Vaak gestelde vragen
Urologie – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor een urologische praktijk?
Voor urologische praktijken adviseren wij in de regel een klasse B-autoclaaf van 12 tot 18 L, afhankelijk van de hoeveelheid instrumenten en het aantal behandelaars. Omdat cystoscopietoebehoren, sondes en sets verschillend groot zijn, loont vóór de aankoop de configurator of een kort telefonisch adviesgesprek voor de passende grootte.
Waarom heb ik voor de urologie een klasse B-autoclaaf nodig?
Klasse B biedt volwaardige sterilisatie met gefractioneerd vacuüm en is ook geschikt voor verpakte, holle en poreuze instrumenten – zoals die in de urologie vaak voorkomen. Voor de herverwerking van kritische instrumenten in medische instellingen is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Kan de autoclaaf holle voorwerpen en sondes betrouwbaar steriliseren?
Ja, onze klasse B-autoclaven zijn dankzij het gefractioneerde vacuüm geschikt voor holle voorwerpen, sondes en flexibele kritische instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt.
Wat is het verschil tussen Pro en Premium voor mijn praktijk?
Autoclaaf en bediening zijn in principe gelijk. Premium biedt daarnaast een vaste wateraansluiting, LAN-/wifi-koppeling met de praktijksoftware en papierloze chargevrijgave en documentatie op het touchscreen (SteriTrace). Bij de Pro gebeurt de documentatie via een geïntegreerde printer en USB en wordt het water handmatig bijgevuld.
Welke grootte heb ik nodig – 12 of 18 liter?
Dat hangt af van het aantal en de lengte van de instrumenten per cyclus. De 12 L biedt drie trays, de 18 L vijf trays en daarmee meer capaciteit bij meerdere behandelaars. Voor een precies advies gebruikt u het best onze configurator.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Al onze toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij op verzoek ter plaatse.
Moet de autoclaaf gevalideerd worden?
In Duitsland is de validatie verplicht voor iedereen die kritische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt – dat geldt ook voor urologische praktijken. De grondslag is onder meer de MPBetreibV. Wie geen kritische instrumenten herverwerkt die met bloed of slijmvlies in contact komen, is meestal niet verplicht.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. In de regel gebeurt dat om de twee jaar ter plaatse met uw instrumenten als belading.
Moet de eerste validatie altijd ter plaatse plaatsvinden?
Ja, de validatie moet volgens de voorschriften ter plaatse met uw instrumenten als belading plaatsvinden, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Opsturen naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk; een opgestuurd toestel kan wel onderhouden, maar niet gevalideerd worden.
Kan ik de autoclaaf direct na levering gebruiken of pas na het valideren?
U kunt het toestel na levering en ingebruikname direct gebruiken. De eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald, kort daarna in een aparte afspraak ter plaatse.
Hoe vaak moet de autoclaaf gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar (24 maanden) nodig en gebeurt ter plaatse. Grotere toestellen of een zeer hoog aantal cycli kunnen een eerdere hervalidatie vereisen.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
De validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek en is praktisch niet zelf uit te voeren.
Hoe vaak moet de autoclaaf onderhouden worden?
Het onderhoud is om de 24 maanden voorgeschreven, maar eerder zodra 1.000 sterilisatiecycli bereikt zijn – ongeacht het werkelijke gebruik. Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland; in andere landen gelden de lokale voorschriften.
Is er een onderhoudscontract en wat levert het op?
Een onderhoudscontract zorgt ervoor dat de voorgeschreven onderhoudsbeurten plaatsvinden en kan de garantie verlengen tot drie jaar. Wij herinneren u tijdig, maken de afspraak en zorgen voor uitvoering, reserveonderdelen en rapport; het contract zelf is gratis.
Welke garantieopties zijn er?
Standaard krijgt u twee jaar garantie, met een onderhoudscontract te verlengen tot drie jaar. De precieze voorwaarden delen wij u graag mee in een offerte.
Kan ik mijn oude autoclaaf laten vervangen?
Ja. De meeste praktijken komen naar ons omdat ze een ouder toestel vervangen. Wij adviseren u bij de overstap, verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname, inclusief instructie.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks zonder omweg via depots of tussenhandelaars en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Precieze afspraken stemmen wij individueel met u af.
Kan ik de autoclaaf zelf opstellen en aansluiten?
Ja, opstelling en ingebruikname mag u volgens de handleiding zelf uitvoeren – daarvoor volstaan een stopcontact en gedestilleerd water. Er zijn handleidingen en video's en een gratis instructie via videochat.
Volstaat een normaal stopcontact of heb ik krachtstroom nodig?
