Sealapparaten
Sealen in perfectie.
Valideerbare verzegeling van de sterielgoedverpakking volgens DIN EN ISO 11607-2. CertoSeal is een eigen ontwikkeling van Steri24 – met eigen service ter plaatse in heel DACH.
39 vestigingen+150 partners DACH
4,9 ★ Googlegeverifieerde reviews
InnovatieUit Oostenrijk
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Doorloop-sealtoestel · beste prijs-kwaliteitsverhouding
1.199 €leverbaar in ca. 3–4 dagen
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Innovatie: automatische snijfunctie – op de markt zeldzaam
1.699 €Levertijd ca. 10–12 weken
CertoSeal Pro Touch
Compact instap-sealtoestel
- Manueel sealtoestel
- Manuele snijfunctie
- Zonder USB-aansluiting
- Niet valideerbaar
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- Valideerbaar (ISO 11607-2)
CertoSeal 300
Innovatie: automatische snijfunctie – op de markt zeldzaam
- Doorloop-sealtoestel
- Automatische Snijfunctie
- Met USB-aansluiting
- Valideerbaar (ISO 11607-2)
- Koppelbaar aan elke praktijksoftware via LAN
De CertoSeal sealtoestellen in vergelijking
Alle drie sealen betrouwbaar – CertoSeal 200 & 300 bijkomend valideerbaar, de 300 snijdt volautomatisch.
Functie / voordeelPro TouchCertoSeal 200CertoSeal 300
Pro TouchCertoSeal 200CertoSeal 300Verzegeling van de steriele barrièrejajaja
Geïntegreerde snijfunctiejajaja
Doorloopprincipe (autom. zakinvoer)neejaja
USB-aansluitingneejaja
USB-documentatie van de sealparametersneejaja
Voor hoge verpakkingsvolumesneejaja
Valideerbaarneejaja
Automatische Snijfunctieneeneeja
Koppelbaar aan elke praktijksoftware via LANneeneeja
Dit zeggen kopers
Geverifieerde beoordelingen uit praktijken en klinieken – geen betaalde testimonials.
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Sealproces laten valideren? Voor CertoSeal 200 & 300 verzorgen wij de validatie volgens DIN EN ISO 11607-2 ter plaatse – inclusief documentatie voor uw kwaliteitsmanagement.
Validatie bekijken
Veilige verpakking van steriel goed – eerlijk geprijsd
CertoSeal is een eigen ontwikkeling van Steri24: valideerbare doorloop-sealapparaten met echte service ter plaatse.
Doorloopprincipe
Gelijkmatige, reproduceerbare sealnaad – ook bij hoge verpakkingsvolumes snel en zuiver.
Valideerbaar volgens ISO 11607-2
Instelbare en bewaakbare sealparameters met USB-documentatie – basis voor een juridisch correcte werking.
Service ter plaatse in DACH
39 eigen vestigingen + 150 partners. Installatie, validatie en onderhoud van uw sealapparaat ter plaatse.
Innovatie CertoSeal 300
Doorloop-sealapparaat met automatische snijfunctie – in deze vorm zeldzaam op de markt.
Veelgestelde vragen over sealapparaten
Heb ik een valideerbaar sealapparaat nodig?
In Duitsland en Zwitserland is de validatie van verpakkingsprocessen feitelijk verplicht – op grond van de MPBetreibV in samenhang met DIN EN ISO 11607-2. Niet-valideerbare sealprocessen zijn niet toegestaan. Daarom moet het sealapparaat de parameters instelbaar en bewaakbaar maken. CertoSeal 200 en 300 zijn valideerbaar; de Pro Touch is een eenvoudig instapapparaat zonder valideerbaarheid.
Doorloop- of handmatig sealapparaat?
Doorloop-sealapparaten (CertoSeal 200/300) trekken de zak automatisch door en maken een gelijkmatige naad – ideaal bij grotere volumes. Handmatige apparaten (Pro Touch) zijn compact en voordelig voor kleine hoeveelheden.
