Revalidacija
koja Vaš termodezinfektor održava sukladnim normama.
Periodična revalidacija Vašeg uređaja za pranje i dezinfekciju (RDG) — u pravilu jednom godišnje. Naši certificirani tehničari potvrđuju na licu mjesta da Vaš uređaj i dalje sigurno održava validirano stanje te o tome isporučuju potpunu dokumentaciju.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira na to kojeg je proizvođača Vaš uređaj — naši ga certificirani tehničari stručno validiraju. Ne trebate drugog partnera za svoj RDG.
Vaš model nije naveden? Nema problema — na upit brinemo se i o uređajima drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za komentar pri narudžbi.
Zašto je validacija obvezna u Austriji
Zahtjevi u Austriji
- ÖNORM EN ISO 15883: osnovni zahtjevi za RDG za medicinske proizvode.
- ÖGSV-smjernica br. 03: praktična validacija procesa pranja/dezinfekcije.
- Kvalificiran uređaj i obučeno osoblje kao preduvjet svake validacije.
- Redovita revalidacija za održavanje validiranog stanja.
Stručno utemeljeno: Toplinska dezinfekcija obično se provodi pri 90–95 °C. Za sigurnu obradu kirurških instrumenata mjerodavna je A₀-vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što naša validacija pruža
Tri stupnja kvalifikacije prema EN ISO 15883 — potpuno dokumentirano i otporno na provjeru.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključka na vodu, struju i otpadnu vodu te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera tijeka temperature, vremena zadržavanja i senzorike s kalibriranim referentnim mjernim osjetnicima.
Kvalifikacija performansi (PQ)
Dokaz učinka pranja i dezinfekcije s realnim obrascima punjenja i kontrolom onečišćenja (A₀-vrijednost).
Izvješće o validaciji i plaketa
Potpuna dokumentacija sukladna normama za predočenje pri inspekciji — uz kontrolnu plaketu na uređaju.
Tako teče Vaš termin
Od prvog kontakta do zapisnika otpornog na provjeru — sve koordiniramo i dolazimo k Vama.
Termin i priprema
Navedete nam uređaj, proizvođača i obrazac punjenja. Dogovaramo odgovarajući termin revalidacije.
Telefon · ObrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez zaustavljanja Vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija performansi
Više mjernih ciklusa s realnim obrascima punjenja, temperaturnim osjetnicima i kontrolom onečišćenja.
EN ISO 15883Vrednovanje i izvješće
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim zapisnicima — moguća arhiva otporna na reviziju.
DokumentacijaOdobrenje i plaketa
Nakon uspješne provjere označavamo Vaš uređaj kontrolnom plaketom uključujući datum dospijeća.
OdobrenjePodsjetnik za sljedeću revalidaciju
Javljamo Vam se pravodobno prije sljedeće dospjele revalidacije — ne propuštate nijedan rok.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi s kalibriranom mjernom tehnikom izravno k Vama u Austriju. Tako Vaša obrada ostaje spremna za rad, a zahvat u svakodnevni rad ordinacije minimalan.
- Moguće planirati tijekom redovitog rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i obučeni tehničari
- Po želji moguće kombinirati s dodatnim uslugama
- Osobni kontakt u Vašoj regiji
Dokumentacija otporna na provjeru za svaku inspekciju
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim zapisnicima — otporno na reviziju i u svako doba spremno za prikaz pri higijenskim inspekcijama.
Sve iz jedne ruke
Validacija, održavanje, popravak i obrada vode — Vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Tu gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i obučenim tehničarima — i u Vašoj regiji u Austriji.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.