RKI Reiniging en desinfectie
RKI 1: Wettelijke vereisten & overzicht 
RKI 2: De correcte voorreiniging 
RKI 3: Reiniging & desinfectie 
RKI 4: Onderhoud van de instrumenten 
RKI 5: Verpakking van de instrumenten 
RKI 6: Sterilisatie in de autoclaaf 
RKI 7: Vrijgave & documentatie 
RKI 8: Opslag van steriele instrumenten 
RKI 9: Markering na sterilisatie 
RKI 10: Documentatie na gebruik bij de patiënt 
RKI 11: Hygiëneruimte volgens KRINKO 
RKI 12: Eerste validatie autoclaaf klasse B
De correcte reiniging en desinfectie
Het doel van de reiniging en desinfectie is, verontreinigingen zoals bloed en weefsel van de instrumenten te verwijderen en ze microbieel te desinfecteren, om potentiële infecties te vermijden.
Voor alle instrumenten die verwerkt worden, is de reiniging en desinfectie verplicht.
De reiniging en desinfectie kan op vele verschillende manieren worden uitgevoerd. Er wordt onderscheid gemaakt tussen:
- Manuele reiniging en desinfectie (chemisch)
- Machinale reiniging en desinfectie door middel van Ultrasoonreiniger (chemisch)
- Machinale reiniging en desinfectie door middel van Thermodesinfector (thermisch)
Aanbevolen toestellen per risicoklasse
| Risicoklasse | Welk toestel moet voor de reiniging en desinfectie gebruikt worden? |
|---|---|
| Niet-kritisch | Manueel met de hand: Toegestaan, maar tijdrovend Ultrasoonreiniger: Toegestaan Thermodesinfector: Onze aanbeveling indien reeds aanwezig |
| Semikritisch A | Manueel met de hand: Toegestaan, maar tijdrovend Ultrasoonreiniger: Onze aanbeveling Thermodesinfector: Onze aanbeveling indien reeds aanwezig |
| Semikritisch B | Manueel met de hand: Toegestaan wanneer machinaal niet mogelijk is Ultrasoonreiniger: Onze aanbeveling Thermodesinfector: Onze aanbeveling indien reeds aanwezig |
| Kritisch A | Manueel met de hand: Toegestaan, maar tijdrovend Ultrasoonreiniger: Onze aanbeveling Thermodesinfector: Onze aanbeveling indien reeds aanwezig |
| Kritisch B | Manueel met de hand: Verboden Ultrasoonreiniger: Verboden Thermodesinfector: Verplicht Indien slechts weinig kritisch B-instrumenten gebruikt worden, zijn er eventueel ook goedkopere speciale toestellen, bijv. Sirona |
| Kritisch C | Volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het instrument |
Manuele reiniging en desinfectie
Doel van de manuele reiniging en desinfectie
Het doel van de manuele reiniging en desinfectie is, verontreinigingen zoals bloed en weefsel van de instrumenten te verwijderen en ze microbieel te desinfecteren, om potentiële infecties te vermijden.
Stappen van de manuele reiniging en desinfectie
Reiniging
- Demonteren van de instrumenten: Demonteerbare medische hulpmiddelen (MH) moeten uit elkaar gehaald en scharnieren geopend worden, om een volledige reiniging te garanderen.
- Reinigingsoplossing: De instrumenten worden in een kuip met geschikte reinigingsoplossing gelegd, die volgens de aanwijzingen van de fabrikant aangemaakt moet worden.
- Mechanische reiniging: Instrumenten worden met instrumentenborstels uit kunststof of door mechanische procedés (bijv. ultrasoonbad) gereinigd, om resten te verwijderen. Er mogen geen schuurmiddelen of schuursponzen gebruikt worden, aangezien deze de instrumenten kunnen beschadigen.
- Spoelen: Na de reiniging worden de instrumenten grondig met koud water afgespoeld. Daarbij dient verzekerd te worden dat er geen resten van reinigingsmiddel achterblijven.
