Veelgestelde vragen
Autoclaven – de belangrijkste vragen helder beantwoord.
Wat betekent „klasse B“ bij een autoclaaf?
Klasse B is de hoogste sterilisatieklasse volgens EN 13060. Dankzij gefractioneerd voorvacuüm worden ook holle, poreuze en verpakte instrumenten veilig gesteriliseerd – de standaard voor geneeskunde, chirurgie en veeleisende toepassingen.
Welke autoclaafgrootte heb ik nodig voor mijn praktijk?
Als richtlijn: 3 l voor beauty/pedicure en mobiel gebruik, 12–18 l voor de typische praktijk, 23 l voor grotere praktijken of meerdere behandelaars en 45 l voor klinieken. Onze configurator adviseert in ongeveer 2 minuten de passende grootte.
Wat is het verschil tussen de Pro- en Premium-autoclaven?
Beide steriliseren in klasse B volgens EN 13060. De Pro-serie documenteert via USB en thermoprinter en is bijzonder prijsgunstig. Premium biedt daarnaast papierloze chargevrijgave op het touchscreen, LAN/wifi en koppeling aan de praktijksoftware via SteriTrace®.
Hoe werkt een autoclaaf eigenlijk?
Een autoclaaf steriliseert instrumenten met verzadigde waterdamp onder druk bij hoge temperatuur. Bij de klasse-B-methode wordt de lucht vooraf verwijderd door een gefractioneerd voorvacuüm, zodat de damp ook nauwe holtes en verpakte instrumenten volledig bereikt.
Waarom heb ik überhaupt een klasse-B-autoclaaf nodig?
Zodra instrumenten in contact komen met bloed of slijmvlies (kritische instrumenten), is stoomsterilisatie met een klasse-B-autoclaaf de voorgeschreven weg. Ultrasone, uv- of heteluchtapparaten zijn daarvoor niet voldoende.
Moet ik mijn autoclaaf laten valideren?
Voor een juridisch veilig gebruik is een eerste validatie gebruikelijk; daarna volgen regelmatige routinecontroles. Wij verzorgen validatie en onderhoud ter plaatse. Of validatie in uw geval verplicht is, hangt af van het toepassingsgebied.
Is validatie wettelijk verplicht?
In Duitsland is validatie verplicht voor iedereen die medische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt – bijvoorbeeld pedicure, beauty, tattoo-/piercingstudio's, artsen en klinieken. Wie geen kritische instrumenten met bloedcontact herverwerkt, is meestal niet verplicht.
Wat betekent de validatie van een autoclaaf?
Validatie is een formele toetsing die aantoont dat uw autoclaaf en het gehele herverwerkingsproces aan de geldende normen voldoen en betrouwbaar steriliseren. Ze wordt in de regel elke 2 jaar ter plaatse uitgevoerd met uw instrumenten als belading.
Hoe verloopt de validatie?
Bij de validatie worden autoclaaf en herverwerkingsproces ter plaatse beoordeeld: met meetsensoren vinden onder meer een vacuümtest, een leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten plaats. Aansluitend ontvangt u een validatierapport.
Hoe vaak moet de autoclaaf gevalideerd worden?
Hervalidatie is in de regel elke 2 jaar (24 maanden) of na ongeveer 1.000 cycli nodig. Grotere apparaten of een hoog aantal cycli kunnen een eerdere hervalidatie vereisen.
Wat is het verschil tussen validatie en onderhoud?
Onderhoud is het technische onderhoud van het apparaat met vervanging van de slijtdelen. Validatie is de formele toetsing dat het gehele sterilisatieproces aan de normen voldoet. Het zijn twee gescheiden, regelmatig terugkerende diensten.
Kan ik de validatie zelf uitvoeren?
Nee, de validatie moet door een erkende validator met speciale meetapparatuur worden uitgevoerd en is praktisch niet zelf uit te voeren. Steri24 verzorgt de volledige afhandeling ter plaatse.
Moet de eerste validatie altijd ter plaatse plaatsvinden?
