Revalidacija
koja Vaš termodezinfektor održava u skladu s normama.
Redovita revalidacija Vašeg uređaja za pranje i dezinfekciju (RDG) — u pravilu jednom godišnje. Naši certificirani tehničari na licu mjesta potvrđuju da Vaš uređaj i dalje sigurno održava validirano stanje te uz to isporučuju potpunu dokumentaciju.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira na to kojeg je proizvođača Vaš uređaj — naši certificirani tehničari stručno ga validiraju. Ne treba Vam drugi sugovornik za Vaš RDG.
Vaš model nije naveden? Nema problema — na upit servisiramo i uređaje drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za komentar pri narudžbi.
Zašto je validacija obvezna u Njemačkoj
Zahtjevi u Njemačkoj
- Uredba o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): priprema samo prikladnim, validiranim postupcima.
- Preporuka KRINKO/BfArM: strojnom čišćenju i dezinfekciji u RDG-u treba dati prednost.
- DIN EN ISO 15883-1/-2: zahtjevi za učinak i validaciju.
- Godišnja revalidacija (kvalifikacija učinka) preporučuje se; odstupanja je potrebno pisano obrazložiti.
Stručno utemeljeno: termička dezinfekcija provodi se tipično pri 90–95 °C. Za sigurnu pripremu kirurških instrumenata mjerilo je A₀-vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što obuhvaća naša validacija
Tri razine kvalifikacije prema EN ISO 15883 — potpuno dokumentirano i provjereno.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključka vode, struje i otpadne vode te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera tijeka temperatura, vremena zadržavanja i senzorike pomoću kalibriranih referentnih mjernih sondi.
Kvalifikacija učinka (PQ)
Dokazivanje učinka čišćenja i dezinfekcije s realnim uzorcima punjenja i kontrolom onečišćenja (A₀-vrijednost).
Izvještaj o validaciji i naljepnica
Potpuna dokumentacija u skladu s normama za predočenje pri nadzoru — uz kontrolnu naljepnicu na uređaju.
Ovako teče Vaš termin
Od prvog kontakta do provjerenog protokola — sve koordiniramo i dolazimo k Vama.
Termin i priprema
Navedete nam uređaj, proizvođača i uzorak punjenja. Dogovaramo odgovarajući termin revalidacije.
Telefon · obrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez zaustavljanja Vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija učinka
Više mjernih ciklusa s realnim uzorcima punjenja, temperaturnim sondama i kontrolom onečišćenja.
EN ISO 15883Ocjena i izvještaj
Dobivate potpuni izvještaj o validaciji sa svim mjernim protokolima — arhivirljiv na revizijski siguran način.
DokumentacijaOdobrenje i naljepnica
Nakon uspješne provjere uređaj označavamo kontrolnom naljepnicom uključujući datum dospijeća.
OdobrenjePodsjetnik za sljedeću revalidaciju
Javljamo Vam se pravodobno prije sljedeće dospjele revalidacije — ne propuštate nijedan rok.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi s kalibriranom mjernom tehnikom izravno k Vama u Njemačku. Tako Vaša priprema ostaje spremna za rad, a zahvat u svakodnevni rad ordinacije minimalan je.
- Planirljivo tijekom redovnog rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i obučeni tehničari
- Po želji kombinirljivo s drugim uslugama
- Osobni sugovornik u Vašoj regiji
Provjerena dokumentacija za svaki nadzor
Dobivate potpuni izvještaj o validaciji sa svim mjernim protokolima — revizijski siguran i u svakom trenutku predočiv pri higijenskim nadzorima.
Sve na jednom mjestu
Validacija, održavanje, popravak i priprema vode — Vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Tu gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i obučenim tehničarima — i u Vašoj regiji u Njemačkoj.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.