Vaak gestelde vragen
Plastische chirurgie – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor de plastische chirurgie?
Voor plastisch-chirurgische instellingen adviseren wij een klasse B-autoclaaf met 18–45 L kamervolume, omdat hier op volle OK-dagen een hoge instrumentendoorstroom is. Beide lijnen – Pro en Premium – zijn klasse B volgens EN 13060 en valideerbaar. Het precieze advies inclusief accessoires krijgt u in enkele minuten via onze autoclaafconfigurator.
Wat betekent klasse B bij een autoclaaf?
Klasse B staat voor volwaardige stoomsterilisatoren met gefractioneerd vacuüm, die ook verpakte, holle en poreuze instrumenten veilig steriliseren. Voor de herverwerking van kritische instrumenten in de plastische chirurgie is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Waarom volstaat een klasse N-toestel in de chirurgie niet?
Klasse N mag alleen onverpakte, massieve instrumenten steriliseren en is in de humane geneeskunde niet toegelaten. In de plastische chirurgie worden verpakte en holle instrumenten gebruikt; daarom is een klasse B-autoclaaf met vacuümprocedure vereist.
Welke kamergrootte heb ik nodig voor volle OK-dagen?
Bij een hoge instrumentendoorstroom adviseren wij 23 L of 45 L, omdat hier meer trays en containers per cyclus herverwerkt kunnen worden. Bij een zeer hoge behoefte stellen veel instellingen meerdere toestellen parallel op. Welke grootte bij uw volume past, bepalen wij samen in de configurator.
Hoeveel instrumenten passen er per cyclus in de autoclaaf?
De capaciteit hangt af van de grootte en lengte van de instrumenten: grotere kamers (18/23 L) hebben in de regel vijf trays, in de 23 L passen per tray tot ongeveer 20 onverpakte instrumenten. De 45 L biedt navenant meer volume voor een hoge doorstroom. Voor een precies beladingsadvies gebruikt u de configurator.
Wat is het verschil tussen Premium en Pro?
Beide lijnen zijn klasse B en valideerbaar. Premium biedt daarnaast digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi, koppeling met gangbare praktijksoftware en de SteriTrace®-assistent voor papierloze documentatie. Pro is robuust en voordelig, met documentatie via USB en thermoprinter.
Welke lijn past bij een volledig digitale, genetwerkte praktijk?
Voor een genetwerkte, papierloze herverwerking adviseren wij de Premium-lijn met digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi en koppeling met uw praktijksoftware. Zo kan elke charge auditbestendig en zonder papier gedocumenteerd worden.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij op verzoek ter plaatse. Zo voldoet u procesveilig aan de eisen.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt met regelmatige tussenpozen ter plaatse uitgevoerd met uw instrumenten als belading.
Moet in de plastische chirurgie gevalideerd worden?
Ja. Wie kritische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt die met bloed of slijmvlies in contact komen, moet het proces laten valideren; de grondslag is onder meer de MPBetreibV. Dat geldt voor de plastische chirurgie.
Hoe verloopt de validatie?
Een erkende validator controleert met meetsensoren ter plaatse of uw autoclaaf op de gebruikslocatie aan alle eisen voldoet – onder meer met vacuümtest, leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten. Aansluitend ontvangt u een validatierapport.
Moet de validatie altijd ter plaatse gebeuren?
Ja, de validatie moet ter plaatse met uw instrumenten als belading plaatsvinden, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Opsturen naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk; een opgestuurd toestel kan wel onderhouden, maar niet gevalideerd worden.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
Nee, de validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek en is niet zelf uit te voeren. Opstelling en ingebruikname mag u volgens de handleiding wel zelf verzorgen.
Met welk interval moet opnieuw gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar nodig; bij grotere toestellen zoals de 45 L of een hoog aantal cycli kan eerder of jaarlijks opnieuw valideren vereist zijn.
Biedt Steri24 een complete oplossing uit één hand?
Ja. Autoclaaf, thermodesinfector, sealapparaat en waterbehandeling krijgt u volledig uit één hand – geleverd, met videobegeleiding bij de ingebruikname, instructie en onderhoud. Zo bundelt u de volledige herverwerking bij één contactpersoon.
Waarvoor dient een thermodesinfector bij de herverwerking?
Een thermodesinfector (RDG) zorgt voor de machinale reiniging en thermische desinfectie van de instrumenten en geniet volgens KRINKO de voorkeur bij semikritische en kritische medische hulpmiddelen. Hij vervangt echter niet de daaropvolgende sterilisatie van kritische instrumenten in de klasse B-autoclaaf.
