Prva validacija
kojom Vaš termodezinfektor postaje spreman za rad.
Normirana prva validacija Vašeg uređaja za pranje i dezinfekciju (RDG) pri puštanju u rad — provode je certificirani Steri24 tehničari izravno u Vašoj ordinaciji. Dobivate dokumentirani polazni dokaz koji Vašu pripremu od prvog dana čini provjerivom.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira na to kojeg je proizvođača Vaš uređaj — naši certificirani tehničari validiraju ga stručno. Ne treba Vam drugi kontakt za Vaš RDG.
Vašeg modela nema na popisu? Nema problema — na upit servisiramo i uređaje drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za napomenu narudžbe.
Zašto je validacija obvezna u Švicarskoj
Zahtjevi u Švicarskoj
- SN EN ISO 15883: normativna osnova za RDG procese.
- Smjernica Swissmedic i SGSV: validacija i rutinski nadzor pripreme.
- Obveza korisnika na godišnju revalidaciju procesa pripreme.
- Dokumentirano odobravanje svakog validiranog ciklusa.
Stručno utemeljeno: Termička dezinfekcija obično se provodi pri 90–95 °C. Za sigurnu pripremu kirurških instrumenata kao mjerilo vrijedi A₀-vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što obuhvaća naša validacija
Tri kvalifikacijske razine prema EN ISO 15883 — potpuno dokumentirano i provjerivo.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključka vode, struje i otpadne vode te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera temperaturnih krivulja, vremena zadržavanja i senzorike kalibriranim referentnim mjernim sondama.
Kvalifikacija učinkovitosti (PQ)
Dokaz učinka čišćenja i dezinfekcije s realnim uzorcima punjenja i kontrolom zaprljanja (A₀-vrijednost).
Izvješće o validaciji i naljepnica
Potpuna dokumentacija u skladu s normama za predočenje pri nadzoru — uz kontrolnu naljepnicu na uređaju.
Ovako teče Vaš termin
Od prvog kontakta do provjerivog protokola — sve koordiniramo i dolazimo k Vama.
Termin i priprema
Nakon puštanja u rad navedete nam uređaj, proizvođača i tipično punjenje. Dogovaramo termin validacije na licu mjesta.
Telefon · obrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez zaustavljanja Vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija učinkovitosti
Više mjernih ciklusa s realnim uzorcima punjenja, temperaturnim mjernim sondama i kontrolom zaprljanja.
EN ISO 15883Analiza i izvješće
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — sigurno za arhiviranje u skladu s revizijom.
DokumentacijaOdobrenje i naljepnica
Nakon uspješne provjere označavamo Vaš uređaj kontrolnom naljepnicom uklj. datum dospijeća.
OdobrenjePodsjetnik na revalidaciju
Bilježimo sljedeću dospjelu revalidaciju za Vas i javljamo se pravovremeno.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi s kalibriranom mjernom tehnikom izravno k Vama u Švicarsku. Tako Vaša priprema ostaje spremna za rad, a zadiranje u svakodnevni rad ordinacije minimalno.
- Moguće planirati tijekom rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i obučeni tehničari
- Na želju moguće kombinirati s dodatnim uslugama
- Osobni kontakt u Vašoj regiji
Provjeriva dokumentacija za svaki nadzor
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — sigurno za reviziju i u svakom trenutku predočivo pri higijenskim nadzorima.
Sve iz jedne ruke
Validacija, servisiranje, popravak i priprema vode — Vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Tu gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i obučenim tehničarima — i u Vašoj regiji u Švicarskoj.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.