Sealapparaten
Sealen in perfectie.
Valideerbare verzegeling van de sterielgoedverpakking volgens DIN EN ISO 11607-2. CertoSeal is een eigen ontwikkeling van Steri24 – met onderhoud en reparatie ter plaatse.
Service ter plaatseOnderhoud en reparatie
4,9 ★ Googlegeverifieerde reviews
InnovatieUit Oostenrijk
TOP
CertoSeal Pro Touch
Compact instap-sealtoestel
- Manueel sealtoestel
- Manuele snijfunctie
- Zonder USB-aansluiting
- Niet valideerbaar
De CertoSeal sealtoestellen in vergelijking
Alle drie sealen betrouwbaar – CertoSeal 200 & 300 bijkomend valideerbaar, de 300 snijdt volautomatisch.
Functie / voordeelPro Touch
CertoSeal 200
CertoSeal 300
Pro TouchCertoSeal 200CertoSeal 300Verzegeling van de steriele barrièrejajaja
Geïntegreerde snijfunctiejajaja
Doorloopprincipe (autom. zakinvoer)neejaja
USB-aansluitingneejaja
USB-documentatie van de sealparametersneejaja
Voor hoge verpakkingsvolumesneejaja
Valideerbaarneejaja
Automatische Snijfunctieneeneeja
Koppelbaar aan elke praktijksoftware via LANneeneeja
Dit zeggen kopers
Geverifieerde beoordelingen uit praktijken en klinieken – geen betaalde testimonials.
Beoordelingen worden geladen …
Service voor uw sealapparaat Onderhoud en reparatie ter plaatse, een vervang- of leentoestel bij uitval (ook via een transportbedrijf) – rechtstreeks van de fabrikant.
Naar de servicewereld
Veilige verpakking van steriel goed – eerlijk geprijsd
CertoSeal is een eigen ontwikkeling van Steri24: valideerbare doorloop-sealapparaten met echte service ter plaatse.
Doorloopprincipe
Gelijkmatige, reproduceerbare sealnaad – ook bij hoge verpakkingsvolumes snel en zuiver.
Valideerbaar volgens ISO 11607-2
Instelbare en bewaakbare sealparameters met USB-documentatie – basis voor een juridisch correcte werking.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
Voor uw sealapparaat: een vervang- of leentoestel bij uitval (ook via een transportbedrijf).
Innovatie CertoSeal 300
Doorloop-sealapparaat met automatische snijfunctie – in deze vorm zeldzaam op de markt.
Veelgestelde vragen over sealapparaten
Heb ik een valideerbaar sealapparaat nodig?
In Duitsland en Zwitserland is de validatie van verpakkingsprocessen feitelijk verplicht – op grond van de MPBetreibV in samenhang met DIN EN ISO 11607-2. Niet-valideerbare sealprocessen zijn niet toegestaan. Daarom moet het sealapparaat de parameters instelbaar en bewaakbaar maken. CertoSeal 200 en 300 zijn valideerbaar; de Pro Touch is een eenvoudig instapapparaat zonder valideerbaarheid.
Doorloop- of handmatig sealapparaat?
Doorloop-sealapparaten (CertoSeal 200/300) trekken de zak automatisch door en maken een gelijkmatige naad – ideaal bij grotere volumes. Handmatige apparaten (Pro Touch) zijn compact en voordelig voor kleine hoeveelheden.
Wat brengt de automatische snijfunctie van de CertoSeal 300?
De CertoSeal 300 sealt en snijdt de zak in één doorloop automatisch op de gewenste lengte af – dat bespaart tijd en zorgt voor zuivere, uniforme verpakkingen. Een doorloop-sealapparaat met geïntegreerde automatische snijfunctie is zeldzaam op de markt.
Steri24 ken ik niet – waarom hier kopen?
Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH (Oostenrijk, sinds 1957). CertoSeal is onze eigen ontwikkeling. Wij verkopen rechtstreeks en verzorgen de service zelf – onderhoud en reparatie ter plaatse tegen eerlijkere prijzen dan gevestigde, dure aanbieders.
