Vaak gestelde vragen
Clavio DokuSoft – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Wat is ClavioSoft?
ClavioSoft is documentatiesoftware voor de herverwerking van instrumenten. De software leest de protocollen van uw toestellen automatisch in, ondersteunt de digitale chargevrijgave en houdt uw volledige herverwerkingsdocumentatie op één plaats conform RKI beschikbaar.
Wat kost ClavioSoft?
In het kader van een momenteel beperkt aanbod krijgt u ClavioSoft gratis, inclusief updates en zonder verborgen kosten. De volwaardige software kunt u rechtstreeks downloaden; bij vragen adviseert ons team u graag.
Waarvoor heb ik überhaupt documentatiesoftware nodig?
De herverwerking van medische instrumenten moet volgens de RKI-richtlijnen sluitend gedocumenteerd worden. Software automatiseert het inlezen van de protocollen, de chargevrijgave en de archivering en neemt u zo een groot deel van het handwerk uit handen.
Is ClavioSoft compatibel met mijn autoclaaf?
ClavioSoft is compatibel met toestellen van alle fabrikanten. Of uw toestel protocollen afdrukt, op een USB-stick exporteert of via een seriële interface, wifi of LAN verstuurt – de software kan met alle overdrachtswijzen en bestandsformaten overweg.
Werkt de software ook met toestellen van andere aanbieders?
Ja. ClavioSoft is merkonafhankelijk en koppelt toestellen van veel verschillende aanbieders. Als u niet zeker weet of uw toestel past, helpt Steri24 u graag bij de inrichting.
Op welk besturingssysteem werkt ClavioSoft?
ClavioSoft is ontworpen voor een Windows-pc. U installeert de software, kiest het pad naar uw protocollen en kunt meteen aan de slag.
Hoe richt ik ClavioSoft in?
De inrichting is eenmalig in enkele minuten gebeurd: u maakt een gebruiker aan met naam en personeelsnummer voor de latere vrijgave en geeft de map op waarin uw toestellen de protocollen opslaan. Daarna is de software klaar voor gebruik.
Hoe verloopt de dagelijkse routine met ClavioSoft?
ClavioSoft leest nieuwe protocollen automatisch in. U controleert ze, geeft ze digitaal vrij, drukt indien nodig etiketten af voor de traceerbaarheid van de charges en legt de routinecontroles met enkele klikken vast.
Maakt mijn autoclaaf de sterilisatieprotocollen zelf aan?
Ja, elke autoclaaf maakt de sterilisatieprotocollen (met datum, programma enz.) automatisch aan en slaat ze op. ClavioSoft leest deze protocollen in, ongeacht of ze op USB/geheugenkaart worden opgeslagen, via LAN/wifi worden overgedragen of worden afgedrukt.
Hoe wordt de chargevrijgave met ClavioSoft gedocumenteerd?
ClavioSoft verwerkt de ingelezen protocollen, en u geeft de charge digitaal vrij via een geschoolde persoon. De vrijgave wordt met de verantwoordelijke persoon vastgelegd, zoals de RKI-documentatie vereist.
Wat moet een chargevrijgave bevatten?
De chargevrijgave moet volgens RKI gedocumenteerd worden en de vrijgegeven charge koppelen aan de relevante gegevens en de verantwoordelijke persoon. Ze kan handgeschreven of digitaal gebeuren; ClavioSoft verzorgt de digitale weg revisiebestendig.
Mogen belading en vrijgave door verschillende personen worden uitgevoerd?
Ja, belading en vrijgave mogen door verschillende personen worden uitgevoerd. Belangrijk is alleen dat de vrijgave gebeurt door een geschoolde/deskundige persoon (KRINKO-aanbeveling). In ClavioSoft legt u per charge de persoon vast die vrijgeeft.
Wat betekent 'Audit-Ready' bij ClavioSoft?
De Audit-Ready-check bundelt alle eisen in duidelijke categorieën – van organisatie en basis over werkinstructies en validatie tot routine, vrijgave en personeel – en toont met een voortgangsbalk wat vervuld is en wat nog openstaat.
Helpt ClavioSoft mij bij een inspectie door de gezondheidsautoriteiten?
Ja. ClavioSoft houdt alle nodige bewijsstukken voor inspecties geordend beschikbaar, zodat u niet hoeft te zoeken. Zo ziet u altijd hoe goed uw praktijk is voorbereid op de volgende controle.
Ik heb een bevestiging nodig voor de gezondheidsautoriteiten – hoe helpt mij dat?
Voor inspecties moeten herverwerkings-, vrijgave- en onderhoudsbewijzen volledig beschikbaar zijn. ClavioSoft bundelt deze documentatie op één plaats. Voor onderhoudsrapporten maakt u daarnaast een afspraak via Steri24.
Kan ik met ClavioSoft etiketten voor mijn instrumenten afdrukken?
Ja. Vanuit het vrijgegeven protocol drukt u direct de passende etiketten voor uw steriele materiaal af. Elk etiket koppelt de charge aan sterilisatiedatum, vervaldatum en verantwoordelijke persoon, zodat elk geautoclaveerd instrument sluitend traceerbaar blijft.