Wat brengt de automatische snijfunctie van de CertoSeal 300?
De CertoSeal 300 sealt en snijdt de zak in één doorloop automatisch op de gewenste lengte af – dat bespaart tijd en zorgt voor zuivere, uniforme verpakkingen. Een doorloop-sealapparaat met geïntegreerde automatische snijfunctie is zeldzaam op de markt.
Verzorgt u de validatie van het sealapparaat?
Ja. Wij valideren uw sealproces volgens DIN EN ISO 11607-2 ter plaatse – fabrikantonafhankelijk, inclusief documentatie. Details op de Verzegelapparaatvalidatie.
Steri24 ken ik niet – waarom hier kopen?
Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH (Oostenrijk, sinds 1957). CertoSeal is onze eigen ontwikkeling. Wij verkopen rechtstreeks en verzorgen de service zelf – een dicht servicenetwerk ter plaatse tegen eerlijkere prijzen dan gevestigde, dure aanbieders.
Klaar voor veilige verpakking van steriel goed?
Van compact instapmodel tot volautomatisch doorloop-sealapparaat – of laat u persoonlijk adviseren.
Prijzen incl. 20 % btw (AT) resp. excl. wettelijke btw, excl. verzending. Actieprijzen, wijzigingen voorbehouden. Vergelijkende uitspraken hebben in het algemeen betrekking op gevestigde, duurdere aanbieders, zonder concrete merken.
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Haeufig gestellte Fragen
Siegelgeräte – die wichtigsten Fragen klar beantwortet.
Wozu dient ein Siegelgerät in der Instrumentenaufbereitung?
Ein Siegelgerät verschließt Sterilisationsbeutel und -rollen mit einer dichten Siegelnaht, damit die Instrumente nach der Dampfsterilisation steril verpackt bleiben. Es erzeugt das Sterilbarrieresystem, das die Sterilität bis zur Anwendung sichert.
Brauche ich ein validierbares Siegelgerät?
In Deutschland und der Schweiz ist die Validierung von Verpackungsprozessen über die MPBetreibV in Verbindung mit der DIN EN ISO 11607-2 faktisch verpflichtend. Nicht validierbare Siegelprozesse sind damit nicht zulässig; das Gerät muss die Siegelparameter einstell- und überwachbar machen. Der CertoSeal 200 und 300 sind validierbar, der Pro Touch ist ein einfaches Einstiegsgerät ohne Validierbarkeit.
Was bedeutet validierbar bei einem Siegelgerät?
Validierbar heißt, dass die kritischen Prozessparameter wie Siegeltemperatur und Anpressdruck einstell- und überwachbar sind und reproduzierbar dokumentiert werden können. Erst das ermöglicht die Prozessvalidierung nach DIN EN ISO 11607-2 als Basis für den rechtssicheren Betrieb.
Welches CertoSeal-Modell ist das richtige für mich?
Der Pro Touch eignet sich für geringe Mengen und den Einstieg, ist aber nicht validierbar. Der CertoSeal 200 ist ein validierbares Durchlauf-Siegelgerät mit gutem Preis-Leistungs-Verhältnis, der CertoSeal 300 zusätzlich mit automatischer Schneidefunktion und LAN-Anbindung. Für eine genaue Empfehlung nutzen Sie gern unsere Beratung.
Was ist der Unterschied zwischen einem Durchlauf- und einem manuellen Siegelgerät?
Durchlauf-Siegelgeräte (CertoSeal 200/300) ziehen den Beutel automatisch durch und erzeugen eine gleichmäßige, reproduzierbare Naht, ideal bei höherem Aufkommen. Manuelle Geräte (Pro Touch) sind kompakt und günstig für geringe Mengen.
Was bringt die automatische Schneidefunktion des CertoSeal 300?