Desinfectie
- Desinfectiekuip: Na de reiniging worden de instrumenten in een nieuwe desinfectieoplossing gelegd, die bactericide, fungicide en virucide moet zijn. De desinfectieoplossing moet bestaan uit een middel dat op de VAH-lijst vermeld is (een lijst van geteste desinfectiemiddelen).
- Inwerktijd: De voorgeschreven inwerktijd voor de desinfectieoplossing moet volgens de aanwijzingen van de fabrikant in acht worden genomen.
- Afspoelen: Na de desinfectie worden de instrumenten opnieuw grondig afgespoeld, om chemische resten te verwijderen.
Droging
- Uitdruppelen en drogen: De instrumenten worden laten uitdruppelen en bij voorkeur met perslucht of een pluisvrije doek gedroogd. Daarbij dient erop gelet te worden dat er geen kruisbesmetting ontstaat en de instrumenten volledig gedroogd zijn.
- Controle: Er wordt een visuele controle uitgevoerd, om zeker te stellen dat er geen resten of beschadigingen aan de instrumenten aanwezig zijn.
Belangrijke aanwijzingen en voorschriften
- Hoge tijdsinvestering: De manuele reiniging en desinfectie neemt meer tijd in beslag dan de machinale reiniging, waardoor efficiënte werkprocessen noodzakelijk zijn.
- Standaardwerkinstructie: Een standaardwerkinstructie (SOP) voor de manuele reiniging en desinfectie moet aanwezig en bekend zijn. Zij dient om te verzekeren dat alle stappen correct en eenvormig worden uitgevoerd.
- Regelmatige vernieuwing van de desinfectieoplossing: De desinfectieoplossing in de instrumentenkuip wordt dagelijks vernieuwd en de kuip zelf dagelijks gedesinfecteerd en gereinigd.
- Inachtneming van de arbeidsbescherming: Bij het gehele proces dienen de arbeidsveiligheidsvoorschriften in acht te worden genomen, inclusief het dragen van persoonlijke beschermingsuitrusting zoals handschoenen, veiligheidsbril en mondmasker.
- Validatie van de procedure: De procedure van de manuele reiniging en desinfectie moet gevalideerd zijn. Dit betekent dat zowel de werkzaamheid van het desinfectiemiddel als de doeltreffendheid van de reiniging gecontroleerd moeten zijn, om de correcte verwerking te verzekeren.
- Instrumenten die niet machinaal gereinigd kunnen worden: Er zijn instrumenten die omwille van hun aard niet in de machine gereinigd kunnen worden. Deze moeten steeds manueel gereinigd en gedesinfecteerd worden.
Toestellen, toebehoren en verbruiksmaterialen
Toestellen
- Spoelbak (bijv. roestvrijstalen wasbak) voor het afspoelen van de instrumenten.
- Ultrasoonbad (optioneel) voor de bijkomende reiniging van moeilijk toegankelijke zones.
Toebehoren
- instrumentenborstels uit kunststof voor de manuele reiniging van de instrumenten (bijv. borstels voor chirurgische tangen of scalpels).
- Kuipen voor de reiniging en desinfectie (bijv. desinfectiekuip en reinigingskuip).
- Droogzone met pluisvrije doeken voor het afdrogen van de instrumenten (bijv. absorberende, niet-afgevende doeken).
- Beschermingsuitrusting (wegwerphandschoenen, veiligheidsbril en gelaatsbescherming)
Verbruiksmaterialen
- Desinfectieoplossing (bijv. Virkon S, vermeld op de VAH-lijst) voor de desinfectiekuip.
- Reinigingsoplossing (bijv. een speciaal reinigingsmiddel voor instrumenten).
- Afvalbak voor wegwerpartikelen en afval (bijv. voor gebruikte deppers en handschoenen).
Machinale reiniging en desinfectie in het ultrasoonbad
- Voorbereiding van de reinigingsoplossing:
Reinigingsoplossing: Kies een ultrasoonreinigingsoplossing die speciaal geschikt is voor het verwijderen van organische verontreinigingen.
Voorbeeld: Neodisher® MediClean of Cavitron® Universal Cleaning Solution.
