Vaak gestelde vragen
Gynaecologie – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor een gynaecologische praktijk?
Voor gynaecologische praktijken adviseren wij meestal een klasse B-autoclaaf van 12–18 L, bij een groter volume of grotere instrumenten ook 23 L. Speculums en instrumentensets nemen relatief veel plaats in. Gebruik het best onze configurator, zodat wij gericht het passende model kunnen adviseren.
Is de autoclaaf geschikt voor het steriliseren van pessaria?
Ja. Pessaria gelden als medische hulpmiddelen en worden in klasse B-autoclaven conform EN 13060 veilig gesteriliseerd. Bij enkele stuks per dag volstaat een klein toestel, bij een groter volume is een grotere kamer aan te raden.
Welke kamergrootte heb ik nodig voor gynaecologische speculums en sets?
Speculums zijn relatief groot en nemen navenant plaats in op de trays. Voor de meeste gynaecologische praktijken passen 12–18 L goed, bij veel instrumentensets per charge is 23 L zinvol. De configurator berekent de grootte op basis van uw dagelijkse behoefte.
Wat betekent klasse B bij een autoclaaf?
Klasse B is de hoogste sterilisatieklasse volgens EN 13060. Ze maakt de veilige herverwerking van alle soorten instrumenten mogelijk – ook verpakt en holle en poreuze goederen – dankzij gefractioneerd voorvacuüm. Voor de herverwerking van kritische instrumenten voor gebruik bij mensen is een klasse B-toestel de standaard.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Al onze autoclaven zijn klasse B volgens EN 13060. In combinatie met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Hoe worden gynaecologische instrumenten volgens KRINKO ingedeeld?
Bepalend is de risicobeoordeling van elk afzonderlijk instrument. Instrumenten die slijmvlies raken, gelden in de regel als semikritisch, instrumenten die huid of slijmvlies doordringen of met bloed in contact komen als kritisch. Kritische instrumenten vereisen sterilisatie, meestal met vochtige hitte in de klasse B-autoclaaf.
Moeten instrumenten verpakt gesteriliseerd worden?
Instrumenten die steriel bewaard of als set klaargehouden worden, worden verpakt gesteriliseerd, zodat de steriliteit tot het gebruik behouden blijft. Het verpakken gebeurt met een sealapparaat; onverpakte sterilisatie is alleen bedoeld voor direct gebruik.
Heb ik voor het verpakken een sealapparaat nodig?
Ja, voor verpakte instrumenten en sets hebt u een sealapparaat nodig dat doorzichtige sterilisatiezakjes veilig en reproduceerbaar sealt. Onze CertoSeal-sealapparaten zijn daarop afgestemd en als complete oplossing met de autoclaaf verkrijgbaar.
Wat is het verschil tussen de Pro- en de Premium-toestellen?
Beide zijn klasse B volgens EN 13060 en conform RKI. Premium biedt daarnaast digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi, koppeling met de praktijksoftware en de SteriTrace®-assistent voor papierloze documentatie. Pro is robuust, eenvoudig te bedienen en documenteert via USB en thermoprinter.
Wat doet SteriTrace® in de gynaecologische praktijk?
SteriTrace® maakt de papierloze chargedocumentatie conform RKI mogelijk, met digitale vrijgave en sluitende traceerbaarheid. Zo bent u voorbereid op inspecties en kwaliteitsmanagement en bespaart u in de dagelijkse praktijk merkbaar tijd.
Kan de autoclaaf gekoppeld worden aan mijn praktijksoftware?
Ja, de Premium-modellen bieden LAN/wifi en een koppeling met gangbare praktijksoftware, zodat chargegegevens automatisch kunnen worden overgedragen. Zo hoeft u de sterilisatieprotocollen niet meer handmatig bij te werken.
Hoe documenteer ik de charges auditbestendig?
Elke charge wordt met datum, programma en resultaat vastgelegd. Bij de Pro-toestellen via USB/SD en thermoprinter, bij Premium bovendien papierloos via SteriTrace® met digitale vrijgave en koppeling met uw praktijk-pc. Zo is elke charge traceerbaar.
Is validatie verplicht?
In Duitsland is de validatie verplicht voor iedereen die medische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt – dus ook voor gynaecologische praktijken die kritische instrumenten gebruiken. De grondslag is onder meer de MPBetreibV.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt ter plaatse uitgevoerd met uw eigen instrumenten als belading.
Hoe vaak moet de autoclaaf gevalideerd worden?
