Vaak gestelde vragen
Haarkliniek – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Welke autoclaaf is geschikt voor een haarkliniek?
Voor haarklinieken adviseren wij een klasse B-autoclaaf met 18–45 L kamervolume, omdat hier op OK-dagen veel instrumenten en sets in korte tijd herverwerkt moeten worden. Zowel de Pro- als de Premium-lijn is valideerbaar; welk model en welke grootte optimaal passen, bepaalt u in enkele minuten via onze configurator.
Waarom heb ik in de haarchirurgie een autoclaaf van klasse B nodig?
OK-instrumenten in de haarchirurgie doordringen huid en weefsel en gelden daarmee als kritische medische hulpmiddelen die gesteriliseerd moeten worden. Klasse B steriliseert met gefractioneerd vacuüm ook verpakte, holle en poreuze instrumenten veilig – voor de herverwerking in medische instellingen is in Duitsland een klasse B-toestel voorgeschreven.
Wat betekent klasse B bij de autoclaaf?
Klasse B staat voor volwaardige stoomsterilisatoren met gefractioneerd vacuüm, die ook verpakte, holle en poreuze instrumenten kunnen steriliseren. Voor de herverwerking van instrumenten in medische instellingen zoals haarklinieken is in Duitsland een klasse B-toestel vereist.
Wat is het verschil tussen klasse A, B en N?
Klasse B biedt volwaardige sterilisatie met vacuümprocedure voor verpakte, onverpakte, holle en poreuze instrumenten. Klasse N mag alleen onverpakte, massieve instrumenten steriliseren en is in de humane geneeskunde niet toegelaten; klasse A is geen Europese standaard. Voor een haarkliniek hebt u een klasse B-toestel nodig.
Welke grootte moet de autoclaaf voor een haarkliniek hebben?
Voor de hoge instrumentendoorstroom op OK-dagen adviseren wij 18–45 L. Grotere kamers bieden plaats aan meer sets en containers per charge, wat wachttijden tussen ingrepen verkort. Welke grootte bij uw dagelijkse volume past, bespreken wij graag individueel of via de configurator.
Kunnen OK-sets en containers in de autoclaaf herverwerkt worden?
Ja. Onze klasse B-autoclaven van 18–45 L zijn ontworpen voor de doorstroom van volledige OK-sets en bieden plaats aan passende sterilisatiecontainers. Wij controleren graag of uw bestaande containers en zeefafmetingen in de betreffende kamer passen.
Kunnen holle voorwerpen en fijne chirurgische instrumenten gesteriliseerd worden?
Ja, onze klasse B-autoclaven zijn geschikt voor holle voorwerpen, fijne chirurgische en kritische instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet autoclaveerbaar aanmerkt.
Voldoe ik met uw toestellen aan de RKI-eisen?
Ja. Alle toestellen zijn klasse B volgens EN 13060. Met SteriTrace® documenteert u elke charge auditbestendig en papierloos; het onderhoud verzorgen wij op verzoek ter plaatse.
Wat is de validatie van een autoclaaf?
De validatie is een formele controle die aantoont dat uw autoclaaf en het volledige herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt in de regel ter plaatse uitgevoerd met uw instrumenten als belading.
Moet een haarkliniek de autoclaaf laten valideren?
In Duitsland is de validatie verplicht voor iedereen die medische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt, dus ook voor haarklinieken met chirurgische ingrepen. De grondslag is onder meer de MPBetreibV.
Hoe verloopt de validatie?
Daarbij controleert een erkende validator het toestel op de opstellingslocatie met uw gebruikelijke beladingen en documenteert hij dat het proces normconform steriliseert. Dat omvat gewoonlijk IQ/OQ en levert auditbestendige bewijzen voor kwaliteitsmanagement en inspecties.
Hoe vaak moet opnieuw gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar nodig en gebeurt ter plaatse, afhankelijk van de geldende voorschriften. Wij herinneren u aan verschuldigde onderhoudsafspraken en komen voor het onderhoud rechtstreeks naar u toe.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
De validatie moet worden uitgevoerd door een erkende validator met speciale meettechniek en kan niet door het praktijkpersoneel zelf gebeuren.
Moet de validatie altijd ter plaatse gebeuren?
Ja, de validatie gebeurt op de opstellingslocatie, omdat ze inclusief echte belading de werkelijke omstandigheden ter plaatse toetst.
Hoe snel na de aankoop moet het toestel gevalideerd worden?
Het toestel moet kort na opstelling en ingebruikname gevalideerd worden, voordat het routinematig voor de patiëntenzorg wordt ingezet.
Biedt u autoclaaf en thermodesinfector uit één hand aan?
Ja. Wij leveren de volledige herverwerkingsketen – klasse B-autoclaaf, thermodesinfector, sealapparaat en waterbehandeling –, begeleiden u via video bij de ingebruikname en onderhouden alles centraal. Zo hebt u voor de volledige herverwerking één contactpersoon.