Ja, de validatie moet ter plaatse met uw instrumenten als belading plaatsvinden, omdat ze de werkelijke omstandigheden op de gebruikslocatie toetst. Verzending naar de fabriek is daarvoor niet mogelijk.
Is het apparaat vóór de eerste validatie al te gebruiken?
Ja. De eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald; de autoclaaf is direct na levering klaar voor gebruik. De validatieafspraak maken wij individueel met u.
Kan ik de eerste validatie direct bij de autoclaaf bestellen?
Ja, u kunt de eerste validatie direct bij de autoclaaf bestellen of op elk moment achteraf apart opdragen. De afspraak stemmen wij individueel met u af.
Waarom moet een nieuw apparaat gevalideerd worden, het is toch af fabriek getest?
Ook een af fabriek getest nieuw apparaat moet op de gebruikslocatie worden gevalideerd, omdat de validatie de werkelijke omstandigheden ter plaatse toetst (opstelling, belading, proces) – dat is in de fabriek niet mogelijk.
Met welk interval moet de autoclaaf onderhouden worden?
Onderhoud is in de regel elke 24 maanden voorgeschreven, maar eerder zodra ongeveer 1.000 sterilisatiecycli zijn bereikt – afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland.
Wat gebeurt er bij het onderhoud?
Het onderhoud omvat voorrijden, uitvoering, de planmatige vervanging van alle kritische slijtdelen en een rapport. Zo blijft de autoclaaf veilig en duurzaam.
Hoe lang gaat een autoclaaf van Steri24 mee?
Bij regelmatig onderhoud gaan onze autoclaven ongeveer 20–25 jaar mee. Het compacte 3 l-apparaat gaat vanwege de kleinere vacuümpomp ongeveer 10–15 jaar mee.
Hoe lang duurt een sterilisatiecyclus?
De duur hangt af van model, programma en belading. Richtwaarden bij volle belading met verpakte instrumenten: 3 l ca. 11–22 minuten, 12 l ca. 30–35 minuten, 23 l ca. 45–50 minuten, 45 l ca. 90 minuten.
Welk water moet ik voor de autoclaaf gebruiken?
Gebruik gedestilleerd of gedemineraliseerd/volledig ontzout water (geleidbaarheid bij voorkeur onder 15–20 µS/cm). In de handel verkrijgbaar gedestilleerd water is geschikt; leidingwater is niet geschikt en kan het apparaat beschadigen.
Heeft de autoclaaf een vaste wateraansluiting nodig?
Nee. Al onze autoclaven zijn stand-alone apparaten met geïntegreerde schoon- en afvalwatertank en kunnen handmatig worden gevuld. Vanaf 12 l kan optioneel een vaste wateraansluiting worden bijbesteld, ook later na te rusten.
Waar gaat het afvalwater van de autoclaaf naartoe?
U leidt de meegeleverde slang aan de achterzijde van het apparaat in een reservoir, een afvoer of de wasbak. Een vaste afvalwateraansluiting is niet nodig.
Wat gebeurt er als ik leidingwater gebruik?
Leidingwater bevat kalk en mineralen die kamer, ventielen en sensoren kunnen laten verkalken en het apparaat kunnen beschadigen. Gebruik uitsluitend gedestilleerd of gedemineraliseerd water; wij bieden een passend waterbehandelingsapparaat (AQUAdem) aan.
Hebben klasse-B-autoclaven een bacteriefilter?
Ja, klasse-B-autoclaven hebben een bacteriefilter dat afhankelijk van het gebruik of bij een overeenkomstige melding van het apparaat vervangen moet worden. Na de vervanging reset u de melding met de meegeleverde code.
Wat is de digitale chargevrijgave bij de Premium-apparaten?
Bij de Premium-serie regelt u de wettelijk verplichte chargevrijgave in enkele seconden direct op het touchscreen: visuele controle, vrijgave van de belading, indicator, datum, protocol, personeels- en cyclusnummer worden met een handtekening op het scherm vrijgegeven – in plaats van minutenlang met pen en papier.