Het opnieuw valideren gebeurt met regelmatige intervallen ter plaatse, gewoonlijk om de twee jaar. Het precieze interval hangt af van toestel en gebruik.
Wanneer moet het toestel na de aankoop gevalideerd worden?
Het toestel moet kort na opstelling en ingebruikname gevalideerd worden, voordat het routinematig voor de herverwerking van kritische instrumenten wordt gebruikt.
Wie mag valideren?
Het valideren gebeurt door een erkende validator ter plaatse. De gebruiker kan het niet zelf uitvoeren, omdat speciale meettechniek en een normconform bewijs vereist zijn.
Wat is het verschil tussen validatie en onderhoud?
Het onderhoud zorgt voor een technisch onberispelijke staat van het toestel (slijtageonderdelen, filters, functiecontrole). Bij het valideren wordt normconform aangetoond dat het volledige sterilisatieproces betrouwbaar werkt. Beide vullen elkaar aan.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Regelmatig onderhoud is vereist, gewoonlijk jaarlijks of om de twee jaar of na een bepaald aantal cycli. Met een onderhoudscontract plannen wij de afspraken met u in.
Is onderhoud ook bij weinig gebruik vereist?
Ja. Ook bij weinig cycli is regelmatig onderhoud vereist, omdat slijtageonderdelen verouderen en de normconforme werking en de validiteit van het proces gewaarborgd moeten zijn.
Biedt u een instructie van het personeel over het toestel aan?
Ja, een instructie over de bediening is bij de ingebruikname met videobegeleiding inbegrepen. Zo is uw team vanaf het begin vertrouwd met belading, programma's en documentatie.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Concrete afspraken stemmen wij individueel af.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks, zonder omweg via depots of tussenhandelaars, en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Welke garantie- en onderhoudsopties zijn er?
De Pro-toestellen hebben een standaardgarantie, te verlengen met een onderhoudscontract; de Premium-modellen bieden uitgebreide garantieopties in combinatie met een onderhoudscontract. Onderhoud ter plaatse bieden wij tegen een vaste prijs inclusief verplaatsing. Details delen wij u graag mee in een offerte.
Is er hulp als het toestel uitvalt?
Ja: bij uitval wordt de reparatie ter plaatse uitgevoerd en krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf), zodat uw herverwerking zo snel mogelijk weer loopt.
Hoe snel is een technicus bij een storing ter plaatse?
Door de rechtstreekse service zonder tussenhandelaars kunnen wij bij een storing snel reageren; zo nodig krijgt u een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf). De concrete reactietijd hangt af van locatie en onderhoudscontract.
Onderhoudt u ook toestellen van andere fabrikanten?
Voor het onderhoud van toestellen van andere merken ontbreken ons vaak de passende reserveonderdelen; daarom onderhouden en repareren wij in de regel alleen onze eigen toestellen. Beschrijf ons uw geval, dan bekijken wij de mogelijkheden.
Welk water moet voor de autoclaaf gebruikt worden?
Klasse B-autoclaven hebben gedemineraliseerd of gedestilleerd water met een lage geleidbaarheid nodig, om kalkafzettingen en corrosie te vermijden. Een passende waterbehandeling zoals de AQUAdem levert automatisch de juiste kwaliteit.
Heeft de autoclaaf een vaste wateraansluiting nodig?
Beide lijnen beschikken over een geïntegreerde schoon- en afvalwatertank en kunnen handmatig gevuld worden. Optioneel is ook een vaste wateraansluiting met automatisch vullen via een waterbehandeling mogelijk.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De cyclusduur hangt af van programma, belading en verpakking. Standaard klasse B-programma's voor verpakte instrumenten hebben doorgaans meer tijd nodig dan snelprogramma's voor onverpakt materiaal. Precieze looptijden delen wij u per model mee.
Hoe belaad ik de autoclaaf correct?
Instrumenten worden gelijkmatig over de trays verdeeld, mogen elkaar niet raken en mogen de doorstroming van stoom niet belemmeren. Zakjes worden met de papierzijde naar boven of rechtop gelegd. Een correcte belading waarborgt reproduceerbare sterilisatieresultaten.
Hoe laat ik de sterilisatieprotocollen veiligstellen?
De protocollen kunnen afhankelijk van het model via USB/SD-stick of thermoprinter worden veiliggesteld of bij de Premium-toestellen automatisch naar de praktijk-pc of de praktijksoftware worden overgedragen. Zo bewaart u alle charges conform RKI.
