Wie lange dauert ein Sterilisationszyklus?

Die Dauer hängt vom Modell, Programm und der Beladung ab. Richtwerte bei voller Beladung mit verpackten Instrumenten: 3L ca. 11-22 Minuten, 12L ca. 30-35 Minuten, 23L ca. 45-50 Minuten, 45L ca. 90 Minuten. Je kleiner das Gerät, desto kürzer die Laufzeit.

Eignen sich Ihre Autoklaven für Laboranwendungen, die Sterilisation von Flüssigkeiten oder S2-Labore?

Unsere Klasse-B-Autoklaven sind für medizinische Instrumente bestimmt und nicht zur Sterilisation von Flüssigkeiten oder für S2-Labore geeignet. Für Laboranwendungen, Flüssigkeiten, frei programmierbare Zyklen oder Laborabfälle gibt es Laborautoklaven der Marke CertoClav (certoclav.com).

Lässt sich der Autoklav an meine Praxis- bzw. Hygienesoftware anbinden (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Ja, vor allem die Premium-Autoklaven lassen sich über LAN/WLAN oder eine serielle Schnittstelle an gängige Praxis- und Dokumentationssoftware (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) anbinden. Das Ausgabeprotokoll ist mit gängigen Praxissoftware-Formaten kompatibel, sodass jede Software mit entsprechender Anbindung unterstützt wird. Die Einrichtung übernimmt unser Techniker; bitte teilen Sie uns Ihr genutztes Programm und Ihre Erreichbarkeit mit.

Welche Geräte sind Medizinprodukte und welche nicht (z. B. Ultraschallreiniger, Siegelgeräte)?

Autoklaven und unsere höherwertigen Ultraschallreiniger (z. B. Free 3L/9L, MDR-konform, Klasse I) sind Medizinprodukte. Siegelgeräte fallen unter die Maschinenrichtlinie und tragen nur das CE-Zeichen. Für die Aufbereitung von Kritisch-A-Instrumenten ist ein als Medizinprodukt deklarierter Ultraschallreiniger nicht zwingend erforderlich.

Reicht ein Ultraschallreiniger, UV- oder Heißluftgerät, oder brauche ich einen Autoklaven?

Sobald Instrumente mit Blut oder Schleimhaut in Kontakt kommen (kritische Instrumente), ist ein Klasse-B-Autoklav vorgeschrieben; Ultraschall-, UV- und Heißluftgeräte reichen dafür nicht aus. Der Ultraschallreiniger ergänzt den Autoklaven bei der Vorreinigung/Desinfektion, ersetzt ihn aber nicht. Heißluftsterilisatoren sind seit 2021 für kritische Instrumente nicht mehr zugelassen.

Führen Sie spezielle Geräte wie Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven oder Raumdesinfektion?

Solche Spezialgeräte (Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven, Raumdesinfektion mit Wasserstoffperoxid, Fußdesinfektion, CT-Scanner, Kartenreiniger u. ä.) führen wir nicht; unser Sortiment umfasst Autoklaven, Thermodesinfektoren und Zubehör zur Instrumentenaufbereitung.

Startpagina » FAQ & Wiki » Recht & plicht » Herverwerking van instrumenten volgens RKI

Herverwerking van instrumenten volgens RKI

De correcte herverwerking van instrumenten - RKI-conform

In dit artikel krijgt u een uitgebreide handleiding voor de correcte uitvoering van het herverwerkingsproces van instrumenten. De bijdrage richt zich tot iedereen die instrumenten herverwerkt, waaronder tandartspraktijken, klinieken, podologen, tattoostudio's, voetverzorgers, huisartsen en vele andere instellingen. De handleiding omvat alle stappen van het proces – van het afleggen van instrumenten over reiniging, desinfectie, droging en verpakking tot de juiste bewaring.

Wettelijke eisen & overzicht

De herverwerking van medische instrumenten is wettelijk geregeld. De basis vormen de IfSG, MPBetreibV en de KRINKO-/BfArM-aanbevelingen voor maximale patiëntveiligheid.

Meer lezen

De correcte voorreiniging

Na gebruik worden grove verontreinigingen meteen verwijderd. Zo blijft de daaropvolgende desinfectie werkzaam en hygiënisch veilig.

Meer lezen

Reiniging en desinfectie

Resten worden handmatig of machinaal met gevalideerde middelen verwijderd. Temperatuur, dosering en inwerktijd waarborgen het resultaat.

Meer lezen

Verzorging van de instrumenten

Regelmatige verzorging beschermt functie en levensduur. Gewrichten en scharnieren worden met speciale verzorgingsoliën behandeld.