Dosering: Meng de reinigingsoplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant. - Keuze van het water:
Water voor het ultrasoonbad:
Gebruik gedemineraliseerd water of gedistilleerd water, om mineraalafzettingen te vermijden.
Voorbeeld: Gedemineraliseerd water of gedistilleerd water uit een watertank. - Vullen van het ultrasoonbad:
Vul het ultrasoonbad met de voorbereide reinigingsoplossing en zorg ervoor dat de instrumenten volledig in de oplossing kunnen ondergedompeld worden.
Aanwijzing: Alle instrumenten moeten volledig door de oplossing bedekt zijn, zonder luchtbellen in holle ruimten. - Uitvoering van de reiniging in het ultrasoonbad:
Temperatuur: Stel het ultrasoonbad in op een temperatuur van 25–40°C (volgens de aanwijzingen van de fabrikant).
Frequentie: Kies een frequentie van 35 kHz, om een effectieve reiniging te garanderen.
Inwerktijd: Laat de instrumenten 5–10 minuten in het ultrasoonbad reinigen, naargelang de graad van verontreiniging. - Afspoelen van de instrumenten
Na de reiniging in het ultrasoonbad moeten de instrumenten grondig met gedemineraliseerd water of gedistilleerd water afgespoeld worden, om resten van de reinigingsoplossing te verwijderen. - Drogen van de instrumenten
Na het afspoelen worden de instrumenten laten uitdruppelen en met perslucht of een pluisvrije doek grondig gedroogd, om vocht te verwijderen. - Onderhoud en verzorging van het ultrasoonbad
Reiniging van het ultrasoonbad: Het ultrasoonbad dient dagelijks met een speciale ultrasoonreiniger (bijv. Neodisher® MediClean) gereinigd en gedesinfecteerd te worden, om afzettingen te vermijden.
Machinale reiniging en desinfectie in de thermodesinfector
- Voorbereiding:
Beschermkleding aantrekken (handschoenen, veiligheidsbril, gelaatsbescherming).
Reinigings- en desinfectieoplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant bereiden en in de thermodesinfector vullen. - Inleggen van de instrumenten:
De instrumenten moeten in de thermodesinfector gelegd worden, waarbij op de correcte belading gelet moet worden. De instrumenten moeten zo geordend worden dat een volledige bedekking met vloeistof gegarandeerd is.
Voorbeeld: MH (medische hulpmiddelen) met scharnieren moeten geopend worden, om een volledige reiniging mogelijk te maken. - Keuze van het programma:
Kies het passende reinigings- en desinfectieprogramma volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de thermodesinfector.
Let erop dat de temperatuur, tijd en het desinfectiemiddel afgestemd zijn op de instrumenten en hun materiaalverdraagzaamheid. - Uitvoering van de reiniging en desinfectie:
De thermodesinfector voert het reinigingsproces uit onder vastgelegde temperaturen en duur (typisch tot 93°C).
Tijdens dit proces wordt een chemische desinfectie uitgevoerd, die de instrumenten van bacteriën en virussen bevrijdt. Chemische desinfectie is belangrijk wanneer er geen thermische desinfectie (stoomdesinfectie) plaatsvindt. - Drogen:
Na afloop van het programma wordt de deur van het toestel geopend, zodat de restvochtigheid kan ontwijken.
De instrumenten moeten dan manueel met een pluisvrije doek of perslucht nagedroogd worden. - Controle en vrijgave:
Er volgt een visuele controle van de gereinigde en gedesinfecteerde instrumenten, om zeker te stellen dat er geen verontreinigingen achtergebleven zijn en de instrumenten ongeschonden zijn.
Na de controle worden de instrumenten vrijgegeven en voorbereid voor de volgende fase, de sterilisatie.
Gratis
Hoe audit-ready is uw praktijk?
Controleer met de gratis audit-check van ClavioSoft of uw instrumentenverwerking aan alle RKI-vereisten voldoet — categorie per categorie, met duidelijke voortgang en concrete openstaande punten.