Klaar voor veilige verpakking van steriel goed?
Van compact instapmodel tot volautomatisch doorloop-sealapparaat – of laat u persoonlijk adviseren.
Prijzen incl. 20 % btw (AT) resp. excl. wettelijke btw, excl. verzending. Actieprijzen, wijzigingen voorbehouden. Vergelijkende uitspraken hebben in het algemeen betrekking op gevestigde, duurdere aanbieders, zonder concrete merken.
1 tot 18 (van in totaal 18)
Vaak gestelde vragen
Sealapparaten – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Waarvoor dient een sealapparaat bij de herverwerking van instrumenten?
Een sealapparaat sluit sterilisatiezakjes en -rollen af met een dichte sealnaad, zodat de instrumenten na de stoomsterilisatie steriel verpakt blijven. Het creëert het steriele barrièresysteem dat de steriliteit tot het gebruik waarborgt.
Heb ik een valideerbaar sealapparaat nodig?
In Duitsland en Zwitserland is de validatie van verpakkingsprocessen feitelijk verplicht, op grond van de MPBetreibV in combinatie met DIN EN ISO 11607-2. Niet-valideerbare sealprocessen zijn daarmee niet toegestaan; het toestel moet de sealparameters instelbaar en bewaakbaar maken. De CertoSeal 200 en 300 zijn valideerbaar, de Pro Touch is een eenvoudig instaptoestel dat niet valideerbaar is.
Wat betekent valideerbaar bij een sealapparaat?
Valideerbaar betekent dat de kritische procesparameters zoals sealtemperatuur en aandrukkracht instelbaar en bewaakbaar zijn en reproduceerbaar gedocumenteerd kunnen worden. Pas dan kan het proces volgens DIN EN ISO 11607-2 gevalideerd worden, als basis voor een juridisch veilige werking.
Welk CertoSeal-model is het juiste voor mij?
De Pro Touch is geschikt voor kleine hoeveelheden en als instapper, maar is niet valideerbaar. De CertoSeal 200 is een valideerbaar doorloopsealapparaat met een goede prijs-kwaliteitverhouding, de CertoSeal 300 heeft daarnaast een automatische snijfunctie en LAN-koppeling. Voor een precies advies kunt u gerust contact met ons opnemen.
Wat is het verschil tussen een doorloop- en een handmatig sealapparaat?
Doorloopsealapparaten (CertoSeal 200/300) trekken het zakje automatisch door en maken een gelijkmatige, reproduceerbare naad, ideaal bij grotere volumes. Handmatige toestellen (Pro Touch) zijn compact en voordelig voor kleine hoeveelheden.
Wat levert de automatische snijfunctie van de CertoSeal 300 op?
De CertoSeal 300 sealt het zakje en snijdt het in één doorloop automatisch op de gewenste lengte, wat tijd bespaart en zorgt voor nette, uniforme verpakkingen. Een doorloopsealapparaat met geïntegreerde automatische snijfunctie is zeldzaam op de markt.
Welk sealapparaat past bij een groot verpakkingsvolume?
Bij een groot volume zijn de doorloopsealapparaten CertoSeal 200 of 300 aan te raden, omdat ze het zakje automatisch invoeren en snel een gelijkmatige naad maken. De CertoSeal 300 snijdt bovendien volautomatisch op maat.
Welk sealapparaat volstaat voor kleine hoeveelheden?
Voor incidentele, kleine hoeveelheden volstaat vaak het compacte instaptoestel Pro Touch of volstaan zelfsluitende zakjes helemaal zonder toestel. Zodra u moet valideren of regelmatig verpakt, zijn de valideerbare CertoSeal 200/300 de betere keuze.
Is in de podologie een valideerbaar sealapparaat voorgeschreven?
Ja, in Duitsland is in de podologie een valideerbaar sealapparaat voorgeschreven, ook al wordt dat niet in elke deelstaat even streng gecontroleerd. De CertoSeal 200 of 300 voldoet aan deze eis.