Der CertoSeal 300 siegelt und schneidet den Beutel in einem Durchlauf automatisch auf die gewünschte Länge zu, das spart Zeit und sorgt für saubere, einheitliche Verpackungen. Ein Durchlauf-Siegelgerät mit integrierter automatischer Schneidefunktion ist am Markt selten.
Welches Siegelgerät passt zu hohem Verpackungsaufkommen?
Bei hohem Aufkommen empfehlen sich die Durchlauf-Siegelgeräte CertoSeal 200 oder 300, weil sie den Beutel automatisch einziehen und schnell eine gleichmäßige Naht erzeugen. Der CertoSeal 300 schneidet zusätzlich vollautomatisch zu.
Welches Siegelgerät reicht für geringe Mengen?
Für gelegentliche, kleine Mengen genügt oft das kompakte Einsteigergerät Pro Touch oder selbstversiegelnde Fertigbeutel ganz ohne Gerät. Sobald Sie validieren müssen oder regelmäßig verpacken, sind die validierbaren CertoSeal 200/300 die bessere Wahl.
Ist in der Podologie ein validierbares Siegelgerät vorgeschrieben?
Ja, in Deutschland ist in der Podologie ein validierbares Siegelgerät vorgeschrieben, auch wenn dies nicht in jedem Bundesland gleich streng geprüft wird. Der CertoSeal 200 oder 300 erfüllt diese Anforderung.
Brauche ich in der Fußpflege ein Siegelgerät?
Ein Siegelgerät benötigen Sie, sobald Sie kritische Instrumente verpacken müssen, also solche, die die Haut durchstechen oder mit Blut in Berührung kommen können. Diese müssen verpackt sterilisiert werden, wofür eine dichte Siegelnaht erforderlich ist.
Welche Norm gilt für die Versiegelung der Sterilgutverpackung?
Für die Validierung der Siegelprozesse gilt die DIN EN ISO 11607-2; die Anforderungen an Materialien und Sterilbarrieresysteme regelt die DIN EN ISO 11607-1, ergänzt durch die Reihe DIN EN 868. Validierbare Siegelgeräte sind so ausgelegt, dass sie diese Anforderungen erfüllen.
Wie breit muss die Siegelnaht mindestens sein?
Nach den anerkannten Vorgaben muss die Siegelnahtbreite mindestens 6 mm betragen, und der Mindestabstand zwischen Siegelnaht und Medizinprodukt soll 3 cm betragen. Die validierbaren CertoSeal-Geräte erzeugen entsprechend ausreichend breite Nähte.
Welche Prozessparameter sind beim Siegeln kritisch?
Die kritischen Prozessparameter beim Heißsiegeln sind die Siegeltemperatur und der Anpressdruck. Validierbare Geräte machen diese einstell- und überwachbar, sodass eine reproduzierbare, dichte Naht entsteht.
Welche Routinekontrollen sind am Siegelgerät nötig?
Zu den Routinekontrollen gehören üblicherweise ein Tintentest bzw. Sealcheck, die Prüfung von Siegelnahtfestigkeit und Peelbarkeit sowie die Überwachung der kritischen Parameter. Die genauen Vorgaben können je nach zuständiger Kammer variieren.
Ist täglich ein Sealcheck am Siegelgerät erforderlich?
Die Anforderungen können je nach zuständiger Kammer variieren, häufig sind ein täglicher Sealcheck und eine jährliche Validierung mit Siegelnahtfestigkeitstest vorgesehen. Der Siegelnahttest ist erforderlich, wenn Sie kritische Medizinprodukte zur Anwendung am Menschen einschweißen.
Müssen Siegelgeräte vor dem ersten Gebrauch validiert werden?
Validierbare Siegelgeräte wie der CertoSeal 200 und 300 müssen erstvalidiert werden; in Deutschland ist die Validierung des Siegelprozesses über Normen und die MPBetreibV indirekt verpflichtend. Wir übernehmen die Erstvalidierung vor Ort.