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
1 tot 1 (van in totaal 1)
Veelgestelde vragen over reiniging & desinfectie
De belangrijkste vragen en vakkundig onderbouwde antwoorden over reiniging & desinfectie – op basis van RKI/KRINKO en de relevante normen.
Wat is het verschil tussen reiniging en desinfectie bij instrumenten?
De reiniging verwijdert zichtbare en onzichtbare verontreinigingen zoals bloed, secreties en weefselresten. De desinfectie verlaagt daarna het aantal kiemen zo ver dat instrumenten veilig verder verwerkt kunnen worden. Beide stappen zijn volgens KRINKO/BfArM 2012 verplicht voor alle te herverwerken instrumenten.
Moet men instrumenten vóór het steriliseren reinigen en desinfecteren?
Ja. Instrumenten moeten vóór de sterilisatie altijd gereinigd en afhankelijk van de indeling gedesinfecteerd worden. Onder vuilresten zijn micro-organismen beschermd en kunnen ze het sterilisatieresultaat verhinderen. Deze stap is volgens KRINKO/BfArM 2012 verplicht voor alle te herverwerken instrumenten.
Welke drie procedures zijn er voor de reiniging en desinfectie van instrumenten?
Er zijn drie wegen: de handmatige, chemische herverwerking met de hand, de ondersteunende reiniging in de ultrasoonreiniger en de machinale thermische herverwerking in de thermodesinfector (RDG). De KRINKO geeft de voorkeur aan machinale, valideerbare procedures, omdat ze reproduceerbaar en documenteerbaar zijn.
Waarom geeft de KRINKO de voorkeur aan machinale procedures boven handmatige reiniging?
Machinale, gevalideerde procedures in de thermodesinfector zijn reproduceerbaar, leveren een documenteerbaar bewijs en beschermen het personeel tegen verwondings- en infectierisico's. Handmatige procedures hangen sterker af van de gebruiker. Daarom moeten machinale procedures volgens KRINKO/BfArM 2012 de voorkeur krijgen.
Is een thermodesinfector (RDG) verplicht voor kritisch B-instrumenten?
Voor kritisch B-instrumenten moet in principe de machinale reiniging met thermische desinfectie in de RDG worden toegepast. Een handmatige herverwerking is alleen toegestaan als gevalideerde, gemotiveerde uitzondering, als een instrument niet machinaal te herverwerken is. Dan moet ook de reiniging van de binnenoppervlakken worden aangetoond.
Welk toestel heb ik nodig voor welke risicoklasse bij de herverwerking?
Voor niet-kritische, semikritische en kritisch A-instrumenten zijn handmatige procedures of ultrasoonreinigers toegestaan; een thermodesinfector wordt aanbevolen. Voor kritisch B moet in principe de thermodesinfector worden gebruikt. Kritisch C-instrumenten worden in de regel niet in de praktijk herverwerkt.
Volstaat een ultrasoonreiniger voor de desinfectie van instrumenten?
Nee. De ultrasoonreiniger maakt door cavitatie vervuiling ook in filigrane structuren los, maar is alleen een ondersteunende reiniging. Hij vervangt noch de daaropvolgende desinfectie noch de machinale herverwerking in de RDG. Kritische instrumenten moeten daarna gedesinfecteerd, gedroogd, verpakt en gesteriliseerd worden.
Hoe werkt de reiniging in de ultrasoonreiniger?
De ultrasoonreiniger vormt door cavitatie zeer fijne belletjes, die bij het uiteenspatten vervuiling ook op moeilijk bereikbare plaatsen losmaken. Hij is ideaal als aanvulling of voor filigrane instrumenten. Belangrijk is de mand niet te overbeladen en alle instrumenten volledig te bevochtigen.
Hoe lang en bij welke temperatuur reinigt men instrumenten met ultrasoon?
Gebruikelijk is ongeveer vijf minuten bij ongeveer 60 graden Celsius; de optimale temperatuur kan op het toestel worden ingesteld. De verhoogde temperatuur kan de nodige inwerktijd van het desinfectiemiddel verkorten. Bepalend zijn altijd de gegevens van de fabrikant van het gebruikte middel.
