Vaak gestelde vragen
Tandartspraktijk – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor een tandartspraktijk?
Voor tandartspraktijken adviseren wij afhankelijk van het aantal behandelaars en de hoeveelheid instrumenten meestal een klasse B-autoclaaf van 18 of 23 L. Voor meerdere behandelaars is een toestel met digitale documentatie en koppeling met de praktijksoftware geschikt. Welke grootte en uitrusting bij uw werkwijze passen, bepaalt u het snelst met de configurator.
Waarom heb ik in de tandartspraktijk een klasse B-autoclaaf nodig?
Klasse B biedt volwaardige stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuüm en is ook geschikt voor verpakte, holle en poreuze instrumenten. Voor de herverwerking van kritische instrumenten in tandartspraktijken is in Duitsland een klasse B-toestel vereist.
Wat is het verschil tussen klasse B, klasse N en klasse A?
Klasse B steriliseert met vacuümprocedure verpakte en onverpakte, holle en poreuze instrumenten. Klasse N mag alleen onverpakte, massieve instrumenten steriliseren en is in de humane geneeskunde niet toegelaten; klasse A is geen Europese standaard. Voor de tandartspraktijk hebt u een klasse B-toestel nodig.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Wat betekent klasse B precies?
Klasse B staat voor volwaardige stoomsterilisatoren met gefractioneerd vacuüm, die ook verpakte, holle en poreuze instrumenten veilig steriliseren. In medische instellingen is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Wat is het verschil tussen de Pro- en de Premium-modellen?
Autoclaaf en bediening zijn in principe gelijk. De Premium-modellen bieden daarnaast een vaste wateraansluiting, wifi-/LAN-koppeling met de praktijksoftware en papierloze chargevrijgave en documentatie op het touchscreen (SteriTrace®). Bij de Pro gebeurt de documentatie via een geïntegreerde printer of USB.
Welke grootte heb ik nodig voor mijn praktijk?
De passende grootte hangt af van het aantal behandelaars en de hoeveelheid instrumenten; voor veel praktijken is 18 tot 23 L zinvol. Bij een zeer hoog volume stellen sommige praktijken ook meerdere toestellen op. Een concreet advies inclusief accessoires krijgt u via de configurator.
Hoeveel instrumenten of trays passen er in het toestel?
Dat hangt af van het model en de belading. Grotere toestellen (18 tot 23 L) bieden plaats aan meerdere trays en daarmee aan een grotere hoeveelheid instrumenten per cyclus. Voor een precieze inschatting geeft u ons het best uw gebruikelijke volume door of gebruikt u de configurator.
Kan de autoclaaf handstukken, turbines en holle voorwerpen steriliseren?
Ja, onze klasse B-autoclaven zijn geschikt voor holle voorwerpen zoals handstukken, turbines en tips, en voor flexibele en kritische A/B-instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt.
Welke instrumenten moeten verpakt gesteriliseerd worden?
Kritische instrumenten worden verpakt (geseald) gesteriliseerd; semikritische instrumenten kunnen ook onverpakt geautoclaveerd worden. Bepalend is de risico-indeling volgens KRINKO. Bij twijfel gelden instrumenten als kritisch en moeten ze verpakt worden.
Hoe worden tandheelkundige instrumenten volgens KRINKO ingedeeld?
Instrumenten worden ingedeeld in niet-kritisch, semikritisch en kritisch; bij kritische instrumenten wordt bovendien onderscheid gemaakt (bijv. met holtes of scharnieren). Scalpels gelden als kritisch, scharnierinstrumenten zoals scharen en naaldvoerders als kritisch B. Een indelingslijst van de tandartsenkamer helpt bij de toewijzing.
Moeten PA-/parodontale sondes verpakt en steriel herverwerkt worden?
Ja, PA-/parodontale sondes zijn kritische instrumenten: reiniging en desinfectie in de RDG of ultrasoonreiniger, daarna verpakt in de autoclaaf steriliseren en verpakt bewaren.
Moeten afdrukposten en gingivaformers steriel en verpakt zijn?
Dat hangt af van de risicobeoordeling. Kritische instrumenten moeten verpakt gesteriliseerd worden; gingivaformers die het tandvlees doordringen en met bloed in contact komen, moeten navenant hoger worden ingedeeld.
Volstaat een thermodesinfector (RDG) of heb ik daarnaast een autoclaaf nodig?
Een thermodesinfector/RDG zorgt voor de reiniging en desinfectie, maar vervangt niet de sterilisatie van kritische instrumenten. Voor instrumenten die in steriele zones terechtkomen, is sterilisatie in de klasse B-autoclaaf verplicht.
