Vaak gestelde vragen
Oogkliniek – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor een oogkliniek?
Voor oogchirurgische instellingen adviseren wij een klasse B-autoclaaf met 23–45 L kamervolume, omdat hier per charge meerdere OK-sets en containers herverwerkt moeten worden. Beide series (Pro en Premium) zijn valideerbaar; welke grootte en uitrusting bij uw instrumentendoorstroom passen, bepaalt u in enkele minuten met de autoclaafconfigurator.
Waarom heb ik in de oogheelkunde een klasse B-autoclaaf nodig?
Microchirurgische oogheelkundige instrumenten zijn vaak hol en fijn en worden verpakt herverwerkt. Alleen een klasse B-autoclaaf met gefractioneerd vacuüm steriliseert verpakte, holle en poreuze instrumenten betrouwbaar. Klasse N is voor de herverwerking van kritische instrumenten voor gebruik bij mensen niet toegelaten.
Wat betekent klasse B bij een autoclaaf?
Klasse B staat voor volwaardige stoomsterilisatoren met gefractioneerd vacuüm, die ook verpakte, holle en poreuze instrumenten steriliseren. Voor de herverwerking van instrumenten in medische instellingen is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Welke kamergrootte is zinvol voor volle OK-dagen in de oogchirurgie?
Voor een hoge instrumentendoorstroom op OK-dagen zijn 23 L of 45 L zinvol, omdat hier per cyclus meerdere containers en zeven passen. Bij een zeer hoog volume kan een tweede toestel de bedrijfszekerheid verhogen. De passende mix bespreken wij graag in een adviesgesprek.
Passen mijn bestaande chirurgische cassettes in de 23 L-autoclaaf?
Dat hangt af van de precieze afmetingen van uw cassettes, zeven en containers. Geef ons de afmetingen van uw houders en manden door, dan noemen wij u het passende toestel en stellen wij zo nodig een offerte op. Zo zorgen wij ervoor dat uw bestaande cassettes passen.
Hebt u zeven en containers voor micro-instrumenten?
Ja, wij bieden passende zeven, containers en trays aan voor fijne micro-instrumenten, zoals die in de oogchirurgie worden gebruikt. Welke accessoires bij uw instrumenten en uw autoclaaf passen, bespreken wij graag met u; een overzicht vindt u ook via de configurator.
Kan de autoclaaf holle en microchirurgische instrumenten steriliseren?
Ja, onze klasse B-autoclaven zijn geschikt voor holle voorwerpen en fijne, kritische A/B-instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt. Let op de gegevens van de fabrikant van uw micro-instrumenten.
Welke risicoklasse hebben oogchirurgische instrumenten?
Instrumenten die in steriel weefsel of het vaatstelsel binnendringen, gelden als kritisch en moeten verpakt gesteriliseerd worden; complex opgebouwde of moeilijk te reinigen instrumenten worden als kritisch B ingedeeld. De precieze indeling volgt uit uw risicobeoordeling. Bij twijfel helpt ons vakkundig advies u verder.
Waarom is de tussenspoeling bij oogchirurgische instrumenten zo belangrijk?
Volgens KRINKO/BfArM is bij de herverwerking van oogheelkundige instrumenten een gestandaardiseerde, vakkundige tussenspoeling met geschikt water van het grootste belang. Resten van alkalische reinigingsmiddelen moeten veilig verwijderd worden om bijtwonden aan het oog van de patiënt te voorkomen. Dat de alkaliteit verwijderd is, moet bij het valideren van het proces worden aangetoond.
Adviseert u voor de oogchirurgie een machinale voorreiniging in een RDG?
Ja, voor reproduceerbare resultaten adviseren wij de machinale reiniging en desinfectie in een thermodesinfector (RDG). Bij oogheelkundige instrumenten moet het succes van het spoelen door een passende programmakeuze gewaarborgd worden. Autoclaaf en RDG krijgt u bij ons uit één hand.
Biedt u de volledige herverwerking uit één hand aan?
Ja. Autoclaaf, thermodesinfector voor de machinale voorreiniging, sealapparaat en waterbehandeling krijgt u volledig uit één hand – met videobegeleiding bij de ingebruikname, instructie en onderhoud ter plaatse. Zo vermijdt u raakvlakken tussen meerdere aanbieders.
Wat is een complete oplossing voor de oogkliniek?
Een complete oplossing bundelt autoclaaf, RDG, sealapparaat en waterbehandeling met videobegeleiding bij de ingebruikname, instructie en onderhoud. Daarmee is uw volledige herverwerkingsproces procesveilig afgedekt. De passende omvang stellen wij individueel voor uw instelling samen.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt ter plaatse uitgevoerd met uw instrumenten als belading.
Moet in de oogchirurgie gevalideerd worden?