Waarvoor heb ik een sealapparaat nodig?
Met een sealapparaat verpakt u kritische instrumenten vóór de sterilisatie in doorzichtige sterilisatiezakjes. Onze CertoSeal-sealapparaten zijn valideerbaar; het valideren van het sealproces is via normen en de MPBetreibV indirect voorgeschreven.
Waarvoor dient de waterbehandeling bij de autoclaaf?
Klasse B-autoclaven hebben gedemineraliseerd water nodig. Een waterbehandeling zorgt voor automatisch vullen met de passende waterkwaliteit en beschermt het toestel tegen verkalking en slechte waterkwaliteit. Zo blijft de werking storingsvrij.
Welke documentatiemogelijkheden zijn er?
Afhankelijk van de lijn documenteert u via USB/SD, afdruk of automatische overdracht naar uw praktijk-pc. De Premium-lijn biedt daarnaast papierloze, digitale chargevrijgave met SteriTrace® en koppeling met gangbare praktijksoftware – conform RKI en auditbestendig.
Wat is SteriTrace®?
SteriTrace® is onze assistent voor de papierloze chargedocumentatie conform RKI. Elke charge wordt sluitend en traceerbaar vastgelegd en kan digitaal worden vrijgegeven – ideaal voor inspecties, audits en kwaliteitsmanagement.
Hoe werkt de digitale chargevrijgave?
Bij de Premium-lijn geeft u elke charge papierloos vrij op het touchscreen of via uw praktijksoftware. Zo ontstaat een sluitende, digitale traceerbaarheid die bij inspecties en in het kwaliteitsmanagement direct beschikbaar is.
Kan de autoclaaf gekoppeld worden aan onze praktijksoftware?
Ja, de Premium-lijn beschikt over LAN/wifi en kan gekoppeld worden aan gangbare praktijksoftware. Zo vloeit de chargedocumentatie rechtstreeks in uw patiënten- of kwaliteitsbeheer.
Kan de autoclaaf holle voorwerpen en flexibele instrumenten steriliseren?
Ja, onze klasse B-autoclaven zijn geschikt voor holle voorwerpen, flexibele instrumenten en kritische A/B-instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt.
Wat is het verschil tussen kritische en semikritische instrumenten?
Semikritische medische hulpmiddelen komen in contact met slijmvlies of ziekelijk veranderde huid, kritische dringen in huid, slijmvlies of weefsel binnen of komen in contact met bloed. Kritische instrumenten moeten gereinigd, gedesinfecteerd, verpakt en in de klasse B-autoclaaf gesteriliseerd worden.
Hoe worden containers in het herverwerkingsproces opgenomen?
Voor een hoge instrumentendoorstroom kunnen passende containers en trays worden gebruikt, die in de kamer van de grotere toestellen (18–45 L) worden geplaatst. Welke beladingsoplossing bij uw OK-volume past, bespreken wij in een adviesgesprek of via de configurator.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. De precieze afspraak stemmen wij individueel met u af.
Is een ingebruikname ter plaatse verplicht?
De ingebruikname is in Duitsland wettelijk voorgeschreven, maar mag volgens de handleiding ook door de gebruiker zelf worden uitgevoerd. Op verzoek begeleiden wij u daarbij via video.
Is het apparaat vóór de eerste validatie al te gebruiken?
Ja. De autoclaaf is na levering en ingebruikname direct klaar voor gebruik. De eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald, in een aparte afspraak; tot dan kunt u het toestel al gebruiken.
Begeleidt u mij bij de opstelling en de instructie?
Ja. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname; een instructie is daarbij inbegrepen. Op verzoek trainen wij ook uw personeel over sterilisatie.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandelaars – en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Waarom een ouder premiumtoestel vervangen door Steri24?
De meeste praktijken komen naar ons omdat ze een ouder premiumtoestel vervangen dat op leeftijd is gekomen – en daarbij niet aan prestaties willen inboeten, maar service en prijs willen verbeteren. U krijgt dezelfde premiumprestaties, onderhoud en reparatie ter plaatse en een eerlijkere prijs.
Krijg ik bij de overstap dezelfde prestaties als bij dure aanbieders?
Ja. Onze klasse B-toestellen volgens EN 13060 bieden volwaardige sterilisatie, digitale documentatie en koppeling met de praktijksoftware – dezelfde premiumprestaties als gevestigde dure aanbieders, maar tegen een eerlijkere prijs en met snellere service ter plaatse.