Heb ik voor de herverwerking een sealapparaat nodig?
Ja, kritische instrumenten worden vóór de sterilisatie in steriele zakjes verpakt en geseald. Met een CertoSeal-sealapparaat sluit u zakjes betrouwbaar en met een doorlopend chargenummer. Passende sealapparaten en sterilisatieverpakkingen krijgt u uit één hand.
Zijn de sterilisatiezakjes volgens de norm vervaardigd?
Ja, onze sterilisatiezakjes zijn vervaardigd volgens DIN EN 868. Wij bieden ze aan als zelfsluitende zakjes en als rolmateriaal voor sealapparaten.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De cyclusduur hangt af van programma, belading en model. Volledige klasse B-cycli met voorvacuüm en droging duren langer dan zuivere snelprogramma's. De precieze tijden vindt u in de gebruiksaanwijzing van het betreffende model.
Welke temperatuur en houdtijd gelden bij de sterilisatie?
Volgens EN 13060 en KRINKO gebeurt de sterilisatie gewoonlijk bij 134 °C gedurende minstens 4 minuten (universeel programma) of bij 121 °C gedurende 20 minuten. Deze genormeerde waarden zijn bindend, ook al zouden hogere temperaturen rekenkundig kortere tijden opleveren.
Waarvoor is de helixtest nodig?
De helixtest toont de stoompenetratie bij verpakte of holle instrumenten aan. Hij is genormeerd in EN 13060; veel praktijken leggen hem routinematig in elke charge. Voor de dagelijkse routinecontrole bij klasse B-autoclaven is hij toegelaten.
Hoe vaak moet de vacuümtest worden uitgevoerd?
De vacuümtest voert u zelf uit, gewoonlijk eenmaal per week 's ochtends bij een koude kamer. Hij is genormeerd in EN 13060 en duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Bij een warme kamer start het programma niet.
Welke teststrips heb ik nodig voor de dagelijkse routinecontrole?
Voor de dagelijkse routinecontrole hebt u stoomindicatoren nodig: de helixtest is bedoeld voor verpakte of kritisch B-instrumenten, een klasse 5-stoomindicator voor onverpakte of kritisch A-instrumenten. De teststrip gaat mee in de eerste cyclus van de dag.
Maken helixtest en vacuümtest het valideren overbodig?
Nee. Helix- en vacuümtest tonen alleen deelaspecten (stoompenetratie resp. dichtheid). Bij het valideren wordt daarentegen het volledige herverwerkingsproces beoordeeld; dat is verplicht voor gebruikers in de humane geneeskunde.
Wat is de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt ter plaatse uitgevoerd met uw instrumenten als belading.
Moet in de tandartspraktijk gevalideerd worden?
Ja. Wie kritische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt die met bloed in contact komen, moet het proces laten valideren; de grondslag is onder meer de MPBetreibV. Dat geldt voor tandartspraktijken.
Hoe verloopt de validatie?
Daarbij controleert een erkende validator met meetsensoren ter plaatse of uw autoclaaf op de gebruikslocatie aan alle eisen voldoet (o.a. vacuümtest, leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten). Aansluitend ontvangt u een validatierapport.
Moet de validatie altijd ter plaatse gebeuren?
Ja, de validatie gebeurt verplicht ter plaatse met uw instrumenten als belading, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Opsturen van het toestel naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk.
Met welk interval moet opnieuw gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar (of na het bereiken van een bepaald aantal cycli) nodig en gebeurt ter plaatse. Grote toestellen of zeer intensief gebruik kunnen een korter interval vereisen.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
Nee, de validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek en is praktisch niet zelf uit te voeren.
Is het apparaat vóór de eerste validatie al te gebruiken?
Ja. De autoclaaf is na levering en ingebruikname klaar voor gebruik. De eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald, in een aparte afspraak.
Hoe verlopen opstelling en ingebruikname?
Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. De opstelling mag u volgens de handleiding zelf uitvoeren.
Krijgt mijn personeel een instructie?
Ja, een instructie is bij de ingebruikname met videobegeleiding inbegrepen. Op verzoek bieden wij ook trainingen voor uw personeel over sterilisatie aan.
Hoe vaak moet het onderhoud gebeuren?
Het onderhoud is in de regel om de 24 maanden voorgeschreven, bij intensief gebruik eerder (bijv. na het bereiken van een bepaald aantal cycli). Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland ongeacht het werkelijke gebruik; in andere landen gelden de lokale voorschriften.