Heb ik in de voetverzorging een sealapparaat nodig?
Een sealapparaat hebt u nodig zodra u kritische instrumenten moet verpakken, dus instrumenten die de huid doorprikken of met bloed in aanraking kunnen komen. Deze moeten verpakt gesteriliseerd worden, waarvoor een dichte sealnaad vereist is.
Welke norm geldt voor het sealen van de verpakking van steriele goederen?
Voor het valideren van sealprocessen geldt DIN EN ISO 11607-2; de eisen aan materialen en steriele barrièresystemen regelt DIN EN ISO 11607-1, aangevuld met de reeks DIN EN 868. Valideerbare sealapparaten zijn zo ontworpen dat ze aan deze eisen voldoen.
Hoe breed moet de sealnaad minstens zijn?
Volgens de erkende voorschriften moet de sealnaad minstens 6 mm breed zijn en moet de minimale afstand tussen sealnaad en medisch hulpmiddel 3 cm bedragen. De valideerbare CertoSeal-toestellen maken navenant voldoende brede naden.
Welke procesparameters zijn bij het sealen kritisch?
De kritische procesparameters bij het heatsealen zijn de sealtemperatuur en de aandrukkracht. Valideerbare toestellen maken deze instelbaar en bewaakbaar, zodat een reproduceerbare, dichte naad ontstaat.
Welke routinecontroles zijn bij het sealapparaat nodig?
Tot de routinecontroles behoren gewoonlijk een inkttest of sealcheck, de controle van sealnaadsterkte en peelbaarheid en de bewaking van de kritische parameters. De precieze voorschriften kunnen per bevoegde kamer verschillen.
Is dagelijks een sealcheck op het sealapparaat vereist?
De eisen kunnen per bevoegde kamer verschillen; vaak zijn een dagelijkse sealcheck en het jaarlijks valideren van het proces met een sealnaadsterktetest voorzien. De sealnaadtest is vereist als u kritische medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen sealt.
Moeten sealapparaten vóór het eerste gebruik gevalideerd worden?
Valideerbare sealapparaten zoals de CertoSeal 200 en 300 moeten een eerste keer gevalideerd worden; in Duitsland is het valideren van het sealproces via normen en de MPBetreibV indirect verplicht.
Met welk interval moeten sealapparaten onderhouden worden?
Sealapparaten worden om de 24 maanden onderhouden. Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland volgens de wettelijke voorschriften; in andere landen gelden de lokale voorschriften. Doorloopsealapparaten moeten bovendien uiterlijk na een bepaald aantal sealbeurten onderhouden worden.
Hoe vaak moet een sealapparaat opnieuw gevalideerd worden?
Gebruikelijk is dat het proces in het kader van het onderhoud regelmatig opnieuw gevalideerd wordt; veel kamers schrijven voor dat jaarlijks gevalideerd wordt met een sealnaadsterktetest.
Biedt u service ter plaatse voor sealapparaten?
Ja. Onderhoud en reparatie van uw sealapparaat gebeuren ter plaatse; bij uitval krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf).
Wat betekent de USB-documentatie bij het sealapparaat?
De valideerbare CertoSeal 200 en 300 beschikken over een USB-aansluiting waarmee de sealparameters gedocumenteerd kunnen worden. Dat levert het bewijs van de nageleefde procesparameters voor uw kwaliteitsmanagement.
Kan het sealapparaat gekoppeld worden aan de praktijksoftware?
De CertoSeal 300 is via LAN aan elke praktijksoftware te koppelen, zodat de sealdocumentatie in uw procesketen geïntegreerd kan worden. De CertoSeal 200 documenteert via USB.
Kan ik de procesgegevens van het sealapparaat uitlezen?
Bij de valideerbare CertoSeal-toestellen kunnen de sealparameters gedocumenteerd worden, bij de 200 via USB en bij de 300 bovendien via LAN-koppeling. Over de koppeling met een concrete documentatiesoftware adviseren wij u graag.
Hoe telt het sealapparaat het chargenummer?