Wat doe ik in de ultrasoonreiniger?
In de ultrasoonreiniger hoort gedestilleerd of gedemineraliseerd water plus een voor medische instrumenten gecertificeerd reinigingsconcentraat, meestal in een dosering van ongeveer 1 tot 2 procent. Let op de precieze dosering in de gebruiksaanwijzing van het middel. De oplossing moet volgens de gegevens van de fabrikant worden vervangen.
Hoort het ultrasoonbad bij de reiniging of bij de sterilisatie?
Het ultrasoonbad hoort bij de herverwerkingsstap reiniging en desinfectie, niet bij de sterilisatie. Het ondersteunt de chemische reiniging met oplossing en water. Kritische instrumenten moeten daarna gedroogd, verpakt en in de klasse B-autoclaaf gesteriliseerd worden.
Hoe werkt de thermische desinfectie in de thermodesinfector (RDG)?
De thermodesinfector reinigt en desinfecteert in een gevalideerd programma thermisch met heet water, niet chemisch. Het proces is reproduceerbaar en volledig documenteerbaar. Maat voor de desinfectiewerking is de A0-waarde volgens DIN EN ISO 15883.
Wat betekent de A0-waarde bij de thermodesinfector?
De A0-waarde is de maat voor de thermische desinfectiewerking in de RDG en combineert temperatuur en inwerktijd. Voor kritische instrumenten geldt volgens DIN EN ISO 15883 een richtwaarde van A0 groter dan of gelijk aan 3000. Ze waarborgt een betrouwbare, reproduceerbare desinfectie.
Moet men in de thermodesinfector bovendien een desinfectieoplossing gebruiken?
Nee, niet per se. Een thermodesinfector desinfecteert thermisch met heet water bij ongeveer 90 tot 95 graden Celsius, niet chemisch. Als de fabrikant van het proceschemiesysteem geen extra desinfectieoplossing voorschrijft, is die niet nodig.
Gelden VAH-gelijste desinfectiemiddelen ook voor de machinale herverwerking in de RDG?
Nee. VAH-gelijste middelen gelden voor de handmatige desinfectie. Voor de machinale desinfectie in de thermodesinfector moet de werkzaamheid worden aangetoond door een deskundigenrapport van de fabrikant onder de omstandigheden van de machinale herverwerking. Grondslag zijn DIN EN ISO 15883 en KRINKO 2012.
Hoe verloopt de handmatige reiniging van instrumenten correct?
Demonteerbare instrumenten worden uit elkaar gehaald en scharnieren geopend, en dan in een volgens de gegevens van de fabrikant aangemaakte reinigingsoplossing gelegd. Reinig mechanisch met kunststof borstels, nooit met schuurmiddelen of schuursponzen. Daarna grondig spoelen tot er geen resten van reinigingsmiddel meer achterblijven.
Welke borstel gebruikt men voor de handmatige reiniging van instrumenten?
Gebruik kunststof in plaats van metalen borstels, omdat metaal het oppervlak kan beschadigen en corrosie kan bevorderen. Ook schuurmiddelen en schuursponzen moeten worden vermeden. Voor het borstelen zelf bestaat geen eigen norm, maar de KRINKO-aanbevelingen gelden wel.
Welk desinfectiemiddel is geschikt voor de handmatige desinfectie van instrumenten?
Geschikt is een middel dat aantoonbaar bactericide (inclusief mycobacteriën), fungicide en virucide werkt en in de actuele VAH-lijst met het benodigde werkingsspectrum vermeld staat. De oplossing moet altijd vers volgens de gegevens van de fabrikant worden aangemaakt en de inwerktijd moet exact worden nageleefd.
Wat te doen als een instrument niet machinaal in de RDG herverwerkt kan worden?
Dan is de handmatige herverwerking toegestaan als gevalideerde, gemotiveerde uitzondering. Ze moet gebeuren volgens een gedocumenteerde, gevalideerde standaardwerkinstructie, met aangetoonde reiniging ook van de binnenoppervlakken. Een risicoanalyse moet de uitzondering motiveren. Grondslag is KRINKO/BfArM 2012.
