Vaak gestelde vragen
KNO – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Kan ik mijn KNO-instrumenten en starre endoscopen in de autoclaaf steriliseren?
Ja. Autoclaveerbare, hittebestendige instrumenten en starre endoscopen herverwerkt u veilig in de klasse B-autoclaaf. Voor flexibele, hittegevoelige endoscopen adviseren wij de thermische of chemische herverwerking – daarover adviseren wij u graag.
Welke instrumenten van een KNO-praktijk moeten gesteriliseerd worden?
Kritische instrumenten die met bloed, wonden of slijmvlies in aanraking komen of weefsel doordringen, moeten gesteriliseerd worden – bijvoorbeeld oor-, neus- en keelinstrumenten. De indeling in niet-kritisch, semikritisch en kritisch gebeurt via een risicobeoordeling volgens de KRINKO-aanbeveling.
Wat betekent klasse B bij de autoclaaf?
Klasse B staat voor volwaardige stoomsterilisatoren met gefractioneerd vacuüm, die ook verpakte, holle en poreuze instrumenten veilig steriliseren. Voor de herverwerking van instrumenten in medische instellingen is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Wat is het verschil tussen klasse B en klasse N?
Klasse B steriliseert verpakte, onverpakte, holle en poreuze instrumenten volwaardig met een vacuümprocedure. Klasse N mag alleen onverpakte, massieve instrumenten steriliseren en is in de humane geneeskunde niet toegelaten. Voor een KNO-praktijk hebt u een klasse B-toestel nodig.
Welke autoclaafgrootte is zinvol voor een KNO-praktijk?
Voor KNO-praktijken adviseren wij in de regel 12–18 L. De passende grootte hangt af van uw hoeveelheid instrumenten en de gewenste buffercapaciteit. In de autoclaafconfigurator vindt u in enkele minuten het passende advies inclusief accessoires.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij ter plaatse.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandelaars – en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname.
Welk model past bij mijn praktijk – Premium of Pro?
Beide lijnen zijn klasse B en conform RKI. Premium biedt digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi en koppeling met de praktijksoftware; Pro is robuust, eenvoudig en voordelig, met documentatie via USB en thermoprinter. De configurator helpt bij de keuze.
Kan ik de autoclaaf koppelen aan mijn praktijksoftware?
Met het Premium-model koppelt u de autoclaaf via LAN/wifi aan gangbare praktijksoftware en geeft u charges digitaal vrij. Bij de Pro gebeurt de documentatie via USB en thermoprinter.
Hoe documenteer ik de charges conform RKI?
U hebt de keuze: papierloos op het touchscreen met SteriTrace®, via uw praktijksoftware (Premium) of klassiek via USB en afdruk. Zo voldoet u aan de RKI-eisen voor een sluitende, traceerbare chargedocumentatie.
Wat is SteriTrace® en welk voordeel biedt het?
SteriTrace® is de papierloze documentatieassistent: digitale vrijgave, sluitende traceerbaarheid en koppeling met gangbare praktijksoftware. Dat bespaart in de dagelijkse praktijk tijd en is ideaal voor kwaliteitsmanagement en inspecties.
Moet mijn KNO-praktijk de autoclaaf laten valideren?
Zodra u kritische instrumenten herverwerkt die met bloed in contact komen, moet het proces gevalideerd worden; de grondslag is onder meer de MPBetreibV. Of het in uw geval verplicht is, hangt af van het toepassingsgebied – wij adviseren u graag.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. In de regel gebeurt dat om de 2 jaar ter plaatse met uw instrumenten als belading.
Hoe verloopt de validatie?
Een erkende validator controleert met meetsensoren ter plaatse of uw autoclaaf op de gebruikslocatie aan alle eisen voldoet – onder meer met vacuümtest, leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten. Aansluitend ontvangt u een validatierapport.
Moet de validatie altijd ter plaatse gebeuren?
Ja, de validatie gebeurt verplicht ter plaatse met uw instrumenten als belading, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Opsturen naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk.
Hoe vaak moet opnieuw gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar (of na 1.000 cycli) nodig en gebeurt ter plaatse. Bij grotere toestellen of een zeer hoog aantal cycli kan een korter interval vereist zijn.
Kan ik het apparaat al vóór de validatie gebruiken?