Wie verzorgt onderhoud en reparatie?
Onderhoud en reparatie worden uitgevoerd door onze eigen geschoolde servicetechnici of door geautoriseerde servicepartners – naar keuze ter plaatse bij u of in de fabriek.
Wat omvat een onderhoudscontract?
Een onderhoudscontract zorgt ervoor dat de voorgeschreven onderhoudsbeurten plaatsvinden en kan de garantie verlengen. Wij herinneren u tijdig, maken de afspraak en zorgen voor uitvoering, reserveonderdelen en rapport. De precieze omvang en voorwaarden delen wij u graag mee.
Welke garantie- en onderhoudsopties zijn er?
Onze toestellen worden geleverd met garantie, die met een onderhoudscontract verlengd kan worden. Onderhoud bieden wij ter plaatse aan. De actueel geldende garantie- en servicevoorwaarden vindt u in de shop of in een vrijblijvende offerte.
Hoe snel bent u bij een servicegeval ter plaatse?
Onderhoud en reparatie gebeuren ter plaatse. Bij uitval wordt de reparatie ter plaatse uitgevoerd en krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf).
Komt de service ook in Oostenrijk en Zwitserland ter plaatse?
Ja, ook in Oostenrijk en Zwitserland komen geschoolde technici en servicepartners voor onderhoud en reparatie ter plaatse.
Is er een leen- of vervangtoestel bij onderhoud of defect?
Bij onderhoud in de fabriek is in de regel een beperkt aantal leentoestellen (ook via een transportbedrijf) beschikbaar terwijl uw toestel wordt behandeld. Vraag ons naar de beschikbaarheid in uw geval.
Hoe werkt de documentatie van de charges?
U kunt de documentatie flexibel regelen: via USB/SD, afdruk of automatische overdracht naar uw praktijk-pc. Met SteriTrace® gebeurt de chargevrijgave papierloos en conform RKI direct op het touchscreen.
Wat is SteriTrace® en waarvoor dient het?
SteriTrace® is de papierloze oplossing voor chargedocumentatie en -vrijgave. Het maakt digitale vrijgave, sluitende traceerbaarheid en koppeling met gangbare praktijksoftware mogelijk – ideaal voor inspecties en kwaliteitsmanagement.
Hoe telt het chargenummer?
Het chargenummer is een doorlopend getal dat bij elke programmadoorloop met 1 omhooggaat (bij het sealen per zakje). Ook bij de thermodesinfector moeten de charges traceerbaar zijn.
Hoe lang moeten sterilisatieprotocollen bewaard worden?
Sterilisatie-, vrijgave- en herverwerkingsprotocollen moeten gedurende de in de geldende voorschriften vastgelegde termijnen bewaard worden en altijd traceerbaar zijn. Met een digitale documentatie zoals SteriTrace® zijn ze auditbestendig op te vragen.
Heb ik gedestilleerd water nodig voor de autoclaaf?
Ja, voor de werking is gedestilleerd of gedemineraliseerd water nodig, om de kamer en de instrumenten te ontzien. Een passend waterbehandelings-/destillatietoestel bieden wij aanvullend aan.
Heeft het toestel een vaste wateraansluiting nodig?
Nee, een vaste wateraansluiting is niet nodig. Alle toestellen hebben geïntegreerde schoon- en afvalwatertanks en kunnen handmatig gevuld worden gebruikt. Een vaste wateraansluiting is optioneel te bestellen en ook later in te bouwen.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandelaars – en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Waarom biedt Steri24 premiumprestaties tegen eerlijkere prijzen?
Omdat wij uitsluitend rechtstreeks verkopen en zo de handelsmarges besparen die de eindklant anders meebetaalt. Ondanks de lagere prijs krijgt u volledige service, onderhoud en reparatie ter plaatse en garantie.
Zijn de toestellen toegelaten en gekeurd?
Ja. Onze klasse B-autoclaven voldoen aan EN 13060 en zijn CE-gecertificeerd (toelating via TÜV SÜD). Daarmee voldoen ze aan de eisen voor de herverwerking van instrumenten in de humane geneeskunde.
Wat te doen als de helixteststrip niet verkleurt?
Een veelvoorkomende oorzaak is het verkeerde programma: voor de helixtest moet het programma voor holle voorwerpen of het klasse B-programma gekozen worden, niet het programma voor onverpakte instrumenten. Blijft de strip bij het juiste programma bruin, dan is de autoclaaf vermoedelijk defect – neem dan contact op met de service.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