Moet men de inwerktijd van het desinfectiemiddel naleven?
Ja, de door de fabrikant opgegeven inwerktijd en concentratie moeten exact worden nageleefd. Een te korte inwerktijd brengt de desinfectiewerking in gevaar. Na afloop van de tijd worden de instrumenten opnieuw grondig afgespoeld. Dat eist de KRINKO/BfArM-aanbeveling 2012.
Hoe vaak moet de desinfectieoplossing in het instrumentenbad vervangen worden?
Hoe vaak u vervangt, hangt af van de gegevens van de fabrikant en van de vervuilingsgraad en standtijd; bij zichtbare troebeling ook eerder. Een uitgeputte oplossing verliest haar werkzaamheid. Het vervangen moet met datum en uitvoerende persoon gedocumenteerd worden.
Waarom mag vóór de reiniging geen fixerende procedure worden toegepast?
Vóór de reiniging mogen geen fixerende procedures worden toegepast, in het bijzonder geen hitte en geen aldehyden. Die fixeren eiwitten en organische resten op het oppervlak, zodat ze niet meer te verwijderen zijn. Dat brengt de latere reiniging en sterilisatie in gevaar.
Waarom moeten instrumenten direct na gebruik voorgereinigd worden?
Grove vervuiling zoals bloed, secreties en weefselresten moet zo snel mogelijk na het gebruik worden verwijderd, om indrogen te voorkomen. Ingedroogde resten zijn moeilijk los te maken en bevorderen corrosie. De reiniging moet volgens KRINKO/BfArM 2012 snel gebeuren.
Hoe transporteert men besmette instrumenten naar de onreine zone?
Leg besmette instrumenten na gebruik in een gesloten, breukvaste transportbox en breng ze naar de onreine zone. Zo worden personeel en omgeving beschermd. Een droge tussentijdse opslag is alleen toegestaan als er geen grove vervuiling aan kleeft.
Moet men scharnierinstrumenten openen voor reiniging en desinfectie?
Ja, bij reiniging en desinfectie moeten scharnierinstrumenten geopend of half open zijn, zodat alle oppervlakken bereikt worden. Eenvoudig openen volstaat. Zo worden ook moeilijk bereikbare zones betrouwbaar gereinigd en gedesinfecteerd.
Waarom moeten instrumenten na de reiniging grondig afgespoeld worden?
Na de reiniging moet zo lang met water worden gespoeld tot er geen resten van reinigingsmiddel meer achterblijven. Resten kunnen gefixeerd worden, de instrumenten aantasten of het verdere proces verstoren. Na de desinfectie wordt eveneens grondig afgespoeld.
Hoe moeten instrumenten na reiniging en desinfectie gedroogd worden?
Laat de instrumenten uitdruppen en droog ze volledig met een pluisvrije doek of met medische perslucht. Het drogen moet herbesmetting uitsluiten. Restvocht brengt de latere sterilisatie in gevaar en bevordert corrosie.
Waarom brengt restvocht de latere stoomsterilisatie in gevaar?
Restvocht op de instrumenten kan bij het verpakken tot vocht in de verpakking leiden en de stoomsterilisatie en het drogen in de autoclaaf belemmeren. Bovendien bevordert het corrosie. Daarom moeten instrumenten vóór het verpakken volledig gedroogd worden.
Is na machinale reiniging in de RDG een bepaling van resteiwit nodig?
Een instrumentgebonden routinecontrole zoals bij de handmatige procedure vervalt. Het reinigingsresultaat van de RDG wordt in plaats daarvan bij het valideren en bij routinecontroles aangetoond, waartoe ook de bepaling van resteiwit kan behoren. Grondslag is KRINKO/BfArM 2012.
Wat betekent aangetoonde reiniging van de binnenoppervlakken?
Bij holle instrumenten of instrumenten met een lumen moeten ook de binnenoppervlakken reproduceerbaar gereinigd worden. Wordt een kritisch B-instrument bij uitzondering handmatig herverwerkt, dan moet deze reiniging worden aangetoond. Machinale procedures in de RDG met geschikte adapters genieten hier de voorkeur.
