Vaak gestelde vragen
Orthodontie – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf past bij een orthodontische praktijk?
Voor orthodontische praktijken raden wij in de regel een klasse B-autoclaaf met 12 tot 18 liter kamervolume aan. Welke grootte en uitrusting optimaal passen bij uw aantal patiënten en uw instrumentenmix, bepaalt u in enkele minuten met onze autoclaafconfigurator of in een persoonlijk adviesgesprek.
Heb ik in de orthodontie absoluut een klasse B-autoclaaf nodig?
Voor de veilige herverwerking van verpakte en kritische instrumenten, zoals gebruikelijk in de orthodontie, is een klasse B-autoclaaf volgens EN 13060 de juiste keuze, omdat hij met gefractioneerd voorvacuüm ook holten en verpakt steriel materiaal betrouwbaar doordringt. Al onze autoclaven zijn klasse B-toestellen.
Wat betekent klasse B bij een autoclaaf?
Klasse B is de hoogste toestelklasse voor kleine stoomsterilisatoren volgens EN 13060. Deze toestellen werken met gefractioneerd voorvacuüm en zijn daardoor geschikt voor alle soorten instrumenten, inclusief verpakte, poreuze en holle instrumenten.
Welke instrumenten gelden in de orthodontie als kritisch en moeten verpakt gesteriliseerd worden?
Volgens KRINKO/RKI gelden instrumenten die het slijmvlies doordringen of bloed/weefsel raken als kritisch en worden ze verpakt gesteriliseerd. Scharnierende instrumenten zoals tangen, scharen of naaldhouders behoren meestal tot kritisch B. Een indelingslijst van de tandartsenkamer helpt bij de toewijzing.
Hoe herverwerk ik orthodontische tangen correct?
Scharnierende instrumenten zoals orthodontische tangen moeten gereinigd, geopend geseald en in het klasse B-programma voor verpakte instrumenten gesteriliseerd worden, zodat de stoom alle scharniervlakken bereikt. Een machinale voorreiniging in de thermodesinfector verhoogt de reproduceerbaarheid.
Moeten scharnierende instrumenten geopend of gesloten gesteriliseerd worden?
Scharnierende instrumenten zoals tangen, klemmen en scharen worden geopend gesteriliseerd, zodat de stoom ook de scharniervlakken bereikt. Vóór het steriliseren is een machinale reiniging in de thermodesinfector aan te raden.
Moeten instrumenten verpakt worden of kan ik ze onverpakt steriliseren?
Kritische instrumenten worden verpakt (geseald) gesteriliseerd, semikritische kunnen ook onverpakt herverwerkt worden. Bepalend is de risico-indeling volgens KRINKO. Bij twijfel steriliseert u het best verpakt, zodat een langere steriele opslag mogelijk is.
Voldoe ik met een Steri24-autoclaaf aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060 en CE-gecertificeerd via TÜV SÜD. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Wat is de validatie van een autoclaaf?
De validatie is de formele controle dat uw sterilisatieproces onder praktijkomstandigheden reproduceerbaar werkzaam is. Na de ingebruikname wordt het proces een eerste keer gevalideerd en daarna regelmatig opnieuw.
Is validatie verplicht?
Voor de herverwerking van medische hulpmiddelen is een gevalideerd proces vereist. Na de ingebruikname wordt het toestel een eerste keer gevalideerd en daarna met regelmatige tussenpozen opnieuw. Het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Wanneer moet het toestel na de aankoop gevalideerd worden?
Het toestel wordt gevalideerd in het kader van de ingebruikname. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Details bespreken wij graag in een adviesgesprek.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
Nee, de validatie moet door een erkende validator met speciale meetapparatuur worden uitgevoerd en is praktisch niet zelf uit te voeren.
Hoe vaak moet de autoclaaf gevalideerd worden?
Het opnieuw valideren gebeurt met regelmatige intervallen, gewoonlijk jaarlijks, en na belangrijke ingrepen aan het toestel. Het precieze ritme hangt af van de voorschriften in uw land.
Hoe is de service georganiseerd als er eens iets uitvalt?
Wij verkopen rechtstreeks als fabrikant en verzorgen de service zelf: onderhoud en reparatie gebeuren ter plaatse en bij uitval krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf). Via de servicewereld vindt u uw dichtstbijzijnde contactpersoon.
Zijn er servicepartners in mijn regio?
Onderhoud en reparatie gebeuren ter plaatse. Details ziet u in de servicewereld of hoort u in een kort adviesgesprek.
Wat gebeurt er bij uitval van het toestel?
Bij uitval wordt de reparatie ter plaatse uitgevoerd en krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf), zodat uw herverwerking in de praktijk niet onnodig stilvalt.
Wat omvat een onderhoudscontract?