Wat is SteriTrace®?
SteriTrace® is de papierloze RKI-documentatie van de Premium-autoclaven. De herverwerking wordt automatisch vastgelegd, digitaal ondertekend en kan aan de praktijksoftware worden gekoppeld – dat scheelt aanzienlijk documentatiewerk ten opzichte van handmatige registratie.
Kunnen de autoclaven aan de praktijksoftware worden gekoppeld?
De Premium-serie biedt LAN-/wifi-verbinding en laat zich via SteriTrace® aan de praktijksoftware koppelen, inclusief etiketprint voor steriele goederen. De Pro-serie documenteert via ingebouwde printer en USB.
Welke autoclaaf is geschikt voor een tandartspraktijk?
Voor tandartspraktijken adviseren wij afhankelijk van het aantal behandelaars en de hoeveelheid instrumenten meestal de klasse-B-autoclaaf van 18 l of 23 l; bij meerdere behandelaars een apparaat met documentatie en koppeling aan de praktijksoftware (Premium). De configurator helpt bij de precieze keuze.
Welke autoclaaf is geschikt voor pedicure, cosmetiek of nagelstudio?
Hier is de compacte 3 l klasse-B Pro meestal de populairste keuze; vanaf ongeveer 8 behandelingen per dag of bij meerdere medewerkers adviseren wij de 12 l Pro met duidelijk meer volume. De configurator vindt het passende apparaat.
Welke autoclaaf is geschikt voor een tattoo- of piercingstudio?
Tattoo- en piercingstudio's hebben een klasse-B-autoclaaf nodig. Het populairst zijn de 3 l- of 12 l-Pro; bij zelfstandig werken volstaat vaak de 3 l, bij meer volume adviseren wij de 12 l – met bijpassende sealzakken.
Welke autoclaaf is geschikt voor een dierenartspraktijk?
Onze klasse-B-autoclaven zijn geschikt voor de diergeneeskunde; de meeste dierenartspraktijken kiezen de 12 l- of 23 l-Pro, bij zeer geringe behoefte de 3 l. In het zuiver veterinaire gebied is in de regel geen validatie vereist.
Welke autoclaaf is geschikt voor een huisartsen- of dermatologische praktijk?
Voor huisartsen-, internistische en dermatologische praktijken komen afhankelijk van de hoeveelheid instrumenten meestal de 12 l of 23 l in aanmerking, bij weinig volume ook de 3 l. De keuze richt zich naar het grootste instrument en de hoeveelheid per cyclus.
Hoeveel instrumenten passen er in een autoclaaf?
Dat hangt af van kamergrootte, trays en verpakking. Bepalend zijn het grootste instrument en de hoeveelheid per cyclus. Onze configurator houdt rekening met uw hoeveelheid instrumenten en adviseert de passende grootte.
Voert u ook zeer grote autoclaven boven 45 liter?
Ons grootste apparaat is de klasse-B Pro met 45 l. Grotere volumes voeren wij niet; bij hogere behoefte plaatsen veel klanten meerdere 23 l-apparaten. Wij adviseren u graag over de passende oplossing.
Zijn de autoclaven geschikt voor het laboratorium of voor het steriliseren van vloeistoffen?
Onze klasse-B-autoclaven zijn bestemd voor medische instrumenten en niet geschikt voor het steriliseren van vloeistoffen of voor S2-laboratoria. Voor laboratoriumtoepassingen bestaan speciale laboratoriumautoclaven.
Volstaat een ultrasoon reinigingsapparaat of heteluchtapparaat in plaats van een autoclaaf?
Nee. Zodra instrumenten in contact komen met bloed of slijmvlies, is een klasse-B-autoclaaf voorgeschreven. Het ultrasoon reinigingsapparaat vult de autoclaaf aan bij de voorreiniging, maar vervangt hem niet. Heteluchtsterilisatoren zijn voor kritische instrumenten niet toegestaan.