Is er een servicepartner in mijn regio?
Ja, onderhoud en reparatie gebeuren ter plaatse door geschoolde servicepartners. Op aanvraag noemen wij u de dichtstbijzijnde contactpersoon.
Hoe snel is een technicus bij een storing ter plaatse?
Onze autoclaven werken zeer betrouwbaar. Bij een storing is een technicus meestal binnen enkele dagen bereikbaar; in dringende gevallen belt u onze service. Zo nodig kunnen wij uw werk met een vervangtoestel (ook via een transportbedrijf) overbruggen.
Is er een vervangtoestel bij onderhoud of een defect?
Ja, wij stellen een beperkt aantal leentoestellen (ook via een transportbedrijf) beschikbaar, vooral bij reparatie, zodat uw OK-activiteit niet onderbroken wordt. Het leentoestel wordt met de nodige accessoires geleverd, op verzoek ook via een transportbedrijf.
Welke onderhouds- en garantieopties zijn er?
Standaard krijgt u garantie op uw toestel, die met een onderhoudscontract verlengd kan worden.* Onderhoud ter plaatse bieden wij tegen een vaste prijs inclusief verplaatsing. De precieze voorwaarden delen wij u graag mee in een offerte.
Wat omvat een onderhoudscontract?
Een onderhoudscontract zorgt ervoor dat de wettelijk voorgeschreven onderhoudsbeurten plaatsvinden en verlengt de garantie. Wij herinneren u tijdig, maken de afspraak en zorgen voor uitvoering, reserveonderdelen en rapport; het contract zelf is gratis.
Hoe vaak moet de autoclaaf onderhouden worden?
Het onderhoud is wettelijk om de 24 maanden voorgeschreven, maar eerder zodra 1.000 sterilisatiecycli bereikt zijn. Grotere toestellen zoals de 45 L hebben door de hogere belasting jaarlijks onderhoud nodig.
Hoe lang gaan de toestellen mee?
Bij regelmatig onderhoud gaan onze autoclaven ongeveer 20–25 jaar mee. Reserveonderdelen houden wij navenant lang op voorraad. Bij het onderhoud worden alle kritische slijtageonderdelen volgens plan vervangen.
Biedt u ook service na afloop van de garantie?
Ja, wij repareren en onderhouden uw toestel ook na afloop van de garantie – ook zonder onderhoudscontract. Dan vallen de gebruikelijke service- en onderdelenkosten aan.
Wat kost een compleet pakket voor de plastische chirurgie?
De kosten hangen af van de keuze van toestellen, de capaciteit en de accessoires. Een compleet pakket van autoclaaf, thermodesinfector, sealapparaat en waterbehandeling stellen wij individueel samen. Via de configurator of een kort adviesgesprek krijgt u een vrijblijvende offerte.
Wat levert een set op tegenover losse aankoop?
Onze sets bundelen de autoclaaf en passende accessoires tegen een voordeliger prijs en bevatten in de regel alles wat belangrijk is voor de herverwerking van instrumenten. Zo krijgt u een op elkaar afgestemd compleet pakket uit één hand in plaats van los aangeschafte componenten.
Hoe is de herverwerking ingedeeld in een reine en een onreine zone?
De KRINKO-aanbevelingen voorzien een duidelijke scheiding tussen onreine en reine zone. In de regel hebt u voor kritische instrumenten een onreine en een reine zone nodig en afhankelijk van de risicoklasse een thermodesinfector. Wij adviseren u over de passende procesketen.
Aan welke norm voldoen uw autoclaven?
Onze autoclaven zijn klasse B volgens EN 13060 en via TÜV SÜD CE-gecertificeerd. Daarmee voldoen ze aan de eisen voor de stoomsterilisatie van kritische instrumenten in de humane geneeskunde.
Hoe ondersteunen uw toestellen bij inspecties en in het kwaliteitsmanagement?
Met een gevalideerd proces en SteriTrace® documenteert u elke charge traceerbaar en auditbestendig. De papierloze, sluitende traceerbaarheid en de koppeling met gangbare praktijksoftware maken inspecties en kwaliteitsmanagement eenvoudiger.
Wat te doen bij restvocht of staand water in de kamer?
Restvocht of staand water kan meerdere oorzaken hebben, bijvoorbeeld de belading, het drogen of de afdichting. Vul het serviceformulier op steri24.de/help in, dan neemt een technicus contact met u op om het probleem op te lossen.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