Ja. De autoclaaf is na levering en ingebruikname direct klaar voor gebruik; de eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald, in een aparte afspraak.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
Nee. De validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Het onderhoud is wettelijk om de 24 maanden voorgeschreven, maar eerder zodra 1.000 sterilisatiecycli bereikt zijn – afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland; in andere landen gelden de lokale voorschriften.
Is onderhoud ook bij weinig gebruik nodig?
Ja. Het onderhoud is wettelijk om de 24 maanden voorgeschreven, ongeacht het werkelijke aantal cycli. Alleen bij zeer intensief gebruik is het eerder verschuldigd.
Wat is een onderhoudscontract en wat houdt het in?
Een onderhoudscontract zorgt ervoor dat de voorgeschreven onderhoudsbeurten plaatsvinden en verlengt de garantie. Wij herinneren u tijdig, maken de afspraak en zorgen voor uitvoering, reserveonderdelen en rapport – het contract zelf is gratis.
Verzorgt u het onderhoud van de bij u gekochte toestellen?
Ja, wij verzorgen het onderhoud van de bij ons gekochte toestellen ter plaatse, op verzoek in het kader van een onderhoudscontract.
Komt de service ook naar mijn praktijk?
Ja. Onze geschoolde technici en servicepartners komen voor onderhoud en reparatie bij u ter plaatse. De verplaatsing is inbegrepen.
Hoe snel is een technicus bij een defect ter plaatse?
Bij een defect komt een technicus in de regel binnen enkele werkdagen ter plaatse, afhankelijk van de locatie. In dringende gevallen belt u onze service.
Is er een leentoestel als mijn autoclaaf uitvalt?
Ja, bij een defect of tijdens onderhoud in de fabriek is in de regel binnen enkele dagen een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf) beschikbaar, zodat uw praktijk kan blijven werken.
Repareert u ook na afloop van de garantie?
Ja, wij repareren en onderhouden uw toestel ook na afloop van de garantie – ook zonder onderhoudscontract. Dan vallen de gebruikelijke service- en onderdelenkosten aan.
Hoe lang gaan de toestellen mee?
Bij regelmatig onderhoud om de 2 jaar hebben onze autoclaven een lange levensduur van vele jaren. Bij het onderhoud worden alle volgens plan verschuldigde kritische onderdelen vervangen. Reserveonderdelen houden wij op lange termijn op voorraad.
Welk water mag ik gebruiken?
Gebruik gedestilleerd of gedemineraliseerd/volledig ontzout water met een zo laag mogelijke geleidbaarheid. Gangbaar gedestilleerd water is geschikt. Leidingwater en technisch accuwater zijn niet geschikt en kunnen het toestel beschadigen.
Heb ik een vaste wateraansluiting nodig?
Nee. Alle toestellen zijn stand-alone-toestellen met geïntegreerde schoon- en afvalwatertank en kunnen handmatig gevuld worden. Een vaste wateraansluiting is optioneel te bestellen en ook later in te bouwen.
Kan ik het vullen met water automatiseren?
Ja. Met een waterbehandeling zoals de AQUAdem 40 wordt leidingwater automatisch omgezet in gedemineraliseerd water en vult de autoclaaf zichzelf bij – u hoeft geen gedestilleerd water meer te kopen.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De duur hangt af van model, programma en belading. Richtwaarden bij volle belading met verpakte instrumenten: 12 L ca. 30–35 minuten, 23 L ca. 45–50 minuten. Een snelprogramma verkort de looptijd.
Welke programma's biedt de autoclaaf?
De toestellen beschikken over meerdere programma's, o.a. universeel/massief, hol, poreus/textiel en prionen, plus een kort-/snelprogramma en een vacuümtest. De precieze lijst staat in de gebruiksaanwijzing van het betreffende model.
Welk programma kies ik voor verpakte instrumenten?
Voor verpakte instrumenten en holle voorwerpen gebruikt u het programma voor holle voorwerpen (universeel 134 °C of 134 °C hol). Massief is bedoeld voor onverpakte instrumenten zonder holtes, poreus voor textiel.
Kunnen holle instrumenten zoals zuigers gesteriliseerd worden?