Wie kritische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt die met weefsel of bloed in contact komen – zoals gebruikelijk in de oogchirurgie – moet het proces laten valideren; de grondslag is onder meer de MPBetreibV.
Hoe verloopt de validatie?
Bij de validatie worden autoclaaf en herverwerkingsproces ter plaatse beoordeeld: met sensoren vinden onder meer een vacuümtest, een leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten plaats. Aansluitend ontvangt u een validatierapport.
Hoe vaak moet de autoclaaf gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar nodig; bij een probleemloze werking van een klasse B-autoclaaf kan dit interval volledig worden benut. Grotere toestellen (bijv. 45 L) of een hoog aantal cycli kunnen een eerdere hervalidatie vereisen.
Wanneer wordt het toestel voor het eerst gevalideerd?
Daarbij controleert een erkende validator ter plaatse met meetsensoren of uw autoclaaf op de gebruikslocatie aan alle eisen voldoet. Dat moet kort na de ingebruikname in een aparte afspraak gebeuren; tot dan kunt u het toestel al gebruiken.
Moet de validatie altijd ter plaatse gebeuren?
Ja, de validatie moet ter plaatse met uw instrumenten als belading plaatsvinden, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Opsturen naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
De validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek en is praktisch niet zelf uit te voeren.
Voldoe ik met Steri24 aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij ter plaatse. Zo voldoet u procesveilig aan de eisen.
Hoe wordt de chargevrijgave in de kliniek gedocumenteerd?
De chargevrijgave kan papierloos op het touchscreen, via uw praktijksoftware (Premium) of klassiek met een sjabloon (Pro) gebeuren. Gedocumenteerd worden onder meer datum, charge, procesparameters en vrijgave. Zo blijft elke charge traceerbaar.
Wat is SteriTrace® en waarvoor heb ik het nodig?
SteriTrace® is onze assistent voor de papierloze chargedocumentatie conform RKI. Hij maakt digitale vrijgave, sluitende traceerbaarheid en koppeling met gangbare praktijksoftware mogelijk – ideaal voor inspecties en kwaliteitsmanagement.
Maakt de autoclaaf de sterilisatieprotocollen zelf aan?
Ja, onze klasse B-autoclaven registreren elke cyclus digitaal. De documentatie kan via USB/SD, afdruk of automatische overdracht naar uw praktijk-pc gebeuren – helemaal volgens uw workflow.
Kan de documentatie gekoppeld worden aan onze praktijk- of kliniekssoftware?
Ja, de Premium-toestellen ondersteunen LAN/wifi en de koppeling met gangbare praktijksoftware voor de digitale chargevrijgave. Welke koppeling in uw instelling mogelijk is, bespreken wij graag individueel met u.
Wat is het verschil tussen Pro en Premium?
Pro is robuust, eenvoudig en voordelig, met documentatie via USB en thermoprinter en geïntegreerde watertanks. Premium biedt daarnaast digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi, koppeling met praktijksoftware en de SteriTrace®-assistent. Beide zijn klasse B en valideerbaar.
Welk model adviseert u voor een volledig digitale, genetwerkte kliniek?
Voor de volledig digitale, genetwerkte instelling adviseren wij de Premium-serie met digitale chargevrijgave, netwerkkoppeling en papierloze documentatie via SteriTrace®. Welke grootte (23 of 45 L) bij uw doorstroom past, bepaalt u via de configurator.
Moeten oogheelkundige instrumenten verpakt gesteriliseerd worden?
Kritische instrumenten die in steriel weefsel binnendringen, moeten verpakt gesteriliseerd en steriel bewaard worden, om de steriliteit tot het gebruik te behouden. Voor het verpakken bieden wij met het CertoSeal-sealapparaat de passende oplossing aan.
Biedt u een sealapparaat aan om de instrumenten te verpakken?
Ja, met het CertoSeal-sealapparaat verpakt u kritische instrumenten normconform. Het is ontworpen voor de dagelijkse praktijk in de kliniek en valideerbaar. Welk model bij uw volume past, bespreken wij graag met u.
Moet het sealproces gedocumenteerd en gevalideerd worden?
Ook het sealproces valt onder de documentatieplicht en is valideerbaar; een regelmatige sealnaadtest (sealcheck) hoort bij de procescontrole. Onze sealapparaten zijn volgens de geldende eisen valideerbaar. Details bespreken wij in het kader van uw herverwerkingsdocumentatie.
Hoe moeten verpakte steriele goederen bewaard worden?
Verpakte steriele goederen worden droog, stofvrij en vakkundig bewaard, zodat de steriliteit tot het einde van de opslagtermijn behouden blijft. De folie mag niet beschadigd worden. De details hangen af van uw verpakkingsmateriaal en de interne afspraken.