Waarvoor heb ik daarnaast een thermodesinfector nodig?
De thermodesinfector (RDG) zorgt voor de machinale, reproduceerbare reiniging en desinfectie van de instrumenten vóór de sterilisatie. Hij vervangt de autoclaaf niet, maar is een eigen, documenteerbare stap van de valideerbare herverwerkingsketen – vooral zinvol bij chirurgisch instrumentarium.
Volstaat een thermodesinfector of heb ik daarnaast een autoclaaf nodig?
Een thermodesinfector reinigt en desinfecteert, maar vervangt niet de sterilisatie van kritische instrumenten. Voor instrumenten die in steriele lichaamszones terechtkomen – zoals bij haarchirurgische ingrepen – is sterilisatie in de klasse B-autoclaaf verplicht.
Wat is het verschil tussen de Pro- en Premium-autoclaven?
De Pro-lijn is robuust, eenvoudig te bedienen en voordelig, met documentatie via USB en thermoprinter. De Premium-lijn biedt daarnaast digitale chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi, koppeling met de praktijksoftware en de SteriTrace®-assistent voor papierloze documentatie.
Wat is SteriTrace® en hoe helpt het bij de documentatie?
SteriTrace® is onze oplossing voor de papierloze chargedocumentatie conform RKI. Elke charge wordt sluitend en traceerbaar vastgelegd, de vrijgave gebeurt digitaal op het touchscreen – ideaal voor inspecties en kwaliteitsmanagement in de haarkliniek.
Kan de autoclaaf gekoppeld worden aan onze praktijksoftware?
Ja, de Premium-modellen kunnen via LAN/wifi gekoppeld worden aan gangbare praktijksoftware, zodat protocollen automatisch worden overgedragen en aan het patiëntendossier kunnen worden toegewezen. Zo wordt de chargedocumentatie deel van uw digitale workflow.
Hoe werkt de chargevrijgave?
Afhankelijk van het model geeft u charges papierloos op het touchscreen vrij of klassiek met een sjabloon. Bij de Premium-toestellen gebeurt de digitale vrijgave met sluitende traceerbaarheid en optionele koppeling met uw praktijksoftware.
Hoe worden de sterilisatieprotocollen opgeslagen?
De protocollen kunnen afhankelijk van het model via USB/SD worden opgeslagen, afgedrukt of automatisch naar uw praktijk-pc worden overgedragen. Daarmee voldoet u aan de eisen voor een traceerbare documentatie conform RKI.
Maakt de autoclaaf de documentatie automatisch aan?
Ja, onze klasse B-autoclaven registreren elke cyclus automatisch. Bij de Premium-modellen ontstaat zo een papierloze, auditbestendige chargedocumentatie die u digitaal kunt vrijgeven en archiveren.
Geeft de autoclaaf aan of de sterilisatie geslaagd is?
Ja. De autoclaaf bewaakt elke cyclus en meldt aan het einde of het proces geslaagd is. Het resultaat wordt in het protocol gedocumenteerd en vormt de basis voor de chargevrijgave.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De cyclusduur hangt af van programma, belading en model. Er zijn snellere programma's voor onverpakte en langere programma's voor verpakte, holle en poreuze instrumenten, inclusief droging. Voor grote OK-volumes zijn korte cycli en grote kamers doorslaggevend.
Welk water moet voor de autoclaaf gebruikt worden?
Klasse B-autoclaven hebben gedemineraliseerd of gedestilleerd water van passende kwaliteit nodig, om kalkafzettingen en corrosie te vermijden. Met onze waterbehandeling AQUAdem maakt u het passende voedingswater comfortabel aan of vult u het bij.
Heeft de autoclaaf een vaste wateraansluiting nodig?
De toestellen kunnen met de interne tank handmatig gevuld worden of via een vaste wateraansluiting automatisch gevoed worden. Juist bij een hoge doorstroom in een haarkliniek is de automatische aansluiting met waterbehandeling comfortabel; wij adviseren u over de passende configuratie.
Volstaat een normaal stopcontact of is krachtstroom nodig?
Dat hangt af van model en grootte. Kleinere toestellen werken meestal op een normaal geaard stopcontact, grotere kunnen een sterkere aansluiting nodig hebben. Wij controleren de elektrische voorwaarden vooraf en bespreken ze vóór de levering met u.
Welke ruimtelijke voorwaarden heb ik nodig voor de autoclaaf?
Belangrijk zijn een stevig opstelvlak, voldoende afstand tot de muur voor de warmteafvoer en een geschikte stroomaansluiting en eventueel water-/afvoeraansluiting. Bij de opstelling adviseren wij u over plaats en aansluitingen in uw kliniek.
Moeten instrumenten vóór het steriliseren gereinigd worden?
Ja, reiniging en desinfectie vormen een eigen, voorafgaande stap – idealiter machinaal in de thermodesinfector. Alleen correct herverwerkte instrumenten kunnen veilig gesteriliseerd worden; achtergebleven resten brengen de sterilisatie in gevaar.