Heb ik een speciale etikettenprinter nodig?
U hebt een aangesloten etikettenprinter nodig, waarmee ClavioSoft de labels in enkele klikken aanmaakt. Welke printer en welke rol bij uw opstelling passen, bespreken wij graag met u.
Wanneer moeten verpakte instrumenten gelabeld worden?
Het labelen gebeurt altijd na de sterilisatie. Minstens het chargenummer moet op de verpakte instrumenten; elke verpakking moet volgens KRINKO zo gelabeld zijn dat de traceerbaarheid gewaarborgd is. ClavioSoft drukt daarvoor passende etiketten af.
Volstaat handgeschreven labelen of heb ik etiketten nodig?
Handgeschreven labelen is even goed toegestaan als een pc-/etikettenoplossing. Software zoals ClavioSoft bespaart echter tijd, vermijdt fouten en maakt de documentatie auditbestendig.
Hoe wordt het chargenummer toegekend?
Het chargenummer is een doorlopend getal dat bij elke programmadoorloop (autoclaaf, thermodesinfector, sealapparaat) met 1 omhooggaat. ClavioSoft houdt deze nummers automatisch bij en koppelt ze aan de charge.
Beheert ClavioSoft ook zeeflijsten met afbeeldingen?
Ja. ClavioSoft bewaart zeeflijsten met afbeeldingen, zodat elke set overzichtelijk met een afbeelding is toegewezen – een eenduidige toewijzing in plaats van papierwerk.
Zijn zeeflijsten voor de documentatie verplicht?
Voor sets/zeven zijn zeeflijsten met afbeeldingen en een voorbeeldbelading vereist, zodat u bij de chargevrijgave veilig kunt vrijgeven. ClavioSoft stelt deze gestructureerd ter beschikking.
Kan ik de risicobeoordeling van de instrumenten in ClavioSoft vastleggen?
Ja. De indeling van de medische hulpmiddelen in niet-kritisch, semikritisch en kritisch wordt overzichtelijk vastgelegd, zoals de RKI/KRINKO-risicobeoordeling voorschrijft.
Hoe worden instrumenten volgens RKI ingedeeld?
Instrumenten worden volgens RKI/KRINKO ingedeeld in niet-kritisch, semikritisch en kritisch; kritische instrumenten worden verder onderverdeeld in A, B en C. Deze risicobeoordeling moet gedocumenteerd worden – in ClavioSoft legt u ze centraal vast.
Beheert ClavioSoft ook standaardwerkinstructies (SOP's)?
Ja. De standaardwerkinstructie (SOP) voor de herverwerking van instrumenten is in ClavioSoft voorbereid en binnen handbereik opgeslagen.
Herinnert ClavioSoft mij aan onderhouds- en validatie-intervallen?
Ja. De onderhouds- en hervalidatie-intervallen van alle toestellen worden bewaakt, en u wordt tijdig aan verschuldigde termijnen herinnerd.
Wanneer moet gevalideerd worden?
Het proces moet gevalideerd worden zodra u kritische instrumenten steriliseert, dus instrumenten die huid/slijmvlies doordringen of met bloed in contact komen. De grondslag is onder meer de MPBetreibV. ClavioSoft helpt u de bijbehorende termijnen in het oog te houden.
Hoe vaak moet opnieuw gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar nodig; bij een probleemloze werking van een klasse B-autoclaaf kan dit interval volledig worden benut. Grotere toestellen of een hoog aantal cycli kunnen een eerdere hervalidatie vereisen. ClavioSoft herinnert u aan de afspraak.
Is de documentatie van de herverwerking van instrumenten wettelijk voorgeschreven?
Ja. De software werkt volgens de RKI-richtlijnen, waarvan de naleving via de MPBetreibV verplicht is voor iedereen die kritische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt.
Welke documentatie is bij de sterilisatie vereist?
Naast het sterilisatieprotocol hebt u een documentatie volgens RKI nodig, bij kritische instrumenten met etikettering en traceerbaarheid. Voor sets zijn bovendien zeeflijsten met afbeeldingen nodig. ClavioSoft brengt dat allemaal samen.
Hoe lang moeten de protocollen bewaard worden?
De termijnen verschillen naargelang de rechtsgrond: minstens 5 jaar volgens RKI, tot 10 jaar volgens § 78 van het Duitse StGB en tot 30 jaar volgens het Duitse BGB. Wij adviseren de volledige documentatie 30 jaar te bewaren, het best digitaal – precies daarbij helpt ClavioSoft.
Zijn mijn gegevens in ClavioSoft veilig opgeslagen?
Ja. ClavioSoft slaat uw documentatie betrouwbaar op, zodat er geen gegevensverlies dreigt. Alle charges worden revisiebestendig gearchiveerd en in enkele seconden teruggevonden.
Vind ik een bepaalde charge snel terug?
Ja. In het gegevensarchief van ClavioSoft zijn alle charges revisiebestendig gearchiveerd en in enkele seconden terug te vinden. Via de geïntegreerde assistent kunt u zelfs het protocol van een bepaalde cyclus direct openen.