Bij het sealen gaat het chargenummer per zakje met één omhoog, zodat elke verpakking eenduidig traceerbaar blijft. Dat maakt deel uit van de sluitende documentatie van de herverwerking.
Heb ik voor zelfsluitende zakjes een sealapparaat nodig?
Nee. Zelfsluitende zakjes hebben een geïntegreerde kleefstrip en worden met de hand gesloten; ze zijn geschikt voor incidenteel gebruik en kleine hoeveelheden. Bij hogere eisen en rolmateriaal is een sealapparaat de betere oplossing.
Welke verpakking gebruik ik met het sealapparaat?
Met het sealapparaat gebruikt u het best sterilisatierollen (rolmateriaal), die u op de benodigde lengte snijdt en sealt. De zakjes en rollen moeten vervaardigd zijn volgens DIN EN 868 en toegelaten zijn voor klasse B-autoclaven.
Zijn de passende sterilisatierollen volgens de norm vervaardigd?
Ja, de sterilisatiezakjes en -rollen zijn vervaardigd volgens DIN EN 868 en geschikt voor stoomsterilisatie in klasse B-autoclaven. Rolmateriaal is de voordeligste keuze als u een sealapparaat hebt.
Aan welke kant van het zakje label ik verpakte instrumenten?
Het labelen gebeurt in principe aan de foliezijde, zodat de papierzijde doorlaatbaar blijft. Elke verpakking moet volgens KRINKO zo gelabeld zijn dat de traceerbaarheid gewaarborgd is; handgeschreven of met een etiket is allebei toegestaan.
Wanneer label ik de gesealde zakjes?
Het labelen gebeurt in principe op de verpakking en na de sterilisatie, minstens met het chargenummer. Gebruik daarvoor een geschikte sterilisatiestift of een verwijderbaar etiket.
Hoe bewaar ik verpakte steriele goederen na het sealen?
Bewaar verpakte steriele goederen stofvrij, idealiter rechtop (folie tegen folie, papier tegen papier) of met de papierzijde naar beneden. Zo blijft de steriele barrière zo lang mogelijk behouden.
Hoe lang blijven gesealde instrumenten steriel?
In een niet stofvrije omgeving (gewone lade) ongeveer 6 maanden, met stofbescherming tot 5 jaar, ongeacht of enkel of dubbel geseald. Voorwaarde is een onbeschadigde, dichte verpakking.
Hoe onderhoud ik de sealnaad en hoe herken ik een goede naad?
Een goede sealnaad is doorlopend, overal even breed (minstens 6 mm) en zonder kanalen of luchtinsluitingen. Controleer regelmatig met sealcheck/inkttest en controleer vóór gebruik of de naad intact is.
Mijn sealapparaat werkt niet meer, wat te doen?
Beschrijf de fout en stuur indien mogelijk een foto via steri24.de/help of naar support@certoclav.com. Bij valideerbare sealapparaten ondersteunt een technicus u bij de oplossing of het onderhoud.
Waarom geeft mijn sealapparaat geen signaaltoon na het sealen?
Niet elk model en niet elke configuratie beschikt over een akoestische eindtoon. Als het sealen verder netjes verloopt en de naad in orde is, is dat in de regel geen defect; bij twijfel helpt onze service u verder.
De sealnaad lekt of laat los, waaraan ligt dat?
Veelvoorkomende oorzaken zijn een te lage sealtemperatuur, een verkeerde aandrukkracht, vervuilde sealbekken of ongeschikt verpakkingsmateriaal. Controleer de ingestelde parameters en reinig het sealoppervlak; blijft het probleem bestaan, neem dan contact op met onze service.
Kan ik een reeds gekocht toestel ruilen voor een ander CertoSeal-model?
Een wissel van model kan vaak in het kader van ons advies geregeld worden, bijvoorbeeld van een instaptoestel naar een valideerbaar doorlooptoestel. Neem daarvoor rechtstreeks contact met ons op.
Is een sealapparaat een medisch hulpmiddel?