Moeten chirurgische instrumenten verpakt gesteriliseerd worden?
Instrumenten die steriel bewaard en later bij de patiënt gebruikt worden, worden verpakt gesteriliseerd, zodat de steriliteit tot het gebruik behouden blijft. Daarvoor hebt u een klasse B-toestel en een passend sealapparaat zoals de CertoSeal nodig.
Biedt u een valideerbaar sealapparaat aan?
Ja, met de CertoSeal-sealapparaten verpakt u kritische instrumenten procesveilig en documenteerbaar. De toestellen zijn valideerbaar en passen naadloos in de rest van de herverwerkingsketen.
Hoe lang blijven gesealde instrumenten steriel?
De bewaartermijn hangt af van verpakking, opslagomstandigheden en uw interne voorschriften. Correct geseald en droog en stofvrij bewaard steriel materiaal blijft gedurende een bepaalde periode steriel; de precieze termijn legt u in uw kwaliteitsmanagement vast.
Hoe lang mogen de instrumenten maximaal zijn?
De maximale instrumentlengte hangt af van de kamerdiepte van het betreffende model. Voor langere chirurgische instrumenten adviseren wij grotere kamers; wij controleren graag aan de hand van uw instrumenten welke grootte past.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik overstappen?
Steri24 verkoopt rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandelaars – en verzorgt de service zelf. Zo krijgt u onderhoud en reparatie ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen. Fabrikant sinds 1957.
Is er hulp als het toestel uitvalt?
Bij uitval wordt de reparatie ter plaatse uitgevoerd en krijgt u zo nodig een vervang- of leentoestel (ook via een transportbedrijf). Juist in een haarkliniek met geplande OK-dagen is snelle hulp essentieel, zodat de werking niet stilvalt.
Is er een leen- of vervangtoestel bij onderhoud of defect?
Afhankelijk van de situatie en het contract stellen wij voor de duur van een onderhoudsbeurt of reparatie een vervangtoestel beschikbaar (ook via een transportbedrijf), zodat uw herverwerking doorloopt. Spreek ons daarover aan; wij vinden een oplossing voor uw OK-activiteit.
Kunt u ook ons huidige premiumtoestel vervangen?
Ja. De meeste klinieken komen naar ons omdat ze een ouder premiumtoestel vervangen en daarbij niet aan prestaties willen inboeten, maar service en prijs willen verbeteren. Wij bieden dezelfde premiumprestaties en onderhoud en reparatie ter plaatse.
Biedt u onderhouds- en garantieopties aan?
Standaard geldt een fabrieksgarantie, die met een onderhoudscontract verlengd kan worden. Onderhoud ter plaatse bieden wij tegen een vaste prijs inclusief verplaatsing; de concrete voorwaarden delen wij u graag mee in een offerte.
Wat omvat een onderhoudscontract?
Een onderhoudscontract bundelt regelmatig onderhoud en service tegen planbare vaste prijzen inclusief verplaatsing en kan de garantie verlengen. Zo blijft uw toestel duurzaam normconform en inzetbaar – zonder onberekenbare losse kosten.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Het onderhoud gebeurt in de regel met het vastgelegde interval – vaak om de twee jaar, afhankelijk van gebruik en voorschriften van de fabrikant. Wij herinneren u aan verschuldigde afspraken en voeren het onderhoud ter plaatse uit.
Biedt u een instructie van het personeel over het toestel aan?
Ja, op verzoek geven wij uw team bij de ingebruikname met videobegeleiding instructie over bediening, belading en documentatie. Zo werkt uw personeel vanaf het begin veilig met het toestel.
Hoe snel wordt geleverd en in gebruik genomen?
Toestellen zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Wij verzorgen de levering en begeleiden u via video bij de ingebruikname. Concrete afspraken stemmen wij individueel met u af.
Zijn uw toestellen voordeliger dan die van de gevestigde dure aanbieders?
Ja. Omdat wij rechtstreeks als fabrikant zonder tussenhandelaars verkopen en de service zelf leveren, bieden wij premiumprestaties tegen eerlijkere prijzen dan gevestigde duurdere aanbieders. De vergelijkende uitspraken hebben betrekking op de markt in het algemeen, zonder concrete merken.
Ben ik met uw toestellen voorbereid op een inspectie van het kwaliteitsmanagement?
Ja. Met een gevalideerd proces, regelmatig onderhoud en de papierloze documentatie via SteriTrace® voldoet u procesveilig en auditbestendig aan de eisen. Elke charge is traceerbaar – ideaal voor inspecties en uw kwaliteitsmanagement.
Hoe kom ik te weten welk toestel en welke grootte bij mijn haarkliniek passen?
Het eenvoudigst via onze autoclaafconfigurator: in ongeveer twee minuten krijgt u een passend advies inclusief accessoires voor uw OK-activiteit. U kunt ook persoonlijk advies krijgen en een vrijblijvende offerte ontvangen.
Onderhoud en reparatie ter plaatse