Meer lezen

Verpakking van de instrumenten

Sterielgoedverpakkingen beschermen instrumenten tot aan het gebruik. Elke charge wordt kiemdicht afgesloten en duidelijk gemarkeerd.

Meer lezen

Sterilisatie in de autoclaaf

De sterilisatie gebeurt onder gecontroleerde druk, temperatuur en tijd. Alleen gevalideerde processen garanderen volledige kiemvrijheid.

Meer lezen

Vrijgave & documentatie

Elke sterilisatie wordt gecontroleerd en vrijgegeven. De volledige documentatie waarborgt een sluitende traceerbaarheid.

Meer lezen

Bewaring van steriele instrumenten

Een schone, droge bewaring behoudt de steriliteit. De bewaartijd hangt af van verpakking en omgeving.

Meer lezen

Markering na sterilisatie

Elke charge wordt gedocumenteerd met sterilisatiedatum, vervaldatum en verantwoordelijke – met kleuromslagindicator.

Meer lezen

Documentatie na gebruik bij de patiënt

Elk instrument wordt aan een patiënt toegewezen – voor een juridisch correcte traceerbaarheid en kwaliteitsborging.

Meer lezen

Hygiëneruimte volgens KRINKO

De hygiëneruimte scheidt reine en onreine zones. Uitrusting en werkwijzen volgen de KRINKO-richtlijnen.

Meer lezen

Eerste validatie autoclaaf klasse B

Vóór het gebruik wordt gecontroleerd of de autoclaaf betrouwbaar steriliseert. Alleen gevalideerde toestellen zijn RKI-conform.

Meer lezen

Veelgestelde vragen

Echte vragen uit praktijken, klinieken en studio's — helder beantwoord.

Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?

De duur hangt af van het model, het programma en de belading. Richtwaarden bij volledige belading met verpakte instrumenten: 3L ca. 11-22 minuten, 12L ca. 30-35 minuten, 23L ca. 45-50 minuten, 45L ca. 90 minuten. Hoe kleiner het toestel, hoe korter de looptijd.

Zijn uw autoclaven geschikt voor laboratoriumtoepassingen, de sterilisatie van vloeistoffen of S2-laboratoria?

Onze klasse B-autoclaven zijn bestemd voor medische instrumenten en niet geschikt voor de sterilisatie van vloeistoffen of voor S2-laboratoria. Voor laboratoriumtoepassingen, vloeistoffen, vrij programmeerbare cycli of laboratoriumafval bestaan er laboratoriumautoclaven van het merk CertoClav (certoclav.com).

Laat de autoclaaf zich koppelen aan mijn praktijk- of hygiënesoftware (bijv. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Ja, vooral de Premium-autoclaven laten zich via LAN/wifi of een seriële interface koppelen aan gangbare praktijk- en documentatiesoftware (bijv. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Het uitvoerprotocol is compatibel met gangbare praktijksoftwareformaten, zodat elke software met een passende koppeling wordt ondersteund. De inrichting verzorgt onze technicus; deel ons het door u gebruikte programma en uw bereikbaarheid mee.

Welke toestellen zijn medische hulpmiddelen en welke niet (bijv. ultrasoonreinigers, sealapparaten)?

Autoclaven en onze hoogwaardigere ultrasoonreinigers (bijv. Free 3L/9L, MDR-conform, klasse I) zijn medische hulpmiddelen. Sealapparaten vallen onder de machinerichtlijn en dragen enkel het CE-teken. Voor de herverwerking van kritisch-A-instrumenten is een als medisch hulpmiddel verklaarde ultrasoonreiniger niet strikt noodzakelijk.

Volstaat een ultrasoonreiniger, UV- of heteluchtapparaat, of heb ik een autoclaaf nodig?

Zodra instrumenten met bloed of slijmvlies in contact komen (kritische instrumenten), is een klasse B-autoclaaf voorgeschreven; ultrasoon-, UV- en heteluchtapparaten volstaan daarvoor niet. De ultrasoonreiniger vult de autoclaaf aan bij de voorreiniging/desinfectie, maar vervangt hem niet. Heteluchtsterilisatoren zijn sinds 2021 voor kritische instrumenten niet meer toegelaten.

Voert u speciale toestellen zoals gas-/ethyleenoxidesterilisatoren, dubbeldeursautoclaven of ruimtedesinfectie?

Zulke speciale toestellen (gas-/ethyleenoxidesterilisatoren, dubbeldeursautoclaven, ruimtedesinfectie met waterstofperoxide, voetdesinfectie, CT-scanners, kaartreinigers e.d.) voeren wij niet; ons assortiment omvat autoclaven, thermodesinfectoren en accessoires voor de herverwerking van instrumenten.