Wat betekent een foutmelding bij de vacuümtest?
Een mislukte vacuümtest wijst meestal op een lek, bijvoorbeeld aan de deurafdichting of aansluitingen. Controleer of de afdichting goed zit en schoon is en herhaal de test; blijft de fout bestaan, dan helpt onze service u verder.
Het toestel meldt slechte waterkwaliteit – wat kan ik doen?
De melding verschijnt als de geleidbaarheid van het water te hoog is. Gebruik vers gedemineraliseerd/gedestilleerd water en maak zo nodig de tank leeg. Een geschikte waterbehandeling voorkomt de melding blijvend.
Instrumenten zijn na de sterilisatie vochtig – wat te doen?
Restvocht ontstaat vaak door overbelading, een verkeerde schikking of een ongeschikte verpakking. Verminder de belading, zorg voor tussenruimte tussen de goederen en gebruik het passende droogprogramma. Bij terugkerend vocht controleert onze service het toestel.
Wat houdt de ingebruikname in?
De ingebruikname omvat opstelling, aansluiting, functiecontrole en instructie van uw personeel. Ze wordt volgens de wetgeving voor medische hulpmiddelen gedocumenteerd.
Volstaat een thermodesinfector of heb ik daarnaast een autoclaaf nodig?
Een thermodesinfector (RDG) zorgt voor de machinale reiniging en desinfectie en vormt een reproduceerbare voorstap. Voor de daaropvolgende sterilisatie van kritische instrumenten is daarnaast een klasse B-autoclaaf vereist. Beide vullen elkaar aan tot een volledige herverwerkingsketen.
Waarvoor dient de thermodesinfector bij de gynaecologische herverwerking?
De thermodesinfector reinigt en desinfecteert speculums en instrumentensets machinaal, reproduceerbaar en valideerbaar. Dat ontziet personeel en materiaal en vormt de vastgelegde basis voor de daaropvolgende sterilisatie in de autoclaaf.
Heb ik daarnaast een waterbehandeling nodig?
Een waterbehandeling zoals de AQUAdem levert automatisch gedemineraliseerd water van de vereiste kwaliteit en kan de autoclaaf via een vaste wateraansluiting vullen. Dat vermijdt handmatig bijvullen en beschermt het toestel tegen kalk.
Kan ik de volledige herverwerking uit één hand krijgen?
Ja. Van de thermodesinfector over de klasse B-autoclaaf en het CertoSeal-sealapparaat tot de waterbehandeling krijgt u een op elkaar afgestemde complete oplossing – door één aanbieder geleverd en onderhouden.
Hoe ondersteunen uw toestellen mij bij een inspectie door de gezondheidsautoriteiten?
Met klasse B-toestellen volgens EN 13060, een gevalideerd proces en auditbestendige chargedocumentatie – papierloos via SteriTrace® – bent u voorbereid op inspecties en controles van het kwaliteitsmanagement. Op verzoek stellen wij de nodige bewijsstukken ter beschikking.
Biedt u ook de documentatie van de herverwerking van instrumenten aan?
Ja. De chargedocumentatie gebeurt direct op het toestel – bij Pro via USB en thermoprinter, bij Premium papierloos via SteriTrace® met digitale vrijgave en koppeling met uw praktijksoftware. Zo is het volledige herverwerkingsproces traceerbaar.
Hoe kom ik te weten welk model bij mijn praktijk past?
Het eenvoudigst via onze configurator: in enkele minuten krijgt u een passend advies over model, grootte en accessoires – afgestemd op uw hoeveelheid instrumenten. U kunt ook persoonlijk advies krijgen.
Welke voordelen heb ik tegenover gevestigde dure aanbieders?
U krijgt gelijkwaardige premiumprestaties – klasse B, documentatie conform RKI, service ter plaatse – tegen een eerlijkere prijs, omdat wij rechtstreeks verkopen en de service zonder tussenhandelaars zelf verzorgen. Vergelijkende uitspraken hebben in het algemeen betrekking op duurdere aanbieders, zonder concrete merken.
Hoe verloopt de overstap van mijn huidige toestel?
Wij adviseren u over de passende opvolger, verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Zo levert u niets in op prestaties en wint u aan service en prijs.
Kunt u een vrijblijvende offerte voor mijn praktijk opstellen?
Graag. Vul de configurator in of neem contact met ons op – u krijgt een op uw behoefte afgestemde offerte inclusief accessoires en onderhoudsopties.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
