Steri24 je marka tvrtke CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav je tvrtka specijalizirana za proizvodnju i prodaju opreme za pripremu instrumenata. CertoClav provodi organizaciju propisane prve validacije te ponavljajuće provjere učinkovitosti (revalidacije) uređaja za pranje i dezinfekciju.
Certificirani CertoClav servisni partneri posebno su obučeni za pitanja validacije procesa pripreme Steri24 uređaja i raspolažu odgovarajućom izobrazbom u skladu sa smjernicama Njemačkog društva za bolničku higijenu (DGKH), Njemačkog društva za opskrbu sterilnim materijalom (DGSV) i Instituta Robert Koch (RKI). Validacija i provjera učinkovitosti provode se uz primjenu najnovijih računalnih programa i kalibriranih mjernih tehnologija, pri čemu se bilježe svi parametri procesa. Za bilježenje parametara procesa koriste se zapisivači podataka tvrtki EBRO odnosno Valitech, koji odgovaraju normi DIN EN ISO 15833:6.2. Kemijsko-biološke procese vrednuje vanjski laboratorij kako bi se osigurala bolja sljedivost.
Rezultate sažimamo i ocjenjujemo u izvješću koje je u skladu sa smjernicama. Interni nadzor osigurava visokokvalitetnu izradu izvješća.
Validacija (kvalifikacija instalacije, rada i učinkovitosti) te revalidacija (ponovna kvalifikacija učinkovitosti) provode se na temelju relevantnih dijelova norme DIN EN ISO 15883 te aktualnih smjernica DGKH-a, DGSV-a i RKI-a za validaciju i rutinski nadzor strojnih procesa pranja i dezinfekcije te smjernica za procese parne sterilizacije i varenja. Pritom se uzimaju u obzir i trenutno aktualne preporuke Komisije za bolničku higijenu i prevenciju infekcija (KRINKO) pri Institutu Robert Koch (RKI) te Saveznog instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) „Zahtjevi za higijenu pri pripremi medicinskih proizvoda“.
Kako se sklapa ugovor o validaciji?
Odmah nakon naručivanja ugovora o održavanju, djelatnik tvrtke CertoClav stupit će s Vama u kontakt putem e-pošte kako bi s Vama sklopio ugovor i po potrebi razjasnio otvorena pitanja. Naravno, imate i mogućnost da nas unaprijed u svakom trenutku kontaktirate telefonom ili putem obrasca za kontakt.
Uz ugovor o validaciji imate i mogućnost sklapanja ugovora o održavanju s nama.