Kan ik de autoclaaf zelf plaatsen en in gebruik nemen?
Ja, volgens de handleiding mag u de plaatsing en ingebruikname zelf uitvoeren; dat is niet ingewikkeld. Op verzoek doen onze technici dat ook ter plaatse. Alleen de validatie moet door een erkende validator worden uitgevoerd.
Welke stroomaansluiting is nodig?
De compacte apparaten werken op een normaal stopcontact; grotere modellen kunnen afhankelijk van het vermogen een aparte groep nodig hebben. De precieze aansluitwaarden vindt u in de technische gegevens van het betreffende model – wij adviseren u graag.
Hoe snel wordt geleverd en geïnstalleerd?
Apparaten zijn in de regel op korte termijn leverbaar. De levering zelf gebeurt per expediteur; plaatsing, ingebruikname en eerste validatie ter plaatse boekt u op verzoek apart bij, daarvoor maken wij een aparte afspraak.
Is de levering gratis?
In Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland leveren wij vanaf 1.200 € netto zonder verzendkosten. De exacte voorwaarden ziet u tijdens het bestelproces.
Welke garantie geldt er op de autoclaven?
Standaard krijgt u 2 jaar garantie, met onderhoudscontract te verlengen tot maximaal 3 jaar. Binnen de garantie zijn voorrijden en reparatie kosteloos.
Kan ik in termijnen betalen of leasen?
Ja. Betaling in termijnen is mogelijk via Klarna of PayPal; voor zakelijke klanten bieden wij daarnaast leasing aan. Zo spreidt u de aanschaf comfortabel over de gebruiksduur.
Biedt u gebruikte apparaten of showmodellen aan?
In de regel bieden wij uitsluitend nieuwe apparaten met garantie aan; gebruikte apparaten voeren wij principieel niet. Af en toe zijn er compacte demoapparaten met een kleine korting. Bij aankoop profiteert u van installatie ter plaatse, onderhoud en reparatie.
Steri24 ken ik niet – waarom zou ik hier kopen?
Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH uit Oostenrijk, sinds 1957 op de markt. Wij verkopen rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandel – en verzorgen de service zelf. Zo krijgt u een dicht servicenetwerk ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen.
Hoe betrouwbaar draaien de autoclaven en hoe snel is er hulp bij een storing?
Onze autoclaven zijn zeer betrouwbaar en duurzaam. Bij een storing is dankzij het dichte servicenetwerk in de hele DACH-regio snel een technicus of zo nodig een vervangend apparaat beschikbaar. Er is een 24-uurs noodnummer.
Ik wil mijn oude apparaat vervangen – vindt u een passend model?
Ja. Veel praktijken stappen naar ons over wanneer hun verouderde autoclaaf uitvalt. Wij bieden dezelfde klasse-B-prestatie tegen een eerlijke prijs, snelle service ter plaatse, inname en correcte verwerking van het oude apparaat en installatie en eerste validatie. De configurator vindt het passende vervangapparaat.
Wat te doen als de vacuümtest mislukt?
Een mislukte vacuümtest wijst er meestal op dat er lucht in de kamer stroomt en dat de aandrukkracht van de deurafdichting verhoogd of de afdichting vervangen moet worden. Een korte handleiding vindt u aan de binnenzijde van de deur; helpt dat niet, dan ondersteunt onze service u.
Wat betekent de melding „slechte waterkwaliteit“?
Deze melding verschijnt wanneer het water te lang in de tank heeft gestaan of de filters van de waterbehandeling uitgeput zijn. Tank legen en reinigen, vers gedestilleerd water uit een nieuwe jerrycan bijvullen; bij een externe installatie de filters vervangen.
De instrumenten zijn na de sterilisatie vochtig – wat nu?
Restvocht kan meerdere oorzaken hebben, zoals de belading, het droogprogramma of de deurafdichting. Let op een correcte belading en een volledige droogfase; blijft het probleem, dan ondersteunt onze service u via het formulier op steri24.de/help.