Een onderhoudscontract bundelt het regelmatige onderhoud van uw toestel en verzekert de beschikbaarheid. Met een onderhoudscontract is bovendien een verlengde garantie mogelijk. De concrete omvang stemmen wij af op uw praktijk.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Het onderhoud gebeurt met regelmatige intervallen, gewoonlijk jaarlijks, afhankelijk van het gebruik en de aanbeveling voor het toestel. Het passende ritme leggen wij samen vast in het onderhoudscontract.
Is onderhoud ook bij weinig gebruik nodig?
Ja, het regelmatige onderhoud dient de veiligheid en de werking en is ook bij een klein aantal cycli voorzien. Het is een voorwaarde voor een reproduceerbaar doeltreffende herverwerking.
Is er een leen- of vervangtoestel bij onderhoud of defect?
Bij uitval krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf), zodat uw herverwerking in de praktijk kan doorlopen. De mogelijkheden bespreken wij graag individueel.
Welke garantie geldt er op de toestellen?
Standaard geldt een garantie van 2 jaar, die met een onderhoudscontract tot 3 jaar verlengd kan worden. De precieze voorwaarden vindt u in de betreffende garantiedocumenten.
Wat onderscheidt de modelreeksen Premium en Pro?
Premium is bedoeld voor de volledig digitale, verbonden praktijk met digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi en koppeling met de praktijksoftware, plus SteriTrace voor papierloze documentatie. Pro is robuust, eenvoudig en voordelig, met documentatie via USB en thermoprinter. Beide zijn klasse B en RKI-conform.
Welk model raadt u aan voor een volledig digitale orthodontische praktijk?
Voor een verbonden, papierloze praktijk raden wij de Premium-serie in 12 of 18 liter aan, met digitale chargevrijgave op het touchscreen en koppeling met gangbare praktijksoftware. De optimale configuratie bepaalt u via de configurator.
Kan ik de sterilisatiedocumentatie koppelen aan mijn praktijksoftware?
Ja, de Premium-toestellen bieden LAN/wifi en een koppeling met gangbare praktijksoftware, zodat charges automatisch worden overgedragen. De Pro-serie documenteert via USB en thermoprinter. Welke oplossing bij uw software past, bespreken wij in een adviesgesprek.
Wat is SteriTrace?
SteriTrace is onze assistent voor papierloze, RKI-conforme chargedocumentatie. Daarmee documenteert u elke charge auditbestendig, geeft u ze digitaal vrij en zorgt u voor een sluitende traceerbaarheid – ideaal voor inspecties en uw kwaliteitsmanagement.
Hoe werkt de chargevrijgave?
De chargevrijgave gebeurt afhankelijk van het model papierloos op het touchscreen of via uw praktijksoftware (Premium) of wordt klassiek met een sjabloon gedocumenteerd (Pro). In beide gevallen ontstaat per charge een traceerbare vrijgave.
Maakt de autoclaaf de sterilisatieprotocollen zelf aan?
Ja, het toestel registreert elke charge met de procesparameters. Afhankelijk van het model gebeurt de uitvoer via USB/SD, thermoprinter of automatische overdracht naar uw praktijk-pc, naar keuze ook papierloos via SteriTrace.
Hoe lang moeten de sterilisatie- en vrijgaveprotocollen bewaard worden?
Herverwerkings-, vrijgave- en sterilisatieprotocollen moeten meerdere jaren onveranderlijk bewaard worden. Met een papierloze documentatie via SteriTrace zijn ze altijd terug te vinden en klaar voor inspecties.
Is een helixtest in de orthodontie verplicht?
Voor de herverwerking van verpakte of kritisch-B-instrumenten, zoals gebruikelijk in de orthodontie, dient de helixtest als bewijs van de stoompenetratie en wordt hij routinematig uitgevoerd. Voor onverpakte semikritische instrumenten wordt aanvullend een klasse 5-indicator gebruikt.
Welke sterilisatiecontroles zijn er voor de autoclaaf?
Relevant zijn vooral de stoomindicator met helixtest voor verpakte of kritisch-B-instrumenten en de klasse 5-stoomindicator voor onverpakte of kritisch-A-instrumenten. Aanvullend zijn er indicatortape en sporentests; de Bowie-Dick-test heeft men alleen voor textiel nodig.
Hoe en hoe vaak wordt de vacuümtest uitgevoerd?
De vacuümtest controleert de dichtheid van de kamer en wordt in de regel elke werkdag of vóór de eerste cyclus uitgevoerd. Het toestel heeft daarvoor een eigen testprogramma.
Hoe zie ik op het protocol dat de sterilisatie geslaagd is?
Een geslaagde cyclus wordt op de afdruk of in het digitale protocol als geslaagd aangeduid, met de bereikte waarden voor temperatuur, druk en houdtijd. Bij een storing verschijnt in plaats van een vrijgave een overeenkomstige fout- of afbreekmelding.