Sealapparaten vallen onder de machinerichtlijn en dragen de CE-markering; ze zijn geen medisch hulpmiddel in strikte zin. Voor een juridisch veilige werking is het valideren van het sealproces echter doorslaggevend.
Loont een compleet pakket van autoclaaf en sealapparaat?
Ja, vaak is het zinvol om autoclaaf, sealapparaat en accessoires samen te configureren, omdat u alles in één levering ontvangt en wij u in één keer via video bij de ingebruikname begeleiden. Via onze configurator stelt u uw pakket individueel samen.
Hoe is het onderhoud bij de set van autoclaaf en sealapparaat geregeld?
De autoclaaf wordt periodiek onderhouden en ter plaatse opnieuw gevalideerd; het doorloopsealapparaat wordt bovendien uiterlijk na een vastgelegd aantal sealbeurten onderhouden. Het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik hier kopen?
Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH uit Oostenrijk, fabrikant sinds 1957. CertoSeal is onze eigen ontwikkeling; wij verkopen rechtstreeks en verzorgen de service zelf, met onderhoud en reparatie ter plaatse tegen eerlijkere prijzen dan bij gevestigde dure aanbieders.
Waarin verschilt CertoSeal van gevestigde dure aanbieders?
De CertoSeal-toestellen bieden valideerbaar doorloopsealen tegen eerlijke prijzen, gecombineerd met onderhoud en reparatie ter plaatse. Gevestigde duurdere aanbieders bieden vergelijkbare prestaties vaak duidelijk duurder aan.
Is CertoSeal een eigen ontwikkeling van Steri24?
Ja, CertoSeal is een eigen ontwikkeling van Steri24, inclusief de valideerbare doorloopsealapparaten. Daardoor verzorgen wij ontwikkeling en service uit één hand.
Wat onderscheidt de CertoSeal 200 van de 300?
Beide zijn valideerbare doorloopsealapparaten met USB-documentatie. De CertoSeal 300 snijdt bovendien automatisch op maat en is via LAN aan elke praktijksoftware te koppelen, terwijl bij de 200 handmatig gesneden wordt.
Kan de Pro Touch gevalideerd worden?
Nee, de Pro Touch is een compact, handmatig instaptoestel dat niet valideerbaar is en geen USB-aansluiting heeft. Als u moet valideren, zijn de CertoSeal 200 of 300 de juiste keuze.
Welk sealapparaat past bij een tandartspraktijk?
Voor tandartspraktijken met een regelmatig verpakkingsvolume zijn de valideerbare doorloopsealapparaten CertoSeal 200 of 300 aan te raden, de 300 vanwege de automatische snijfunctie en de koppeling met de praktijksoftware. Bij de concrete keuze adviseren wij u graag.
Welk sealapparaat past bij tattoo- of piercingstudio's?
Omdat kritische instrumenten verpakt gesteriliseerd moeten worden, is ook hier een valideerbaar sealapparaat de veilige keuze, bijvoorbeeld de CertoSeal 200. Bij een klein volume zijn zelfsluitende zakjes een eenvoudig alternatief.
Moeten kritische instrumenten vóór het steriliseren geseald worden?
Ja, kritische instrumenten worden verpakt (geseald) gesteriliseerd, zodat ze na het autoclaveren tot het gebruik steriel blijven. Bepalend is de risico-indeling volgens KRINKO; bij twijfel gelden instrumenten als kritisch.
Moeten scharnierinstrumenten voor het sealen geopend zijn?
Bij het sealen hoeven scharnierinstrumenten niet geopend te zijn. Bij reiniging en desinfectie in de thermodesinfector moeten ze daarentegen geopend of half open zijn.
Mag ik verlopen verpakte steriele goederen opnieuw sealen en steriliseren?
Verpakte instrumenten mogen na afloop van de opslagtermijn opnieuw gesteriliseerd worden, mits de verpakking onbeschadigd en schoon was – dan wel opnieuw verpakt, niet in hetzelfde zakje. Is de verpakking beschadigd, dan moet het materiaal opnieuw het volledige herverwerkingsproces doorlopen.