Steri24 je marka tvrtke CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav je poduzeće specijalizirano za proizvodnju i trgovinu opremom za obradu instrumenata. CertoClav provodi organizaciju propisane prvotne validacije te periodičnu provjeru učinkovitosti (revalidaciju) uređaja za čišćenje i dezinfekciju.
Certificirani CertoClav servisni partneri posebno su obučeni u pitanjima validacije procesa obrade Steri24 uređaja i raspolažu odgovarajućom izobrazbom u skladu sa smjernicama Njemačkog društva za bolničku higijenu (DGKH), Njemačkog društva za opskrbu sterilnim materijalom (DGSV) i Instituta Robert Koch (RKI). Validacija i provjera učinkovitosti provode se uz korištenje najnovijih računalnih programa i kalibriranih mjernih tehnologija, pri čemu se bilježe svi parametri procesa. Za bilježenje parametara procesa koriste se podatkovni zapisivači tvrtki EBRO odnosno Valitech, koji odgovaraju normi DIN EN ISO 15833:6.2. Kemijsko-biološke procese ocjenjuje vanjski laboratorij kako bi se osigurala bolja sljedivost.
Rezultate sažimamo i ocjenjujemo u izvještaju koji je u skladu sa smjernicama. Interna supervizija osigurava izradu izvještaja visoke kvalitete.
Validacija (kvalifikacija instalacije, rada i performansi) te revalidacija (ponovljena kvalifikacija performansi) provode se na temelju relevantnih dijelova norme DIN EN ISO 15883 te aktualnih smjernica DGKH-a, DGSV-a i RKI-ja za validaciju i rutinski nadzor strojnih procesa čišćenja i dezinfekcije kao i smjernica za procese parne sterilizacije i zatvaranja zavarenih spojeva. Pritom se uvažavaju i pojedine aktualne preporuke Komisije za bolničku higijenu i prevenciju infekcija (KRINKO) pri Institutu Robert Koch (RKI) te Saveznog instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) „Zahtjevi za higijenu pri obradi medicinskih proizvoda“.
Kako se sklapa ugovor o validaciji?
Odmah nakon narudžbe ugovora o održavanju, suradnik tvrtke CertoClav stupit će s Vama u kontakt putem e-maila kako bi s Vama sklopio ugovor i po potrebi razjasnio otvorena pitanja. Naravno, imate i mogućnost da nas unaprijed bilo kada kontaktirate telefonom ili putem obrasca za kontakt.
Uz ugovor o validaciji imate i mogućnost sklapanja ugovora o održavanju s nama.