Bij welke temperatuur worden de instrumenten gesteriliseerd?
De stoomsterilisatie gebeurt afhankelijk van het programma doorgaans bij 134 °C voor de meeste instrumenten of bij 121 °C voor hittegevoeliger materiaal, met de telkens voorziene houdtijd. Het passende programma kiest u op het toestel aan de hand van het soort instrument.
Welk programma kies ik voor verpakte instrumenten?
Voor verpakte instrumenten kiest u het klasse B-programma voor verpakt steriel materiaal met droogfase. De programma's maken onderscheid tussen massief, poreus en hol materiaal, zodat de stoom alle delen bereikt.
Moet ik instrumenten vóór het steriliseren reinigen en desinfecteren?
Ja, de sterilisatie wordt altijd voorafgegaan door een grondige reiniging en desinfectie, bij voorkeur machinaal in de thermodesinfector. Alleen schoon materiaal kan veilig gesteriliseerd worden.
Heb ik daarnaast een thermodesinfector nodig?
Een thermodesinfector verzorgt de machinale, reproduceerbare reiniging en desinfectie vóór de sterilisatie en is juist voor de machinale herverwerking aan te raden. Wij bieden autoclaaf, thermodesinfector en toebehoren op elkaar afgestemd uit één hand aan.
Hoe lang blijven gesealde instrumenten steriel?
Verpakt steriel materiaal blijft bij een correcte sealing en vakkundige opslag gedurende een langere periode steriel; de precieze bewaartermijn hangt af van de verpakkingswijze en de opslagomstandigheden. Noteer charge en datum om de termijn te kunnen opvolgen.
Wanneer zet ik het chargenummer op de sterilisatiezakjes?
Verpakkingen worden vóór het steriliseren op de foliezijde of volgens voorschrift gemarkeerd; het chargenummer wordt aan de voltooide cyclus toegewezen. Bij papierloze documentatie via SteriTrace gebeurt de toewijzing digitaal.
Zijn de sterilisatiezakjes normconform?
Onze sterilisatiezakjes zijn vervaardigd volgens de geldende normen voor sterilisatieverpakkingen. Passende zakjes, rollen en het bijbehorende sealapparaat CertoSeal krijgt u eveneens bij ons.
Heb ik een sealapparaat nodig en biedt u er een aan?
Voor het normconform verpakken van kritische instrumenten hebt u een sealapparaat nodig. Met de CertoSeal bieden wij valideerbare sealapparaten aan die naadloos in uw herverwerking passen.
Hoeveel water verbruikt de autoclaaf per cyclus en welke waterkwaliteit is nodig?
De autoclaaf heeft behandeld, gedemineraliseerd water van passende kwaliteit nodig voor een voorzichtige sterilisatie en duurzame techniek. Met de waterbehandeling AQUAdem vervalt het handmatig vullen met gedestilleerd water. Het precieze verbruik vindt u in de toestelgegevens.
Loont een automatische waterbehandeling voor de praktijk?
Een automatische waterbehandeling zoals AQUAdem voorziet de autoclaaf doorlopend van water van passende kwaliteit en bespaart het handmatig bijvullen met gedestilleerd water. Dat beperkt het werk en beschermt het toestel tegen afzettingen.
Wat betekent de foutmelding voedingswater leeg?
Deze melding verschijnt wanneer de verswatertank bijgevuld moet worden; vul gedemineraliseerd water bij of controleer de aansluiting van de waterbehandeling. Bij een blijvend foutieve weergave ondersteunt onze service u.
Mijn autoclaaf toont een fout of gaat niet meer aan – wat nu?
Controleer eerst de stroomaansluiting, de zekering en de watervulling. Blijft de fout bestaan of verschijnt een foutcode, noteer dan de melding en neem contact op met onze service, die u telefonisch of ter plaatse ondersteunt.
Het steriele materiaal is na het programma nog vochtig – waaraan ligt dat?
Restvocht ontstaat meestal door overbelading, een verkeerde belading of een te korte droogfase. Verminder de belading, plaats zakjes rechtop en gebruik het passende programma met droging; bij een aanhoudend probleem helpt onze service u.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks als fabrikant, zonder omweg via depots of tussenhandelaars, en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Biedt u een instructie voor het personeel aan?
Ja, in het kader van de ingebruikname met videobegeleiding instrueren wij uw team over de bediening van het toestel, zodat de herverwerking van meet af aan veilig verloopt.
Welke grootte heb ik nodig bij veel patiënten in de orthodontie?
Bij een grotere hoeveelheid zijn 18 liter of meer aan te raden, zodat u meer instrumenten per charge herverwerkt en wachttijden vermijdt. De ideale capaciteit voor uw behoefte bepaalt u snel via de configurator.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