Een normaal stopcontact volstaat; krachtstroom is niet vereist. Behalve de stroomaansluiting is bij het model zonder vaste wateraansluiting geen andere aansluiting nodig.
Heeft de autoclaaf een vaste wateraansluiting nodig?
Nee. Alle toestellen zijn stand-alone met geïntegreerde schoon- en afvalwatertank en kunnen handmatig met gedestilleerd water gevuld worden. Een vaste wateraansluiting is vanaf 12 L optioneel te bestellen en ook later in te bouwen.
Welk water moet ik gebruiken?
Gebruik gedestilleerd of gedemineraliseerd water met een zo laag mogelijke geleidbaarheid. Gangbaar gedestilleerd water is geschikt; technisch accu- of strijkijzerwater en leidingwater zijn niet geschikt en kunnen het toestel beschadigen.
Moet de autoclaaf in een aparte ruimte staan?
Een aparte ruimte is niet strikt nodig; de autoclaaf kan ook in de behandelruimte staan. Wordt in de behandelkamer herverwerkt, dan mag dat alleen als er geen patiënten in de ruimte zijn. Een raam en een wateraansluiting zijn niet vereist.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De duur hangt af van model, programma en belading. Bij volle belading met verpakte instrumenten liggen de richtwaarden bij de 12 L rond 30 tot 35 minuten en bij de 23 L rond 45 tot 50 minuten. Hoe kleiner het toestel, hoe korter de looptijd.
Welke programma's heeft de autoclaaf?
De toestellen beschikken over meerdere sterilisatieprogramma's, onder meer universeel/massief, hol, poreus/textiel, prionen, een kort-/snelprogramma en de vacuümtest. De precieze programmalijst staat in de gebruiksaanwijzing van het betreffende model.
Hoe documenteer ik de chargevrijgave?
De chargevrijgave moet volgens RKI gedocumenteerd worden – handgeschreven met een sjabloon en een sterilisatiestift of digitaal met SteriTrace. Bij Premium-toestellen gebeurt de digitale vrijgave direct op het touchscreen; voor kritische instrumenten geldt een plicht tot chargetracering en etikettering.
Kan ik de protocollen naar mijn praktijk-pc overdragen?
Ja. Bij de Pro slaat u de protocollen op via printer en USB, bij de Premium via LAN/wifi met koppeling met gangbare praktijksoftware en papierloze documentatie. Zo bent u voor inspecties en kwaliteitsmanagement altijd auditbestendig voorbereid.
Hoe lang moeten de sterilisatieprotocollen bewaard worden?
De bewaartermijnen verschillen naargelang de rechtsgrond; volgens RKI zijn het minstens vijf jaar, andere grondslagen voorzien langere termijnen. Wij adviseren de volledige documentatie langdurig en het best digitaal te bewaren.
Welke instrumenten moeten verpakt gesteriliseerd worden?
Kritische instrumenten die huid of slijmvlies doordringen of met bloed in contact komen, moeten verpakt (geseald) gesteriliseerd worden. Semikritische instrumenten mogen ook onverpakt geautoclaveerd worden. Bepalend is de risico-indeling volgens KRINKO.
Hoe worden instrumenten volgens RKI/KRINKO ingedeeld?
Instrumenten worden ingedeeld in niet-kritisch, semikritisch en kritisch. Kritisch A staat voor instrumenten zonder moeilijk bereikbare plaatsen, kritisch B voor instrumenten met holtes of scharnieren, kritisch C voor bijzondere eisen van de fabrikant. De indeling bepaalt reiniging, verpakking en tests.
Moeten sondes verpakt en steriel herverwerkt worden?
Sondes die met bloed of slijmvlies in contact komen, gelden als kritische instrumenten en moeten na reiniging en desinfectie verpakt in de klasse B-autoclaaf gesteriliseerd en verpakt bewaard worden. De precieze indeling volgt uit KRINKO.
Heb ik daarnaast een thermodesinfector nodig?
Een thermodesinfector (RDG) zorgt voor de reproduceerbare, valideerbare machinale reiniging en desinfectie en is bij kritisch B-instrumenten vereist. Hij vervangt de sterilisatie van kritische instrumenten in de autoclaaf niet, maar is de voorafgaande stap – beide krijgt u bij ons uit één hand.
Volstaat een ultrasoonreiniger in plaats van een thermodesinfector?
Bij kritisch A-instrumenten kan een ultrasoonreiniger voor de reiniging volstaan, bij kritisch B-instrumenten is een thermodesinfector vereist. De ultrasoonreiniger vult het proces aan bij de voorreiniging, maar vervangt nooit de sterilisatie.