Ja, klasse B-autoclaven zijn geschikt voor holle voorwerpen. Kies het programma voor holle voorwerpen, zodat de stoom dankzij het gefractioneerde vacuüm ook in de holtes komt. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt.
Moeten instrumenten verpakt worden?
Kritische instrumenten die met bloed in aanraking komen of huid/slijmvlies doordringen, moeten verpakt gesteriliseerd worden. Niet-kritische en semikritische instrumenten mogen onverpakt gesteriliseerd worden; ook een gemengde belading is mogelijk.
Wanneer moet het chargenummer op de verpakking geschreven worden?
Altijd na de sterilisatie. Minstens het chargenummer wordt op de verpakte instrumenten geschreven, het best met een geschikte sterilisatiestift. Tracinglabels worden eveneens na de sterilisatie aangebracht.
Heb ik daarnaast een sealapparaat nodig?
Voor het verpakken van kritische instrumenten is een valideerbaar sealapparaat vereist. Met onze CertoSeal-sealapparaten verpakt u uw instrumenten normconform. Zo kunt u de volledige herverwerking uit één hand samenstellen.
Heb ik voor de voorreiniging een thermodesinfector of ultrasoonreiniger nodig?
Een thermodesinfector/RDG of ultrasoonreiniger reinigt en desinfecteert semikritische instrumenten, maar vervangt de sterilisatie van kritische instrumenten in de autoclaaf niet. Welke oplossing past, hangt af van uw instrumenten – wij adviseren u graag.
Kan ik de volledige herverwerking uit één hand krijgen?
Ja. Autoclaaf, thermodesinfector voor de machinale voorreiniging, CertoSeal-sealapparaat en waterbehandeling zijn op elkaar afgestemd en worden door één aanbieder geleverd en onderhouden.
Wat te doen als de instrumenten na de sterilisatie vochtig zijn?
Restvocht ontstaat vaak door een te volle belading of een te korte droogtijd. Verleng de droogtijd of activeer de intensieve droging. Blijft het probleem bestaan, meld het dan via steri24.de/help; een technicus neemt dan contact met u op.
Mag ik de droogstap uitschakelen om tijd te besparen?
Nee, het uitschakelen van de droogstap is niet toegestaan, omdat die bij het volledige sterilisatieproces hoort. De droogintensiteit kan echter worden geconfigureerd.
Wat te doen als het toestel een fout aangeeft?
Controleer bij een watermelding eerst de tank. Bij andere fouten vult u het serviceformulier op steri24.de/help in en beschrijft u de fout, graag met een foto van het protocol. Een technicus neemt dan contact met u op met een oplossing.
Wat betekent een fout bij de vacuümtest?
Een fout bij de vacuümtest wijst er meestal op dat er lucht in de kamer stroomt en dat de aandrukkracht van de deurafdichting verhoogd of de afdichting vervangen moet worden. Een korte handleiding vindt u aan de binnenkant van de deur; helpt dat niet, meld het dan via steri24.de/help.
De deur gaat na het programma niet open – wat te doen?
Een vergrendelde deur is vaak te ontgrendelen door uit- en weer in te schakelen, vaak ook samen met ons aan de telefoon. Meld het probleem met een beschrijving en foto's via steri24.de/help, dan ondersteunen wij u.
Welke garantie- en onderhoudsopties zijn er?
Op de toestellen geldt een fabrieksgarantie, die met een onderhoudscontract verlengd kan worden. Onderhoud bieden wij ter plaatse aan; de verplaatsing is inbegrepen. De concrete voorwaarden delen wij u graag mee.
Krijg ik een instructie over het toestel?
Ja. Wij bieden een gratis instructie via videochat of telefoon aan; op verzoek trainen wij uw personeel over sterilisatie.
Moet de autoclaaf in een aparte ruimte staan?
Voor de opstellingsplaats gelden algemene eisen aan een geschikte, schone herverwerkingsomgeving en een passende stroom- en eventueel watervoorziening. Welke oplossing in uw praktijk zinvol is, bespreken wij graag in een adviesgesprek.
Hoe vind ik het passende toestel voor mijn praktijk?
Het eenvoudigst via de autoclaafconfigurator: in ongeveer 2 minuten krijgt u een passend advies over model, grootte en accessoires voor uw KNO-praktijk. U kunt ook een vrijblijvende offerte ontvangen.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