Wat mag men in geen geval gebruiken om instrumenten te reinigen?
Vermijd schuurmiddelen, schuursponzen en metalen borstels, omdat ze het oppervlak beschadigen en corrosie bevorderen. Ongeschikt zijn bovendien middelen met fixerende eigenschappen vóór de reiniging. Gebruik alleen kunststof borstels en middelen die geschikt zijn voor medische instrumenten.
Aan welke eigenschappen moet een geschikt desinfectiemiddel voor instrumenten voldoen?
Geschikt zijn middelen die aantoonbaar bactericide, virucide en fungicide werken en in de actuele VAH-lijst met het voor uw toepassing benodigde werkingsspectrum vermeld staan. Middelen zonder aangetoond, voldoende werkingsspectrum zijn niet geschikt voor de herverwerking van instrumenten.
Welk toestel heb ik nodig voor de desinfectie van semikritische instrumenten?
Voor semikritische instrumenten is een thermodesinfector of een ultrasoonreiniger met daaropvolgende chemische desinfectie geschikt. Voor semikritisch B geniet de thermodesinfector de voorkeur, indien aanwezig. Beschrijf uw instrumentenspectrum, dan kan het passende toestel worden geadviseerd.
Moet men kritische instrumenten na de thermodesinfector nog steriliseren?
Ja. De thermodesinfector reinigt en desinfecteert, maar vervangt de sterilisatie niet. Kritische instrumenten die in steriele lichaamsholtes of weefsel terechtkomen, moeten na reiniging en desinfectie bovendien verpakt in de klasse B-autoclaaf gesteriliseerd worden.
Hoe worden kritisch A-instrumenten zoals parodontale sondes herverwerkt?
Kritisch A-instrumenten zoals parodontale sondes worden in de thermodesinfector of ultrasoonreiniger gereinigd en gedesinfecteerd, daarna verpakt in de autoclaaf gesteriliseerd en steriel bewaard. Machinale reiniging geniet bij kritische instrumenten de voorkeur. Meerdere instrumenten mogen in één verpakking liggen.
Kan men reiniging en desinfectie volledig met de hand uitvoeren?
Bij niet-kritische, semikritische en kritisch A-instrumenten is handmatige herverwerking toegestaan, maar tijdrovend en minder goed reproduceerbaar. Voor kritisch B is ze alleen als gevalideerde, gemotiveerde uitzondering toegestaan. De KRINKO beveelt waar mogelijk machinale, gevalideerde procedures aan.
Waarom is machinale herverwerking ideaal voor de documentatieplicht?
De thermodesinfector werkt met een gevalideerd, reproduceerbaar programma en levert documenteerbare chargegegevens. Daarmee voldoet hij bijzonder goed aan de bewijsplicht volgens MPBetreibV en KRINKO. De chargegegevens kunnen met de gratis ClavioSoft snel worden vastgelegd.
Moet de charge bij de thermodesinfector gedocumenteerd worden?
Ja, ook bij de thermodesinfector moeten de charges net als bij de autoclaaf traceerbaar zijn. Het chargenummer loopt bij elke programmadoorloop door. De protocollen kunnen digitaal gedocumenteerd worden, bijvoorbeeld met ClavioSoft.
Moeten desinfectiebakken gelabeld en geregistreerd worden?
Ja. Bij handmatige herverwerking moet de aanmaakdatum van de oplossing op de bak worden vermeld, en het vervangen wordt met datum en uitvoerende persoon gedocumenteerd. Deze label- en documentatieplichten volgen uit MPBetreibV en KRINKO. Digitale documentatie kan dat aanvullen.
Wat betekent een gevalideerde procedure bij reiniging en desinfectie?
Een gevalideerde procedure is een gedocumenteerd, reproduceerbaar proces waarvan de werkzaamheid aangetoond is en regelmatig wordt gecontroleerd. Bij de thermodesinfector gebeurt dat door het valideren volgens DIN EN ISO 15883. Zo is gewaarborgd dat elke charge hetzelfde, aantoonbare resultaat bereikt.