Waarvoor heb ik een sealapparaat nodig?
Met een sealapparaat verpakt u kritische instrumenten in sterilisatiezakjes voordat ze in de autoclaaf gaan. Zo blijven ze na de sterilisatie steriel bewaard. Passende CertoSeal-sealapparaten en containers krijgt u bij ons uit één hand.
Hoe vaak moet ik de vacuümtest uitvoeren?
De vacuümtest voert u het best zelf eenmaal per week 's ochtends bij een koude kamer uit. Hij is genormeerd in EN 13060 en duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Schakel het toestel in en ga in het menu naar de vacuümtest.
Is een helixtest verplicht?
De helixtest is vereist voor kritisch B-instrumenten of verpakte instrumenten en toont de stoompenetratie aan. Hij hoeft niet per se bij elke cyclus te gebeuren, maar velen leggen hem routinematig in elke charge. Voor de dagelijkse routinecontrole is hij toegelaten.
Welke tests heb ik nodig voor mijn autoclaaf?
In wezen zijn twee controles relevant: de helixtest-stoomindicator voor kritisch B- of verpakte instrumenten en de klasse 5-stoomindicator voor kritisch A- of onverpakte instrumenten. De Bowie-&-Dick-test hebt u alleen voor textiel nodig.
Is een sporentest voorgeschreven?
Een sporentest is in Duitsland voor autoclaven niet voorgeschreven; klasse 5- of helixtests volstaan. Sporentests zijn echter mogelijk en kunnen bij kritisch B-instrumenten zinvol zijn.
Welke procesparameters gelden voor een valide stoomsterilisatie?
Volgens EN 13060 en KRINKO ligt de kamer in het bereik van 121–125 °C of 134–138 °C. Bindend zijn ongeveer 134 °C gedurende vier minuten in het universele programma of 121 °C gedurende 20 minuten – bepalend zijn de in de normen vastgelegde waarden.
Hoe geeft de autoclaaf aan of de sterilisatie geslaagd is?
Bij succes verschijnt de melding Cyclus beëindigd, volgens EN 13060 als tekst, vaak met drie pieptonen, en de deur wordt ontgrendeld. Bij een fout verschijnt in plaats daarvan een foutcode.
Hoe lang blijven gesealde instrumenten steriel?
In een gewone, niet stofvrije lade bedraagt de houdbaarheid ongeveer zes maanden, in een stofvrije lade met rubberen afdichting tot vijf jaar. Bewaar het steriele materiaal droog en stofvrij in de hygiënische zone.
Wanneer moet ik het chargenummer op de verpakking schrijven?
Altijd na de sterilisatie. Minstens het chargenummer moet op de verpakte instrumenten worden geschreven, het best met een geschikte sterilisatiestift. Tracinglabels worden eveneens na de sterilisatie aangebracht.
Hoe belaad ik de autoclaaf correct?
Zorg voor voldoende lucht- en stoomdoordringing: leg instrumenten niet te dicht op elkaar, verpak ze het best afzonderlijk en verdeel de belading gelijkmatig. Vermijd overbelading, zodat instrumenten elkaar niet raken of samenschuiven.
Instrumenten zijn na de sterilisatie vochtig – wat te doen?
Restvocht of staand water kan meerdere oorzaken hebben, bijvoorbeeld de belading, het drogen of de afdichting. Meld het probleem via steri24.de/help, dan neemt een technicus contact met u op om het op te lossen.
De deur gaat na het programma niet open – wat te doen?
Een vergrendelde deur is vaak te ontgrendelen door uit- en weer in te schakelen of samen met ons aan de telefoon. Meld het probleem met een beschrijving en foto's via steri24.de/help; blijft de deur vergrendeld, dan nemen wij contact met u op voor verdere hulp.
Is er hulp als het toestel uitvalt?
Ja. Steri24 verzorgt als fabrikant zelf onderhoud en reparatie ter plaatse; bij uitval krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf).
Biedt u een complete oplossing voor de herverwerking aan?
Ja. Van de thermodesinfector over de klasse B-autoclaaf en het CertoSeal-sealapparaat tot de waterbehandeling krijgt u de volledige herverwerking uit één hand – op elkaar afgestemd, door één aanbieder geleverd en onderhouden.
Hoe kom ik te weten welk toestel bij mijn praktijk past?
Het eenvoudigst vult u onze autoclaafconfigurator in: in enkele minuten krijgt u een passend advies inclusief accessoires voor uw urologische praktijk. U kunt ook telefonisch advies krijgen of een vrijblijvende offerte ontvangen.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