Übernehmt ihr die Validierung des Siegelgeräts?
Ja. Wir validieren Ihren Siegelprozess nach DIN EN ISO 11607-2 vor Ort, herstellerunabhängig und inklusive Dokumentation für Ihr QM. Für CertoSeal 200 und 300 ist das verfügbar.
In welchem Intervall müssen Siegelgeräte gewartet werden?
Siegelgeräte werden gemäß den gesetzlichen Vorschriften in Deutschland, Österreich und der Schweiz alle 24 Monate gewartet. Durchlauf-Siegelgeräte sind zusätzlich spätestens nach einer bestimmten Anzahl Siegelvorgänge zu warten.
Wie oft muss ein Siegelgerät revalidiert werden?
Üblich ist eine wiederkehrende Revalidierung im Rahmen der Wartung; viele Kammern sehen eine jährliche Validierung mit Siegelnahtfestigkeitstest vor. Am besten kombinieren Sie Wartung und Revalidierung in einem Termin vor Ort.
Bietet ihr Vor-Ort-Service für Siegelgeräte an?
Ja. Mit 39 eigenen Standorten und über 150 Partnern in der DACH-Region übernehmen wir Installation, Validierung und Wartung Ihres Siegelgeräts vor Ort, herstellerunabhängig.
Was bedeutet die USB-Dokumentation beim Siegelgerät?
Die validierbaren CertoSeal 200 und 300 verfügen über einen USB-Anschluss, über den die Siegelparameter dokumentiert werden können. Das liefert den Nachweis der eingehaltenen Prozessparameter für Ihr QM.
Lässt sich das Siegelgerät an die Praxissoftware anbinden?
Der CertoSeal 300 ist über LAN an jede Praxissoftware anbindbar, sodass sich die Siegeldokumentation in Ihre Prozesskette integrieren lässt. Der CertoSeal 200 dokumentiert über USB.
Kann ich die Prozessdaten des Siegelgeräts auslesen?
Bei den validierbaren CertoSeal-Geräten lassen sich die Siegelparameter dokumentieren, beim 200 per USB und beim 300 zusätzlich per LAN-Anbindung. Zur Anbindung an eine konkrete Dokumentationssoftware beraten wir Sie gern.
Wie zählt das Siegelgerät die Chargennummer?
Beim Versiegeln zählt die Chargennummer je Beutel um eins hoch, sodass jede Verpackung eindeutig rückverfolgbar bleibt. Das ist Teil der lückenlosen Dokumentation der Aufbereitung.
Brauche ich für selbstversiegelnde Beutel ein Siegelgerät?
Nein. Selbstversiegelnde Beutel haben einen integrierten Klebestreifen und werden von Hand verschlossen, sie eignen sich für gelegentlichen Gebrauch und kleine Mengen. Bei höheren Anforderungen und Meterware ist ein Siegelgerät die bessere Lösung.
Welche Verpackung nutze ich mit dem Siegelgerät?
Mit dem Siegelgerät verwenden Sie am besten Sterilisationsrollen (Meterware), die Sie auf die benötigte Länge zuschneiden und versiegeln. Die Beutel und Rollen sollten nach DIN EN 868 hergestellt und für Klasse-B-Autoklaven zugelassen sein.
Sind die passenden Sterilisationsrollen nach Norm gefertigt?
Ja, die Sterilisationsbeutel und -rollen sind nach DIN EN 868 hergestellt und für die Dampfsterilisation in Klasse-B-Autoklaven geeignet. Meterware ist die wirtschaftlichste Wahl, wenn Sie ein Siegelgerät besitzen.
Auf welcher Seite des Beutels kennzeichne ich verpackte Instrumente?
Die Kennzeichnung erfolgt grundsätzlich auf der Folienseite, damit die Papierseite durchlässig bleibt. Jede Verpackung muss laut KRINKO so gekennzeichnet sein, dass die Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist; handschriftlich oder per Etikett ist beides zulässig.