Hoe vaak moet een thermodesinfector gevalideerd worden?
De thermodesinfector moet regelmatig, in de regel jaarlijks, en na relevante ingrepen gevalideerd worden, om het reproduceerbare reinigings- en desinfectieresultaat aan te tonen. Grondslag zijn DIN EN ISO 15883 en de KRINKO/BfArM-aanbeveling.
Mag men instrumenten 's nachts in de thermodesinfector laten liggen?
In principe mogen instrumenten na de herverwerking niet langer dan nodig in de RDG blijven, vooral gevoelige instrumenten. Grove verontreinigingen moeten vooraf snel onder stromend water worden verwijderd, omdat ingedroogde resten moeilijker los te maken zijn. Een voorbehandeling kan het indrogen overbruggen.
Hoe reinigt men instrumenten met ingedroogd bloed?
Ingedroogd bloed is moeilijk te verwijderen en bevordert corrosie; daarom moet bloed direct na gebruik worden afgespoeld. Is het niet te vermijden, dan kan een reinigingsoplossing het indrogen overbruggen. Vóór de reiniging mogen geen fixerende procedures worden toegepast.
Hoeveel instrumenten mag men in de ultrasoonreiniger leggen?
Overbelaad de mand niet en zorg ervoor dat alle instrumenten volledig door de oplossing bevochtigd worden en niet door andere worden afgeschermd. Alleen zo kan de cavitatie op alle oppervlakken werken. Scharnierinstrumenten moeten geopend worden ingelegd.
Wat gebeurt er met het aantal kiemen bij reiniging en desinfectie?
Reiniging en desinfectie verwijderen verontreinigingen en verlagen het aantal kiemen zo ver dat de instrumenten veilig verder verwerkt kunnen worden. Volledige kiemvrijheid, dus steriliteit, wordt pas bereikt door de daaropvolgende sterilisatie in de autoclaaf. Beide stappen bouwen op elkaar voort.
Zijn reiniging en desinfectie voor alle instrumenten verplicht?
Ja, reiniging en desinfectie zijn volgens KRINKO/BfArM 2012 verplicht voor alle te herverwerken instrumenten, ongeacht de risicoklasse. Pas na deze stap mogen instrumenten verder verwerkt, verpakt en gesteriliseerd worden. Dat geldt ook voor schijnbaar weinig vervuilde instrumenten.
Welke toestellen voor reiniging en desinfectie heeft een praktijk nodig?
Dat hangt af van het instrumentenspectrum en de risicoklassen: een ultrasoonreiniger voor de ondersteunende reiniging, een thermodesinfector voor de gevalideerde machinale herverwerking en een klasse B-autoclaaf voor de sterilisatie van kritische instrumenten. Laat uw passende opstelling individueel samenstellen.
Hoe wordt de reinigingsprestatie van de RDG gecontroleerd?
De reinigingsprestatie wordt bij het valideren en bij routinecontroles gecontroleerd, bijvoorbeeld met testlichamen, testvervuilingen of de bepaling van resteiwit. In sommige Duitse deelstaten zijn periodieke controles verplicht. Volg de voorschriften van uw bevoegde instantie en DIN EN ISO 15883.
Wie mag reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen uitvoeren?
De herverwerking mag alleen gebeuren door personeel met aantoonbare deskundigheid, volgens gevalideerde, schriftelijk vastgelegde standaardwerkinstructies. Grondslag is de MPBetreibV in combinatie met de KRINKO/BfArM-aanbeveling 2012. Bij handmatige procedures moet de correcte, reproduceerbare uitvoering bijzonder goed gewaarborgd worden.
Wat is het verschil tussen semikritische en kritische instrumenten?
Semikritische instrumenten raken slijmvlies of ziekelijk veranderde huid, kritische doordringen huid of slijmvlies en komen in weefsel of bloed terecht. Kritische instrumenten zijn onderworpen aan hogere eisen en moeten na reiniging en desinfectie altijd verpakt in de klasse B-autoclaaf gesteriliseerd worden.