Heb ik een waterbehandeling nodig voor de autoclaaf?
Een klasse B-autoclaaf heeft gedestilleerd of gedemineraliseerd water van geschikte kwaliteit nodig. Met onze waterbehandeling (AQUAdem) zorgt u automatisch voor de nodige waterkwaliteit en beschermt u het toestel tegen afzettingen. Juist bij de tussenspoeling van oogchirurgische instrumenten is geschikt water belangrijk.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandelaars – en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. De autoclaaf wordt gebouwd door een fabrikant met ervaring sinds 1957.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. De precieze afspraak stemmen wij individueel met u af.
Hoe verlopen opstelling en ingebruikname in de kliniek?
Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Een instructie is daarbij inbegrepen; het onderhoud voeren wij ter plaatse uit, inclusief verplaatsing.
Wat doe ik bij een acute storing?
Bij uitval wordt de reparatie ter plaatse uitgevoerd en krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf). Juist voor OK-afdelingen is een snelle reactie bij problemen met het toestel essentieel, zodat de herverwerking niet stilvalt.
Is er een leentoestel bij onderhoud of defect?
Afhankelijk van de situatie en het toestel kunnen wij een overbruggingsoplossing aanbieden, zodat uw OK-activiteit niet onderbroken wordt. Spreek ons daarover aan; bij uitval belt u onze service.
Biedt u onderhoud en garantieopties aan?
Standaard krijgt u 2 jaar garantie, met een onderhoudscontract te verlengen tot 3 jaar. Onderhoud ter plaatse bieden wij tegen een vaste prijs inclusief verplaatsing. De precieze voorwaarden delen wij u graag mee.
Wat omvat een onderhoudscontract?
Een onderhoudscontract omvat het regelmatige onderhoud en kan de garantie verlengen. Wij herinneren u tijdig en maken de afspraak.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Onderhoud en hervalidatie zijn doorgaans om de 24 maanden verschuldigd, bij een hoog aantal cycli eventueel eerder. Ook bij weinig gebruik is het onderhoud na afloop van het interval vereist om de bedrijfszekerheid te behouden.
Hoe lang gaan de toestellen mee?
Bij regelmatig onderhoud zijn onze klasse B-autoclaven op een lange levensduur ontworpen. Onderhouds- en verbruikskosten houden wij bewust laag, zodat de herverwerking vele jaren rendabel blijft.
Waarin verschilt Steri24 van gevestigde dure fabrikanten?
U krijgt dezelfde premiumprestaties tegen een eerlijkere prijs – met onderhoud en reparatie ter plaatse en een directe lijn naar de fabrikant in plaats van een omweg via depots. Zo profiteert u van service ter plaatse zoals bij gevestigde aanbieders, zonder hun hoge prijzen.
Biedt u leasing aan voor klinieken?
Voor praktijken en klinieken bieden wij afhankelijk van de behoefte financieringsopties zoals leasing aan. Welke variant voor uw instelling zinvol is, bespreken wij graag in een persoonlijke offerte.
Biedt u een instructie en training van het personeel aan?
Ja, een instructie is bij de ingebruikname met videobegeleiding inbegrepen. Op verzoek bieden wij aanvullende trainingen voor uw personeel over instrumentenherverwerking en sterilisatie aan.
Hoe bereid ik mij met Steri24 voor op een inspectie?
Met klasse B-toestellen volgens EN 13060, auditbestendige chargedocumentatie via SteriTrace®, een gevalideerd proces en regelmatig onderhoud voldoet u procesveilig en papierloos aan de eisen. Zo is elke charge traceerbaar en elke inspectie goed voorbereid.
Er staat water in de kamer of instrumenten zijn na de sterilisatie vochtig – wat te doen?
Vochtige steriele goederen kunnen te maken hebben met de belading, de waterkwaliteit of de droogfase. Controleer de hoeveelheid belading en de waterkwaliteit; blijft het probleem optreden, neem dan contact op met onze service – wij helpen snel, telefonisch of ter plaatse.
Welke programma's biedt de autoclaaf voor verschillende instrumenten?
Klasse B-autoclaven bieden programma's voor verpakte en onverpakte, massieve, poreuze en holle instrumenten, plus testprogramma's zoals vacuüm- en helixtest. Bij grotere toestellen kan de temperatuur passend gekozen worden, zodat ook gevoeligere autoclaveerbare materialen voorzichtig gesteriliseerd worden.
Hoe vind ik het juiste toestel en de passende grootte voor mijn oogkliniek?
Het snelst via de autoclaafconfigurator: in enkele minuten krijgt u een passend advies inclusief accessoires voor uw behoefte. Bij complexe complete oplossingen met RDG adviseren wij u bovendien persoonlijk en stellen wij een vrijblijvende offerte op.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
