Preuzimanje ugovora o validaciji autoklava Švicarska

Steri24 je marka tvrtke CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav je tvrtka specijalizirana za proizvodnju i trgovinu opremom za pripremu instrumenata. CertoClav provodi organizaciju propisane prve validacije te ponavljajuću provjeru učinkovitosti (revalidaciju) uređaja za čišćenje i dezinfekciju.

Certificirani CertoClav servisni partneri posebno su osposobljeni za pitanja validacije procesa pripreme Steri24 uređaja i raspolažu odgovarajućom izobrazbom prema smjernicama Njemačkog društva za bolničku higijenu (DGKH), Njemačkog društva za opskrbu sterilnim materijalom (DGSV) i Instituta Robert Koch (RKI). Validacija i provjera učinkovitosti provode se uz primjenu najnovijih računalnih programa i kalibrirane mjerne tehnologije, pri čemu se bilježe svi procesni parametri. Za bilježenje procesnih parametara koriste se data-loggeri tvrtki EBRO odnosno Valitech, koji odgovaraju normi DIN EN ISO 15833:6.2. Kemijsko-biološke procese ocjenjuje vanjski laboratorij kako bi se osigurala bolja sljedivost.

Rezultate sažimamo i ocjenjujemo u izvješću koje je u skladu sa smjernicama. Interni nadzor osigurava izradu izvješća visoke kvalitete.

Validacija (instalacijska, operativna i kvalifikacija učinkovitosti) te revalidacija (ponovna kvalifikacija učinkovitosti) provode se na temelju relevantnih dijelova norme DIN EN ISO 15883 te aktualnih smjernica DGKH, DGSV i RKI za validaciju i rutinski nadzor strojnih procesa čišćenja i dezinfekcije, kao i smjernica za procese parne sterilizacije i zavarivanja. Pritom se uzimaju u obzir i svaki put aktualne preporuke Komisije za bolničku higijenu i prevenciju infekcija (KRINKO) pri Institutu Robert Koch (RKI) te Saveznog instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) „Zahtjevi za higijenu pri pripremi medicinskih proizvoda“.

Kako se sklapa ugovor o validaciji?
Odmah nakon narudžbe ugovora o održavanju, djelatnik tvrtke CertoClav stupit će s Vama u kontakt putem e-pošte kako bi s Vama sklopio ugovor i po potrebi razjasnio otvorena pitanja. Naravno, imate i mogućnost unaprijed nas u svakom trenutku kontaktirati telefonom ili putem obrasca za kontakt. 

Uz ugovor o validaciji imate i mogućnost sklopiti s nama ugovor o održavanju.