Zdravstvene ustanove, u koje spadaju i privatni zubari, imaju obvezu prema § 62 austrijskog Zakona o medicinskim proizvodima 2021. provoditi čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju medicinskih proizvoda odgovarajućim validiranim postupcima, tako da je uspjeh tih postupaka razumljivo zajamčen. Validirani postupak (ponovne) obrade pretpostavlja propisno kvalificirane/validirane uređaje (kao npr.: uređaje za čišćenje i dezinfekciju, autoklave). Bez prethodne kvalifikacije/validacije uređaja, cilj validiranih postupaka, naime stalno isporučivati proizvode (u konkretnom slučaju: sterilne medicinske proizvode) koji odgovaraju zadanim specifikacijama, nije moguće razumljivo zajamčiti. Ovaj zahtjev nalazi se i u različitim nacionalnim smjernicama, kao npr. pod 6.6 „Mali sterilizatori“ ÖGSV-a (Österreichische Gesellschaft für Sterilgutversorgung )-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ili Krinko BfArM preporuke, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, treći stupac.
Ordinacije i klinike obvezne su dati validirati svoj autoklav u svrhu reprocesiranja instrumenata. Osnova za obvezu validacije pri reprocesiranju instrumenata jest § 8 njemačke Uredbe o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): validacija se provodi svaka 24 mjeseca u skladu s nacionalnom normom DIN SPEC 58929 na licu mjesta.
Prvu validaciju možete naručiti u našoj trgovini (paketna cijena sve uključeno).
Imajte na umu da se autoklav mora ponovno revalidirati svake 2 godine.
Savjet: sklopite s nama ugovor o validaciji. Pobrinut ćemo se za Vas da Vaš autoklav uvijek bude revalidiran i ostane spreman za uporabu. Sklapanjem ugovora o validaciji dobivate i cjenovnu prednost od 40 EUR po revalidaciji zbog bolje planiranosti validacije na licu mjesta.
Preduvjet za validaciju je uspješan vakuumski test. Molimo da nam ga pravodobno prije termina intervencije pošaljete e-mailom na support@certoclav.com.
Kako se planira intervencija validacije?
Odmah nakon narudžbe paketa održavanja, djelatnik tvrtke CertoClav stupit će s Vama u kontakt putem e-pošte kako bi s Vama razjasnio sve pojedinosti. Naravno, imate i mogućnost da nas unaprijed u svako doba kontaktirate telefonom ili putem obrasca za kontakt. Zajedno s Vama dogovara se i planira nalog za validaciju.
Prva validacija obuhvaća validaciju jednog programa. Ako želite validirati više programa, to je moguće na upit i uz nadoplatu.
Besplatna dostava u DE, AT i CH
Besplatna dostava od vrijednosti narudžbe preko 1.500,00 € neto
Broj za hitne slučajeve 24 sata
+4917697902371 - Steri24 servisna lokacija u Vašoj blizini
