Ovaj paket obuhvaća kako puštanje Vašeg autoklava u rad na licu mjesta putem tehničara, tako i prvu validaciju uređaja.
Zdravstvene ustanove, u koje spadaju i privatni stomatolozi, imaju obvezu prema § 62 Zakona o medicinskim proizvodima 2021 provoditi čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju medicinskih proizvoda prikladnim validiranim postupcima, tako da je uspjeh tih postupaka dokazivo osiguran. Validirani postupak (ponovne) pripreme pretpostavlja propisno kvalificirane/validirane uređaje (kao npr.: uređaje za čišćenje i dezinfekciju, autoklave). Bez prethodne kvalifikacije/validacije uređaja cilj validiranih postupaka, naime postojano isporučivati proizvode (u konkretnom slučaju: sterilne medicinske proizvode) koji odgovaraju zadanim specifikacijama, nije moguće dokazivo osigurati.
Ovaj zahtjev nalazi se i u različitim nacionalnim smjernicama, kao npr. pod 6.6 „Mali sterilizatori“ ÖGSV-a (Austrijsko društvo za opskrbu sterilnim materijalom)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ili preporuke Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, treći stupac.
Ordinacije i klinike obvezne su dati svoj autoklav na validaciju u svrhu pripreme instrumenata. Temelj za obvezu validacije pri pripremi instrumenata je § 8 Uredbe o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): Validacija se provodi svaka 24 mjeseca prema nacionalnoj normi DIN SPEC 58929 na licu mjesta.
Prvu validaciju možete naručiti u našem shopu (all-inclusive paket cijena).
Molimo imajte na umu da se autoklav mora ponovno revalidirati svake 2 godine.
Savjet: Sklopite s nama ugovor o validaciji. Pobrinut ćemo se za Vas da Vaš autoklav uvijek bude revalidiran i spreman za rad. Uz sklapanje ugovora o validaciji dobivate i cjenovnu prednost od 40 EUR po revalidaciji zbog bolje planiranosti validacije na licu mjesta.
Kako se planira validacijski termin?
Odmah nakon narudžbe paketa održavanja, djelatnik CertoClava kontaktirat će Vas e-poštom kako bi s Vama razjasnio sve detalje. Naravno, imate i mogućnost da nas unaprijed u svakom trenutku kontaktirate telefonom ili putem obrasca za kontakt. Zajedno s Vama dogovara se i planira validacijski nalog.
Prva validacija obuhvaća validaciju jednog programa. Ako želite validirati više programa, to je moguće na upit i uz nadoplatu.
Besplatna dostava u DE, AT i CH
Besplatna dostava od vrijednosti narudžbe preko 1.500,00 € neto
0-24 broj za hitne slučajeve
+4917697902371 - Steri24 servisna lokacija u Vašoj blizini
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informacije o puštanju u rad na licu mjesta s fiksnim priključkom vode:
Kako bi naš servisni tim mogao nesmetano provesti puštanje Vašeg autoklava u rad na licu mjesta, molimo Vas da osigurate sljedeće preduvjete:
Fiksni priključak vode s AQUAdem 40 – uređajem za pripremu vode:
Maksimalno 3 metra udaljenosti do izvora vode i do odvoda
Postojeći navoji na licu mjesta:
Kuglasti ispusni ventil ¾‘‘ vanjski navoj ili
Armatura sudopera (priključak sa sitom) s M24x1 unutarnjim navojem
Fiksni priključak vode s vodom za demineralizaciju (VE):
Ako se autoklav treba izravno priključiti na vod demineralizirane vode, mora postojati poliuretansko PUR crijevo 6 mm (vanjski promjer) (prikladno za hranu i otporno na hidrolizu) kako bi se instalacija mogla provesti.
Zahvaljujemo Vam na podršci i rado smo Vam na raspolaganju za sva pitanja!
Recenzije kupaca
Nažalost još nema ocjena. Budite prvi koji će ocijeniti ovaj proizvod.
Morate biti prijavljeni kako biste mogli ostaviti ocjenu. Prijava
