Ovaj paket obuhvaća kako puštanje Vašeg autoklava u rad na licu mjesta putem tehničara, tako i prvu validaciju uređaja.
Zdravstvene ustanove, u koje spadaju i privatni stomatolozi, imaju obvezu prema § 62 Zakona o medicinskim proizvodima 2021 provoditi čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju medicinskih proizvoda prikladnim validiranim postupcima, tako da je uspjeh tih postupaka dokazivo osiguran. Validirani postupak (ponovne) pripreme pretpostavlja propisno kvalificirane/validirane uređaje (kao npr.: uređaje za čišćenje i dezinfekciju, autoklave). Bez prethodne kvalifikacije/validacije uređaja cilj validiranih postupaka, naime postojano isporučivati proizvode (u konkretnom slučaju: sterilne medicinske proizvode) koji odgovaraju zadanim specifikacijama, nije moguće dokazivo osigurati.
Ovaj zahtjev nalazi se i u različitim nacionalnim smjernicama, kao npr. pod 6.6 „Mali sterilizatori“ ÖGSV-a (Austrijsko društvo za opskrbu sterilnim materijalom)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ili preporuke Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, treći stupac.
Ordinacije i klinike obvezne su dati svoj autoklav na validaciju u svrhu pripreme instrumenata. Temelj za obvezu validacije pri pripremi instrumenata je § 8 Uredbe o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): Validacija se provodi svaka 24 mjeseca prema nacionalnoj normi DIN SPEC 58929 na licu mjesta.
Prvu validaciju možete naručiti u našem shopu (all-inclusive paket cijena).
Molimo imajte na umu da se autoklav mora ponovno revalidirati svake 2 godine.
Savjet: Sklopite s nama ugovor o validaciji. Pobrinut ćemo se za Vas da Vaš autoklav uvijek bude revalidiran i spreman za rad. Uz sklapanje ugovora o validaciji dobivate i cjenovnu prednost od 40 EUR po revalidaciji zbog bolje planiranosti validacije na licu mjesta.
Kako se planira validacijski termin?
Odmah nakon narudžbe paketa održavanja, djelatnik CertoClava kontaktirat će Vas e-poštom kako bi s Vama razjasnio sve detalje. Naravno, imate i mogućnost da nas unaprijed u svakom trenutku kontaktirate telefonom ili putem obrasca za kontakt. Zajedno s Vama dogovara se i planira validacijski nalog.
Prva validacija obuhvaća validaciju jednog programa. Ako želite validirati više programa, to je moguće na upit i uz nadoplatu.
Besplatna dostava u DE, AT i CH
Besplatna dostava od vrijednosti narudžbe preko 1.500,00 € neto
0-24 broj za hitne slučajeve
+4917697902371 - Steri24 servisna lokacija u Vašoj blizini
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informacije o puštanju u rad na licu mjesta s fiksnim priključkom vode:
Kako bi naš servisni tim mogao nesmetano provesti puštanje Vašeg autoklava u rad na licu mjesta, molimo Vas da osigurate sljedeće preduvjete:
Fiksni priključak vode s AQUAdem 40 – uređajem za pripremu vode:
Maksimalno 3 metra udaljenosti do izvora vode i do odvoda
Postojeći navoji na licu mjesta:
Kuglasti ispusni ventil ¾‘‘ vanjski navoj ili
Armatura sudopera (priključak sa sitom) s M24x1 unutarnjim navojem
Fiksni priključak vode s vodom za demineralizaciju (VE):
Ako se autoklav treba izravno priključiti na vod demineralizirane vode, mora postojati poliuretansko PUR crijevo 6 mm (vanjski promjer) (prikladno za hranu i otporno na hidrolizu) kako bi se instalacija mogla provesti.
Zahvaljujemo Vam na podršci i rado smo Vam na raspolaganju za sva pitanja!
Kundenrezensionen
Leider sind noch keine Bewertungen vorhanden. Seien Sie der Erste, der das Produkt bewertet.
Sie müssen angemeldet sein um eine Bewertung abgeben zu können. Anmelden