Wat kan de geïntegreerde Clavio-assistent?
ClavioSoft heeft een geïntegreerde assistent waarmee u in gewone taal chat. U stelt uw vraag in uw eigen woorden, en Clavio opent bijvoorbeeld een bepaald cyclusprotocol, beantwoordt vragen over de documentatie of leidt u door de voorbereiding van een audit.
Is papierloze documentatie überhaupt toegestaan?
Ja, digitale of papierloze documentatie is toegestaan en wordt voor een veilige archivering op lange termijn zelfs aanbevolen, omdat thermopapier verbleekt. ClavioSoft archiveert uw bewijsstukken digitaal en revisiebestendig.
Leest ClavioSoft ook protocollen van de thermodesinfector en het sealapparaat in?
Ja. ClavioSoft beheert de volledige herverwerkingsdocumentatie, dus ook protocollen en routinecontroles van RDG/thermodesinfector en sealapparaat, niet alleen van de autoclaaf.
Kan ik routinecontroles zoals de helix- of vacuümtest in ClavioSoft vastleggen?
Ja. Routinecontroles voor sealapparaat (bijv. peel-/inkttest), RDG en autoclaaf zijn automatisch voorbereid en worden met één klik vastgelegd.
Is een helixtest verplicht en kan ik hem documenteren?
De helixtest is vereist voor verpakte of kritisch B-instrumenten (holle voorwerpen) en toont de stoompenetratie aan. ClavioSoft bereidt het vastleggen van de routinecontroles voor, zodat u het resultaat sluitend documenteert.
Hoe vaak moet de vacuümtest worden uitgevoerd?
De vacuümtest voert u het best zelf eenmaal per week 's ochtends bij een koude kamer uit; hij is genormeerd in EN 13060 en duurt ca. 15-20 minuten. Het resultaat legt u als routinecontrole vast in ClavioSoft.
Vervangt ClavioSoft het valideren?
Nee. ClavioSoft documenteert uw herverwerking en routinecontroles, maar vervangt niet het voorgeschreven valideren van het proces. Helix- en vacuümtest controleren alleen deelaspecten; bij het valideren wordt het volledige herverwerkingsproces beoordeeld.
Moet ik indicatorstrips nog bewaren?
Indicator-, charge- en sterilisatie-indicatorstrips hoeven niet meer langdurig bewaard te worden. De chargevrijgave zelf moet echter wel gedocumenteerd blijven – en precies dat neemt ClavioSoft over.
Hoeveel werk bespaart ClavioSoft mij?
Clavio assisteert bij de volledige documentatie en neemt u tot 90 % van het werk uit handen, doordat het protocollen automatisch inleest, routinecontroles voorbereidt en alle bewijsstukken auditklaar houdt.
Mijn toestel drukt alleen protocollen af – kan ik ClavioSoft toch gebruiken?
Ja. ClavioSoft kan met alle overdrachtswijzen overweg – van de zuivere protocolafdruk via USB-export tot de seriële interface, wifi of LAN. Bij de inrichting helpt Steri24 u graag.
Welke gegevensformaten verwerkt ClavioSoft?
ClavioSoft kan moeiteloos overweg met alle gangbare gegevenstypen en bestandsformaten van sterilisatietoestellen, ongeacht fabrikant of overdrachtsweg.
Helpt Steri24 bij de inrichting als ik twijfel?
Ja. Als u niet zeker weet of uw toestel past of hoe u het protocolpad instelt, helpt Steri24 u graag bij de inrichting. Neem daarvoor gewoon contact met ons op.
Wie moet de herverwerking van instrumenten documenteren?
Verplicht is iedereen die medische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt – bijvoorbeeld artsen- en tandartspraktijken, podologie, beauty/cosmetica met kritische instrumenten en tattoo- en piercingstudio's. De grondslag is onder meer de MPBetreibV in combinatie met de RKI-richtlijnen.
Volstaat mijn huidige handgeschreven protocol voor de gezondheidsautoriteiten?
Een handgeschreven documentatie is in principe toegestaan, maar moet sluitend en traceerbaar zijn. Een digitale oplossing zoals ClavioSoft vermindert het risico op fouten en maakt elke inspectie duidelijk ontspannener.
Krijg ik ook na de installatie updates?
Ja. ClavioSoft is in het huidige aanbod inclusief updates en blijvend gratis, zonder verborgen kosten.
Hoe begin ik met ClavioSoft?
U downloadt ClavioSoft gratis, installeert het op uw Windows-pc, maakt een gebruiker aan en geeft het protocolpad op – klaar. Een uitlegvideo toont de software in ongeveer 2 minuten; bij vragen adviseert ons team u.
Werkt ClavioSoft ook samen met het SteriTrace-systeem?
Ja. ClavioSoft is merkoverschrijdend en vult de digitale documentatie aan. Of u nu SteriTrace direct op de autoclaaf of ClavioSoft op de pc gebruikt – wij adviseren u graag over de oplossing die bij u past.