Wann beschrifte ich die versiegelten Beutel?
Die Kennzeichnung erfolgt grundsätzlich auf der Verpackung und nach der Sterilisation, mindestens mit der Chargennummer. Verwenden Sie dafür einen geeigneten Sterilisationsstift oder ein wiederablösbares Etikett.
Wie lagere ich verpacktes Sterilgut nach dem Versiegeln?
Lagern Sie verpacktes Sterilgut staubgeschützt, idealerweise hochkant (Folie zu Folie, Papier zu Papier) bzw. mit der Papierseite nach unten. So bleibt die Sterilbarriere möglichst lange erhalten.
Wie lange bleiben eingeschweißte Instrumente steril?
In nicht staubgeschützter Umgebung (normale Schublade) etwa 6 Monate, mit Staubschutz bis zu 5 Jahre, unabhängig davon, ob einfach oder doppelt eingeschweißt. Voraussetzung ist eine unbeschädigte, dichte Verpackung.
Wie pflege ich die Siegelnaht und wie erkenne ich eine gute Naht?
Eine gute Siegelnaht ist durchgehend, gleichmäßig breit (mindestens 6 mm) und ohne Kanäle oder Lufteinschlüsse. Prüfen Sie regelmäßig mit Sealcheck/Tintentest und kontrollieren Sie vor Gebrauch die Intaktheit der Naht.
Mein Siegelgerät funktioniert nicht mehr, was tun?
Bitte beschreiben Sie den Fehler und senden Sie nach Möglichkeit ein Foto über steri24.de/help oder an support@certoclav.com. Bei validierbaren Siegelgeräten unterstützt Sie ein Techniker bei der Lösung bzw. Wartung.
Warum gibt mein Siegelgerät keinen Signalton nach dem Versiegeln?
Nicht jedes Modell und nicht jede Konfiguration verfügt über einen akustischen Abschlusston. Wenn der Siegelvorgang sonst sauber durchläuft und die Naht in Ordnung ist, ist das in der Regel kein Defekt; bei Unsicherheit hilft unser Service weiter.
Die Siegelnaht ist undicht oder löst sich, woran liegt das?
Häufige Ursachen sind eine zu niedrige Siegeltemperatur, falscher Anpressdruck, verschmutzte Siegelbacken oder ungeeignetes Verpackungsmaterial. Prüfen Sie die eingestellten Parameter und reinigen Sie die Siegelfläche; bleibt das Problem bestehen, kontaktieren Sie unseren Service.
Kann ich ein bereits gekauftes Gerät gegen ein anderes CertoSeal-Modell tauschen?
Ein Wechsel des Modells lässt sich häufig im Rahmen unserer Beratung klären, etwa von einem Einstiegsgerät auf ein validierbares Durchlaufgerät. Bitte sprechen Sie uns dazu direkt an.
Ist ein Siegelgerät ein Medizinprodukt?
Siegelgeräte fallen unter die Maschinenrichtlinie und tragen das CE-Zeichen, sie sind kein Medizinprodukt im engeren Sinne. Für den rechtssicheren Betrieb ist jedoch die Validierung des Siegelprozesses entscheidend.
Was kostet die Validierung des Siegelgeräts ungefähr?
Die Erstvalidierung des Siegelgeräts ist eine einmalige Leistung, die spätere Revalidierung fällt geringer aus. Die genauen Konditionen für Ihren Standort nennen wir Ihnen gern in einem kurzen Beratungsgespräch.
Lohnt sich ein Komplettpaket aus Autoklav und Siegelgerät?
Ja, häufig ist es sinnvoll, Autoklav, Siegelgerät und Zubehör gemeinsam zu konfigurieren, weil sich Anlieferung, Installation und Validierung in einem Termin bündeln lassen. Über unseren Konfigurator stellen Sie Ihr Paket individuell zusammen.
Wie ist die Revalidierung beim Set aus Autoklav und Siegelgerät geregelt?
