripremu instrumenata na ljudima. Dobrovoljna validacija je naravno moguća.
U kojem se intervalu autoklav mora servisirati?
Održavanje je propisano svaka 24 mjeseca, no prijevremeno čim se dosegne 1.000 ciklusa sterilizacije – ovisno o tome što nastupi prije. To vrijedi u Njemačkoj, Austriji i Švicarskoj neovisno o stvarnoj upotrebi.
Tko preuzima održavanje i popravak autoklava?
Održavanje i popravak provode naši vlastiti obučeni servisni tehničari odnosno ovlašteni servisni partneri – po izboru na terenu kod vas ili u tvornici. Servisna mreža pokriva Njemačku, Austriju i Švicarsku.
Što je ugovor o održavanju i što obuhvaća?
Ugovor o održavanju osigurava propisana održavanja i produljuje jamstvo na do 3 godine. Pravovremeno vas podsjećamo, dogovaramo termin i brinemo se o provedbi, rezervnim dijelovima i izvješću; sam ugovor je besplatan.
Nudite li servis i nakon isteka jamstvenog roka?
Da, vaš uređaj popravljamo i održavamo i nakon isteka jamstva – i bez ugovora o održavanju. Tada nastaju uobičajeni troškovi servisa i rezervnih dijelova.
Kako mijenjam bakterijski filter?
Stari filter odvrnuti, a novi postaviti – to smijete i trebate obaviti sami, otprilike svakih 150 ciklusa. Kod Premium modela sa zaslonom osjetljivim na dodir promjenu potvrđujete na zaslonu radi potpune dokumentacije.
Moj autoklav javlja „loša kvaliteta vode“ – što učiniti?
Koristite prikladnu destiliranu ili demineraliziranu vodu niske provodljivosti i zamijenite vodu svježom. Ako je priključena obrada vode, zamijenite uloške odnosno bakterijski filter u predviđenom intervalu.
Sterilni materijal je nakon programa još vlažan – što mogu učiniti?
Pazite na ne pregusto, ravnomjerno punjenje i dovoljno vrijeme sušenja. Preopterećenje komore najčešći je uzrok. Ako se problem i dalje javlja, naš servis vam rado pomaže uz navođenje protokola sterilizacije.
Što znači kôd greške na autoklavu?
Kôd greške signalizira da ciklus nije redovito dovršen, često zbog razine vode ili punjenja. Pošaljite nam fotografiju protokola greške odnosno sterilizacije ili ispunite servisni obrazac, pa će vam se javiti tehničar s rješenjem.
Mogu li sam instalirati autoklav?
Da, autoklav možete sami postaviti i pustiti u rad – za to su dovoljni utičnica i destilirana voda. Postoje upute i videozapisi te besplatna obuka putem videopoziva. Postavljanje na terenu od strane tehničara može se opcijski rezervirati.
Koliko se brzo isporučuje i instalira?
Uređaji su u pravilu kratkoročno dostupni. Na želju preuzimamo dostavu, instalaciju i puštanje u rad u skladu sa Zakonom o medicinskim proizvodima te prvu validaciju na terenu. Konkretne termine dogovaramo individualno s vama.
Mogu li plaćati na rate ili uzeti leasing?
Da. Plaćanje na rate moguće je putem Klarne ili PayPala, a za poslovne kupce dodatno nudimo leasing. Tako nabavu komotno raspoređujete kroz vijek uporabe.
Ne poznajem Steri24 – zašto bih kupovao baš ovdje?
Steri24 je marka tvrtke CertoClav Sterilizer GmbH iz Austrije, osnovane još 1957. Prodajemo izravno – bez zaobilaženja preko depoa ili posrednika – i servis obavljamo sami. Tako dobivate gustu mrežu servisa na terenu kao kod etabliranih skupih ponuđača, ali po poštenijim cijenama.
Po čemu se Steri24 razlikuje od etabliranih skupih ponuđača?
Dobivate istu punovrijednu učinkovitost klase B prema EN 13060 i gustu mrežu servisa na terenu u cijelom DACH području – no po poštenijoj cijeni, jer prodajemo izravno i servis obavljamo sami. Premium uz to nudi digitalnu dokumentaciju i umrežavanje.
Želim zamijeniti svoj stariji uređaj – kako teče zamjena?
Mnoge ordinacije prelaze k nama kada im zastarjeli autoklav otkaže. Dobivate istu učinkovitost klase B po poštenijoj cijeni, brz servis na terenu, instalaciju, obuku i prvu validaciju te na želju preuzimanje i stručno zbrinjavanje starog uređaja.
Preuzimate li i zbrinjavanje starog uređaja?
Da, na želju preuzimamo demontažu i stručno zbrinjavanje vašeg starog uređaja u sklopu instalacije novog autoklava. Troškove vam navodimo ovisno o opsegu posla.
Što moram naručiti za rad putem fiksnog priključka na vodu?
Naručite opciju „s fiksnim priključkom na vodu“ uz uređaj za obradu vode poput AQUAdem 40. Svi autoklavi i tada se mogu i dalje puniti ručno.
Jesu li autoklavi CE-certificirani?
Da, naši autoklavi klase B su CE-certificirani (preko TÜV SÜD) i ispunjavaju zahtjeve norme EN 13060. Time su odobreni za profesionalnu pripremu instrumenata u humanoj medicini.