Der Autoklav wird turnusmäßig vor Ort revalidiert; das Durchlauf-Siegelgerät wird zusätzlich spätestens nach einer festgelegten Anzahl Siegelvorgänge gewartet. Am besten bestellen Sie das Gesamtpaket aus Wartung und Revalidierung.
Warum bei Steri24 kaufen, wo ich die Marke nicht kenne?
Steri24 ist eine Marke der CertoClav Sterilizer GmbH aus Österreich, am Markt seit 1957. CertoSeal ist unsere Eigenentwicklung; wir verkaufen direkt und übernehmen den Service selbst, mit einem dichten Vor-Ort-Servicenetz zu faireren Preisen als etablierte teure Anbieter.
Worin unterscheidet sich CertoSeal von etablierten teuren Anbietern?
Die CertoSeal-Geräte bieten validierbares Durchlaufsiegeln zu fairen Preisen, kombiniert mit eigenem Vor-Ort-Service in der gesamten DACH-Region. Etablierte höherpreisige Anbieter bieten vergleichbare Leistung oft deutlich teurer und mit weniger dichtem Servicenetz an.
Ist CertoSeal eine Eigenentwicklung von Steri24?
Ja, CertoSeal ist eine Eigenentwicklung von Steri24, einschließlich der validierbaren Durchlauf-Siegelgeräte. Dadurch übernehmen wir Entwicklung und Service aus einer Hand.
Was unterscheidet den CertoSeal 200 vom 300?
Beide sind validierbare Durchlauf-Siegelgeräte mit USB-Dokumentation. Der CertoSeal 300 schneidet zusätzlich automatisch zu und ist per LAN an jede Praxissoftware anbindbar, während beim 200 manuell geschnitten wird.
Kann der Pro Touch validiert werden?
Nein, der Pro Touch ist ein kompaktes manuelles Einsteigergerät ohne Validierbarkeit und ohne USB-Anschluss. Wenn Sie validieren müssen, sind der CertoSeal 200 oder 300 die richtige Wahl.
Welches Siegelgerät passt zu einer Zahnarztpraxis?
Für Zahnarztpraxen mit regelmäßigem Verpackungsaufkommen empfehlen sich die validierbaren Durchlauf-Siegelgeräte CertoSeal 200 oder 300, das 300 wegen automatischer Schneidefunktion und Praxissoftware-Anbindung. Für die konkrete Auswahl beraten wir Sie gern.
Welches Siegelgerät passt zu Tattoo- oder Piercingstudios?
Da kritische Instrumente verpackt sterilisiert werden müssen, ist auch hier ein validierbares Siegelgerät die sichere Wahl, etwa der CertoSeal 200. Bei geringem Aufkommen sind selbstversiegelnde Beutel eine einfache Alternative.
Müssen kritische Instrumente vor dem Sterilisieren versiegelt werden?
Ja, kritische Instrumente werden verpackt (eingeschweißt) sterilisiert, damit sie nach dem Autoklavieren bis zur Anwendung steril bleiben. Maßgeblich ist die Risikoeinstufung nach KRINKO; im Zweifel gelten Instrumente als kritisch.
Müssen Gelenkinstrumente zum Versiegeln geöffnet sein?
Beim Einschweißen müssen Gelenkinstrumente nicht geöffnet sein. Bei Reinigung und Desinfektion im Thermodesinfektor sollten sie dagegen geöffnet bzw. angelehnt offen sein.
Darf ich abgelaufenes verpacktes Sterilgut erneut versiegeln und sterilisieren?
Verpackte Instrumente dürfen nach Ablauf der Lagerfrist erneut sterilisiert werden, sofern die Verpackung unbeschädigt und sauber war, dann jedoch neu verpackt, nicht im selben Beutel. Ist die Verpackung beschädigt, muss das Gut wieder den kompletten Aufbereitungsprozess durchlaufen.